Risk based monitoring

Objectifs du groupe

Suite à la 8è Journée de la Recherche Clinique (2019) et à l’Atelier Risk-Based Monitoring, il a été identifié un véritable besoin sur la mise en place des études RBM et des pratiques utilisées.

Un groupe de travail dédié a été créé avec pour objectifs :

informer et communiquer sur le RBM, son contexte règlementaire et sa mise en place ;
échanger sur la pratique avec toutes les parties prenantes.

Fonctionnement

Introduction au RBM
Partage d’expérience sur technique RBM et sa mise en application
Le RBM dans les centres investigateurs

Actions

développement d’outils de communication : fiches pratiques (rappel réglementation et recommandations FDA, EMA, Transcelerate ; Définitions et terminologie…)
partage d’expérience
organisation et participation à des évènements dédiés

Membres du groupe

Nathalie AMAR | Kelly OCG – Animatrice
Fatima EL GHAIB | Air Liquide
Ali HABAREK | Scope-International
Mohamed ISMAIL | Euraxipharma
Elodie JADOT | Soladis
Zakaria MAAROUF | Kelly OCG
Josiane NGOMLONB | 4 Clinics
Lisa OUKACI | Axelys-Santé
Yasmine SAIDJI
Anne-Claire THIEULLIN | Evamed
Aurélie VIDAL-GONTHIER | Medpace

Contact : groupe-rbm@afcros.com

Attractivité

Agir avec et auprès de tous les acteurs pour que la France soit un pays attractif pour la Recherche Clinique

Dispositifs médicaux

Expertise française sur l'évaluation clinique des dispositifs médicaux

Métiers de la recherche clinique

Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels

Real world data

Expertise Française sur les données primaires et secondaires en vie réelle