CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :
Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)
• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples
Un Service « Phlébotomie »
• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures
Un Service « Logistique »
• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)
Un Service de coordination de la Biologie Centralisée
• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)
Mais aussi …
• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs
