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Dispositifs médicaux

Objectifs du groupe :

  • Participer à la réflexion sur l’évolution des méthodes d’évaluation clinique des dispositifs médicaux
  • Défendre l’attractivité du territoire français en matière d’évaluation clinique des dispositifs médicaux.
  • Contribuer aux consultations des autorités sur l’évolution des dispositions réglementaires concernant l’évaluation du Dispositif Médical

Fonctionnement :

Créé en 2007, il regroupe à ce jour une dizaine de membres qui se réunissent chaque mois.

Actions :

  • Rencontrer et échanger avec des acteurs du monde du dispositif médical (industriels, instances représentatives, autorités de santé, etc.)
  • Informer les industriels du dispositif médical du métier des CROs et de leur valeur ajoutée dans l’évaluation clinique
  • Organiser et participer à des manifestations sur le thème de l’évaluation clinique, de sa réglementation, de sa mise œuvre afin d’aider les industriels à répondre à leurs obligations. Le groupe organise tous les ans les Rencontres AFCROs & Dispositif Médical et participe à la Journée de la Recherche Clinique de l’AFCROs avec des ateliers dédiés au DM.
  • Publier des articles traitant de l’évaluation clinique dans la presse spécialisée pour le dispositif médical.

Membres du groupe :

4CLINICS – Grenot GRENOT
AXELYS SANTE – Rafik NAMANE
AXONAL-BIOSTATEM – Jean-Pierre MEUNIER
AXONAL-BIOSTATEM – Alice SANCHEZ-PONTON
EURAXI PHARMA – Odile CAPRONNIER
EVAMED – Fabien LECLERCQ – Animateur
GENACTIS – Aline ABRAVANEL
ICTA PM – Christophe CLEMENT
IQVIA – Sandrine COLAS
IQVIA – Sandrine Bourguignon
MEDI LINK – Christophe SOYEZ
MEDPASS International – Sarah SORREL
POPSICUBE-FOVEA – Sara SOHIER
RCTS – Morgane CHAMPIOT
TELEMEDICINE TECHNOLOGIES SAS – Patrick BLANDIN

Retrouvez leurs articles publiés dans la revue DeviceMed:

NOUVEAU : MDR : le point de vue d’un fabricant sur la collecte de données cliniques  – Lire l’article

Articles 2018 :

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