Essais cliniques décentralisés
Objectifs du groupe
Quel rationnel ?
1. Difficulté croissante de recrutement, de rétention et d’engagement de patients
2. Volonté de rendre les essais plus centrés patients
Il est temps de développer une méthodologie agile et sécurisée pour le développement des essais cliniques décentralisées en France.
C’est pourquoi, en tant qu’acteurs majeurs de la recherche clinique l’AFCROs a créé ce groupe de travail qui a pour mission de définir comment ensemble nous pouvons être des acteurs leviers de la décentralisation des essais cliniques, en suscitant la prise de conscience des industriels sur la faisabilité opérationnelle d’un protocole de recherche impliquant des professionnels de santé paramédicaux libéraux.
Fonctionnement
Le groupe se réunit mensuellement pour définir les objectifs et suivre l’avancement des travaux.
Membres du groupe
Audrey ALEXIS | PSI
Géraldine BATOT | KYOMED INNOV
Dimitri BESSET | POPSI-CUBE
Charlotte CAMELI | SLBPHARMA
Catherine FERRE | ICON
Florence HERRY | LIBHEROS (animatrice)
Stéphanie LEBRETON | SLB PHARMA
Anne MATHILLON | MEDPACE
Audrey PASTURAUD | IQVIA
Barbara PERNICONI | CERBA XPERT
Lise RADOSZYCKI | CARENITY
Magaly ROHÉ | LIBHEROS
Arnaud VAUMOUSSE | EURAXIPHARMA
Contact : groupe-ecd@afcros.com
Attractivité
Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique
Dispositifs médicaux
Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
Métiers de la recherche clinique
Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels
Real world data
Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle
Risk based monitoring
Accompagner le déploiement du Risk Based Monitoring
Patients & recherche clinique
Les patients au cœur de la recherche clinique
Réglementaire
«Convention Unique»
Suivre l'utilisation de la convention unique
Réglementaire
«CPP-ANSM»
Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études
Réglementaire
«CNIL-RGPD»
Suivre la réglementation de la protection des données de santé
Humanovigilance
Élaborer et mutualiser les bonnes pratiques pour l'accomplissement professionnel des collaborateurs des métiers de la Recherche Clinique
Essais cliniques décentralisés
Réflexions sur la création d'une méthodologie agile et sécurisée pour le développement des essais cliniques décentralisées en France.
Accès précoces
Suivi de la règlementation et la mise en œuvre des accès précoces