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Risk based monitoring

Objectifs du groupe

Suite à la 8è Journée de la Recherche Clinique (2019) et à l’Atelier Risk-Based Monitoring, il a été identifié un véritable besoin sur la mise en place des études RBM et des pratiques utilisées.

Un groupe de travail dédié a été créé avec pour objectifs : 

  • informer et communiquer sur le RBM, son contexte règlementaire et sa mise en place ;
  • échanger sur la pratique avec toutes les parties prenantes.

Fonctionnement

  1. Introduction au RBM 
  2. Partage d’expérience sur technique RBM et sa mise en application
  3. Le RBM dans les centres investigateurs

Actions

  • développement d’outils de communication : fiches pratiques (rappel réglementation et recommandations FDA, EMA, Transcelerate ; Définitions et terminologie…)
  • partage d’expérience
  • organisation et participation à des évènements dédiés

Membres du groupe

  • Nathalie Amar – Kelly OCG ( animatrice)
  • Stéphane Hoppe –  PRA Health Sciences (co-animateur)
  • Fatima El Ghaib – KellyOCG
  • Zakaria Maarouf – Kelly OCG
  • Frederique Fauduet – Pharm Olam
  • Alexandra Fursy- Axonal Biosatem
  • Nathalie Giraud – PPD
  • Benoit Gonzales – Medi-Link
  • Margaux Gouysse – Clinigrid 
  • Yasmine Domingo –
  • Josiane Ngomlonb- 4 Clinics
  • Noura Khatra – Medpace
  • Claire Lemaitre – Soladis
  • Elodie Jadot – Soladis
  • Isabelle Martin – RCTs
  • Camille Motbal – Biofortis
  • Yassine Omri – Keyrus Biopharma
  • Anne-Claire Thieullin – Evamed
  • Aurélie Vidal-Gonthier – Medpace
  • Elsa Llobet-Merkling – Euraxi Pharma

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