Excusés : Hubert Méchin, Lise Radoszycki
Absent : Philippe Haran
- Accueil des nouveaux membres du groupe (Xavier Ansolabehere, Antoine Bessou)
Antoine Bessou : statisticien de formation, ex-CNAM. IQVIA depuis 3 ans, développement des activités SNDS. Études avec linkage, évaluation télésurveillance, Onco + SNDS.
Xavier Ansolabehere : ex-Cegedim sur données patients (marketing) FR + etr, puis IMS RWE : données prescriptions> pharmacie>SNDS puis PAREXEL sur bases étrangères. Aujourd’hui CLINITYX.
- Debrief du Petit-dej Lancement Livre Blanc du mardi 14 septembre
FAIRE une veille / mise à jour avec nouveaux axes à développer.
59 formulaires remplis pour téléchargement du livre. Répartition comme suit : 18 CROs, 18 industriels pharma, 9 académiques, 9 autres, 3 industriels DM, 1 industriel autre et 1 asso de patients.
Traduction ? AV fait relais avec HM pour budget.
- JRC 2022 – 27 janvier 2022 : thème validé par le groupe en septembre : Cohorte et/ou Entrepôts données de santé appariées au SNDS : HEPATER, CONSTANCE : qu’est-ce qu’on peut faire ? comment on y accède ? animateur du groupe DSVR : Magali
HEPATER ok Fabrice Carrat Via France Cohortes – industriel pressenti : Gilead : Olivier Lada / CONSTANCES ok ce ne seront ni Marcel, ni Marie, Sofiane Kab – industriel pressenti : MSD – Manon dde à Lionel Bensimon avec Magali en copie :
- Colloque DSVR 2022 : thèmes décidés en septembre : #1 Comparaison indirecte / Bras synthétique et #2 ATU – Accès compassionnel et accès précoce :
- Constitution du CS
Pilote : Stéphane Bouée
+ 3 personnes pour lire les abstracts : Med Bennani + Françoise Bugnard + Manon Belhassen
- Quels animateurs pour les TR ?
#1 Comparaison indirecte / Bras synthétique : Bertrand de Neuville
Audrey Lajoinie souhaite être la représentante AFCROs lors de cette TR. Pourquoi pas Michel Cucherat puisque expérience en cours (suggestion AV au moment de la rédaction du CR)
#2 ATU – Accès compassionnel et accès précoce : Hubert Méchin pressenti (AV lui demande)
- Logistique, lieu, … Véro prépare un tableau avec comparatif prix 2021/lieu 1 / lieu 2 et dispo les mardi/jeudi (avec préférence pour le mardi)
- Et si on développait notre web App Widget Glide dédiée à cet event ? Pierre prépare une présentation avec options + version payante
- Actus HDH / SNDS / CNAM
Envoi des Slides de la dernière AG du 07/10 (catalogue, etc.)
Focus sur Délais : conventionnement : CNAM est en train de travailler sur template de projet de convention simple. Le Hub ne peut pas rédiger de convention.
Sur plateforme : R & pyhton. Mais pas SAS pour l’instant.
Accord de la CNIL en attente pour accès via le HDH.
Suite à l’envoi des mails par le HDH pour publication des résultats :
- Pour le mail « infos manquantes » : Ne rien faire pour l’instant. Attente de leur retour car plus complexe qu’il n’y paraît. Possibilité : Les résumés déposés à l’inds seront renvoyés.
- Pour la mail « communication des résultats » : si l’étude est publiée : OK on transmet / si l’étude n’est pas publiée > Pas de format opposable. Attention c’est le RT qui doit décider du format et pas nous
Le portail CNAM va fermer en novembre.
Procédure simplifiée EGB – Nouveau formulaire EGB.
- Points divers :
- Audit CNIL chez Benoît : question sur durée de conservation données, sur mots de passe, clauses RGPD sur contrats en cours.
- A aborder prochaine réunion : : Baromètre ACCORDS
- Prochaine réunion : jeudi 4 novembre à Paris 11.30-14.00