Rencontre AFCROs et DM
La rencontre AFCROs et DM est l’évènement annuel présentiel organisé par les membres de notre groupe de travail Dispositif Médical. Il rassemble Autorités de Santé, Académiques, Industriels du DM et CROs autour de l’actualité clinique du DM.
La journée est divisée en plusieurs temps forts : des présentations des Institutionnels avec des temps de questions-réponses en matinée, des tables-rondes l’après-midi avec des retours d’expériences.
Jeudi 26 novembre 2026
Programme 2026
08.30-09.15 | Accueil café des participants
09.15-09.30 | Ouverture de la journée
09.30-10.00 | Actualités françaises et européennes relatives à la règlementation du DM

10.00-10.45 | Intervention d’un représentant de l’ANSM

10.45-11.30 | Pause café & Networking
11.30-12.00 | Intervention d’un représentant de la HAS

12.00-12.30 | Intervention d’un représentant d’un organisme notifié
12.30-14.00 | Pause déjeuner & Networking
14.00-15.00 | Table ronde 1 – Le patient au centre de l’Investigation Clinique des dispositifs médicaux
Le patient au centre de l’Investigation Clinique ne consiste pas uniquement à faciliter le recrutement des participants. Cela implique de considérer les patients comme des partenaires de la recherche, capables de contribuer à la pertinence scientifique, à l’acceptabilité et à la qualité des investigations cliniques tout au long de leur cycle de vie.
Table ronde animée par Maurice Bagot d’Arc et Cécile Train avec pour intervenants :
- Claude Ganter, patiente partenaire
- Jean Sébastien Gosuin, fondateur de Curewiki
- Nathalie Pigoreau, Présidente de l’Association MAV France
- Manuel Roulaud, Chargé de Projet Tiers-Lieu d’Expérimentation GENERATIONS SANTE NUMERIQUE (GSN) et membre d’un CPP
- Caroline Soufflet, Clinical Affairs Manager – UroMems
15.00-15.05 | Présentation de l’ISIFC
15.05-15.25 | Pause café & Networking
15.25-16.25 | Table ronde 2 – Quelle galère cette investigation !
Table ronde interactive avec des questions posées au public et réponses en live développées par les intervenants
- Delphine Chevalier, Responsable économique et de l’accès à l’innovation – GIRCI IDF
- Carole Déan, Clinical Research Project Manager – HEGP
- un représentant d’un Organisme Notifié (en attente de confirmation)
- un ARC support (en attente de confirmation)
Inscription
Pour un paiement par virement bancaire, veuillez adresser par email les prénom,nom, email du/des participant(s) ainsi que l’adresse de facturation à v.marty@afcros.com









