MOOVEN

CRO NON MÉDICAMENTEUSE INNOVANTE ADAPTEE A VOS PROJETS

Mooven s’appuie sur la complémentarité d’une solide expertise et d’une approche numérique innovante reconnue dans le domaine des Activités Physiques Adaptées (APA) et plus globalement des Interventions non médicamenteuses (INM) liées à la santé. Ainsi, notre équipe possède une expertise thérapeutique et scientifique dans de nombreux domaines tels que : la sédentarité, le vieillissement normal et pathologique (maladies dégénératives), la santé au travail, les maladies chroniques non transmissibles (malignité, métabolisme), les maladies nutritionnelles, les maladies rares telles que la mucoviscidose, les pneumopathies, les maladies cardiovasculaires, les maladies neurologiques ou encore les troubles mentaux chroniques ou permanents comme la dépression et la schizophrénie.

Notre société a progressivement mis en place des outils numériques innovants ainsi que des processus fiables et reproductibles qui, avec l’expertise et les compétences spécifiques de l’équipe, permettent de réaliser aujourd’hui une gestion optimale et rigoureuse de ses projets de recherche clinique.

V@Si by Mooven est impliquée dans plus d’une douzaine d’études cliniques interventionnelles par an en partenariat avec des équipes institutionnelles du secteur de la santé et des laboratoires de recherche académique. La société se concentre sur le développement clinique optimal afin de réduire le temps et le coût du développement pour ses clients. 

V@Si by Mooven offre une gamme variée et complète de services de recherche clinique en sous-traitance pour les entreprises et autres institutions de santé s’intéressant aux interventions non médicamenteuses.

L’objectif mis en place par Mooven est d’apporter le soutien et l’expertise nécessaires aux structures afin qu’elles puissent développer leurs recherches cliniques et ainsi prouver scientifiquement l’efficacité de leurs actions. En effet, les INM intégrant les programmes d’APA répondent à une réelle problématique de santé publique soulevée notamment par la Haute Autorité de Santé (HAS) en 2011 :

« Malgré l’intérêt grandissant, une large majorité des études évaluant l’efficacité des Interventions Non Médicamenteuses ont des faiblesses/biais méthodologiques conduisant à un manque de preuves scientifiques. » (Rapport HAS, 2011).

CONTACT :

Mme Aline Herbinet, PhD

Pôle Realis,
710 Rue Favre de Saint-Castor, 34080 Montpellier

Tel : 09 67 74 23 61 / 06 11 03 11 38
Mailing : cro@mooven.fr

SLB Pharma

SLB Pharma, acteur Biotech depuis 2007, met son expertise méthodologique et scientifique à disposition de toute société innovante, désireuse de prouver la valeur clinique de son produit. Son offre de services complète, et un accompagnement personnalisé facilitent l’accès à la recherche clinique à toute société initiée ou non aux essais cliniques et à leur règlementation.

Conception des projets pour :
– Apporter la preuve scientifique et la mesure du service médical rendu par le produit.
– Obtenir le marquage CE et ainsi permettre la commercialisation du produit,
– Obtenir le remboursement du produit par la sécurité sociale (HAS).

SLB Pharma dispose de réseaux médicaux nationaux et propose d’accompagner les sociétés dans leur communication scientifique.
Nos spécificités : Médicaments, DM Classe I, II, III dont les logiciels, DMDIV et DADAP (ADDFMS).

CEO : Stéphanie LE BRETON, pharm D

SCOPE INTERNATIONAL

SCOPE INTERNATIONAL

Scope International est une CRO indépendante avec 16 filiales en Europe et ayant des partenaires dans d’autres pays où la recherche clinique occupe une place importante. Scope International offre un éventail complet de services tant dans le développement clinique que dans le conseil auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des laboratoires de matériel médical.

Les collaborateurs de Scope International sont réputés pour leur qualité relationnelle et professionnelle. En plus d’un intérêt particulier pour les sciences, nous possédons des années d’expérience et d’expertise en recherche et veillons à apporter des solutions efficaces et de qualité à chaque projet. Nous bénéficions d’une réputation enviable auprès de nos clients pleinement satisfaits. C’est pourquoi autant de laboratoires pharmaceutiques et de biotechnologie choisissent de collaborer avec Scope International.

Depuis quatorze ans, Scope International s’est forgé une solide et considérable expérience dans ce domaine.

Scope International a déjà conduit plus de 185 essais cliniques pour un total de près de 40.000 patients.

Scope International intervient dans 35 pays Européens mais aussi en Russie depuis nos filiales, et dans plus de 80 pays grâce à un partenariat avec des sociétés locales.

Nous travaillions exclusivement en accord avec les Procédure Opératoires Standard applicables au niveau international. Scope International possède de nombreux collaborateurs et des staffs expérimentés dans des domaines tels que le management de projets, le monitoring clinique, les études de faisabilités, les affaires réglementaires, le management des données, les statistiques, la rédaction médicale, la pharmacovigilance et autres services liés à la santé.

POPSICUBE-FOVEA

POPSICUBE-FOVEA

Popsi Cube a un profile unique pour une CRO (Organisation de Recherche sous Contrat), proposant une double expertise innovante et distinctive en combinant la mise en place d’études Cliniques avec le développement d’applications informatiques spécifiques au domaine de la santé.

Nous offrons à nos clients industriels de la pharmacie, Biotech et Medtech une solution complète pour externaliser leurs études cliniques en s’intégrant entièrement dans leur chaine de développement de nouveaux produits médicaux. Nous proposons des services flexibles répondant à leur besoin en recherche clinique.
Notre société peut gérer toutes les étapes du développement Clinique, depuis la définition conjointe d’une stratégie de développement jusqu’à l’enregistrement réglementaire de leur produit.
Le succès de Popsi Cube s’appuie sur une gestion rigoureuse des projets grâce à une suite de logiciels propriétaires spécialement développés pour la recherche clinique. En collectant, gérant et analysant ces données cliniques, ces outils optimisent la mise en œuvre des études cliniques et réduisent le temps d’accès au marché de vos nouveaux traitements.

Une CRO internationale à taille Humaine, s’appuyant sur un réseau de partenaires locaux

Popsi Cube dispose de ses propres bureaux en Europe, Amérique du Nord, Afrique du Nord et en Chine, ainsi qu’in réseau mondial de CRO partenaires.
Votre étude clinique gérée et instrumentée du début à la fin
Définition de la stratégie de développement clinique

  •  Analyse des besoins
  •  Méthodologie
  •  Conseil Stratégique

Définition de la stratégie de déploiement

  • Rédaction du Protocole de recherche
  • Plan d’Analyse, Calcul du Nombre de patients
  • Rédaction de l’information au patient et du consentement éclairé
  • Faisabilité sur le terrain
  • Sélection des centres d’investigations

Mise en place du Projet et de la gestion des données

  • Mise en place et gestion des centres d’investigation
  • Monitoring de l’étude
  • Déploiement d’Infirmières de recherche clinique ou de TEC
  • Gestion des produits
  • Gestion des incohérences de données
  • Fermeture des centres

Finalisation de l’étude et Rapport

  • Analyses Biostatistiques
  • Rapprochement des données de Pharmacovigilance ou Matériovigilance
  • Rapport Clinique
  • Publication

Une gestion des demandes Réglementaires et administratives tout au long du projet.

Popsi Cube ne peut pas imaginer gérer des projets de recherche Clinique ou des données de santé sans parfaitement maîtriser en interne les nouvelles technologies ou les bases de données.

  • STYLO ET PAPIER NUMERIQUE: Popsipen® est une solution unique et spécifique dédiée de collecte de données. Utiliser un stylo est du papier est naturel, simple et intuitif. Maintenant cette solution ancestrale arrive avec tous les bénéfices des nouvelles technologies. L’immédiateté du numérique et la sécurisation du papier. Popsipen® est vraiment facile à utiliser (comme un stylo), ne nécessite pas de formation, pouvant être utilisé par les médecins et patients, à l’hôpital ou à la maison. Chaque donnée est horodatée, sécurisée et chaque page de formulaire / cahier d’observations est unique et complétement traçable.
  • eCRF –SOLUTION INTERNET: Popsi Cube travaille avec des outils de collecte de données certifiés CDISC ODM et répondant aux obligations réglementaires de la FDA ou de l’EMA, en particulier « FDA 21 CFR part 11 » et à la validation informatique liée aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
  • SOLUTIONS SPECIFIQUES: Popsi Cube développe des solutions informatiques spécifiques pour gérer les données, des documents, des contrats, ou les activités humaines et plus spécifiquement des registres de patients, des portails patients sur internet et des bases de données pour l’Hôpital. Nous avons également développé notre propre solution de recueil de données à distance (télémédecine) provenant de bio-capteurs (spiromètres, glucomètres, tensiomètres, pouls, oxymètre …).

Pharmaspecific

Pharmaspecific

Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître ses engagements en termes de qualité.

Spécialisée dans le conseil en recherche clinique (Phase I à Phase IV), son objectif est de fournir une prestation complète pour la réalisation et le suivi des essais cliniques et épidémiologiques en proposant du conseil, de l’accompagnement, de l’expertise technique et du contrôle qualité.

Nos spécialités thérapeutiques :

  • ONCOLOGIE
  • CARDIOLOGIE
  • HÉMATOLOGIE
  • AUTRES DOMAINES
  • Pédiatrie
  • Virologie
  • Ophtalmologie
  • Maladie rare
  • Radiologie
  • Médecine esthétique
  • Urologie/Andrologie
  • La douleur
  • Endocrinologie
  • Nutrition

Nos prestations principales :

  • Management et coordination de projet
  • Affaires réglementaires
  • Monitoring
  • Coordination sur site (tec)
  • Gestion des frais de déplacement des patients
  • Rédaction médicale et évaluation clinique
  • Audit BPC
  • Formation
  • Mise à disposition de personnel
  • Délégué à la Protection des Personnes (DPD)
  • Promoteur d’étude (legal representative)
  • Formation des investigateurs

Pharm-Olam

Pharm-Olam

Pharm-Olam est une CRO de taille moyenne avec 29 bureaux dans le monde et une couverture globale. La société a été créé en 1994 par Dr Zev Munk.

Nous sommes capables de gérer les études de Phase 1 à 4 avec une expertise pointue en maladies rare, infectiologie, oncologie et pédiatrie.

EURAXI PHARMA

A VOTRE SERVICE DEPUIS 1986

EURAXI est une des plus anciennes CRO full services Française. Nous sommes agréés au Crédit Impôt Recherche.

Nous avons géré plus de 1 000 essais cliniques incluant aussi bien les phases de développement I à III, le péri lancement III-B et IV ainsi que des études non interventionnelles et observationnelles et des registres.

Nous avons géré plus de 14 000 investigateurs hospitaliers et libéraux.

Membre d’un réseau de CROs internationales, nous répondons aussi à vos projets internationaux.

Notre force réside dans notre longue expérience qui nous procure une grande souplesse d’adaptation à vos besoins sur l’ensemble de nos métiers et dans un très large spectre de pathologies.

Nos services intégrés comprennent tous les métiers dédiés à la Recherche Clinique :

  • Nous disposons de notre propre réseau d’ARC régionalisées séniors et d’un important réseau de TEC et STUDY NURSES.
  • Notre service biométrie répond aussi bien à vos besoins de REDACTION MEDICALE qu’à ceux en DATA-MANAGEMENT, STATISTIQUE et SAISIE de données.
  • Cellule dédiée aux ATU et RTU
  • PHARMACO ET MATERIO VIGILANCE
  • Service REGLEMENTAIRE
  • Equipe dédiée aux DISPOSITIFS MEDICAUX

Cemo

CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :

Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)

• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples

Un Service « Phlébotomie »

• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures

Un Service « Logistique »

• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)

Un Service de coordination de la Biologie Centralisée

• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)

Mais aussi …

• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs

Biofortis Innovation Services

A leading C.R.O specialized in designing and running of experimental, pre-clinical sample analysis and clinical research projects, with a unique nutrition and microbiome analytical service:

  • Internal Clinical Investigation Center and Central Lab capabilities,
  • Management of local and multi-center projects,
  • Extensive experience with microbiota tool box and metagenomics services, from sample collection to analytical processes and biostatistics
  • Link with Sensory and Consumers insight for pharma/OTC companies