Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.

Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français.
Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.

Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :

– Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
– Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
– Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
– Accès précoce et compassionnel
– Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
– Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
– Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.

A ce jour, plus de 1 000 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.

Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets.
Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »

Axonal-Biostatem filiale de Docaposte

SKEZI

SKEZI est la startup spécialiste des e-cohortes grâce à son outil de collecte de données (SKEZIA), son outil de télé-expertise (ShareConfrère) et son outil de biobanking virtuel (Biosignis). Issue du savoir-faire du plus grand hôpital d’Europe (l’Assistance-Publique Hôpitaux de Paris) et d’une des meilleures universités de médecine de France (Université Paris-Cité), SKEZI offre des solutions adaptées à tous les secteurs des données sensibles au travers de son offre d’abonnements à ses plateformes SaaS mais aussi au travers de ses services spécialisés (accompagnement technico-réglementaire, gestion de projet, analyses de données). Avec l’expérience de plus de 100 000 patients, de 6000 médecins et de 350 chercheurs, SKEZI se positionne comme le leader français des e-cohortes.

Datacapt

Datacapt est une plateforme EDC (logiciel) unifiée de nouvelle génération pour la gestion de vos études cliniques avec eCRF, eConsent, ePRO, eConsult, eTMF, Randomisation et Recrutement. Réunissez tous les acteurs (Sponsors, CROs, Centres, Patients…) sur une seule et même plateforme pour collecter plus rapidement et plus facilement vos données d’études.

Offrez une expérience unique et intuitive pour vos études sur site, hybrides ou décentralisées sans aucun effort de programmation (100% no-code).

Bénéficiez d’une mise en place plus rapide et d’une collecte de données simple et flexible. Améliorez la qualité de vos données et gagnez du temps.

Engagez davantage vos patients grâce au consentement électronique, aux questionnaires et à la téléconsultation.

Gérez vos études plus sereinement avec un niveau de sécurité supérieur (HDS, ISO 27001, FDA 21 CFR PART 11, GDPR, ICH GCP…).

Avec Datacapt, construisez, collectez, contrôlez, automatisez, suivez et partagez vos données à partir de n’importe quel appareil et à tout moment.

Vous êtes déjà dans le futur !

CALYPSE

CALYPSE Consulting

Calypse gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical).

La forte expertise de nos équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, de datamanagers et statisticiens, permet à Calypse de prendre en charge des études en full-package ou à la carte (solution sur-mesure).

Nous pouvons intervenir dès la conception du projet avec les recherches bibliographiques, la rédaction du protocole, la création de l’eCRF et les soumissions règlementaires jusqu’à la rédaction du rapport clinique final au format ICH.

Nous proposons également à nos clients une valorisation scientifique avec la rédaction de newsletter, de poster et abstracts.

La société Calypse est accréditée Crédit Impôt Recherche

libheros

libheros

Créée en 2017 par une infirmière, libheros est une société en e-santé qui a pour mission de faciliter l’accès aux soins et à la santé partout, pour tous, en mobilisant des professionnels de santé (infirmiers, kinésithérapeutes, sages-femmes) partout en France pour tous types de soins.

Dans le cadre de la recherche clinique, nous déployons une solution innovante pour le développement des essais cliniques en ambulatoire à domicile de manière sécurisée selon la MR001, basée sur :

  1. Une communauté active de +18 000 infirmiers libéraux de proximité, en croissance et ouverte à tous, mobile et répartie sur toute la France, travaillant au quotidien avec les solutions libheros
  2. Une équipe Opérations experte, avec :
    1. Des chefs de projets, de l’accompagnement à la conception du dossier auprès de l’ANSM au pilotage du projet agile et rigoureux avec vos équipes
    2. Des coordinateurs de soins de formation paramédicale, experts de la santé à domicile, en contact au quotidien avec des patients, des professionnels de santé du domicile, de ville et de l’hôpital, en mesure d’onboarder les infirmiers intervenant déjà auprès du patient
  3. Des outils digitaux HDS sécurisés adaptés à chacun des acteurs de la prise en charge.

 

Nous travaillons déjà avec plusieurs laboratoires dans le déploiement de programmes innovants sur des maladies chroniques ou maladies rares (accompagnement, bon usage, information médicale etc.) et sommes fiers de faire partie des membres de l’AFCROs depuis octobre 2021 !

Cerner Enviza / ex-Kantar Health

Cerner Enviza is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Cerner Enviza France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

Genactis

Genactis est une société d’études de marché spécialisée dans le domaine de la santé.

Depuis plus de 20 ans, nous accompagnons nos clients (des laboratoires pharmaceutiques & biotech) dans leurs décisions stratégiques, en leur apportant des données médicales, scientifiques et fiables collectées auprès de médecins et de patients dans le respect des règles de confidentialité, de sécurité et de compliance.

KYomed INNOV

KYomed INNOV est spécialisée en santé numérique et connectée. Leur équipe multidisciplinaire accompagne tous types de porteurs de projet (start-up, PME, grand groupe) dans le développement de leurs dispositifs médicaux, solutions de santé ou services innovants.

Leurs objectifs sont :
• D’accélérer l’accès au marché
• D’optimiser les dépenses R&D
• D’améliorer l’acceptabilité et l’utilisabilité
• D’optimiser le design et les résultats cliniques

Leurs savoir-faire :
• Stratégie et Investigations Cliniques (CRO)
• Expérience Utilisateur (UX-UI)
• Analyse et valorisation des données

Leurs spécificités :
• Coupler études d’Usage et Clinique
• Evaluer vos produits en conditions réelles

Pour cela KYomed INNOV travaille en réseau de compétences et en synergie avec les structures de santé, les associations de patients, les investisseurs publics et privés, les pôles de compétitivité, incubateurs, SATT, les experts du domaine de la santé et autres structures dans toute la France.

Median Conseil

Median Conseil analyse les données médico-administratives du SNDS (système national des données de santé) et des PMSI depuis une dizaine d’années.

En complément, la société propose des formations sur ces sujets avec différents niveaux d’approfondissement adaptés aux connaissances des participants.