Assistant.e de Recherche Clinique

    FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE

    R&D / Développement clinique / Affaires médicales

    MISSION GÉNÉRALE

    Le/la CTA (Clinical Trial Assistant) intervient en support des équipes cliniques (ARC, Chef de projet…) pour assurer la gestion administrative des essais cliniques (pré ou post-AMM) en cours.

    AUTRES APPELLATIONS

    • Clinical Trial Assistant (CTA)
    • Gestionnaire d’Essais Cliniques (GEC)

    MISSIONS PRINCIPALES

    • Préparation et suivi des dossiers de soumission aux Autorités Compétentes et aux Comités d’Ethique,
    • Préparation et suivi des démarches administratives et réglementaires des Essais (CNOM, CNIL, ClinicalTrial.Gov, EudraCT, transparence…),
    • Préparation, coordination et suivi des documents des Essais avec Contrôles Qualités réguliers
    • Réalisation des commandes et suivi logistique des activités/matériels/dispositifs médicaux/produits de l’Essai,
    • Suivi budgétaire des Essais (saisie régulière des factures dès réception, revue trimestrielle du budget global de l’Essai avec le Chef de Projet) et déclaration de transparence
    • Rédaction de documents spécifiques des Essais (cahiers des charges des CROs, accords de confidentialité, contrats et/ou avenants avec les CROs, les établissements de santé, les cabinets libéraux, experts…),
    • Suivi et archivage de la documentation clinique tout au long de l’essai (gestion TMF, eTMF…)
    •  Est à l’interface des différents intervenants internes (opérations cliniques, affaires médicales, affaires réglementaires…) et des intervenants externes (prestataires, experts…)
    • Organisation des déplacements, des réunions, etc.

    COMPÉTENCES CLÉS

    • Très bonne connaissance de la recherche clinique

    • Très bonne connaissance de la réglementation des essais cliniques

    • Rigueur, Adaptabilité, Souplesse

    • Travail en équipe

    • Très bon niveau d’anglais

    ÉVOLUTION DU MÉTIER

    Au sein de la filière métier :

    • Gestionnaire Contrat
    • Start-up Coordinator
    • ARC

    PROFIL DE RECRUTEMENT

    Métier réservé aux personnes ayant un profil administratif et une très bonne connaissance de la Recherche Clinique

    FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS

    BAC +2 Assistante de Direction

    Bac +3 scientifique