Rencontre AFCROs DM
La Rencontre AFCROs & DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique pour les dispositifs médicaux.
Au programme :
- Actualités études DM-DMDIV, essais dématérialisés, DM connectés dont une session de question-réponse avec un représentant de la CNRIPH ;
- Retour d’expérience sur la mise en place de l’e-consent
- Actualités réglementaires et évolutions à venir, MDR et DMDIV ;
- MDR, PMCF et Organismes Notifiés…
- Actualités de la HAS sur les DM numériques ;
- Table ronde : Les exigences du Suivi Clinique Après Commercialisation
- Table ronde : Contracter avec les sites investigateurs.
L’évènement est organisé par l’AFCROs en partenariat avec l’ISIFC.
Le programme de l'évènement
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8.30 - Accueil des participants
9.15 - Mot de bienvenue
9.30 - 10.00 Actualités CNRIPH études DM-DMDIV, essais dématérialisés, DM connectés
10.00 - 10.15 Questions / Réponses avec le représentant de la CNRIPH
10.15 - 10.45 eConsent avec intervention d’un industriel et retour d’expérience sur un projet actuellement mis en place utilisant cette solution digitale
10.45 - 11.00 Questions / Réponses avec les représentants de PFIZER
11.00 - 11.30 Pause café & networking
11.30 - 12.00 Actualités françaises et européennes relatives aux investigations cliniques DM
12.00 - 12.15 Questions / Réponses avec les représentantes du SNITEM
12.15 - 12.45 MDR, PMCF et Organismes Notifiés
12.45 - 13.00 Questions / Réponses avec les intervenantes
13.00 - 14.00 Déjeuner & networking
14.00 - 14.30 Actualités de la HAS sur les DM numériques
14.30 - 14.45 Questions / Réponses avec la représentante de la HAS
14.45 - 15.15 - TABLE RONDE : Les exigences du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC)
15.15 - 15.30 Questions / Réponses avec les intervenants de la Table Ronde
15.30 - 16.00 Pause Café
16.00 - 16.10 Présentation ISIFC
16.10 - 16.40 - TABLE RONDE : Contracter avec les sites investigateurs
16.40 - 16.55 Questions / Réponses avec les intervenants de la Table Ronde
16.55 - 17.00 Conclusion de la journée
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Inscription
Mardi 15 novembre 09.00-17.00
Infos pratiques
Maison de la mécanique Paris
39 Rue Louis Blanc, 92400 Courbevoie
Accès
Attention ! l’utilisation des transports en commun est vivement recommandée :
Grande Arche de La Défense
Esplanade de La Défense
Grande Arche de La Défense
Grande Arche de La Défense / Courbevoie
Plan d’accès : https://www.unm.fr/fr/accueil/plan-dacces
Ils sponsorisent l'évènement
