Real world data
Objectifs du groupe :
- Contribuer à une meilleure connaissance de la Pharmaco-épidémiologie (PEP) en France, notamment auprès des médecins
- Promouvoir le savoir-faire des CROs en Pharmaco-épidémiologie
- Être l’interlocuteur des partenaires et institutions professionnelles : ADELF, ANSM, CNIL, CNOM, DGS, Health Data Hub, LEEM, SNITEM,
Actions :
- Organisation de manifestations (Colloque Données de Santé en vie Réelle tous les ans depuis juin 2015 & petits-déjeuners),
- Recommandations et articles sur l’environnement de la PEP,
- Représentation (présidences, présentations) lors de journées/réunions professionnelles.
Fonctionnement :
Le groupe se réunit mensuellement en téléconférence ou face-face.
Membres du groupe :
- Xavier ANSOLABEHERE | Clinityx
- Manon BELHASSEN | Pelyon
- Mohammed BENNANI | Qualees
- Stéphane BOUÉE | Cemka
- Françoise BUGNARD | Stève Consultants
- Denis COMET | Axonal Biostatem
- Bertrand DE NEUVILLE | Opus Line – Accenture
- Guillaume DESJEUX | Sanoïa
- Philippe HARAN | Telemedicine Technologies
- Audrey LAJOINIE | RCTs
- Magali LEMAITRE | Horiana
- Alexandre MALOUVIER | ICON plc
- Frédérique MAUREL | IQVIA
- Hubert MÉCHIN | Helsia
- Frédéric MISTRETTA | RCTs (co-animateur)
- Gilles PAUBERT | GERS Data
- Lise RADOSZYCKI | Carenity
- Mathieu ROSÉ | Alira Health
- Benoît THOMÉ | Median Conseil
- Alexandre VAINCHTOCK | HEVA (co-animateur)
Contact : groupe-rwd@afcros.com
Attractivité
Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique
Dispositifs médicaux
Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
Métiers de la recherche clinique
Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels
Real world data
Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle
Risk based monitoring
Accompagner le déploiement du Risk Based Monitoring
Patients & recherche clinique
Les patients au cœur de la recherche clinique
Réglementaire
«Convention Unique»
Suivre l'utilisation de la convention unique
Réglementaire
«CPP-ANSM»
Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études
Réglementaire
«CNIL-RGPD»
Suivre la réglementation de la protection des données de santé
Humanovigilance
Élaborer et mutualiser les bonnes pratiques pour l'accomplissement professionnel des collaborateurs des métiers de la Recherche Clinique
Essais cliniques décentralisés
Réflexions sur la création d'une méthodologie agile et sécurisée pour le développement des essais cliniques décentralisées en France.
Accès précoces
Suivi de la règlementation et la mise en œuvre des accès précoces