Au sommaire

• Innover pour mieux réguler la prise en charge
• Activités et perspectives de la CNRIPH et des comités d’éthique
• Evaluation clinique pré et post mise sur le marché : des exigences renforcées
• Des RIPH de la loi Jardé aux investigations cliniques du règlement 2017/745 sur les DM
• Quelles études pour quels objectifs ? 
      - Les études impliquant la personne humaine (RIPH)
      - Les études sur bases de données existantes (études Non RIPH)
• La politique de la HAS sur l’évaluation de l’innovation des DM
• Comment réussir son étude clinique en collaboration avec une CRO ?
• Impact du RGPD sur la mise en oeuvre des études cliniques

Lire la newsletter

Au sommaire :

• Intervention amicale du Pr Bernard Bégaud, Professeur de Pharmacologie de l’Université de Bordeaux
  Ouverture des données de santé en vie réelle : l’aboutissement de plus de 30 ans de lutte

• TABLE RONDE 1
Quelles innovations méthodologiques dans l’exploitation des grandes bases de données ?
Animée par Alexandre Vainchtock, AFCROs
En présence de : Olivier Bilicky, HIA Percy | François-Emery Cotté | Christelle Gastaldi-Ménager,CNAMTS | Riad Kahoul, Novadiscovery | Sylvie Kermabon, Groupe VYV | Adeline Meilhoc, AFCROs

• TABLE RONDE 2
Les études en vie réelle multi-sources : futur « gold standard » ?
Animée par Hubert Méchin, AFCROs
En présence de : Patrick Blin, CEREES | Cécile Déal, Janssen | Pr Philippe Lechat, AP-HP | Sybil Pinchinat, AFCROs | Marion Pinet, HAS | Marie Eve Velard, Allergan