AXELYS SANTE

AXELYS SANTE est une CRO fondée en 2013.  Nous accompagnons les industries de santé et proposons une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, économiques, pharmaceutiques et réglementaires.

Nos prestations couvrent l’ensemble des médicaments et autres produits de santé : médicaments de prescription et OTC, médicaments issus des biotechnologies, produits de thérapie génique ou cellulaire, allergènes, médicaments vétérinaires, produits cosmétiques et d’hygiène, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et biocides.

Notre offre de services en Recherche Clinique met à votre disposition l’expertise requise pour vous accompagner dans vos différents projets de développement s’appuyant sur un réseau d’experts dans  différentes aires thérapeutiques.

Depuis 2015 notre activité se développe dans la région MENA grâce à un réseau de partenaires et une présence permanente à travers AXELYS SANTE DZ, une CRO agréé par les autorités de santé, basée à Alger – Algérie.

TELEMEDICINE TECHNOLOGIES

Solution globale de gestion électronique d’études cliniques
EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – Objets Connectés – eTMF …

CleanWEB est une plateforme internet sécurisée dédiée à la gestion électronique d’études cliniques nationales ou internationales, registres et cohortes, mono ou multicentriques. Elle est adaptée à tous types de projets : essais cliniques de phases I à IV, études en vie réelle, études vétérinaires, études épidémiologiques.

Certifications : CDISC ODM – ISO 9001:2008 – Conformité 21 CFR Part 11

Un système d’information puissant, modulaire et interopérable : faciliter la mise en place, la gestion et le suivi de projet, ainsi que la tâche des investigateurs; faciliter le recrutement des patients et l’observance.

CEN RESEARCH

logo groupe CEN

Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu’à la publication des résultats. Nous sommes installés dans une zone de biotechnologies à DIJON (sur un ensemble de 1300 m² de bâtiments) et menons des études principalement en France, avec une clientèle de niveaux national et international.  Nos différentes entités se sont spécialisées dans des domaines précis :

  • CEN RESEARCH, l’entité holding, qui bénéficie de l’agrément CIR .
  • CEN BIOTECH, créée en 1995, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles, pharmaco épidémiologiques, pharmaco-économiques et post-marketing, sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les objets connectés de santé.
  • CEN NUTRIMENT, créée en 2006, est une CRO dédiées  à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles sur l’alimentation santé, les compléments alimentaires, les ADDFMS et les produits cosmétiques, notamment nutri-cosmétiques.
  • CEN CONNECT, créée en 2016, est dédiée à la création, au développement et à la distribution de solutions numériques, applications et vidéos dédiées à l’évaluation et à la formation. Elle développe également des applications de santé.

Par ailleurs, le groupe CEN détient son propre CIC de plus de 500 m², CEN EXPERIMENTAL, agréé pour les études sur les compléments alimentaires, dispositifs médicaux non implantables, et cosmétiques.

Enfin le groupe CEN a développé le concept des études observationnelles dans le domaine de la nutrition animale (Petfood) depuis 2014 avec son entité CEN NUTRITION ANIMALE.

ICTA PM

ICTA is an international leading CRO providing a strategic and operational expertise in the design and management of Early and Late Phase clinical studies, Early Access and Compassionate Use Programs.

Over the last 35 years, ICTA’s skilled international resources in Europe and USA have been providing full-service solutions or stand-alone services supporting the development of chemicals, biologics, diagnostics and medical devices, across a broad range of therapeutic areas.

Our hallmark lies in our ability to create value through an integrated approach delivered by a cross-functional senior team. Our Medical and Scientific Affairs experts, our seasoned biostatisticians and our experienced clinical project managers, underpinned by an international network of KOLs position us to support regulatory, clinical, and statistical aspects of a wide range of design studies (traditional, adaptive, Bayesian…).

ICTA is also a partner of choice for developing targeted strategies to generate Real World Data that supports the value of your product.

Actively engaged in the development of technology-driven solutions, ICTA provides innovating tools for healthcare professionals and patients (IWRS, e-CRF, ePRO, eDiary) for a safe and secure data collection.

Today ICTA’s R&D consulting unit provides the pharmaceutical, medical device and biotech industries with strategic advice at every stage of drug discovery and development.

CLINACT

CLINACT, société du Groupe MultiHealth, leader français dans la prestation de services en Recherche Clinique (CRO), vous accompagne dans le développement de vos produits de Santé : industrie pharmaceutique, dispositif médical, biotechnologie, nutrition, cosmétique etc.

Avec plus de 25 ans d’expérience, CLINACT propose une offre complète et innovante grâce à ses pôles d’expertises :

  • Opérations cliniques
  • Data management et biostatistiques
  • Affaires médicales et réglementaires
  • Pharmacovigilance, Matériovigilance et autres vigilances

Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des entreprises du secteur privé, des organismes de santé académiques et des sociétés savantes médicales.

L’appartenance au Groupe MultiHealth permet également de proposer des services spécifiques, sans aucune sous-traitance de prestation :

  •  eClinical Solutions : e-CRF, CTMS, ICC et autres outils Clinfile.
  • Détachement de collaborateurs, Réseaux nationaux Infirmiers ou TECs grâce à TempoPHARMA
  • Formation des médecins investigateurs et des équipes soignantes sur site ou en e-learning grâce à FORMATIS

Monitoring Force

Monitoring Force Group (MFG) est une CRO globale française qui existe depuis 2003 et est basée à Maisons-Laffitte (Yvelines). MFG dispose de filiales en Afrique du Nord (Tunisie et Maroc) et de partenaires en l’Algérie et au Moyen Orient (Liban et Egypte).

Depuis près de 17 ans, au service des institutions et des entreprises des produits de santé en France, en Europe et dans la région MENA, MFG fait bénéficier son expertise dans la production et la valorisation de données au travers de différents projets :

  • Etudes interventionnelles (IS) de phase Ib à IV
  • Etudes non interventionnelles (NIS): registre, observatoire, PAES, PASS,…
  • Etudes en vies réelles (RWE studies)
  • Programmes d’éducation thérapeutique centrés sur le patient

Pour vous accompagner à tous les stades du développement de vos produits santé, MFG base sa vision opérationnelle et conceptuelle sur le cycle « Penser->Concevoir->Générer->Analyser->Valoriser » et proposons à nos clients une gamme complète de services :

  • Conception et Management d’études cliniques :
    interventionnelles, non interventionnelles et RWEs
  • Autorisation Temporaire d’Utilisation
  • Programme de Support Patients
  • Rédaction Médicale et Publication
  • Gestion et animation de Board Scientifique
  • Education et formation
  • Data Management
  • Statistiques
  • Market Access & Market Study
  • Conseil en développement de produits de santé
  • Affaires Réglementaires
  • Gestion de la vigilance

Pour plus d’informations sur nos services n’hésitez pas à visiter notre site internet ou nous contacter par e-mail !

Biotrial

BIOTRIAL

Avec plus de 30 ans d’expérience et basé en France, au Royaume-Uni, au Canada et aux Etats-Unis,  Biotrial réalise des centaines d’études chaque année et offre des solutions « à la carte » pour les sociétés pharmaceutiques / de biotechnologies:

–              Pharmacologie non-clinique (efficacité, sécurité, mise au point de modèles sur-mesure)

–              Réalisation d’essais de pharmacologie clinique de Phase I en France et aux Etats-Unis (260 lits)

–              Monitoring et Gestion d’essais cliniques chez le patient

–              Affaires réglementaires et Pharmacovigilance

–              Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale

–              Core Lab (relecture centralisée d’ECG, EEG, Imagerie tel que fMRI, Scanner …)

–              Bioanalyse

Medpace France

Medpace is a scientifically-driven, global, full-service clinical contract research organization (CRO) providing Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Medpace’s mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its high-science and disciplined operating approach that leverages local regulatory and deep therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system and anti-viral and anti-infective.

  • Therapeutic Focus: Translating medical, operational and regulatory knowledge into execution while leveraging established KOL and site relationships to drive successful research.
  • Integrated Efficiency: The built-in collaboration and efficiencies of working with a single vendor facilitates a streamlined strategy for executing even the most complex global studies. Medpace offers comprehensive and fully-integrated laboratory services including global central laboratories, bioanalytical laboratory, ECG core lab, and imaging core labs, as well as a clinical pharmacology unit.
  • Global Reach: With resources around the globe, Medpace skillfully navigates local languages, cultures and processes to avoid delays and missteps—delivering seamless execution amid the complex landscape of global clinical development.
  • Organic Growth: Founded in 1992, our purposeful, organic growth provides consistency in leadership, deep institutional experience, and incomparable efficiencies as a top-10 CRO.

THERADIS PHARMA

THERADIS PHARMA

Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l’équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ….) dans le respect des exigences réglementaires, et du budget alloué à chaque projet.

En tant qu’Etablissement Pharmaceutique, Theradis Pharma met à la disposition de ces clients son expertise pour réaliser l’importation, le conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots d’essais cliniques, le stockage, la distribution, le retour et la destruction des médicaments expérimentaux.