Réglementaire
CNIL-RGPD
Objectifs du groupe
- Revoir les nouveaux textes de la CNIL et alerter les adhérents de l’AFCROs sur les principaux changements
- Être force de proposition auprès de la CNIL sur la révision ou l’élaboration des méthodologies de référence ou pus généralement sur la mise en place du RGPD
- Elaborer des guides/ des aides pour les adhérents AFCROs
- Participer à la rédaction du Code of Conduct RGPD de l’EUCROF
Fonctionnement
Le groupe se réunit tous les mois par téléphone et tous les trimestres en réunion Face2Face.
Actions
- Organisations de plusieurs « petit déjeuners » (PIA, Violations au RGPD)
- Animation d’un atelier RGPD/Code of conduct à la journée JRC
- Participer aux réunions Code of Conduct RGPD auprès de différentes associations intervenantes en recherche clinique
Membres du groupe
- Isabelle ABOUSAHL – ALCOAM
- Cécile ALLAIN – ICON
- Romain BOIDIN – CLINITYX
- Claudine BLOTTIERE – ICON
- Christophe CAMUS – BIOFORTIS MERIEUX NUTRISCIENCES
- Olivier D’HONDT – SOLADIS – Animateur
- Alicia DUTRANNOIT – PSI CRO
- Christine FAYOL PAGET – ICON
- Ophélie FLAGEUL – SLB PHARMA
- Nathalie GIRAUD – PPD
- Morgane HUGUET – My DATA-TRUST
- Viviane JEANBAT- CEMKA EVAL – Animatrice
- Yoani MATSAKIS – TELEMEDICINE
- Philippe MOREAU – PPD
- Emilie PAIN – CARENITY
- Manuella PEREIRA – MEDPACE
- Didier NOT – RCTS
- Coralie VERGARA – BIOFORTIS MERIEUX NUTRISCIENCES
Contact : groupe-reg-cnil@afcros.com
Attractivité
Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique
Dispositifs médicaux
Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux
Métiers de la recherche clinique
Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels
Real world data
Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle
Risk based monitoring
Accompagner le déploiement du Risk Based Monitoring
Patients & recherche clinique
Les patients au cœur de la recherche clinique
Réglementaire
«Convention Unique»
Suivre l'utilisation de la convention unique
Réglementaire
«CPP-ANSM»
Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études
Réglementaire
«CNIL-RGPD»
Suivre la réglementation de la protection des données de santé