Rencontre AFCROs et DM
Programme
08.30-09.15 | Accueil-café des participants
09.15-09.30 | Présentation de la journée
Par Morgane Champiot, AFCROS DM-RCTS et Christophe Clément, AFCROS DM-ICTA
09.30-09.50 | Actualités françaises et européennes relatives à la règlementation du DM par Julie Oheix, Resp. juridique Affaires règlementaires - SNITEM
09.50-10.00 | Questions-réponses
10.00-10.30 | Intervention d'un représentant de l'ANSM
10.30-10.45 | Questions-réponses
10.45-11.30 | Pause café
11.30-11.50 | Organisme Notifié : Tour d'horizon des actualités par Béatrice Lys, Technical Director - GMED
11.50-12.00 | Questions-réponses
Animée par Maurice Bagot d’Arc
12.00-12.20 | IA en recherche clinique par Sami Ben Abdallah, fondateur OmiKare
12.20-12.30 | Questions-réponses
12.30-14.00 Pause déjeuner & networking
Cliquez sur les pictogrammes 👥pour voir les intervenants des tables rondes
14.00-14.50 | TABLE RONDE N°1 - Investigations Cliniques hors UE pour certification CE
Animée par Audrey CARLO, AFCROs DM – Euraxi, et Carla LIPPENS, AFCROs DM – Complife, avec :
- Farid Benabdallah, Directeur des Affaires Médicales – Septodont – Snitem
- Sylvie Lebeau, Responsables des Affaires cliniques – Cristalens – Snitem
- Divya Pathack, Responsable des Affaires cliniques – Dental Monitoring
- Marion Soubelet, Principal Technical & Clinical Evaluation Specialist – BSI
14.50-15.05 | Questions-réponses
15.05-15.20 | Présentation ISIFC
15.20-15.50 | Pause café & networking
15.50-16.40 | TABLE RONDE N°2 - L'accès au marché des DM de télésurveillance
Animée par Maurice BAGOT D’ARC, AFCROs DM – BluePharm et Morgane CHAMPIOT, AFCROs DM-RCTs, avec :
- Soumaya Balbolia, Medical Director, Biosency
- Corinne Collignon, Cheffe de service / Mission numérique en santé – HAS
- Thomas Davergne, Directeur scientifique – Axomove
- Guy Eiferman, Expert santé – Tiramisu Healthcare
16.40-16.55 | Questions-réponses
16.55-17.00 | Conclusions de la journée
Inscription
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