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Rencontre AFCROs DM

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La Rencontre AFCROs & DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique pour les dispositifs médicaux.

Au programme :

L’évènement est organisé par l’AFCROs en partenariat avec l’ISIFC.

Compte-rendu de l’évènement


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Le programme de l’évènement

Cliquez sur la petite icône ➕ (plus) pour voir le détail de chaque intervention

8.30 – Accueil des participants
9.15 – Mot de bienvenue
9.30 – 10.00 Actualités CNRIPH études DM-DMDIV, essais dématérialisés, DM connectés

Avec Pierre-Henri Bertoye, Président de la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH) et David Simhon, Vice-président de la CNRIPH

10.00 – 10.15 Questions / Réponses avec le représentant de la CNRIPH
10.15 – 10.45 eConsent avec intervention d’un industriel et retour d’expérience sur un projet actuellement mis en place utilisant cette solution digitale

avec Benoît VISPALIE et/ou Delphine BERZIN de PFIZER

10.45 – 11.00 Questions / Réponses avec les représentants de PFIZER
11.00 – 11.30 Pause café & networking
11.30 – 12.00 Actualités françaises et européennes relatives aux investigations cliniques DM

par :

12.00 – 12.15 Questions / Réponses avec les représentantes du SNITEM
12.15 – 12.45 MDR, PMCF et Organismes Notifiés

12.45 – 13.00 Questions / Réponses avec les intervenantes
13.00 – 14.00 Déjeuner & networking
14.00 – 14.30 Actualités de la HAS sur les DM numériques

Corinne COLLIGNON (HAS – Cheffe de service – Mission numérique en santé – Direction de l’Amélioration de la Qualité et de la Sécurité de Soins)

14.30 – 14.45 Questions / Réponses avec la représentante de la HAS
14.45 – 15.15 – TABLE RONDE : Les exigences du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC)

Participation de :

15.15 – 15.30 Questions / Réponses avec les intervenants de la Table Ronde
15.30 – 16.00 Pause Café
16.00 – 16.10 Présentation ISIFC

Stéphanie François, Maître de Conférences associé à l’ISIFC

16.10 – 16.40 – TABLE RONDE : Contracter avec les sites investigateurs

Participation de :

16.40 – 16.55 Questions / Réponses avec les intervenants de la Table Ronde
16.55 – 17.00 Conclusion de la journée

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Inscription


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Mardi 15 novembre 09.00-17.00

Infos pratiques

Maison de la mécanique Paris

39 Rue Louis Blanc, 92400 Courbevoie

Accès

Attention ! l’utilisation des transports en commun est vivement recommandée  :

  Grande Arche de La Défense

   Esplanade de La Défense

  Grande Arche de La Défense

  Grande Arche de La Défense / Courbevoie

Plan d’accès : https://www.unm.fr/fr/accueil/plan-dacces

Les sponsors 2022 de l’évènement

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