Réglementaire
CNIL-RGPD

Objectifs du groupe

Revoir les nouveaux textes de la CNIL et alerter les adhérents de l’AFCROs sur les principaux changements
Être force de proposition auprès de la CNIL sur la révision ou l’élaboration des méthodologies de référence ou pus généralement sur la mise en place du RGPD
Elaborer des guides/ des aides pour les adhérents AFCROs
Participer à la rédaction du Code of Conduct RGPD de l’EUCROF

Fonctionnement

Le groupe se réunit tous les mois par téléphone et tous les trimestres en réunion Face2Face.

Actions

Organisations de plusieurs « petit déjeuners » (PIA, Violations au RGPD)
Animation d’un atelier RGPD/Code of conduct à la journée JRC
Participer aux réunions Code of Conduct RGPD auprès de différentes associations intervenantes en recherche clinique

Membres du groupe

Isabelle ABOUSAHL – ALCOAM
Stéphane BOUDAUD – ICON
Sophie BRUSSIEUX – PHARM-OLAM
Olivier D’HONDT – SOLADIS – Animateur
Nicolas DUBOURG – TELEMEDICINE
Christine FAYOL PAGET – ICON
Ophelie FLAGEUL – SLB HARMA
Xavier GOBERT – MyDATA-TRUST
Celine HUVET – PPD
Viviane JEANBAT- CEMKA EVA – Animatrice
Yoani MATSAKIS – TELEMEDICINE
Hélène VELASQUEZ-GIRON – RCTS
Coralie VERGARA – BIOFORTIS MERIEUX NUTRISCIENCES
Charlène VILLELONGE – MEDPACE
Emilie PAIN – CARENITY
Emilie JULIEN – AXONAL-BIOSTATEM
Christophe CAMUS – BIOFORTIS

Contact : groupe-reg-cnil@afcros.com

Attractivité

Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique

Dispositifs médicaux

Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux

Métiers de la recherche clinique

Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels

Real world data

Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle

Risk based monitoring

Accompagner le déploiement du Risk Based Monitoring

Patients & recherche clinique

Les patients au cœur de la recherche clinique

Réglementaire
«Convention Unique»

Suivre l'utilisation de la convention unique

Réglementaire
«CPP-ANSM»

Suivre la réglementation relative aux demandes d'autorisation d'études