Rédacteur médical

    FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE

    R&D / Développement clinique / Affaires médicale

    MISSION GÉNÉRALE

    Le/la rédacteur(rice) médical(e) recherche, prépare et coordonne des publications scientifiques.

    Il/Elle est responsable d’écrire et publier des rapports cliniques/statistiques et des protocoles d’études cliniques ainsi que de préparer des résumés des données des essais cliniques en vue de leur soumissions aux autorités réglementaires..

    AUTRES APPELLATIONS

    • Medical Writer

    ACTIVITÉS CLÉS

    • Rédiger des rapports d’études pré-cliniques / cliniques et des publications scientifiques selon les référentiels réglementaires
    • Analyser, interpréter et synthétiser les données des études pré-cliniques / cliniques
    • Concevoir des tableaux et des figures pour la présentation des données. Examiner les informations avec le chef de projet et le biostatisticien pour définir les populations de patients à analyser. Interpréter les données statistiques pour développer du texte.
    • S’assurer de la conformité avec les processus de qualité pour les documents attribués.
    • Aider à l’élaboration des échéanciers, des budgets et des prévisions des projets.
    • Participer aux réunions de lancement de projet, aux réunions de suivi et aux réunions d’équipe de projet.

    COMPÉTENCES CLÉS

    • Avoir des connaissances médicales, des procédures des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques
    • Connaître les guidelines et référentiels réglementaires en matière de rédaction médicale (documentation clinique et réglementaire)
    • Avoir une approche méthodologique des études cliniques, de l’analyse, de l’exploitation des résultats des études, des traitements statistiques et de la recherche bibliographique
    • Avoir un anglais opérationnel et courant
    • Travailler en équipe et en transverse (R&D, Affaires réglementaires, Qualité, Juridique, Finances, …)
    • Avoir une aisance rédactionnelle et une capacité d’analyse et de synthèse
    • Avoir un sens aigu de l’écoute et de la communication
    • Être souple, adaptable et flexible
    • Avoir de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité de ces données)

    ÉVOLUTION DU MÉTIER

    Au sein de la filière métier :

    • Rédacteur médical sénior
    • Responsable médical des études cliniques

    Hors filière métier :

    PROFIL DE RECRUTEMENT

    Métier réservé aux personnes expérimentées en recherche clinique ou Safety/pharmacovigilance. Anglais courant indispensable.

    FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS

    Formation scientifique supérieure :

    • Diplôme d’État de docteur en médecine
    • Diplôme d’État de docteur en pharmacie
    • Doctorat en biologie
    • Master 2 en biologie