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Au sommaire :

Newsletter AFCROs juin 2018• SESSION 1

Le partage des données de santé sert-il le patient ?

Animée par Adeline Meilhoc, AFCROs
avec : Nadir Ammour, SANOFI | Armelle Graciet, SNITEM | David Gruson, Sciences Po Paris/Ethik-IA | Caroline Guillot, Diabete Lab FFD | Alain Baleydier, AFCROs | Christian Saout, CEESP HAS

•  SESSION 2

Exploitation des données du SNDS : Méthodes innovantes et positionnement au niveau international

Animée par Magali Lemaitre, AFCROs
avec : Emmanuelle Menke, NOVARTIS | Fleur Levrat, ABBOTT | Mehdi Gabbas, CNAM | Antoine Pariente, INSERM U1219 | Olivier de Fresnoye, Epidemium.

Au sommaireNL2018 12

Innover pour mieux réguler la prise en charge
Activités et perspectives de la CNRIPH et des comités d’éthique
Evaluation clinique pré et post mise sur le marché : des exigences renforcées
Des RIPH de la loi Jardé aux investigations cliniques du règlement 2017/745 sur les DM
Quelles études pour quels objectifs ? 
      - Les études impliquant la personne humaine (RIPH)
      - Les études sur bases de données existantes (études Non RIPH)
La politique de la HAS sur l’évaluation de l’innovation des DM
• Comment réussir son étude clinique en collaboration avec une CRO ?
• Impact du RGPD sur la mise en oeuvre des études cliniques

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Au sommaire :

Newsletter AFCROs juin 2018• Intervention amicale du Pr Bernard Bégaud, Professeur de Pharmacologie de l’Université de Bordeaux
  Ouverture des données de santé en vie réelle : l’aboutissement de plus de 30 ans de lutte

• TABLE RONDE 1
Quelles innovations méthodologiques dans l’exploitation des grandes bases de données ?
Animée par Alexandre Vainchtock, AFCROs
En présence de : Olivier Bilicky, HIA Percy | François-Emery Cotté | Christelle Gastaldi-Ménager,CNAMTS | Riad Kahoul, Novadiscovery | Sylvie Kermabon, Groupe VYV | Adeline Meilhoc, AFCROs

• TABLE RONDE 2
Les études en vie réelle multi-sources : futur « gold standard » ?
Animée par Hubert Méchin, AFCROs
En présence de : Patrick Blin, CEREES | Cécile Déal, Janssen | Pr Philippe Lechat, AP-HP | Sybil Pinchinat, AFCROs | Marion Pinet, HAS | Marie Eve Velard, Allergan


NewsLetterAfcros03 18 P1

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Le chainage et l’exploitation de plusieurs sources de données sont l’avenir des évaluations de produits de santé en condition réelle d’utilisation

NewsLetter AFCROs Session 1Colloque DSVR

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