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POPSI CUBE

popsicube160x44  Le Campus - Bât A1 Sud
6 rue Jean-Pierre Timbaud
78180 Montigny le Bretonneux 

  www.popsicube.fr

Contact : Cette adresse e-mail est protégée contre les robots spammeurs. Vous devez activer le JavaScript pour la visualiser.

Popsi Cube a un profile unique pour une CRO (Organisation de Recherche sous Contrat), proposant une double expertise innovante et distinctive en combinant la mise en place d'études Cliniques avec le développement d'applications informatiques spécifiques au domaine de la santé.

Nous offrons à nos clients industriels de la pharmacie, Biotech et Medtech une solution complète pour externaliser leurs études cliniques en s'intégrant entièrement dans leur chaine de développement de nouveaux produits médicaux. Nous proposons des services flexibles répondant à leur besoin en recherche clinique.
Notre société peut gérer toutes les étapes du développement Clinique, depuis la définition conjointe d'une stratégie de développement jusqu'à l'enregistrement réglementaire de leur produit.
Le succès de Popsi Cube s'appuie sur une gestion rigoureuse des projets grâce à une suite de logiciels propriétaires spécialement développés pour la recherche clinique. En collectant, gérant et analysant ces données cliniques, ces outils optimisent la mise en œuvre des études cliniques et réduisent le temps d'accès au marché de vos nouveaux traitements.

Une CRO internationale à taille Humaine, s'appuyant sur un réseau de partenaires locaux

Popsi Cube dispose de ses propres bureaux en Europe, Amérique du Nord, Afrique du Nord et en Chine, ainsi qu'in réseau mondial de CRO partenaires.
Votre étude clinique gérée et instrumentée du début à la fin
Définition de la stratégie de développement clinique

  •  Analyse des besoins
  •  Méthodologie
  •  Conseil Stratégique

Définition de la stratégie de déploiement

  • Rédaction du Protocole de recherche
  • Plan d'Analyse, Calcul du Nombre de patients
  • Rédaction de l'information au patient et du consentement éclairé
  • Faisabilité sur le terrain
  • Sélection des centres d'investigations

Mise en place du Projet et de la gestion des données

  • Mise en place et gestion des centres d'investigation
  • Monitoring de l'étude
  • Déploiement d'Infirmières de recherche clinique ou de TEC
  • Gestion des produits
  • Gestion des incohérences de données
  • Fermeture des centres

Finalisation de l'étude et Rapport

  • Analyses Biostatistiques
  • Rapprochement des données de Pharmacovigilance ou Matériovigilance
  • Rapport Clinique
  • Publication

Une gestion des demandes Réglementaires et administratives tout au long du projet.

Popsi Cube ne peut pas imaginer gérer des projets de recherche Clinique ou des données de santé sans parfaitement maîtriser en interne les nouvelles technologies ou les bases de données.

  • STYLO ET PAPIER NUMERIQUE: Popsipen® est une solution unique et spécifique dédiée de collecte de données. Utiliser un stylo est du papier est naturel, simple et intuitif. Maintenant cette solution ancestrale arrive avec tous les bénéfices des nouvelles technologies. L'immédiateté du numérique et la sécurisation du papier. Popsipen® est vraiment facile à utiliser (comme un stylo), ne nécessite pas de formation, pouvant être utilisé par les médecins et patients, à l'hôpital ou à la maison. Chaque donnée est horodatée, sécurisée et chaque page de formulaire / cahier d'observations est unique et complétement traçable.
  • eCRF –SOLUTION INTERNET: Popsi Cube travaille avec des outils de collecte de données certifiés CDISC ODM et répondant aux obligations réglementaires de la FDA ou de l'EMA, en particulier « FDA 21 CFR part 11 » et à la validation informatique liée aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC).
  • SOLUTIONS SPECIFIQUES: Popsi Cube développe des solutions informatiques spécifiques pour gérer les données, des documents, des contrats, ou les activités humaines et plus spécifiquement des registres de patients, des portails patients sur internet et des bases de données pour l'Hôpital. Nous avons également développé notre propre solution de recueil de données à distance (télémédecine) provenant de bio-capteurs (spiromètres, glucomètres, tensiomètres, pouls, oxymètre ...).

Mots-clés: étude post-inscription, études de soins courants, études épidémiologiques, Phase 2, Phase 3, Phase 4, Etudes de marché, Sondages, Marquage CE, Rédaction médicale, Gestion de projet, Logistique, Call center, Monitoring sur site, Monitoring central, Monitoring biologique, TECs, Data Management, Statistiques, Expertise Méthodologique, Promoteur d'étude, e-CRF, CTMS, Gestion de réseau informatique, Formation investigateurs, Médicament, Dispositif Médical, Biotechnologies, Cosmétologie, Nutrition, Impression de documents

Nos membres recrutent

Nos membres

  • auxesia160x45
  • AxelysSant160x106
  • Axiodis160x72
  • AXONAL160x72b
  • biostatem160x200
  • BG ClinicalS
  • biofortis160x25
  • BVAsante
  • C2R160x58
  • CDL160x42
  • cell and co logo 160x82
  • cemka160x75
  • Cemo160x85
  • clinact94x91
  • Clintec160x59
  • CreaPharm160x48
  • CryoExpress160x31
  • CTMA 160x70
  • euraxi160x55
  • eurofinsOPTIMED160x33
  • EVAMED-fr160x47
  • eVeDrug160x85
  • FOVEA Group90x120
  • HAYS LifeSciences 160x20
  • HealthID
  • HELSIA160x55
  • Heva130
  • ICON
  • ICTA160x50
  • IrisPharma160x57
  • itec 160x59 jaune
  • kantar-health 160x61
  • Kappa Santé 160x69
  • KOCG 160x39
  • KeyrusBiopharma 160x51w
  • Mapi160x64
  • Medibridge160x36
  • Medi Link 160x50
  • medpass100x95
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  • Monitoring160x27
  • NAMSA160x60
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