Rencontre AFCROs et DM
Programme
08.30-09.15 | Accueil-café des participants
09.15-09.30 | Présentation de la journée
Par Morgane Champiot, AFCROS DM-RCTS et Christophe Clément, AFCROS DM-ICTA
09.30-09.50 | Actualités françaises et européennes relatives à la règlementation du DM par Julie Oheix, Resp. juridique Affaires règlementaires - SNITEM
09.50-10.00 | Questions-réponses
10.00-10.30 | Intervention d'un représentant de l'ANSM (en attente de confirmation)
10.30-11.30 | Pause café
11.30-11.50 | Intervention d'un représentant d'un Organisme Notifié : Tour d'horizon des actualités
11.50-12.00 | Questions-réponses
Animée par Maurice Bagot d’Arc
12.00-12.20 | Intervention d'un représentant de la CNIL (en attente de confirmation)
Le projet Hydro a pour objectif de croiser des données des dispositifs cardiaques implantables de plus de 10 000 patients en soin courant avec celles du Système National des Données de Santé (SNDS) afin d’entraîner des modèles prédictifs des crises d’insuffisance cardiaque des patients porteurs de prothèses rythmiques implantables.
12.20-12.30 | Questions-réponses
12.30-14.00 Pause déjeuner & networking
Cliquez sur les pictogrammes 👥pour voir les intervenants des tables rondes
14.00-14.50 | TABLE RONDE N°1 - Investigations Cliniques hors UE pour certification CE
Animée par Audrey CARLO, AFCROs DM – Euraxi, et Carla LIPPENS, AFCROs DM – Complife, avec :
- Sylvie Lebeau – Cristalens – Snitem
- un représentant d’un autre industriel
- un représentant d’un Organisme Notifié
14.50-15.05 | Questions-réponses
15.05-15.20 | Présentation ISIFC
15.20-15.50 | Pause café & networking
15.50-16.40 | TABLE RONDE N°2 - L'accès au marché des DM de télésurveillance
Animée par Maurice BAGOT D’ARC, AFCROs DM – BluePharm et Morgane CHAMPIOT, AFCROs DM-RCTs, avec :
- Corinne Collignon – HAS
- Thomas Davergne – Axomove
- Guy Eiferman – Tiramisu Healthcare
16.40-16.55 | Questions-réponses
16.55-17.00 | Conclusions de la journée
Inscription
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