Réglementaire
CNIL-RGPD

Objectifs du groupe

Revoir les nouveaux textes de la CNIL et alerter les adhérents de l’AFCROs sur les principaux changements
Être force de proposition auprès de la CNIL sur la révision ou l’élaboration des méthodologies de référence ou pus généralement sur la mise en place du RGPD
Elaborer des guides/ des aides pour les adhérents AFCROs
Participer à la rédaction du Code of Conduct RGPD de l’EUCROF

Fonctionnement

Le groupe se réunit tous les mois par téléphone et tous les trimestres en réunion Face2Face.

Actions

Organisations de plusieurs « petit déjeuners » (PIA, Violations au RGPD)
Animation d’un atelier RGPD/Code of conduct à la journée JRC
Participer aux réunions Code of Conduct RGPD auprès de différentes associations intervenantes en recherche clinique

Membres du groupe

Christophe CAMUS – BIOFORTIS
Alix CABALLERO | PSI CRO
Virginie COVAS – My DATA-TRUST – co-animatrice
Isabeau DELAAGE – ALCOAM
Christine FAYOL PAGET – ICON
Ophélie FLAGEUL – SLB PHARMA
Mireille JACQUES – IQVIA
Viviane JEANBAT- CEMKA EVAL
Barbara JUNG – PREMIER RESEARCH
Camille LASZLO – CLINITYX
Elsa LLOBET MERKLING – EURAXIPHARMA
Yoani MATSAKIS – TELEMEDICINE
Philippe MOREAU – PPD
Didier NOT – RCTS
Emilie PAIN – CARENITY
Manuella PEREIRA – MEDPACE
Marion PUISSEGUR – PAREXEL
Yaroslava STEINER – ICON
Laura TREITLI – Premier Research – co-animatrice
Océane TURKMENIAN – Axelys Santé
Coralie VERGARA – BIOFORTIS

Contact : groupe-reg-cnil@afcros.com

Attractivité

Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique

Dispositifs médicaux

Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux

Métiers de la recherche clinique

Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels

Real world data

Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle

Risk based monitoring

Accompagner le déploiement du Risk Based Monitoring

Patients & recherche clinique

Les patients au cœur de la recherche clinique

Réglementaire
«Convention Unique»

Suivre l'utilisation de la convention unique

Réglementaire
«CPP-ANSM»

Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études