Risk based monitoring

Objectifs du groupe

Suite à la 8è Journée de la Recherche Clinique (2019) et à l’Atelier Risk-Based Monitoring, il a été identifié un véritable besoin sur la mise en place des études RBM et des pratiques utilisées.

Un groupe de travail dédié a été créé avec pour objectifs :

informer et communiquer sur le RBM, son contexte règlementaire et sa mise en place ;
échanger sur la pratique avec toutes les parties prenantes.

Fonctionnement

Introduction au RBM
Partage d’expérience sur technique RBM et sa mise en application
Le RBM dans les centres investigateurs

Actions

développement d’outils de communication : fiches pratiques (rappel réglementation et recommandations FDA, EMA, Transcelerate ; Définitions et terminologie…)
partage d’expérience
organisation et participation à des évènements dédiés

Membres du groupe

Nathalie Amar – Kelly OCG ( animatrice)
Stéphane Hoppe – PRA Health Sciences (co-animateur)
Fatima El Ghaib – KellyOCG
Zakaria Maarouf – Kelly OCG
Frederique Fauduet – Pharm Olam
Alexandra Fursy- Axonal Biosatem
Nathalie Giraud – PPD
Benoit Gonzales – Medi-Link
Margaux Gouysse – Clinigrid
Yasmine Domingo –
Josiane Ngomlonb- 4 Clinics
Noura Khatra – Medpace
Claire Lemaitre – Soladis
Elodie Jadot – Soladis
Isabelle Martin – RCTs
Camille Motbal – Biofortis
Yassine Omri – Keyrus Biopharma
Anne-Claire Thieullin – Evamed
Aurélie Vidal-Gonthier – Medpace
Elsa Llobet-Merkling – Euraxi Pharma

Contact : groupe-rbm@afcros.com

Attractivité

Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique

Dispositifs médicaux

Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux

Métiers de la recherche clinique

Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels

Real world data

Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle