Au sommaire :
• SESSION 1
Le partage des données de santé sert-il le patient ?
Animée par Adeline Meilhoc, AFCROs
avec : Nadir Ammour, SANOFI | Armelle Graciet, SNITEM | David Gruson, Sciences Po Paris/Ethik-IA | Caroline Guillot, Diabete Lab FFD | Alain Baleydier, AFCROs | Christian Saout, CEESP HAS
• SESSION 2
Exploitation des données du SNDS : Méthodes innovantes et positionnement au niveau international
Animée par Magali Lemaitre, AFCROs
avec : Emmanuelle Menke, NOVARTIS | Fleur Levrat, ABBOTT | Mehdi Gabbas, CNAM | Antoine Pariente, INSERM U1219 | Olivier de Fresnoye, Epidemium.
Au sommaire
• Innover pour mieux réguler la prise en charge
• Activités et perspectives de la CNRIPH et des comités d’éthique
• Evaluation clinique pré et post mise sur le marché : des exigences renforcées
• Des RIPH de la loi Jardé aux investigations cliniques du règlement 2017/745 sur les DM
• Quelles études pour quels objectifs ?
- Les études impliquant la personne humaine (RIPH)
- Les études sur bases de données existantes (études Non RIPH)
• La politique de la HAS sur l’évaluation de l’innovation des DM
• Comment réussir son étude clinique en collaboration avec une CRO ?
• Impact du RGPD sur la mise en oeuvre des études cliniques
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Au sommaire :
• Intervention amicale du Pr Bernard Bégaud, Professeur de Pharmacologie de l’Université de Bordeaux
Ouverture des données de santé en vie réelle : l’aboutissement de plus de 30 ans de lutte
• TABLE RONDE 1
Quelles innovations méthodologiques dans l’exploitation des grandes bases de données ?
Animée par Alexandre Vainchtock, AFCROs
En présence de : Olivier Bilicky, HIA Percy | François-Emery Cotté | Christelle Gastaldi-Ménager,CNAMTS | Riad Kahoul, Novadiscovery | Sylvie Kermabon, Groupe VYV | Adeline Meilhoc, AFCROs
• TABLE RONDE 2
Les études en vie réelle multi-sources : futur « gold standard » ?
Animée par Hubert Méchin, AFCROs
En présence de : Patrick Blin, CEREES | Cécile Déal, Janssen | Pr Philippe Lechat, AP-HP | Sybil Pinchinat, AFCROs | Marion Pinet, HAS | Marie Eve Velard, Allergan
