Patients & recherche clinique

Objectifs du groupe

Le Groupe s’est donné pour objectif de favoriser l’implication des patients et de leurs associations dans les programmes de recherche clinique.

Fonctionnement

Il se réunit tous les 3 mois environ pour faire le point sur ses différentes actions. Les actions sont menées par des sous-groupes et donc discutées en réunion plénière et/ou visioconférence.

Actions

Constitution du répertoire des Associations de Patients ayant accepté de collaborer avec les membres de l’AFCROs (36 associations). Finaliser sa mise en ligne ;
Mise au point d’un questionnaire « Retour sur la contribution des associations à une recherche impliquant la personne humaine (RIPH) ».
Rédaction d’un article « Participation des patients à la Recherche Clinique : pour une participation précoce, durable et transparente ». Matériel évolutif qui sera mis à jour en fonction des actualités et évolutions du domaine.
Formations des associations de patients à la recherche clinique en utilisant le module d’une 1/2 journée élaboré par le groupe et ceci en coordination avec France Assos Santé ;
Organisation de petits-déjeuners sur des thèmes en relation avec l’objectif du groupe.

Outil e-learning pour accélérer l'implication des patients dans la recherche

Un outil de formation simple et accessible, co-créé au sein de notre groupe de travail, à destination des patients et associations impliqués lors de la conception d’un projet de recherche.

Les thèmes de la recherche clinique sont décomposés en modules courts sous la forme de diaporamas, commentés par des experts (patients et professionnels de santé) et accompagnés de quiz afin de tester ses connaissances :

https://www.associations-de-patients-et-recherche-clinique.fr/

Documents en libre accès

Article : Participation des patients à la Recherche Clinique : pour une participation précoce et transparente (06.04.2021)

Questionnaire : Contribution des associations à une Recherche Impliquant la Personne Humaine (RIPH)

Membres du groupe

Groupe de travail initié par l’AFCROs en 2016, il est constitué actuellement de 22 membres dont des représentants d’associations de patients, des industriels, un membre de CPP et des membres de l’AFCROs.
Il est animé par Hervé Servy.

Association de Patients | structure assimilée :
Carole ANDRÉ – AFM-Téléthon
Paul ANDRIEU – Les Compagnons de Recherche
Annie ARCHER – Groupe AMyasthénie de l’AFM-Téléthon
Micheline ASSIER – Association France Vascularites
Jean Marc CHARREL – France Rein
Raphaël DARBON – France Vascularités
Laëtitia DOMENINGHETTI – Les Feux Follets
Christine GÉTIN – HyperSupers TDAH France
Guillemette JACOB – Seintinelles
Alain LE HENAFF – Conférence Nationale des C.P.P
Marielle LELAIT – Genethon
Marion MATHIEU – Tous Chercheurs
Hervé NABARETTE – AFM-Téléthon
Karim OULAD CHRIF – ANDAR
Laura PHIRMIS – Fédération des Diabétiques
Irène PICO – AFPric
Kévin RABIANT – France Alzheimer
Virginie RAGE-ANDRIEU – Les Compagnons de Recherche
Marianne RIVIÈRE – LUPUS PLUS
Sandrine ROLLOT – AFPric
Murielle SEVENNE – Seintinelles
Marie-Laure SORBIER – AFPRAL
Bruno SPIRE – F-CRIN / GRAM / AIDeS
Abigail THUAYRE – France Alzheimer
Danielle VACHER – ANDAR

Promoteur :
Juliette LONGIN – PERLE Expertise
Danielle MERLE – BOEHRINGER INGELHEIM
Renaud MOUGENOT (indépendant)
Sandrine ORABI – SANOFI PASTEUR
Marwan SLEIMAN – Actelion Pharmaceuticals France

Professionnel | Société de Recherche Clinique (membre AFCROs) :
Maurice BAGOT D’ARC – Bluepharm
Lise BERTOLUZA – Medpace
Ben BRAITHWAITE – Sanoïa
Jean-Christophe DIDIER – Medpace
Virginie GROSSO – Keyrus
Hélène MOUSSU – Axelys Santé
Hervé SERVY – SANOIA – Animateur
Aurélie VIDAL-GONTIER – Medpace

Contact : groupe-prc@afcros.com

Comment nous rejoindre ?

Le groupe de travail est de nature collaborative. Il a vocation à inclure des personnes et des entités ou des structures diverses et variées qui ont en commun la volonté de développer et promouvoir le partenariat dans la recherche clinique.

Trois types de structures sont aujourd’hui présentes et le processus pour nous rejoindre est adapté à chacune.

Il n’y a aucun frais de participation. Ce processus a été établi par les membres du groupe en Mai 2021. Il pourra être révisé.

Promoteur :

Vous êtes un Industriel du médicament ou du DM ou un promoteur Académique
Vous devez avoir une antériorité en tant que promoteur d’études RIPH ou avoir un projet de RIPH
=> contactez le groupe svp sur groupe-prc@afcros.com

Professionnel | Société de Recherche Clinique :

Vous devez être adhérent de l’AFCROs
Vous vous engagez à une participation régulière
=> utilisez le processus Demande Participation (cf ci-dessous)

Association de Patients | structure assimilée :

Afin de garantir un traitement équitable des demandes ce canal est réservé aux associations sans but lucratif avec un objet relatif à la santé
ou individuels si aucune association n’existe pour leur maladie
ou autre structure en analyse au cas par cas
=> utilisez le processus Demande Participation (cf ci-dessous)

Processus de Demande Participation :

étape 1 : exprimez votre demande de participation motivée à groupe-prc@afcros.com
étape 2 : un échange vous sera proposé avec 2 membres du groupe de travail pour partager sur vos attentes et vos éventuelles expériences d’implication dans la recherche clinique.
étape 3 : votre demande sera soumise au groupe de travail qui sera décideur (refus si au moins 2 membres ont motivé un avis défavorable, sinon avis favorable).

Attractivité

Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique

Dispositifs médicaux

Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux

Métiers de la recherche clinique

Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels

Real world data

Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle

Risk based monitoring

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