Dispositifs médicaux
Objectifs du groupe :
- Participer à la réflexion sur l’évolution des méthodes d’évaluation clinique des dispositifs médicaux
- Défendre l’attractivité du territoire français en matière d’évaluation clinique des dispositifs médicaux.
- Contribuer aux consultations des autorités sur l’évolution des dispositions réglementaires concernant l’évaluation du Dispositif Médical
Fonctionnement :
Actions :
- Rencontrer et échanger avec des acteurs du monde du dispositif médical (industriels, instances représentatives, autorités de santé, etc.)
- Informer les industriels du dispositif médical du métier des CROs et de leur valeur ajoutée dans l’évaluation clinique
- Organiser et participer à des manifestations sur le thème de l’évaluation clinique, de sa réglementation, de sa mise œuvre afin d’aider les industriels à répondre à leurs obligations. Le groupe organise tous les ans les Rencontres AFCROs & Dispositif Médical et participe à la Journée de la Recherche Clinique de l’AFCROs avec des ateliers dédiés au DM.
- Publier des articles traitant de l’évaluation clinique dans la presse spécialisée pour le dispositif médical.
Membres du groupe :
4CLINICS – Grenot GRENOT
AXELYS SANTE – Rafik NAMANE
AXONAL-BIOSTATEM – Jean-Pierre MEUNIER
AXONAL-BIOSTATEM – Alice SANCHEZ-PONTON
EURAXI PHARMA – Odile CAPRONNIER
EVAMED – Fabien LECLERCQ – Animateur
GENACTIS – Aline ABRAVANEL
ICTA PM – Christophe CLEMENT
IQVIA – Sandrine COLAS
IQVIA – Sandrine Bourguignon
MEDI LINK – Christophe SOYEZ
MEDPASS International – Sarah SORREL
POPSICUBE-FOVEA – Sara SOHIER
RCTS – Morgane CHAMPIOT
TELEMEDICINE TECHNOLOGIES SAS – Patrick BLANDIN
Contact : groupe-dm@afcros.com
Retrouvez leurs articles publiés dans la revue DeviceMed:
NOUVEAU : MDR : le point de vue d’un fabricant sur la collecte de données cliniques – Lire l’article
- sept-octobre – Le « risk-based-monitoring » : une solution adaptée au dispositif médical par Odile Capronnier
- juillet-août – L’évaluation médico-économique des DM : état des lieux et enjeux par Sandrine Bourguigon
- mai-juin – Comment apparier des données cliniques avec les données du SNDS ? par Lucie de Léotoing et Patrick Blandin
- mars-avril – Le médecin investigateur : un acteur clé, mais pas solitaire… par Christophe Soyez et Patrick Blandin
- Janvier-février – La nouvelle procédure de certification Hébergeur de Données de Santé par Sara Sohier
Articles 2018 :
- DM de classe III : plus faciles à mettre sur le marché aux USA qu’en Europe ?
- 2008-20018 : L’évaluation clinique devient enfin une évidence !
- Quel type d’étude clinique réaliser et pour quel résultat ? (septembre-octobre 2018)
- Le DPD (ou DPO) : un atout pour se mettre en conformité avec le RGPD (juillet-août 2018)
- Données de santé en vie réelle (DSVR) : utiles au développement des DM (mai-juin 2018)
- La contribution des CROs à l’évaluation clinique des Dispositifds médicaux (mars-avril 2018)
- L’économiste de la santé : entre efficacité clinique et enjeu économique (janvier-février 2018)
Attractivité
Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique
Dispositifs médicaux
Métiers de la recherche clinique
Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels
Real world data
Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle
Risk based monitoring
Patients & recherche clinique
Les patients au cœur de la recherche clinique