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Directeur des opérations cliniques

FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE

R&D / Développement clinique

MISSION GÉNÉRALE

Le Directeur des Opérations Cliniques est chargé de coordonner l’ensemble des activités cliniques. En véritable chef d’orchestre, il/elle est à la tête d’une équipe multidisciplinaire (Chef de Projet, ARC, TEC, Data Manager, Chargé Pharmacovigilance, Chargé d’Affaires Réglementaire, etc.) qu’il/elle manage, évalue et développe afin d’assurer l’atteintes des objectifs et le respect du déliverable auprès des clients. Reportant directement à la Direction Générale, iIl/eElle est le garant de la stratégie opérationnelle de l’entreprise.

AUTRES APPELLATIONS

  • Director of Clinical Operations
  • Clinical Operations Manager
  • Head of Clinical Operations

ACTIVITÉS

  • Responsable du reporting global de l’activité des Opérations Cliniques auprès de la Direction Générale.
  • Définition des objectifs des Opérations Cliniques en accord avec la stratégie de la Direction Générale. 
  • Participation en soutien de l’équipe commerciale dans la revue, la négociation et la réponse aux appels à projet des clients. 
  • Evaluation, définition et attribution des besoins budgétaires et humains à allouer pour les différents projets. 
  • Planification, suivi et contrôle des ressources humaines, du budget, du planning, des livrables et des indicateurs clé de performance (KPI) en lien avec les projets.
  • Gestion des ressources humaines en assurant et développant les compétences et la motivation de chacun et en donnant une définition claire des rôles et des responsabilités de chaque membre de l’équipe (recrutement, évaluation, formation, etc.). 
  • Contribution et soutien aux équipes opérationnelles lors de gestion de crise en apportant conseils et solutions.
  • Garantir  la mise en place et le respect du plan de suivi de la qualité.
  • Participation à l’amélioration continue des procédures et des outils pour une meilleure gestion des projets. 

COMPÉTENCES CLÉS

  • Animer, motiver et mobiliser une équipe de collaborateurs pluridisciplinaires
  • Optimiser l’organisation du travail, les processus de travail, les moyens utilisées, planifier et en évaluer les résultats
  • Définir des priorités d’action et d’allocation de moyens / ressources / délais
  • Evaluer, développer et reconnaître les collaborateurs de son organisation
  • Savoir prévenir et / ou arbitrer les conflits et tensions éventuels
  • Avoir des connaissances de base sur les contraintes du secteur : réglementation des médicaments/produits de santé, informatique, propriété industrielle, économie de la santé
  • Avoir la connaissance du management du risque et de la qualité
  • Être force de proposition dans les négociations avec des acteurs internes et externes
  • Connaître les procédures des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques
  • Avoir un anglais opérationnel et courant

ÉVOLUTION DU MÉTIER

Au sein de la filière métier :

  • Directeur Opération Clinique International 

Hors de la filière métier :

  • Directeur Médical
  • Directeur Général

PROFIL DE RECRUTEMENT

  • Métier non accessible aux débutants – expérience professionnelle nécessaire (10 ans minimum en recherche clinique).
  • Expérience professionnelle nécessaire en tant que Chef de Projet Clinique.

FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS

  • Médecin
  • Pharmacien option recherche ou filière industrie
  • Bac +5 en sciences de la vie ou développement clinique : Master biologie et santé ou sciences du médicament avec spécialité dont : essais cliniques et développement du médicament / recherche et ingénierie en biosanté /analyse des médicaments / pharmacologie préclinique et clinique/ recherche et développement  pharmaceutique…
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