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Rédacteur médical

FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE

R&D / Développement clinique / Affaires médicale

MISSION GÉNÉRALE

Le/la rédacteur(rice) médical(e) recherche, prépare et coordonne des publications scientifiques.

Il/Elle est responsable d’écrire et publier des rapports cliniques/statistiques et des protocoles d’études cliniques ainsi que de préparer des résumés des données des essais cliniques en vue de leur soumissions aux autorités réglementaires..

AUTRES APPELLATIONS

  • Medical Writer

ACTIVITÉS CLÉS

  • Rédiger des rapports d’études pré-cliniques / cliniques et des publications scientifiques selon les référentiels réglementaires
  • Analyser, interpréter et synthétiser les données des études pré-cliniques / cliniques
  • Concevoir des tableaux et des figures pour la présentation des données. Examiner les informations avec le chef de projet et le biostatisticien pour définir les populations de patients à analyser. Interpréter les données statistiques pour développer du texte.
  • S’assurer de la conformité avec les processus de qualité pour les documents attribués.
  • Aider à l’élaboration des échéanciers, des budgets et des prévisions des projets.
  • Participer aux réunions de lancement de projet, aux réunions de suivi et aux réunions d’équipe de projet.

COMPÉTENCES CLÉS

  • Avoir des connaissances médicales, des procédures des essais cliniques et des bonnes pratiques cliniques
  • Connaître les guidelines et référentiels réglementaires en matière de rédaction médicale (documentation clinique et réglementaire)
  • Avoir une approche méthodologique des études cliniques, de l’analyse, de l’exploitation des résultats des études, des traitements statistiques et de la recherche bibliographique
  • Avoir un anglais opérationnel et courant
  • Travailler en équipe et en transverse (R&D, Affaires réglementaires, Qualité, Juridique, Finances, …)
  • Avoir une aisance rédactionnelle et une capacité d’analyse et de synthèse
  • Avoir un sens aigu de l’écoute et de la communication
  • Être souple, adaptable et flexible
  • Avoir de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité de ces données)

ÉVOLUTION DU MÉTIER

Au sein de la filière métier :

  • Rédacteur médical sénior
  • Responsable médical des études cliniques

Hors filière métier :

PROFIL DE RECRUTEMENT

Métier réservé aux personnes expérimentées en recherche clinique ou Safety/pharmacovigilance. Anglais courant indispensable.

FORMATIONS / PARCOURS RECOMMANDÉS

Formation scientifique supérieure :

  • Diplôme d’État de docteur en médecine
  • Diplôme d’État de docteur en pharmacie
  • Doctorat en biologie
  • Master 2 en biologie

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