Patients & recherche clinique
Objectifs du groupe
Le Groupe s’est donné pour objectif de favoriser l’implication des patients et de leurs associations dans les programmes de recherche clinique.
Fonctionnement
Il se réunit tous les 3 mois environ pour faire le point sur ses différentes actions. Les actions sont menées par des sous-groupes et donc discutées en réunion plénière et/ou visioconférence.
Actions
- Constitution du répertoire des Associations de Patients ayant accepté de collaborer avec les membres de l’AFCROs (36 associations). Finaliser sa mise en ligne ;
- Mise au point d’un questionnaire « Retour sur la contribution des associations à une recherche impliquant la personne humaine (RIPH) ». Il faut dorénavant promouvoir l’utilisation de ce questionnaire auprès des associations, CROs, industriels et autorités ;
- Rédaction d’un article « Participation des patients à la Recherche Clinique : pour une participation précoce, durable et transparente ». (3 pages ; en cours de finalisation). Il faudra ensuite diffuser l’article auprès des patients, des industriels et des Autorités ;
- Formations des associations de patients à la recherche clinique en utilisant le module d’une 1/2 journée élaboré par le groupe et ceci en coordination avec France Assos Santé ;
- Organisation de petits-déjeuners sur des thèmes en relation avec l’objectif du groupe.
Membres du groupe
Groupe de travail initié par l’AFCROs en 2016, il est constitué actuellement de 22 membres dont des représentants d’associations de patients, des industriels, un membre de CPP et des membres de l’AFCROs.
Il est animé par Hervé Servy.
Les associatifs :
Jean Marc Charrel – France Rein
Laura Phirmis – Fédération des Diabétiques
Marie-Laure Sorbier – AFPRAL
Raphaël Darbon – France Vascularités
Carole André – AFM-Téléthon
Hervé Nabarette – AFM-Téléthon
Annie Archer – Groupe AMyasthénie de l’AFM-Téléthon
Marianne Rivière – LUPUS PLUS
Danielle Vacher – ANDAR
Karim Oulad Chrif – ANDAR
Marielle Lelait – Genethon
Irène Pico – AFPric
Christine Gétin – HyperSupers TDAH France
Laëtitia Domeninghetti – Les Feux Follets
Guillaume Frasca – France Alzheimer
Comité de protection des personnes :
Marie-Amélie Eudeline – CPP Sud Est 4
Les industriels :
Sandrine Orabi – SANOFI PASTEUR
Marwan Sleiman – Actelion Pharmaceuticals France
Renaud Mougenot (indépendant)
Juliette Longin – PERLE Expertise
Les membres de l’AFCROs :
Alain Baleydier – RCTs
Hervé Servy – SANOIA – Animateur
Christina Schiano – Optimarc
Meryem Harrizi – Carenity
Jean-Christophe Didier – Medpace
Contact : groupe-prc@afcros.com
Attractivité
Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique
Dispositifs médicaux
Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
Métiers de la recherche clinique
Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels
Real world data
Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle
Risk based monitoring
Accompagner le déploiement du Risk Based Monitoring
Patients & recherche clinique
Les patients au cœur de la recherche clinique
Réglementaire
«Convention Unique»
Suivre l'utilisation de la convention unique
Réglementaire
«CPP-ANSM»
Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études
Réglementaire
«CNIL-RGPD»
Suivre la réglementation de la protection des données de santé