Alira Health

Alira Health est une société internationale intégrée de conseil dont la mission est d’humaniser les soins de santé.

Nous travaillons avec des organismes de santé et de sciences de la vie, dont des fournisseurs, prestataires et organismes payeurs, qui recherchent un soutien tout au long du cycle de vie de leurs solutions. Du développement aux soins médicaux, nous complétons leur expertise par une gamme complète de services liés aux données et à la technologie, notamment des :

  1. Solutions de recherche et de développement clinique
    1. Développement de produit
    2. Réglementaire
    3. Clinique
    4. Biométrie
  2. Conseils basés sur la technologie :
    1. Conseils en management
    2. Accès au marché
    3. Engagement patient
    4. Conseils en transactions
  3. Données de vie réelle

Notre équipe mondiale comprend plus de 500 scientifiques, stratèges, économistes, cliniciens, et biostatisticiens qui collaborent pour comprendre tous les aspects de l’activité de nos clients et offrir de la valeur à toutes les étapes de l’évolution de leur entreprise et de leurs produits. Nous conseillons 80 % des 50 % des sociétés de la MedTech les plus importantes et 75 % des 50 % de laboratoires pharmaceutiques les plus importants.

Notre siège social se situe à Framingham (MA, États-Unis) et nous avons également des bureaux à San Francisco (CA, États-Unis), Toronto (Canada), Paris, (France), Barcelone (Espagne), Munich (Allemagne), Milan, Bologne et Vérone (Italie), Bâle (Suisse) et Cambridge (Royaume-Uni).

COLCA Medical & Scientific

Créée en 2013, Colca Medical & Scientific est un établissement pharmaceutique basé dans l’ouest Lyonnais. Fort d’une équipe de 17 personnes engagées et d’un bureau de représentation à Paris, nous proposons des solutions logistiques innovantes et agiles pour les produits de santé rares, fragiles, à température dirigée dans le but d’améliorer l’accès aux soins et sauver des vies.

Notre établissement bénéficie d’enceintes de stockage à [-80C], [-15°C-25°C], [+2°C+8°C] et [+15°C+25°C] modernes et qualifiées.

COLCA MS assure des prestations de conditionnement secondaire à façon (packaging & labelling) à température dirigée, la certification des lots cliniques et pharmaceutiques.

Colca MS est riche d’une expertise pointue dans la distribution des unités thérapeutiques et le transport dans le monde entier des produits de santé sensibles et fragiles.

COLCA MS accompagne la supply chain des biotechs depuis les essais pré-cliniques jusqu’au Market Access en France et à l’international.

COLCA MS, Logistics is Science.

4CLINICS

4Clinics est composée d’experts en data management (gestion des données cliniques), biostatistiques, programmation SAS, rédaction médicale, affaires règlementaires, opérations cliniques et pharmacovigilance. 4Clinics dispose de 2 bureaux en Europe (Paris et Bruxelles).

4Clinics apporte son expertise et son savoir-faire aux laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies et de dispositifs médicaux au service de leurs études cliniques pré et post-commercialisation , épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques et observationnelles.

4Clinics a une expertise très forte et une expérience solide dans les études cliniques de vaccins, de produits d’immunothérapie et des produits de thérapie cellulaire.

Les équipes de biostatisticiens et de data managers de 4clinics sont particulièrement expérimentées en recherche et développement clinique dès la rédaction du protocole jusqu’en phases tardives. 4Clinics disposons aussi de biostatisticiens ayant un savoir-faire dans les études épidémiologiques.
Au niveau de la rédaction médicale et scientifique l’équipe est constituée de rédacteurs et écrivains ayant plusieurs publications en tant qu’auteur dont des rédacteurs anglophones natifs. 4Clinics dispose de rédacteurs expérimentés dans la rédaction de rapports cliniques, de publications et en affaires réglementaires (IND, Brochure investigateur, Rédaction de protocoles de recherches cliniques, Rapports d’études cliniques, narratifs, CTD, communication scientifique, …) ainsi que pour l’évaluation clinique des dispositifs médicaux.

4Clinics travaille selon trois modes possibles :

  • L’outsourcing : tout ou partie du projet client est réalisé depuis nos locaux et avec nos procédures de traitement des données
  • Les Plateformes: 4Clinics met à disposition de ses clients une plateforme complète incluant le data management, les biostatistiques et la rédaction médicale avec des experts « on-line » qui travaillent selon les procédures et dans l’environnement du client
  • L’insourcing : 4Clinics met à disposition de ses clients les compétences de ses experts sur leur site suivant pour la durée du projet

VAIOMER

Pionnière et experte des microbiotes sanguins et tissulaires, Vaiomer réalise des projets d’étude de microbiotes, dans les domaines de la santé humaine et animale, à destination de la recherche préclinique et clinique, des CROs, des sociétés dermocosmétiques, nutraceutiques et pharmaceutiques/biotechs.

Nous réalisons des études de microbiotes à partir d’une très grande variété d’échantillons biologiques (sang, tissu adipeux, biopsies, tumeurs, et plus classiquement peau, salive, fèces, …) : Extraction d’ADN,quantification par qPCR, séquençage métagénomique, Bioinformatique, Biostatistiques. En amont et en aval des études : accompagnement au design expérimental et à la rédaction des protocoles d’étude, puis à l’interprétation et à la valorisation des résultats.

Le rôle des microbiomes tissulaires et sanguins dans l’inflammation systémique est étudié dans une grande variété de pathologies: https://vaiomer.com/microbiome-applications/

Les microbiotes peuvent interagir avec les composés. L’étude de l’action d’un composé sur les microbiotes permet de caractériser les effets modulateur, protecteur ou toxique du microbiote sur le composé, ou du composé sur les microbiotes.

La prise en compte des variations de microbiote permet aussi de dérisquer la translation du modèle animal vers l’homme: c’est une nouvelle source de biomarqueurs de la réponse thérapeutique (répondeurs/non-répondeurs).

Nous sommes une équipe pluridisciplinaire experte (Scientifique/Microbiote, Biologie Moléculaire, Bioinformatique et Biostatistiques), disposons d’une technologie unique pour les échantillons de faible biomasse bactérienne et d’un laboratoire de biologie moléculaire pouvant traiter des échantillons provenant de sujets infectés (COVID, HIV, …)

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

Linical

Linical est une CRO de taille moyenne dont le siège est au Japon et qui est présente en Amérique du Nord, en Europe et en région APAC. Elle offre une gamme complète de services de développement de médicaments, depuis les premières phases jusqu’aux études multinationales à grande échelle. Linical s’attache à répondre aux « besoins médicaux non satisfaits » en oncologie, en neurologie et dans les maladies du système immunitaire, mais a également acquis une solide expérience dans les domaines des vaccins, de l’endocrinologie et des maladies cardiovasculaires, entre autres.

 

PREMIER RESEARCH

“Built for Biotech”

Premier Research est une CRO internationale de premier plan, qui se consacre au développement clinique complet des phases 1 à 4 des médicaments et dispositifs médicaux, toutes aires thérapeutiques confondues, et qui est particulièrement adaptée aux sociétés de biotechnologies.

Les 1500 collaborateurs de Premier Research sur la planète, pour et avec leurs partenaires, contribuent à aider les innovations thérapeutiques à changer la vie de patients.

Premier Research is a top global CRO dedicated to helping biotech, specialty pharma, and device innovators bring life-changing products to the world. One thousand five hundred people anticipating the unexpected.

Centaur Clinical

Centaur Clinical est une organisation de recherche clinique pour le compte de fabricants de dispositifs médicaux. Nous offrons les types de services suivants:

  • Services précliniques, en particulier selon l’ISO 10993, grâce à notre laboratoire de 140m2
  • Services cliniques: Essais cliniques dédiés aux Dispositifs Médicaux en  Europe
  • Support reglementaire pour le dossier technique et support avec l’organisme notifié
  • Rédaction médicale

Notre équipe a travaillé avec des fabricants français mais surtout étrangers.

ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est la C²RO (Connected-CRO) qui connecte les mondes de la Recherche Clinique et RWE, aux expertises Data et Digitales, afin d’optimiser la fiabilité, l’agilité et la rapidité d’exécution des études cliniques et observationnelles.

Capitalisant sur les technologies digitales, les sciences de la donnée, et une expertise sectorielle pointue, Keyrus Life Science crée une proposition de valeur unique. Keyrus Life Science libère chez ses clients tout le potentiel nécessaire à la réussite de leur transformation digitale, sur l’ensemble du secteur des Sciences de la Vie (Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux, Cosmétiques, Nutrition & Santé Animale), et également sur tout le cycle de la R&D (Préclinique, Phases I à IV, Vie Réelle).

S’appuyant sur plus de 20 ans d’expérience et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Safety, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Data Visualisation, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Digitalisation des essais, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, …

En améliorant la collecte et la qualité des données, le recrutement et l’observance des patients, et en donnant un sens aux données tirées d’écosystèmes étendus, Keyrus Life Science contribue à améliorer les pratiques de Recherche & Développement Clinique pour permettent de proposer des médicaments et thérapies plus efficaces et plus sûrs !