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Infirmière de Recherche Clinique

FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE

Infirmière de Recherche Clinique – Développement clinique

MISSION GÉNÉRALE

Rattaché(e) au service de soins et/ou à l’investigateur principal, et/ou sous la responsabilité du chef de projet clinique, et/ou sous la responsabilité du cadre du service, l’Infirmier(ière) de Recherche Clinique réalise les actes infirmiers dans le cadre de la recherche clinique, le recueil et la saisie des données cliniques et veille à la sécurité du participant. Dans le respect de la réglementation et des règles de BPC, l’IRC participe activement à l’amélioration de la qualité des recherches impliquant la personne humaine, le plus souvent en milieu hospitalier.

AUTRES APPELLATIONS

  • Clinical Research Nurse

ACTIVITÉS

  • Aide au recrutement des patients :
    • Pré-screening;
    • support au médecin pour l’obtention du consentement libre et éclairé;
  • Support aux patients pour la compréhension du protocole;
  • Education du patient :
    • s’assurer de la bonne compréhension et utilisation du matériel de l’étude/dispositif médical par le patient;
    • toujours être en possession de la carte dédiée au patient contenant les informations relatives à l’étude et au matériel de l’étude/dispositif médical;
    • qui prévenir et que faire en cas de problème;
  • Réalisations des actes IDEs définis par le protocole et remplissage des documents de l’étude en lien avec ces actes;
  • Définitiondu circuit patient à l’hôpital dans le cadre du protocole :
    • Programmation des examens, interventions, consultations;
    • Support pour tous les intervenants (investigateurs, ARC, TEC, soignants…);
  • Gestion de la logistique du matériel protocolaire
    • kits, échantillons, tablettes électroniques etc ;
    • Stockage du matériel;
  • Gestion des ordonnances et suivi du traitement/dispositif expérimental:
    • Traçabilité;
    • Élimination / destruction;
    • Détection des évènements indésirables;
  • Gestion administrative:
    • Dossier du patient;
    • Dossier RC;

COMPÉTENCES CLÉS

  • Travailler en étroite collaboration avec une équipe pluridisciplinaire (soignants, investigateurs, service administratif, service des consultations);
  • Définir et s’assurer de la coordination du parcours des patients dans le circuit patient;
  • Communiquer, lire et rédiger des documents techniques, des notes pouvant être en anglais;
  • Avoir le sens des priorités, de la rigueur et de l’organisation (gestion de nombreuses tâches en parallèle);
  • Identifier les informations communicables au promoteur en respectant l’anonymisation des données;
  • Être capable d’adaptation au changement organisationnel;
  • Être diplomate.
  • Détecter, alerter et suivre les événements indésirables graves;
  • Connaître et mettre en application les procédures des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques (BPC) ;
  • Concevoir et mettre en place des outils pour la gestion et le suivi des visites protocolaires;
  • Vérifier, participer et/ou suivre le bon déroulement des visites protocolaires;
  • S’assurer de la faisabilité et gérer les circuits logistiques de l’étude;
  • Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements et/ou les anomalies sur le déroulement de l’étude clinique et proposer des solutions correctives;
  • Identifier les points clés / critiques d’une étude clinique dans son déroulement;
  • Garant de la conformité, la confidentialité, la qualité et la gestion des données;
  • Être à l’aise avec les outils digitaux (communication, applications, objets connectés);
  • Utiliser de manière pertinente et efficace des logiciels de base de données et la suite Office;
  • Savoir jongler entre les navigateurs et les systèmes d’exploitation;
  • Connaître les systèmes IWRS, eCRF, ePRO;
  • Avoir des connaissances en anglais sont recommandées.

Transverses :

Métiers :

ÉVOLUTION DU MÉTIER

  • IRC manager
  • Attaché de Recherche Clinique moniteur ou investigateur

PROFIL DE RECRUTEMENT

  • Métier accessible aux IDE débutants.es avec une formation en recherche clinique. Une expérience peut être recommandée selon le type d’étude clinique.

FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS

  • Infirmière Diplômée d’Etat (IDE) avec formation d’IRC, de TEC ou d’ARC

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