Pharmaspecific

Pharmaspecific

Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître ses engagements en termes de qualité.

Spécialisée dans le conseil en recherche clinique (Phase I à Phase IV), son objectif est de fournir une prestation complète pour la réalisation et le suivi des essais cliniques et épidémiologiques en proposant du conseil, de l’accompagnement, de l’expertise technique et du contrôle qualité.

Nos spécialités thérapeutiques :

  • ONCOLOGIE
  • CARDIOLOGIE
  • HÉMATOLOGIE
  • AUTRES DOMAINES
  • Pédiatrie
  • Virologie
  • Ophtalmologie
  • Maladie rare
  • Radiologie
  • Médecine esthétique
  • Urologie/Andrologie
  • La douleur
  • Endocrinologie
  • Nutrition

Nos prestations principales :

  • Management et coordination de projet
  • Affaires réglementaires
  • Monitoring
  • Coordination sur site (tec)
  • Gestion des frais de déplacement des patients
  • Rédaction médicale et évaluation clinique
  • Audit BPC
  • Formation
  • Mise à disposition de personnel
  • Délégué à la Protection des Personnes (DPD)
  • Promoteur d’étude (legal representative)
  • Formation des investigateurs

Allucent

Pharm-Olam est une CRO de taille moyenne avec 29 bureaux dans le monde et une couverture globale. La société a été créé en 1994 par Dr Zev Munk.

Nous sommes capables de gérer les études de Phase 1 à 4 avec une expertise pointue en maladies rare, infectiologie, oncologie et pédiatrie.

OPTIMARC

Optimarc

OPTIMARC est une association regroupant une vingtaine d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) seniors, indépendants, régionalisés, pour optimiser la réalisation des études cliniques.
Nous travaillons dans toutes les phases de développement et dans de nombreuses pathologies, avec une couverture géographique nationale.
Nos domaines d’expertises sont les suivants :
– Soumissions réglementaires,
– Coordination de Projet,
– Activités de Monitoring : Faisabilité, Mises en place, Monitoring sur site et/ou à distance, Clôtures, Détection et suivi des déviations au Protocole, EIG, gestion des demandes de corrections…),
– Activités  d’ARC Coordinateur sur site (Saisie CRF, aide au patient, aide au recrutement),
– Formation BPC-ICH. 

Medsharing

Medsharing

Medsharing, créée en 2000, est basée en France et fournit l’eCRF EOL©, un logiciel 100% web pour la gestion des essais cliniques, des études observationnelles et des évènements indésirables. La solution EOL© est validée 21 CFR Part 11, et la société Medsharing est certifiée ISO 9001.
EOL© est hébergé en France chez un hébergeur de données de santé agréé.

Contactez-nous via www.medsharing.fr ou info@medsharing.fr ou 01 48 75 39 14

ITEC

ITEC Services est l’une des toutes premières CRO française et indépendante fondée en 1984 et qui a intégré en Février 2019 le groupe Excelya. Excelya compte plus de 450 collaborateurs et intervient sur l’ensemble des métiers de la recherche clinique. Le groupe propose trois modes d’intervention : Délégation de compétences / Plateformes / Full Service. Excelya se distingue par son ambition de l’excellence et un fort esprit d’entreprise.

ITEC Services est spécialisée dans la prise en charge :

  • des études cliniques interventionnelles (IS),
  • des études à risques et contraintes minimes et non interventionnelles (NIS),
  • des ATU nominatives et de cohorte,
  • des RTU,
  • des évaluations concernant l’analyse des bases de données médico-administratives,

en France, en Europe et à l’International.

Notre Expertise est reconnue depuis plus de 35 ans en Recherche Clinique : forte expertise méthodologique, médicale, réglementaire et opérationnelle dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux.

Nous garantissons un très fort engagement professionnel pour assurer :

  • La sécurité des patients et de leurs données,
  • L’intégrité des données,
  • La conformité à la réglementation applicable, aux procédures opératoires standards, au protocole clinique, au cahier des charges et au contrat.

Nous avons une Organisation solide et mature :

  • Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 depuis 1997.
  • Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) conforme à la norme ISO 27001 depuis 2015.
  • Un équipement professionnel performant, entretenu et conforme aux exigences du 21 CFR Part 11 et européennes.

IQVIA

Quintiles est le leader mondial des sociétés prestataires de services cliniques à l’Industrie Pharmaceutique, aux Sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux.
En France, près de 750 collaborateurs travaillent en étroite collaboration avec les 70 autres filiales Quintiles à travers le monde.
Nous aidons nos partenaires à développer leurs produits et à les commercialiser en leur offrant tous les services possibles de la phase I à la phase IV.

EURAXI PHARMA

A VOTRE SERVICE DEPUIS 1986

EURAXI est une des plus anciennes CRO full services Française. Nous sommes agréés au Crédit Impôt Recherche.

Nous avons géré plus de 1 000 essais cliniques incluant aussi bien les phases de développement I à III, le péri lancement III-B et IV ainsi que des études non interventionnelles et observationnelles et des registres.

Nous avons géré plus de 14 000 investigateurs hospitaliers et libéraux.

Membre d’un réseau de CROs internationales, nous répondons aussi à vos projets internationaux.

Notre force réside dans notre longue expérience qui nous procure une grande souplesse d’adaptation à vos besoins sur l’ensemble de nos métiers et dans un très large spectre de pathologies.

Nos services intégrés comprennent tous les métiers dédiés à la Recherche Clinique :

  • Nous disposons de notre propre réseau d’ARC régionalisées séniors et d’un important réseau de TEC et STUDY NURSES.
  • Notre service biométrie répond aussi bien à vos besoins de REDACTION MEDICALE qu’à ceux en DATA-MANAGEMENT, STATISTIQUE et SAISIE de données.
  • Cellule dédiée aux ATU et RTU
  • PHARMACO ET MATERIO VIGILANCE
  • Service REGLEMENTAIRE
  • Equipe dédiée aux DISPOSITIFS MEDICAUX

CRYOPDP

CRYOPDP is the first choice courier for Life Sciences and Healthcare industries with more than 25 years of experience. Which has as its mission to improve the health of people around the world by providing global innovative temperature-controlled logistics solutions to the Clinical Research and Cell & Gene Therapy communities.

The company designs tailor-made solutions to secure the logistics of clinical trials and R&D samples, thanks to a team of temperature controlled logistics experts and all the entities strategically located around the world.

As the key reference partner in terms of customised, flexible and reliable logistic solutions our focus is on being one of the leading global players within Life Sciences and Healthcare temperature-controlled logistics.

Let’s find the best solution together! #DiscoverCRYOPDP at cryopdp.com