Colloque Données de santé en vie réelle

08.30 – Accueil des participants

09.00 – Ouverture du Colloque & Mot de bienvenue par Magali Lemaitre

09.15 – Table ronde n°1
RWD et Dispositifs Médicaux Numériques : du pré-marquage CE au post-marquage

L’ensemble des acteurs en santé affichent depuis plusieurs années leur volonté forte d’accélérer le virage numérique. Toutefois, les fabricants de dispositifs médicaux numériques (DMN ; e.g., télésurveillance, outils de prévention personnalisée, etc.) se heurtent toujours à des questions fondamentales : quelles preuves (critère d’évaluation, plan expérimental) leur permettront d’accéder au marquage CE et au remboursement dans le contexte très spécifique et parfois inédit de ces innovations ?
Autour d’une table ronde rassemblant fabricants de DMN, représentants des autorités de santé, et CROs impliquées dans l’évaluation du DM, nous vous proposons d’échanger autour des données de santé et des méthodes pour apporter les preuves de la sécurité, de la performance, et de l’intérêt de santé publique des DMN dans un contexte de soins.

Animée par Audrey Lajoinie, membre du groupe de travail RWD de l’AFCROS, avec :

• Clara Charon, Data Scientist, Développement des modèles de Machine Learning pour la prédiction d’événements de santé modifiables en EHPAD, Teranga Software
• Anne Josseran, Associate director Market Access Western Europe – ResMed
• Camille Marguerite, Adjointe au chef de service / Service « Évaluation des Dispositifs Médicaux » – Haute Autorité de Santé
• Julie Oheix Tiravy, Responsable juridique affaires réglementaires – SNITEM
• Alexandre Vainchtock, membre du groupe de travail RWD de l’AFCROS

10.45 – Session posters commentés

1. 1. 1. Validation d’un e-questionnaire d’évaluation de l’expérience du parcours de soins spécifique au diabète : Diabetes Reported Experience MeasureS (DREMS) | Coline Hehn – Fédération Française des Diabétiques
         
      2. Efficacité et sécurité des anti-TNF alpha biosimilaires comparés aux produits de référence : une étude à partir du Système National des Données de Santé (SNDS)
         
      3. Clusterisation des parcours de soins au cours de la période de transition de l’adolescence à l’âge adulte chez les patients atteints d’asthme sévère traités par omalizumab | Jules Chasetuillier – RCTs
         
      4. Vaccins combinés de rappels : couvertures vaccinales 2013-2020 en France | Léa Antoniali – Sanofi
         
      5. Estimation des hospitalisations et décès attribuables aux infections à VRS et à la grippe chez les personnes de 65 ans et plus en France | Clélia Bignon-Favary – Horiana
         
      6. Développement d’un algorithme de typage du diabète dans le SNDS à partir d’une cohorte de patients appariée aux dossiers médicaux électroniques (EMR) | Oriane Bretin – IQVIA
         
      7. Identification des patients drépanocytaires nécessitant des transfusions régulières et comparaison des consommations de soins et coûts associés avant et après l’initiation : analyse en population nationale française à partir du SNDS | Lucile Dheyriat – Stève Consultants
         
      8. PROMISE : Identification des cancers avancés de la prostate en France à partir de la base médico-administrative du SNDS | Hélène Denis – Heva
         

11.15 – Pause café (networking et lecture des posters)

11.45 – Communications orales

1. 1. 1. Caractéristiques des patients atteints de psoriasis modéré à sévère initiant un traitement systémique médicamenteux en France et évolution des séquences de traitement : une étude observationnelle nationale | Astrid Foix Colonier – Amaris Consulting
         
      2. Faut-il maintenir une double antiagrégation plaquettaire au-delà d’un an après un infarctus du myocarde ? Une étude de cohorte dans le SNDS | Dr Patrick Blin – Bordeaux PharmanoEpi
         
      3. Evolution de l’épidémiologie du cancer du poumon métastatique en France entre 2013 et 2019 : Etude observationnelle à partir du SNDS | Marion Apert – MSD
         
      4. Estimation de l’incidence des pathologies en fonction de la période sans maladie utilisée à partir des données du SNDS | Clémentine Vabre – Heva
         

12.45 – Remise des Prix « Meilleur poster commenté » et « Meilleure com orale » de la matinée

12.50 – Déjeuner

14.00 – Table ronde n°2
Les entrepôts de données de santé hospitaliers (EDSH) :
Quel bilan de l’AAP ? Quelles données ? Quels usages ? Quels défis ? Quelles perspectives ?

Les entrepôts de données de santé hospitaliers connaissent un essor croissant et rapide sur l’ensemble du territoire français favorisés notamment par l’Appel à Projets (AAP) doté de 50 millions d’euros sur 3 ans lancé en juillet dernier et par l’adoption d’un référentiel CNIL spécifique. Ce contexte favorable devrait conduire à une meilleure exploitation de la donnée disponible au sein des établissements de santé et permettre l’accélération du développement d’usages secondaires de ces données.
Près d’un an après le lancement de cet AAP, nous ferons un bilan des candidatures et lauréats sélectionnés et présenterons l’accompagnement opérationnel mis en œuvre. Nous adresserons également différentes thématiques autour des étapes clés nécessaires à la constitution de ces EDSH, de la doctrine en matière de configurations de ces EDSH, des usages réalisés ou envisagés et des modèles économiques mis en place pour garantir leur pérennité; ainsi que des défis à relever et perspectives attendues.
Des institutionnels, des établissements de santé, des industriels (laboratoires pharmaceutiques et leurs partenaires CROs) viendront partager leurs expériences et point de vue autour de ces thématiques.

Animée par Frédérique Maurel, membre du groupe de travail RWD de l’AFCROS, avec :

• Stéphanie Combes,  Directrice du Health Data Hub
• Bertrand de Neuville, membre du groupe de travail RWD de l’AFCROS
• Matthieu Doutreligne, Data Scientist – HAS
• Caroline Dunoyer-Ortiz, Responsable Scientifique EDS, Service de santé publique, Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier
• Pr Pierre-Antoine Gourraud, Professeur des Universités et praticien hospitalier, CHU de Nantes
  

15.30 – Session posters commentés

1. 1. 1. Evaluation médico-économique comparative d’un programme de suivi postnatal à domicile sur plus d’un million de couples mère-enfant : une étude de cohorte sur les données du SNDS | Alexandre Caron – Cemka
         
      2. Bénéfices associés à une prise en charge par autogreffe de cellules souches chez des patients âgés de 65 ans ou plus atteints de myélome multiple, nouvellement diagnostiqués, en vie réelle : la cohorte EMMY | Dr Romain Gounot – AP-HP
         
      3. Diminution et maintien à deux ans du taux de recours aux soins et aux traitements des patients asthmatiques traités par omalizumab en France (étude SOLAIR) | Audrey Lajoinie – RCTs
         
      4. Estimation de la taille de la population diagnostiquée avec la maladie de Pompe en France à partir du Registre National de la maladie de Pompe et de la Banque Nationale Maladies Rares | Rémy Dumas – BNDMR
         
      5. Efficacité en vie réelle du caplacizumab sur la réduction de la mortalité dans le purpura thrombotique thrombocytopénique acquis (PTTa) : une étude à partir du registre national français (CNR-MAT) | Camille Nevoret – Cemka
         
      6. Granulomatose éosinophilique avec polyangéite : estimation de l’épidémiologie et de son fardeau en France à partir des données du SNDS | Solenne Tauty – Stève Consultants
         
      7. Dépasser les limites du SNDS via l’intelligence artificielle : une étude de cas via l’étude EpiCART sur 3 hémopathies malignes | Benjamin Grenier – Heva
         

16.00 – Pause café

16.30 – Communications orales

1. 1. 1. Comparaison du risque de cancer entre immunosuppresseurs et immunomodulateurs dans la sclérose en plaques à partir d’une étude cas-témoin nichée dans le SNDS | Régis Lassalle – Bordeaux PharmacoEpi
         
      2. Etat des lieux de l’hospitalisation à domicile dans le myélome multiple  –  une étude PMSI de 2018 à 2020 | Julien Vernon – Amgen
         
      3. La cohorte FERTICOH French Assisted Reproductive Technology Investigation Cohort: un outil pour la recherche en assistance médicale à la procréation | Jessica Gane – Agence de la Biomédecine
         
      4. Identification et caractérisation des lignes de traitements à des stades avancés ou métastatiques de cancer – Application et adaptation d’un algorithme au sein du Système National des Données de Santé (SNDS) | Clarisse Marchal – Pelyon
         

17.30 – Remise des Prix « Meilleur poster commenté » et « Meilleure com orale » de l’après-midi

17.35 – Mot de clôture