Manager d’Attachés de Recherche Clinique Développement clinique / Recherche clinique / Etude clinique
MISSION GÉNÉRALE
Le Manager d’Attachés de Recherche Clinique a pour mission de guider et de diriger une équipe d’Attachés de Recherche Clinique afin de permettre la gestion et le bon déroulement des essais cliniques par une équipe qualifiée, motivée et compétente.
AUTRES APPELLATIONS
Responsable Opérations Cliniques
Line Manager
Manager Opérations Cliniques
MISSIONS PRINCIPALES
Garantir le bon déroulement des investigations cliniques
Garantir la conformité, la qualité et la gestion des données recueillies
Assurer la formation de son équipe d’Attachés de Recherche Clinique aux procédures de la société, du ou des sponsors et des essais cliniques
Faire respecter les procédures et la réglementation auprès de son équipe d’Attachés de Recherche Clinique
Veiller au suivi des indicateurs (inclusion des centres, déplacement sur site, pilotage des études…) de son équipe
Assurer le lien entre le Chef de projet, le sponsor et les centres investigateurs
Arbitrer les priorités entre les différents projets
Optimiser la répartition de la charge de travail en fonction des besoins des projets
Assurer le recrutement des équipes d’Attachés de Recherche Clinique
Relire et valider les comptes-rendus de visites
Suivre l’évolution des compétences et s’assurer du développement professionnel de chacun des membres de son équipe
Faire respecter les différents indices de performance requis par la société
COMPÉTENCES CLÉS
Transverses
Avoir le sens des priorités et de l’organisation (gestion de nombreux projets en parallèle)
Aptitude à la conduite de projet (capacité d’animation, esprit de synthèse, qualité rédactionnelle)
Aptitude et goût pour l’encadrement de collaborateurs
Avoir un anglais opérationnel aussi bien à l’oral qu’à l’écrit
Être capable de s’adapter aux changements organisationnels
Être diplomate, pro-actif et autonome
Avoir une grande capacité à travailler en équipe
Grande expertise terrain (site d’investigation)
Métier
Connaître les procédures des essais cliniques, les Bonnes Pratiques Cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
Connaître le milieu hospitalier ainsi que le vocabulaire médical
Être capable de faire un feedback efficace et d’apporter un support efficace et bienveillant aux membres de son équipe en cas de détection de dysfonctionnement lors d’une visite sur site
Avoir une écoute active et être force de proposition auprès de ses équipes, des clients et de la direction de l’entreprise
Capacité à développer un réseau, de le fédérer et de l’entretenir (professionnels de santé)
Jouer le rôle d’interface entre les différents acteurs de la recherche clinique (équipe projet internationale, clients, sites investigateurs…)
ÉVOLUTION DU MÉTIER
Responsable Opérations Cliniques au niveau d’un pays ou d’une région
Responsable de Département Opérations Cliniques
PROFIL DE RECRUTEMENT
PHD, Ingénieur, Master 2, Licence ou Master 1 avec expérience
FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS
Bac (+3/+5) scientifique (science de la vie, technologies médicales et dispositif médicaux, dispositifs de soins médicaux)
Une formation en Recherche Clinique est souhaitable sauf si le diplôme comprend le suivi d’enseignement spécifique de la recherche clinique (BPCs,
Réglementation, ICH-GCPs, monitoring et suivi d’essais cliniques …)Expérience professionnelle de 3 à 5 ans en recherche clinique