Humanovigilance
Objectifs du groupe :
Travailler à l’épanouissement des salariés de nos entreprises, en particulier en nous attaquant aux obstacles structurels, par des partages de bonnes pratiques et des outils communs.
Membres du groupe
Hélène CLERC | Iris-Pharma
Denis COMET | Axonal-Biostatem
Jean-Sylvain LARGUIER | RCTs – Co-animateur
Sophie LARRIEU | HORIANA
Fabien LECLERCQ | Evamed – Co-animateur
Hubert MECHIN | InAdvans
Contact : groupe-humanovigilance@afcros.com
Attractivité
Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique
Dispositifs médicaux
Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
Métiers de la recherche clinique
Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels
Real world data
Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle
Risk based monitoring
Accompagner le déploiement du Risk Based Monitoring
Patients & recherche clinique
Les patients au cœur de la recherche clinique
Réglementaire
«Convention Unique»
Suivre l'utilisation de la convention unique
Réglementaire
«CPP-ANSM»
Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études
Réglementaire
«CNIL-RGPD»
Suivre la réglementation de la protection des données de santé
Humanovigilance
Élaborer et mutualiser les bonnes pratiques pour l'accomplissement professionnel des collaborateurs des métiers de la Recherche Clinique
Essais cliniques décentralisés
Réflexions sur la création d'une méthodologie agile et sécurisée pour le développement des essais cliniques décentralisées en France.
Accès précoces
Suivi de la règlementation et la mise en œuvre des accès précoces