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Rencontre AFCROs DM

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La Rencontre AFCROs & DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique pour les dispositifs médicaux.

Au programme :

  • Actualités études DM-DMDIV, essais dématérialisés, DM connectés dont une session de question-réponse avec un représentant de la CNRIPH ;
  • Retour d’expérience sur la mise en place de l’e-consent
  • Actualités réglementaires et évolutions à venir, MDR et DMDIV ;
  • MDR, PMCF et Organismes Notifiés…
  • Actualités de la HAS sur les DM numériques ;
  • Table ronde : Les exigences du Suivi Clinique Après Commercialisation
  • Table ronde : Contracter avec les sites investigateurs.

L’évènement est organisé par l’AFCROs en partenariat avec l’ISIFC.

Compte-rendu de l’évènement

Le programme de l'évènement

Cliquez sur la petite icône ➕ (plus) pour voir le détail de chaque intervention

Avec Pierre-Henri Bertoye, Président de la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH) et David Simhon, Vice-président de la CNRIPH

avec Benoît VISPALIE et/ou Delphine BERZIN de PFIZER

par :

  • Prise en compte des exigences des ON dans l’évaluation clinique d’une « Well Established Technology » (Pauline André, Clinical & Medical Director – Peters Surgical)
  • Synthèse d’interactions avec les ON (Morgane Perrotte, Consultante – Nexialist)

Corinne COLLIGNON (HAS – Cheffe de service – Mission numérique en santé – Direction de l’Amélioration de la Qualité et de la Sécurité de Soins)

Participation de :

Stéphanie François, à l’ISIFC

Participation de :

  • Alexandre REGNIAULT (Avocat à la Cour – Associé/Partner Simmons & Simmons LLP)
  • Gaëtan LEVILLAIN (CRO – Axelys Santé)
  • Samia MOUFFAK (Pharmacien responsable des Essais cliniques – Groupe Hospotalier de La Rochelle-Ré-Auris)

Cliquez sur ➕ pour voir le détail de chaque intervention

Inscription

Mardi 15 novembre 09.00-17.00

Infos pratiques

Maison de la mécanique Paris

39 Rue Louis Blanc, 92400 Courbevoie

Accès

Attention ! l’utilisation des transports en commun est vivement recommandée  :

  Grande Arche de La Défense

   Esplanade de La Défense

  Grande Arche de La Défense

  Grande Arche de La Défense / Courbevoie

Plan d’accès : https://www.unm.fr/fr/accueil/plan-dacces

Les sponsors de l'évènement

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