Rencontre AFCROs et DM

Programme

08.30-09.15 | Accueil-café des participants
09.15-09.30 | Présentation de la journée

Par Morgane Champiot, AFCROS DM-RCTS et Christophe Clément, AFCROS DM-ICTA

09.30-09.50 | Actualités françaises et européennes relatives à la règlementation du DM par Julie Oheix, Resp. juridique Affaires règlementaires – SNITEM
09.50-10.00 | Questions-réponses
10.00-10.30 | Intervention d’un représentant de l’ANSM (en attente de confirmation)
10.30-11.30 | Pause café
11.30-11.50 | Intervention d’un représentant d’un Organisme Notifié : Tour d’horizon des actualités
11.50-12.00 | Questions-réponses

Animée par Maurice Bagot d’Arc

12.00-12.20 | Intervention d’un représentant de la CNIL (en attente de confirmation)

Le projet Hydro a pour objectif de croiser des données des dispositifs cardiaques implantables de plus de 10 000 patients en soin courant avec celles du Système National des Données de Santé (SNDS) afin d’entraîner des modèles prédictifs des crises d’insuffisance cardiaque des patients porteurs de prothèses rythmiques implantables.

12.20-12.30 | Questions-réponses
12.30-14.00 Pause déjeuner & networking

Cliquez sur les pictogrammes 👥pour voir les intervenants des tables rondes

14.00-14.50 | TABLE RONDE N°1 – Investigations Cliniques hors UE pour certification CE

Animée par Audrey CARLO, AFCROs DM – Euraxi, et Carla LIPPENS, AFCROs DM – Complife, avec :

Sylvie Lebeau – Cristalens – Snitem
un représentant d’un autre industriel
un représentant d’un Organisme Notifié

14.50-15.05 | Questions-réponses
15.05-15.20 | Présentation ISIFC
15.20-15.50 | Pause café & networking
15.50-16.40 | TABLE RONDE N°2 – L’accès au marché des DM de télésurveillance

Animée par Maurice BAGOT D’ARC, AFCROs DM – BluePharm et Morgane CHAMPIOT, AFCROs DM-RCTs, avec :

Corinne Collignon – HAS
Thomas Davergne – Axomove
Guy Eiferman – Tiramisu Healthcare

16.40-16.55 | Questions-réponses
16.55-17.00 | Conclusions de la journée
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Inscription

Ouverture des inscriptions
mardi 2 septembre à 09.00.

20 inscriptions gratuites pour les 20 premiers représentants de l’industrie du DM ou du DM-DIV qui s’inscriront.

Inscription en ligne

Pour un paiement par virement bancaire, veuillez adresser par email les prénom,nom, email du/des participant(s) ainsi que l’adresse de facturation à v.marty@afcros.com