Rencontre AFCROs DM

La Rencontre AFCROs & DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique pour les dispositifs médicaux.
Au programme :
- Actualités études DM-DMDIV, essais dématérialisés, DM connectés dont une session de question-réponse avec un représentant de la CNRIPH ;
- Retour d’expérience sur la mise en place de l’e-consent
- Actualités réglementaires et évolutions à venir, MDR et DMDIV ;
- MDR, PMCF et Organismes Notifiés…
- Actualités de la HAS sur les DM numériques ;
- Table ronde : Les exigences du Suivi Clinique Après Commercialisation
- Table ronde : Contracter avec les sites investigateurs.
L’évènement est organisé par l’AFCROs en partenariat avec l’ISIFC.
Compte-rendu de l’évènement
Le programme de l'évènement
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Avec Pierre-Henri Bertoye, Président de la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine (CNRIPH) et David Simhon, Vice-président de la CNRIPH
avec Benoît VISPALIE et/ou Delphine BERZIN de PFIZER
par :
- Cécile Vaugelade, Directeur Affaires Technico-Réglementaires – SNITEM
- Julie Oheix Tiravy, Responsable juridique Affaires Règlementaires – SNITEM
- Prise en compte des exigences des ON dans l’évaluation clinique d’une « Well Established Technology » (Pauline André, Clinical & Medical Director – Peters Surgical)
- Synthèse d’interactions avec les ON (Morgane Perrotte, Consultante – Nexialist)
Corinne COLLIGNON (HAS – Cheffe de service – Mission numérique en santé – Direction de l’Amélioration de la Qualité et de la Sécurité de Soins)
Participation de :
- Florian REBECA (Clinical Affairs Project Manager, 3-D Matrix)
- Maurice BAGOT D’ARC (CRO – Bluepharm)
- Cécile ARTUS-ARDUISE (Head of Medical Affairs, HRA Pharma)
- Rémi GAUCHOUX (CRO – ICTA)
Stéphanie François, Maître de Conférences associé à l’ISIFC
Participation de :
- Alexandre REGNIAULT (Avocat à la Cour – Associé/Partner Simmons & Simmons LLP)
- Gaëtan LEVILLAIN (CRO – Axelys Santé)
- Samia MOUFFAK (Pharmacien responsable des Essais cliniques – Groupe Hospotalier de La Rochelle-Ré-Auris)
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Mardi 15 novembre 09.00-17.00
Infos pratiques
Maison de la mécanique Paris
39 Rue Louis Blanc, 92400 Courbevoie
Accès
Attention ! l’utilisation des transports en commun est vivement recommandée :
Grande Arche de La Défense
Esplanade de La Défense
Grande Arche de La Défense
Grande Arche de La Défense / Courbevoie
Plan d’accès : https://www.unm.fr/fr/accueil/plan-dacces
Les sponsors de l'évènement
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