Generated by All in One SEO v4.9.1.1, this is an llms.txt file, used by LLMs to index the site. # AFCROS Les entreprises de la recherche clinique ## Sitemaps - [XML Sitemap](https://www.afcros.com/sitemap.xml): Contains all public & indexable URLs for this website. ## Articles - [Assemblée Générale - lundi 16 mars 2026](https://www.afcros.com/assemblee-generale-lundi-16-mars-2026/) - La prochaine Assemblée Générale de l’AFCROs se tiendra, la veille de la Journée de la Recherche Clinique, le lundi 16 mars 2026 à partir de 16.00 à la Maison internationale de la CIUP. L’ordre du jour sera le suivant : 16.00 – 16.15 Rapport moral du président 15’ ​ 16.15 – 16.55 Rapport d’activité par les - [Code de conduite éthique et anti-corruption](https://www.afcros.com/code-de-conduite-ethique-et-anti-corruption/) - Notre dossier d’adhésion comportait la CHARTE DE PRATIQUES PROFESSIONNELLES ET LOYALES DES SOCIETES DE SERVICES ET DE CONSEILS EN RECHERCHE CLINIQUE. Le Comité Directeur, courant 2025 a souhaité réviser et réactualiser ce document. Pour rappel il était structuré autour de 5 chapitres : Information, transparence et respect des engagements contractuels, Procédures de travail et qualification - [Appel à cotisation 2026](https://www.afcros.com/appel-a-cotisation-2026/) - Chers adhérents, Nous allons procéder à l’appel à versement des cotisations pour 2026. Lors de la réunion du Comité Directeur de décembre2025, il a été décidé de ne pas procéder à une augmentation des montants de cotisation. Pour rappel, les montants restent déterminés par le nombre d'Equivalent Temps Plein (ETP) dans votre entité française au 1 - [Questionnaire satisfaction Adhérents 2025](https://www.afcros.com/questionnaire-satisfaction-adherents-2025/) - Nous vous invitons à répondre à notre Questionnaire satisfaction 2025. Temps de réponse estimé : 2 minutes Merci par avance. - [Lancement de l'appel à abstracts pour le Colloque DSVR2026](https://www.afcros.com/lancement-appel-a-abstracts-colloque-dsvr2026/) - Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail. Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en : exposé oral, poster commenté, poster affiché. 📰 Les - [Ouverture des inscriptions de la Journée de la Recherche Clinique 2026](https://www.afcros.com/ouverture-des-inscriptions-de-la-journee-de-la-recherche-clinique-2026/) - La 14ème journée de la Recherche Clinique se déroulera le mardi 17 mars 2026à la Cité Internationale Universitaire de Paris. La thématique de la journée sera Comment mieux faciliter et accélérer la Recherche Clinique. Table ronde 1 – Des essais décentralisés pour une recherche plus accessible La décentralisation des essais cliniques transforme la recherche - [Structurer et harmoniser le design des études en vie réelle sur données secondaires : l’apport de l’initiative REPEAT](https://www.afcros.com/structurer-et-harmoniser-le-design-des-etudes-en-vie-reelle-sur-donnees-secondaires-lapport-de-linitiative-repeat/) - Ces dernières décennies, les études en vie réelle réalisées à partir de bases de données existantes, appelées données secondaires – e.g. bases médicoadministratives (Système National des Données de Santé (SNDS)), registres, dossiers médicaux électroniques, objets connectés, Entrepôt de Données de Santé (EDS) – ont connu un essor considérable. L’intérêt croissant pour ces sources de données - [Nouvel article : Investigations cliniques et transparence](https://www.afcros.com/nouvel-article-investigations-cliniques-et-transparence/) - La transparence des résultats des investigations cliniques menées sur des dispositifs médicaux revêt un caractère essentiel. Maurice Bagot d’Arc et Carla Lippens, membres du groupe de travail Dispositif Médical de l’AFCROs, expliquent pourquoi, dans ce nouvel article paru dans DeviceMed, et détaillent le cadre réglementaire et les bonnes pratiques à respecter pour les fabricants. Lire - [L’AFCROs apporte son expertise à la consultation européenne sur le Biotech Act pour renforcer la compétitivité de la recherche clinique](https://www.afcros.com/lafcros-apporte-son-expertise-a-la-consultation-europeenne-sur-le-biotech-act-pour-renforcer-la-competitivite-de-la-recherche-clinique/) - Au-delà des laboratoires pharmaceutiques, c’est la filière santé toute entière, tant en France qu’à l’échelle de l’Europe, qui souffre actuellement d’un manque de compétitivité dans la recherche clinique. C’est particulièrement le cas dans le cadre d’études cliniques impliquant plusieurs pays européens comme cela a été mis en évidence de façon criante lors de la pandémie. Avec - [L'AFCROs partenaire du Health&Tech Summit 2025 à Marseille |16-17 déc 2025](https://www.afcros.com/lafcros-partenaire-du-healthtech-summit-2025-a-marseille-16-17-dec-2025/) - L’AFCROs est partenaire du Health&Tech Summit 2025, le rendez-vous européen de l’innovation en santé numérique qui réunira 300+ dirigeants hospitaliers et experts internationaux de 24 pays. Conçu comme une conférence boutique premium, le Summit rassemble 300 décideurs de haut niveau du secteur de la santé et de la technologie, directeurs d’hôpitaux et innovateurs issus de - [Evaluer les performances d'un diagnostic in vitro](https://www.afcros.com/evaluer-les-performances-dun-diagnostic-in-vitro/) - L’entrée en vigueur du règlement (UE) 2017/746, aussi appelé IVDR, relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DM-DIV) a profondément transformé le cadre réglementaire européen de ces produits. En effet, il est commun d’admettre que, alors que sous la directive 98/79/CE, les fabricants avaient recours à une certification par un organisme notifié pour seulement - [CR CODIR - 2025-10](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-10/) - Points abordés : Échanges avec New Fund HEKA Registre des participations AFCROs EUCROF POINT TRÉSORIER Préparation réunion AIS Retour sur la journée EEDS de la DNS Retour des groupes de travail (selon actualité) Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2025-09](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-09/) - Points abordés : Suivi des représentants de l’AFCROs dans des instances externes Suivi d’activité des Groupes de travail Evènements et initiatives discutés Présentation F-CRIN par Vincent Diebolt Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2025-07](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-07/) - Points abordés : Groupes de travail EUCROF Workshop recherche clinique à l’AIS Ateliers de Giens Soirée de rentrée – 09 septembre 2025 FIRC 14 octobre Demande de soutien – Health Data Trust Présentation F-CRIN Télécharger le compte-rendu Suivi activité des GT - [CR CODIR - 2025-06](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-06/) - Points abordés : Candidature Therapanacéa DSVR2025 Groupes de travail Soirée de rentrée – 09 septembre 2025 Ateliers de Giens Charte d’utilisation responsable de l’IA EUCROF Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2025-05](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-05/) - Points abordés : EUCROF Ateliers de Giens Mind Health Day – 5 juin 2025 Partenariats Universités/Écoles – AFCROs IRB/Comité d’éthique Règlement EEDS Réunion AFCROs / Leem Télécharger le compte-rendu - [xShare Open Call 2025 - Free EUCROF webinar - 10 November 2025](https://www.afcros.com/xshare-open-call-2025-free-eucrof-webinar-10-november-2025/) - The xShare project, funded by Horizon Europe, aims to enable seamless health data sharing across Europe through the European Health Data Space (EHDS), involving the patient through the ‘Yellow Button’. This webinar will: Explain IPS+ (International Patient Summary plus), a new standard extending the International Patient Summary to support secondary data uses such as - [Protéger les participants aux recherches, garantir la solidité des résultats](https://www.afcros.com/proteger-les-participants-aux-recherches-garantir-la-solidite-des-resultats/) - On parle souvent du rapport bénéfice/risque d’un nouveau traitement, d’un nouveau dispositif médical, d’une nouvelle stratégie thérapeutique… Le bénéfice c’est simple à comprendre, mais le risque ? Quel est-il ? Comment est-il détecté et évalué ? Est-il acceptable ? Pour répondre à ces questions, le site Notre Recherche Clinique vous propose un dossier thématique sur - [Publication d'une note sur le consentement par notre Groupe de Travail Essais Cliniques Décentralisés](https://www.afcros.com/publication-dune-note-sur-le-consentement-par-notre-groupe-de-travail-essais-cliniques-decentralises/) - La recherche clinique évolue, portée par les innovations technologiques et une volonté d’améliorer l’accessibilité et l’expérience des participants. Dans ce contexte, les Essais Cliniques Décentralisés (ECD ou DCT) s’imposent progressivement. Pour rappel, les ECD sont des essais au cours desquels une partie de la recherche comporte des éléments se déroulant en dehors des centres investigateurs - [Investigations cliniques en médecine esthétique selon l’annexe XVI du RDM](https://www.afcros.com/investigations-cliniques-en-medecine-esthetique-selon-lannexe-xvi-du-rdm/) - Le règlement (UE) 2017/745 soumet, via son Annexe XVI, certains produits sans finalité médicale à des exigences comparables à celles des dispositifs médicaux classiques. Dans cet article, paru dans la revue DeviceMed de septembre/octobre, sont détaillées qualification et classification des produits, démonstration de performances, robustesse des résultats, démonstration d’équivalence clinique.Lire l’article - [Présentation de la BNDMR et des opportunités de collaboration avec les CROs](https://www.afcros.com/presentation-de-la-bndmr-et-des-opportunites-de-collaboration-avec-les-cros/) - Présentation de la BNDMR et des opportunités de collaboration avec les CROs Mardi 18 novembre 2025, à 16.00, au cours de la réunion du Comité Directeur, des représentants de la BNDMR (Banque Nationale des Maladies Rares) nous présenteront leur base de données ainsi que les opportunités de collaboration avec les CROs. Alban LERMINE, Directeur, et - [Wébinaire Démarche RSE : l’AFCROs vous aide ! | mardi 02 décembre 14H00-14H45](https://www.afcros.com/webinaire-demarche-rse-lafcros-vous-aide-mardi-02-decembre-14h00-14h45/) - Démarche RSE : l’AFCROs vous aide ! EcoVadis, B Corp, Engagé RSE… Comment choisir mon label ? A quelles questions dois-je me préparer à répondre pour l’obtenir ? Quelles sont les exigences de nos clients en termes de RSE ? Le groupe de travail RSE de l’AFCROs a le plaisir de vous proposer un Webinaire mardi 02 - [Pour une utilisation éthique et responsable de l’IA en Recherche Clinique](https://www.afcros.com/pour-une-utilisation-ethique-et-responsable-de-lia-en-recherche-clinique/) - Tous les métiers de la recherche clinique sont en train d’augmenter leur usage de l’intelligence artificielle, de l’attaché de recherche clinique au biostatisticien en passant par le rédacteur médical. Cette intégration croissante de l’innovation, ouvre en même temps, des gains de compétitivité précieux pour nos structures françaises de recherche clinique, publiques ou privées, et des - [Charte AFCROs d'utilisation responsable de l'IA](https://www.afcros.com/charte-afcros-dutilisation-responsable-de-lia/) - Cette charte constitue un exemple générique proposé par le groupe de travail IA en Recherche Clinique de l’AFCROs. Elle est conçue comme une base adaptable, que chaque organisation est invitée à contextualiser selon ses activités, ses outils, ses risques spécifiques et sa culture interne. L’intégration de l’intelligence artificielle dans la recherche clinique ouvre de nombreuses - [EUCROF Webinar :: 8 July 2025 :: Join the IMPACT Launch: Revitalising European Clinical Trials](https://www.afcros.com/eucrof-webinar-8-july-2025-join-the-impact-launch-revitalising-european-clinical-trials/) - 🎯 Stakeholders, decision-makers, and professionals involved in clinical trials across Europe Join us for the launch of IMPACT – a major new initiative from EUCROF designed to reinvigorate the clinical trial landscape in Europe. With Europe experiencing a concerning decline in clinical trials and fewer patients gaining access, EUCROF is stepping up. Launched in December, - [Les Entreprises de la Recherche Clinique (AFCROs) célèbrent la Journée mondiale de la recherche clinique (20 mai)](https://www.afcros.com/les-entreprises-de-la-recherche-clinique-afcros-celebrent-la-journee-mondiale-de-la-recherche-clinique-20-mai/) - Chaque année, le 20 mai, la Journée mondiale de la recherche clinique permet de mettre en valeur le rôle crucial de la recherche clinique dans les progrès médicaux et l’amélioration des soins de santé pour tous. Cette journée vise à sensibiliser tous les publics sur l’importance des essais cliniques et à reconnaître l’expertise des professionnels - [CR CODIR - 2025-04](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-04/) - Points abordés : Représentation au HDH Journée de la Recherche Clinique 2025 et 2026 Invitation aux ateliers de Giens Liens avec l’écosystème : Leem – France Biotech – Snitem – Siddiv – Groupe de travail DNS Vice-présidence EUCROF Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2025-03](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-03/) - Election des membres du bureau Télécharger le compte-rendu - [Recherche Clinique - Mode d'emploi](https://www.afcros.com/recherche-clinique-mode-demploi/) - Pour fêter la journée internationale de la recherche clinique, le site Notre Recherche Clinique se mobilise pour vous informer sur la recherche clinique. Vous vous posez des questions sur les essais cliniques ? Qui les réalise ? Qui peut y participer ? Quelles sont les conditions pour participer ? Où se déroulent-ils ? Pourquoi la - [L’AFCROs vient d’élire sa nouvelle Vice-Présidente](https://www.afcros.com/lafcros-vient-delire-sa-nouvelle-vice-presidente/) - C’est à l’occasion de la tenue de la première réunion de son nouveau Comité Directeur, que l’AFCROs a élu, à l’unanimité, Céline Fabre, Vice-Présidente de l’AFCROs. Céline Fabre est biostatisticienne de formation et forte de 23 ans d’expérience dans les essais cliniques et les études en vie réelle, elle a construit son parcours au croisement - [Appel à candidature - Rejoindre le comité d'organisation de la JRC2026](https://www.afcros.com/appel-a-candidature-rejoindre-le-comite-dorganisation-de-la-jrc2026/) - Appel à candidatures Comité d’organisation JRC2026 Nous sommes ravis de vous annoncer qu’il est temps de planifier notre événement prévu pour 2026 ! Cet événement est l’occasion de rassembler notre eco-système, partager nos idées et échanger sur les perspectives qui se dessinent. Pour faire de cet événement un succès, nous avons besoin de votre aide - [L'intelligence artificielle : un catalyseur pour la recherche clinique](https://www.afcros.com/lintelligence-artificielle-un-catalyseur-pour-la-recherche-clinique/) - À condition de se conformer à un cadre règlementaire bien défini, la mise en oeuvre de l’intelligence artificielle dans la recherche clinique va révolutionner les pratiques et la qualité des résultats obtenus. Les experts du groupe de travail Dispositif Médical de l’AFCROs font le point sur les atouts mais aussi les limites actuelles de cette - [Baromètre AFCROs 2025 - Les chiffres clés de la recherche clinique en France](https://www.afcros.com/barometre-afcros-2025-les-chiffres-cles-de-la-recherche-clinique-en-france/) - On observe de nouveau en 2024, une baisse de l’activité de recherche clinique sur leterritoire européen, baisse régulière depuis la fin de la période COVID-19, qui semble au profit de l’Asie-Pacifique et des Etats-Unis. Cette baisse concerne tous les pays européens. Une explication peut être l’entrée en application des règlements EU sur le médicament et - [Enquête recensement des solutions d’IA pour l’optimisation des essais cliniques et l’évaluation biomédicale](https://www.afcros.com/enquete-recensement-des-solutions-dia-pour-loptimisation-des-essais-cliniques-et-levaluation-biomedicale/) - Enquête recensement des solutions d’IA pour l’optimisation des essais cliniques et l’évaluation biomédicale The AI & Clinical Research group of AFCROs aims to identify companies developing artificial intelligence tools to improve the conduct of clinical trials and biomedical evaluation more broadly, in order to support our professions (medical writers, recruitment managers, project managers, data managers, etc.). Whether you are a - [L'AFCROs vient d'élire son Comité Directeur et son nouveau Président](https://www.afcros.com/lafcros-vient-delire-son-comite-directeur-et-son-nouveau-president/) - C’est lors de la 13ème Journée de la Recherche Clinique (JRC 2025) que l’Assemblée générale de l’AFCROs a élu son nouveau Comité Directeur composé de 13 membres et a l’honneur d’annoncer l’élection de son nouveau Président : Monsieur Yoanni Matsakis, membre del’association depuis 2013, Vice-Président de l’EUCROF et Président de TelemedicineTechnologies. «Nous assistons aujourd’hui à - [Apéro-Conférence 25 mars 2025 Quand la donnée s'invite à la soirée](https://www.afcros.com/apero-conference-25-mars-2025-quand-la-donnee-sinvite-a-la-soiree/) - Nos experts de l’Evaluation clinique du Dispositif Médical vous proposent un apéro-conférence sur le thème de la donnée clinique la veille de MEDI-NOV 2025 dans le quartier du Centre des Congrès à Lyon. Intervenants : Khalil Ben Yahia, Morgane Champiot, Carla Lippens et Baptiste Menguy 👉 Inscriptions https://www.youtube.com/shorts/jJ_r4v063hc - [Webinaire juridique AFCROs - 26 mars 2025](https://www.afcros.com/webinaire-juridique-afcros-26-mars-2025/) - Webinaire juridique AFCROS Règlements IA et Espace européen des Données de Santé Le cabinet Beslay présentera un wébinaire sur ces 2 règlements et détaillera leur impact sur nos métiers. 📆 Date : 26 mars 🕥 Horaire : 10.30 – 12.00 🔗 Inscriptions : https://events.teams.microsoft.com/event/af1a423c-cf60-48d6-801b-481debacebee@ccc06bff-fe35-41e2-84e5-7a2d21f8f81c - [Appel à candidature Comité d'organisation FIRC2025](https://www.afcros.com/appel-a-candidature-comite-dorganisation-firc2025/) - Suite au succès du 1er Forum sur l’Innovation en Recherche Clinique (FIRC24), nous sommes ravis de continuer cette belle aventure en déplaçant la date de l’évènement à l’automne 2025. L’actualité technologique étant très riche (DCT, Endpoint Digitaux, IA, Espace Européen des Données de Santé…), nous devons d’ores et déjà commencer à préparer le programme et - [CR CODIR - 2025-02](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-02/) - Points abordés : Actualités et activité des groupes de travail Actualités EUCROF – HDH Mise en place d’un comité d’éthique AG : calendrier Point Compta Point Attachée de presse Point divers : accès aux données du SNDS, Directive NIS2 Télécharger le compte-rendu - [Elections des membres du CODIR](https://www.afcros.com/elections-des-membres-du-codir-2/) - Quel rôle joue le CODIR dans l’AFCROs ? Les membres du CODIR se réunissent 1 fois par mois, en présentiel et/ou distanciel, afin, entre autres, de : 🧭 définir la politique et les orientations générales de l’association ; 📣 décider des grandes lignes d’action, communication et relations publiques ; 💶 arrêter les - [Assemblée Générale AFCROs - lundi 10 mars 2025](https://www.afcros.com/assemblee-generale-afcros-lundi-10-mars-2025/) - L’Assemblée Générale Ordinaire de notre association se tiendra LUNDI 10 MARS 2025 à 16H00à la Maison Internationale de la CIUP (Paris14) 16.00 – 16.30 arrivée des adhérents 16.30 – 19h00 Assemblée Générale Rapport moral du Président Résultat des élections Rapport d’activité des GT (11) Echange avec les adhérents Questions /Réponses Charte éthique et anti-corruption par - [Le groupe de travail Humanovigilance devient le groupe RSE - Appel à candidature](https://www.afcros.com/groupe-travail-rse/) - Rejoignez-nous pour avancer ensemble sur la thématique de la Responsabilité sociétale et environnementale 🎯Objectifs du groupe : Partager nos expériences et nos outils en termes de responsabilité sociétale des entreprises (RSE) – Que vous soyez novice avec l’envie de mettre des choses en place ou spécialiste avec l’envie de partager votre expérience, votre participation est - [Appel à abstracts Colloque DSVR2025](https://www.afcros.com/appel-a-abstracts-colloque-dsvr2025/) - Le Colloque DSVR, organisé par le groupe de travail RWD de l’AFCROs, se tiendra le jeudi 3 juillet à CIUP – Paris 14. APPEL A ABSTRACTS Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du - [CR CODIR - 2025-01](https://www.afcros.com/cr-codir-2025-01/) - Points abordés : Candidature Klinéo & Health Data Expertise Actualités et activité des groupes de travail Actualités EUCROF – HDH AG : calendrier et lieu Reclecture Charte éthique et anti-corruption Point Compta Point divers Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-12](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-12/) - Points abordés : Candidature Bluecared & Unknowns Actualités et activité des groupes de travail Animateurs GT Actualités EUCROF – HDH Evènements 2025 : JRC – DSVR – FIRC AG : calendrier et lieu Compta : état paiement factures + budget 2025 Télécharger le compte-rendu - [Wébinaire adhérents AFCROs - actualités juridiques](https://www.afcros.com/webinaire-adherents-afcros-actualites-juridiques/) - L’évènement est exclusivement réservé aux sociétés adhérentes de l’association, pour traiter nos questions d’ordre général, nous faire une mise à jour pragmatique sur les nouveautés ou les jurisprudences qui ont un impact important dans notre secteur. Nous vous demandons de nous adresser vos questions en amont de l’évènement afin qu’une réponse complète vous soit apportée. L’inscription - [Ouverture des inscriptions de la JRC2025](https://www.afcros.com/ouverture-des-inscriptions-de-la-jrc2025/) - La 13ème édition de la Journée de la Recherche Clinique se tiendra le mardi 11 mars 2025 à Paris. Cette année, le comité d’organisation propose un nouveau format autour d’une thématique unique : Quel sens donner à la Recherche Clinique ? Au programme : 2 tables rondes : Donner du sens à la recherche clinique : - [Belle et heureuse année 2025](https://www.afcros.com/belle-et-heureuse-annee-2025/) - Les adhérents de l’AFCROs vous présentent leurs meilleurs voeux pour cette nouvelle année. - [Elections des membres du CODIR](https://www.afcros.com/elections-des-membres-du-codir/) - Calendrier des prochaines élections : Envoi des convocations par courriel. La convocation comporte : l’ordre du jour Pouvoir vierge Appel à candidature Entre le 15 janvier et le 8 février 2025 Réceptions des candidature à J-16 J-16 : samedi 22 février Communication des candidats aux membres J-15 J-15 : dimanche 23 février Vote électronique - [2ème édition du Prix "Avenir de la Recherche Clinique" 🏆](https://www.afcros.com/🏆-2eme-edition-du-prix-avenir-de-la-recherche-clinique/) - Le prix « Avenir de la Recherche Clinique » est destiné à mettre en lumière et récompenser des travaux de recherche fondamentale ou appliquée, à l’origine de futures innovations méthodologiques ou thérapeutiques en Santé Humaine. Ce prix est décerné dans deux catégories : La catégorie « Stage de Master» destinée à récompenser des travaux de recherche réalisés - [CR CODIR - 2024-11](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-11/) - Points abordés : Candidature : Lifen et ActionSite Activités des groupes de travail Actualités EUCROF- HDH JRC2025 Réponses aux 2 Consultations HAS (Accès Précoces / SNDS) Relecture de la Charte éthique et anti-corruption Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-10](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-09-2/) - Points abordés : Candidature : Signifience et Rweality Activités des groupes de travail JRC2025 Actualités EUCROF- HDH Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-09](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-09/) - Points abordés : Candidature : aPLUSa et STANE Activités des groupes de travail Prochains évènements AFCROs (Fête de l'été, JRC2025) Elections du CODIR 2025-2026 Avancement du projet de création d'un comité d'éthique budget 2024, réel vs budget Actualités EUCROF- HDH Télécharger le compte-rendu - [📰 Comment mener l'évaluation clinique d'un logiciel dispositif médical ?](https://www.afcros.com/📰-comment-mener-levaluation-clinique-dun-logiciel-dispositif-medical/) - Comme tous les dispositifs médicaux, les MDSW doivent faire l'objet d'une évaluation clinique d'une envergure proportionnelle à leur risque et à leur impact sur le patient. Karim Nadra, du groupe de travil Dispositif Médical de l'AFCROs rappelle dans cet articleparu dans le numéro Novembre-décembre de DeviceMed les obligations des fabricants et les différents types de - [Petit déjeuner : SNDS élargi - jeudi 12 décembre](https://www.afcros.com/petit-dejeuner-snds-elargi-jeudi-12-decembre/) - vous souhaitez comprendre l’évolution du Système National des Données de Santé (SNDS) vers sa version élargie ? Nous vous invitons à explorer les 𝗲𝗻𝗷𝗲𝘂𝘅 𝗹𝗶é𝘀 à 𝗰𝗲𝘁𝘁𝗲 𝗻𝗼𝘂𝘃𝗲𝗹𝗹𝗲 𝗱é𝗳𝗶𝗻𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻, son impact incontournable dans le contexte de la 𝗦𝘁𝗿𝗮𝘁é𝗴𝗶𝗲 𝗡𝗮𝘁𝗶𝗼𝗻𝗮𝗹𝗲 𝗱𝗲𝘀 𝗗𝗼𝗻𝗻é𝗲𝘀 𝗱𝗲 𝗦𝗮𝗻𝘁é ! 🔍 𝗔𝘂 𝗽𝗿𝗼𝗴𝗿𝗮𝗺𝗺𝗲 :𝗖𝗼𝗻𝘁𝗲𝘅𝘁𝗲 𝗲𝘁 𝗗é𝗳𝗶𝗻𝗶𝘁𝗶𝗼𝗻 : Qu’est-ce que le SNDS - [Notre RDV annuel de l'évaluation clinique du DM](https://www.afcros.com/notre-rdv-annuel-de-levaluation-clinique-du-dm/) - Les membres du groupe de travail Dispositifs Médicaux de l’AFCROs sont heureux de vous inviter à leur évènement annuel, en présentiel, le jeudi 7 novembre 2024 à Paris au Châteauform’ Le Metropolitan. La Rencontre AFCROs & DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique - [EUCROF Code for service providers in clinical research is now approved](https://www.afcros.com/eucrof-code-for-service-providers-in-clinical-research-is-now-approved/) - La Fédération européenne des CRO (EUCROF) est fière d’annoncer l’approbation officielle du Code EUCROF pour les prestataires de services en recherche clinique. Cette étape importante est le résultat des efforts considérables d’un groupe de travail international, organisé sous l’égide du groupe de travail sur les nouvelles technologies de l’EUCROF. Le groupe de travail a mené - [Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Responsable des Affaires Règlementaires](https://www.afcros.com/les-metiers-de-la-recherche-clinique-le-a-responsable-des-affaires-reglementaires/) - Avant de mettre sur le marché un médicament, le chef de projet de recherche clinique pilote les recherches et les tests. Il est sur tous les fronts : réglementaire, financier, logistique, administratif, organisationnel et humains ! N’hésitez pas à faire connaître et télécharger l’appli Wilbi ! 🌐 https://wilbi-app.com/fiche-metier/chef-projet-clinique https://www.youtube.com/shorts/jJ_r4v063hc - [RDV de l'écosystème : jeu17oct | 17.00-19.00](https://www.afcros.com/rdv-de-lecosysteme-jeu17oct-17-00-19-00/) - 🔎Ce RDV est l’occasion d’écouter et d’échanger avec des acteurs gravitant dans l’écosystème de la recherche clinique afin qu’ils nous apportent un éclairage sur les évolutions parfois disruptives de notre profession. ✅ La session est ouverte à tous les adhérents (N’hésitez pas à transmettre cet email à vos collègues !) 📆 Jeudi 17 octobre 2024 | 17.00-19.00 en Teams.👉 Connectez-vous - [📰 Dispositif Médical : Solliciter une rencontre précoce avec la HAS : un atout pour les fabricants](https://www.afcros.com/dispositif-medical-solliciter-une-rencontre-precoce-avec-la-has-un-atout-pour-les-fabricants/) - Les industriels qui développent un nouveau dispositif médical ont la possibilité de consulter les experts de la Haute Autorité de Santé pour recueillir leur avis sur la stratégie qu'ils envisagent en matière d'évaluation clinique. Les experts de l'AFCROs vous expliquent les modalités et l'intérêt de cette démarche dans l'article paru dans le numéro septembre-octobre de - [Bonne rentrée !](https://www.afcros.com/bonne-rentree-2/) - Nous espérons que vous avez passé un bel été et vous proposons ci-dessous de retrouver nos récentes publications ainsi que nos prochains rendez-vous français et européens. Bonne rentrée à vous (ou bonnes vacances pour ceux qui partiront en septembre !) Lire la newsletter - [CR CODIR - 2024-07](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-07/) - Points abordés : Candidature : Clinsearch Activités des groupes de travail Prochains évènements AFCROs (Fête de l’été, JRC2025) Points divers (Consultation CNIL, adhésion Health Data Institute, Partenariat Data Transformeurs, Sollicitation FIAC…) Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-06](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-06/) - Points abordés : Activités des groupes de travail Prochains évènements AFCROs (Fête de l’été, JRC2025, FIRC) Points divers (Consultation CNIL, Partenariat Data Transformeurs, Retour Spring GA EUCROF…) Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-05](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-05/) - Points abordés : La séance a consisté en un brainstorming dirigé qui a porté sur le format de la JRC 2024, dirigé par une professionnelle en la matière (Agnès Castillon). Candidature : Universal Medica Group Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-04](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-04/) - Points abordés : Rendez-vous écosystème : MLab Point presse Tableau de bord Activité des groupes de travail EUCROF Création d’un IRB (Comité d’éthique) Débriefing JRC2024 et orientations 2025 / FIRC Point divers Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-03](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-02-2/) - Points abordés : Tableau de bord Sollicitation de l’IFIS Candidatures Ic@dom Putnam (ex-Creativ Ceutical) Inferential Budget Activité des groupes de travail EUCROF Prochains évènements AFCROs Point divers Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-02](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-02/) - Points abordés : Rendez-vous écosystème : GAC Group (ex-Evoly Consulting) Candidatures : PharmedInsight Rumb Tableau de bord Activité des groupes de travail Prochains évènements AFCROs Préparation AG 13 mars 2024 Point divers Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - 2024-01](https://www.afcros.com/cr-codir-2024-01/) - Points abordés : Rendez-vous écosystème : ScienceOne Tableau de bord Retour des groupes de travail Prochains évènements AFCROs Budget 2024 HDH Préparation AG 13 mars 2024 Point divers Télécharger le compte-rendu - [📰 Essais cliniques décentralisés : une révolution dans la recherche médicale](https://www.afcros.com/📰-a-lire-rdm-comment-gerer-les-evenements-de-securite-dans-le-cadre-dune-ic-2/) - Dans le numéro de juillet/août de DeviceMed, Karim Lallouche, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, expose les bénéfices qu’apportent les Essais Cliniques Décentralisés (ECD) dans le cadre des études et investigations cliniques, même si un certain nombre de défis doivent encore être relevés. Lire la suite - [Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Chef-fe de projet clinique](https://www.afcros.com/les-metiers-de-la-recherche-clinique-le-a-chef-fe-de-projet-clinique/) - Avant de mettre sur le marché un médicament, le chef de projet de recherche clinique pilote les recherches et les tests. Il est sur tous les fronts : réglementaire, financier, logistique, administratif, organisationnel et humains ! N’hésitez pas à faire connaître et télécharger l’appli Wilbi ! 🌐 https://wilbi-app.com/fiche-metier/chef-projet-clinique https://www.youtube.com/shorts/jJ_r4v063hc - [Newsletter adhérents - Juin 2024](https://www.afcros.com/newsletter-adherents-juin-2024/) - Au sommaire : Mot du président en ligne sur le site de l’AFCROs les prochains rendez-vous AFCROs Vidéo Métier : le chef de projet clinique Eucrof News Evènement partenaire : 05.07.24 Les Data Transformeurs Lire la newsletter - [EUCROF25 - stand AFCROs](https://www.afcros.com/eucrof25-stand-afcros/) - EUCROF25 will take place from 2-4 February 2025 in the beautiful city of Copenhagen. EUCROF24 was a standout occasion for clinical research, with over 325 attendees joining us from 26 different countries, and from over 170 organisations. EUCROF25 promises to build on this success. 👉 L’AFCROs vous propose de partager le stand de - [Newsletter juin 2024](https://www.afcros.com/newsletter-juin-2024/) - Retrouvez les actualités de ce mois : Baromètre annuel de la Recherche Clinique L’AFCROs lance un appel pour sauver l’excellence française et propose 5 mesures 📰Quatre industriels du DM témoignent sur la collecte de données cliniques 📱🎬 Le-a Chef-fe de projet clinique EUCROF2025 📅 Evènement partenaire : 05.07.2024 – Les Data Transformeurs Lire la newsletter - [Chiffres clés de la recherche clinique en France](https://www.afcros.com/chiffres-cles-de-la-recherche-clinique-en-france/) - On constate en 2023 une baisse du nombre global de recherche en France, avec une baisse plus importante pour les recherches interventionnelles sur le médicament. Au niveau Européen, on note que : La baisse d’activité a touché tous les pays, témoin également de la forte attractivité de l’Australie et de l’Amérique du Nord, L’Espagne a - [L’appel des Entreprises de la Recherche Clinique, « Sauvons l’excellence française ! »](https://www.afcros.com/lappel-des-entreprises-de-la-recherche-clinique-sauvons-lexcellence-francaise/) - L’appel des Entreprises de la Recherche Clinique, « Sauvons l’excellence française ! » L’Association des entreprises françaises de la Recherche Clinique (AFCROs), dénonce les incohérences administratives et les pratiques bureaucratiques qui freinent l’accessibilité à l’innovation en santé et proposent des mesures concrètes pour que la France puisse regagner sa position de leader dans le domaine - [Les métiers de la Recherche Clinique : le-a Biostatisticien-ne](https://www.afcros.com/les-metiers-de-la-recherche-clinique-le-a-biostatisticien-ne/) - A la croisée des chemins entre la science et l’informatique, le biostatisticien aide le chercheur à mettre en place la bonne étude clinique et à comprendre les résultats. Il contribue aux avancées de la science et de la recherche médicale. N’hésitez pas à faire connaître et télécharger l’appli Wilbi ! https://www.youtube.com/shorts/jJ_r4v063hc - [Ouverture des inscriptions du Colloque DSVR](https://www.afcros.com/ouverture-des-inscriptions-du-colloque-dsvr/) - Les inscriptions au colloque sont ouvertes. a noter : une période early bird jusqu’au lundi 20 mai. un tarif groupe à partir de 5 personnes Colloque Données de santé en vie réelle 2024 | AFCROS - [Newsletter de mars 2024](https://www.afcros.com/newsletter-de-mars-2024/) - RDM : comment gérer les évènements de sécurité dans le cadre d'une Investigation Clinique ? Prix 🏆 Avenir de la Recherche Clinique Appel à abstracts Colloque DSVR2024 jusqu'au 03 avril Notre prochain rendez-vous AFCROs : 25 avril - [Petit-dej'] Etudes Observationnelles avec données standardisées : le format OMOP Bienvenue à nos nouveaux adhérents : Icadom - [Appel à abstracts Données de Santé en vie réelle jusqu'au 03avril24](https://www.afcros.com/appel-a-abstracts-donnees-de-sante-en-vie-reelle-2/) - Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en : exposé oral, poster commenté, poster affiché. 📰 Les communications - [📰 a lire : Evaluation clinique des DM : retour sur la Journée AFCROs & DM 2023](https://www.afcros.com/📰-a-lire-evaluation-clinique-des-dm-retour-sur-la-journee-afcros-dm-2023/) - Dans le numéro de janvier/février de DeviceMed, Delphine Ladarré, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, propose un résumé des informations clés recueillies au cours de la Rencontre AFCROs & DM, notre rendez-vous annuel de l’actualités de l’évaluation clinique du Dispositif Médical. Lire la suite - [📰 a lire : RDM : comment gérer les évènements de sécurité dans le cadre d'une IC ?](https://www.afcros.com/📰-a-lire-rdm-comment-gerer-les-evenements-de-securite-dans-le-cadre-dune-ic/) - Dans le numéro de mars/avril de DeviceMed, Carla Lippens, membre du groupe de travail Dispositifs Médicaux, rappelle comment le RDM définit les modalités d’enregistrement et de notification des effets indésirables et donne des conseils pour permettre de satisfaire ces obligations. Lire la suite - [Prix Avenir de la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/prix-avenir-de-la-recherche-clinique/) - Lors de la Journée de la Recherche Clinique, Angèle Guilbot et Stephane Bouee ont eu le plaisir de remettre, au nom du Jury, les Prix 🏆 Avenir de la Recherche Clinique 🏆 à Suzie Buono pour le Prix Travaux de thèse : Nouvelles approches thérapeutiques pour les maladies neuromusculaires : cibler la dynamine 2 et - [Newsletter de février 2024](https://www.afcros.com/newsletter-de-fevrier-2024/) - Publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé Innovation et Recherche Clinique en France : une volonté commune des acteurs publics et privés pour une collaboration optimisée Nos prochains rendez-vous AFCROs 14 mars – Journée de la Recherche Clinique 25 avril – [Petit-dej’] Etudes Observationnelles avec - [Assemblée Générale de l'AFCROs - les slides](https://www.afcros.com/assemblee-generale-de-lafcros-les-slides/) - Assemblée Générale ordinaire – mercredi 13 mars 2024 L’Assemblée Générale a réuni mercredi 13 mars, 62 représentants de 39 sociétés membres (16 sociétés-membres étaient représentées via des pouvoirs, nous permettant d’atteindre le quorum). L’occasion de faire un retour sur l’année 2023 : les entrées et sorties d’adhérents les évènements organisés la vie de l’écosystème les - [Brainstorming AFCROs 💭 Relancer l'Attractivité de la France en RC | MAR02AVR](https://www.afcros.com/brainstorming-afcros-💭-relancer-lattractivite-de-la-france-en-rc-mar02avr/) - 02 avr 2024 | 12.00-14.00Brainstorming AFCROs 💭 Relancer l’Attractivité de la France en RC Dans le cadre de l’élaboration du Baromètre de la Recherche Clinique qui a donné des signaux plutôt négatifs quant à l’évolution des chiffres de la Recherche Clinique en France en 2023, le groupe de travail Attractivité souhaiterait faire un brainstorming « élargi » - [Innovation et Recherche Clinique en France : une volonté commune des acteurs publics et privés pour une collaboration optimisée](https://www.afcros.com/innovation-et-recherche-clinique-en-france-une-volonte-commune-des-acteurs-publics-et-prives-pour-une-collaboration-optimisee/) - C’est lors du premier Forum de l’Innovation en Recherche Clinique (FIRC 2024), en présence des experts publics (institutionnels, autorités de santé, promoteurs académiques) et privés (industriels du médicament et du Dispositif Médical, CROs, experts) de la recherche clinique, qu’une volonté affichée d’harmonisation et de coordination est apparue au bénéfice de l’innovation ainsi que d’un décloisonnement - [L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé](https://www.afcros.com/lafcros-se-felicite-de-la-publication-du-rapport-de-la-mission-pilotee-par-jerome-marchand-arvier-sur-la-reutilisation-des-donnees-de-sante/) - L’AFCROs se félicite de la publication du rapport de la mission pilotée par Jérôme Marchand-Arvier sur la réutilisation des données de santé. Parmi les pistes d’amélioration envisagées, celui-ci propose une solution simple et pragmatique au blocage actuel lié aux délais d’accès au #SNDS (plus de 12 mois en moyenne) : 👉 Cela consisterait à donner un - [Appel à abstracts Données de Santé en vie réelle](https://www.afcros.com/appel-a-abstracts-donnees-de-sante-en-vie-reelle/) - Les auteurs sont invités à soumettre des propositions de communication sous forme d’un résumé. Les abstracts reçus seront examinés par le Comité scientifique qui jugera de la qualité scientifique du texte, la qualité rédactionnelle et l’originalité du travail.Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en : exposé oral, poster commenté, poster affiché. 📰 Les communications - [AtelierAFCROs Qualité de vie au travail - Les bonnes pratiques en CRO - ven02fev24](https://www.afcros.com/atelierafcros-qualite-de-vie-au-travail-les-bonnes-pratiques-en-cro-ven02fev24/) - 02 fév 2024 | 12.00-14.00Atelier de travail sur les bonnes pratiques en CRO Après sa grande enquête auprès des salariés des CROs françaises sur la qualité de vie au travail, le groupe de travail de l’AFCROS Humanovigilance souhaite proposer un atelier dédié au partage de bonnes pratiques. Les résultats de l’enquête vous seront présentés, en identifiant - [JRC2024 - Prix Avenir de la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/jrc2024-prix-avenir-recherche-clinique/) - L'AFCROs lance le Prix "Avenir de la Recherche Clinique" pour mettre en lumière des travaux de recherche (master et thèse) qui vont mener à des innovations en santé humaine. Il s’agira de travaux de 𝗠𝗮𝘀𝘁𝗲𝗿🏅ou d’une 𝘁𝗵𝗲̀𝘀𝗲 𝗱𝗲 𝘀𝗰𝗶𝗲𝗻𝗰𝗲𝘀🏅 soutenus en 2023. A l’occasion de la remise du prix, les lauréats présenteront les travaux qu’ils - [Bonnes fêtes de fin d'année](https://www.afcros.com/bonnes-fetes-de-fin-dannee-2/) - Nous vous souhaitons de belles fêtes de fin d’année à vous et vos proches. Nous revenons mercredi 3 janvier 2024. - [CR CODIR - novembre 2023](https://www.afcros.com/cr-codir-novembre-2023/) - Points abordés : Rendez-vous écosystème : Strammer Candidatures : PharmedInsight & Collective Thinking Retour des groupes de travail Prochains évènements AFCROs Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - décembre 2023](https://www.afcros.com/cr-codir-decembre-2023/) - Points abordés : Rendez-vous écosystème : docs24 / Adobis Group Candidature Complife France Retour des groupes de travail Prochains évènements AFCROs Budget 2024 Préparation AG AFCROs – 13 mars 2024 Calendrier prochains réunions CODIR 2024 Télécharger le compte-rendu - [Newsletter de décembre](https://www.afcros.com/newsletter-de-decembre-2/) - Articles : AI Act & Recherche Clinique, comment se préparer ? Cycle de vie des produits de santé : quand et comment impliquer les patients ? Prix Avenir de la Recherche Clinique Nos prochains rendez-vous AFCROs 25 janvier – Forum de l’Innovation en Recherche Clinique 14 mars – Journée de la Recherche Clinique Bienvenue à - [📆 Save the date 👉 AG de l'AFCROS - MERCREDI 13 MARS 2024 à Paris](https://www.afcros.com/save-the-date-ag-afcros-mercredi-13-mars-2024-a-paris-2/) - La prochaine Assemblée Générale de l’AFCROs se tiendra, la veille de la Journée de la Recherche Clinique, le mercredi 13 mars 2024 de 17.00 à 19.00 et sera suivie d’un dîner. L’assemblée Générale permet de faire le bialn des actions menées au sein des groupes de travail lors de l’année écoulée et d’appréhender les actions - [Wébinaire : Mises à jour et évolutions CIR - jeu01fev](https://www.afcros.com/webinaire-adherents-afcros-mises-a-jour-et-evolutions-cir/) - REUNION D’INFORMATION📅 JEUDI 1er FEVRIER 2024 – 14.30 – 16.30 Le domaine du Crédit d’Impôt Recherche (CIR) a subi d’importantes transformations au cours des 18 derniers mois. Ces changements, tant dans la législation que dans les pratiques administratives, ont introduit une complexité et une précision accrues dans les procédures de demande et de contrôle fiscal. Les - [📰 Cycle de vie des produits de santé : quand et comment impliquer les patients ?](https://www.afcros.com/📰-cycle-de-vie-des-produits-de-sante-quand-et-comment-impliquer-les-patients/) - Les données d’expériences patients sont de plus en plus recueillies et considérées à chaque étape du cycle de vie des produits de santé. En intégrant la voix des patients, les concepts importants tels que la décision médicale partagée, la qualité de vie du patient, ainsi que l’amélioration de la qualité des soins peuvent être pris - [📰 AI Act & Recherche Clinique, comment se préparer ?](https://www.afcros.com/📰-ai-act-recherche-clinique-comment-se-preparer/) - La régulation européenne (AI ACT) mais aussi internationale (US, Canada, Chine, Arabie Saoudite, et celles qui vont suivre) est un véritable choc règlementaire et va impacter les business modèles, la compétence des équipes de recherche clinique et la conception même des essais et des process. Résumé de l’entretien croisé avec Hubert Méchin, Président des Entreprises - [📰 a lire : L'expérience patient, partie intégrante des investigations cliniques](https://www.afcros.com/📰-a-lire-lexperience-patient-partie-integrante-des-investigations-cliniques/) - Dans le numéro de novembre/décembre de DeviceMed, Morgane Champiot et Céline Fabre, membres du groupe de travail Dispositifs Médicaux, expliquent comment procéder pour intégrer, dès les premières phases de l’investigation clinique d’un DM, l’expérience patient, tout comme l’évaluation des performances et de la sécurité et la prise en compte de l’impact organisationnel. Lire la suite - [📰 Newsletter d'octobre](https://www.afcros.com/📰-newsletter-doctobre/) - Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique présente un poster à RARE2023 Nos prochains rendez-vous AFCROs 23 novembre 2023 – Rencontre AFCROs & DM 25 janvier 2024 – Forum de l’Innovation en Recherche Clinique - [📅 Save the date : Jeudi 25 janvier - Forum de l'Innovation en Recherche Clinique](https://www.afcros.com/📅-save-the-date-jeudi-25-janvier-forum-de-linnovation-en-recherche-clinique/) - Nous avons le plaisir de vous présenter notre nouvel évènement : le Forum d’Innovation en Recherche Clinique . 🎯L’objectif de cette journée est de permettre la rencontre et l’échange entre les promoteurs de Produits de Santé et les acteurs proposant des solutions innovantes d’exploitation de la donnée de santé. Au cours de cette journée, vous - [L'actualité de l'évaluation clinique du Dm et du DM-DIV lors de la Rencontre AFCROs et DM](https://www.afcros.com/lactualite-de-levaluation-clinique-du-dm-et-du-dm-div-lors-de-la-rencontre-afcros-et-dm/) - 💡 Pour faire le point sur l’évaluation clinique du #DispositifMédical et du #DMDIV, participez à la Rencontre AFCROs & DM 📆 jeudi 23 novembre 2023 à Paris avec : des interventions de représentants des autorités de santé des retours d’expériences d’industriels et de CROs des échanges et du networking ➡ Programme & inscriptions : https://www.afcros.com/evenements/rencontre-afcros-et-dm/ - [💻 Wébinaire adhérents AFCROs - IA & Recherche Clinique](https://www.afcros.com/💻-webinaire-adherents-afcros-ia-recherche-clinique/) - L’Intelligence Artificielle devient incontournable dans nos métiers de la Recherche Clinique et pose une équation paradoxale : de plus en plus d’usages, des bénéfices indiscutables (productivité, accélération de l’accès à l’innovation, réduction des couts du parcours recherche..) mais aussi de nouveaux risques (propriété intellectuelle, éthique, concurrence, risques sociaux …) . La régulation européenne ( AI ACT) mais - [🚀L’AFCROs lance son groupe de travail #IA et Recherche Clinique : rejoignez-le !](https://www.afcros.com/🚀lafcros-lance-son-groupe-de-travail-ia-et-recherche-clinique-rejoignez-le/) - 🚀 L’AFCROs lance son groupe de travail #IA et Recherche Clinique : rejoignez-le ! Comment l’intelligence artificielle peut-elle contribuer à rendre un projet d’étude clinique plus efficace, plus précis, plus rapide dans sa mise en œuvre et sa valorisation ? L’accélération des technologies et surtout des usages par de nombreuses CROs a conduit notre association représentative - [Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique présente un poster à RARE2023](https://www.afcros.com/le-groupe-de-travail-les-patients-au-coeur-de-la-recherche-clinique-presente-un-poster-a-rare2023/) - Les Rencontres RARE2023 rassemblent tous les deux ans les acteurs de la communauté maladies rares, et leur permettent de présenter leurs travaux. 📊 Le groupe de travail Les Patients au coeur de la Recherche Clinique de l’AFCROs y présente un poster sur l’évaluation d’un nouvel outil e-learning à destination des patients et des associations impliqués - [L'AFCROs sur LinkedIn](https://www.afcros.com/lafcros-sur-linkedin/) - 🎉 Vous êtes plus de 7000 abonnés à suivre la page de l’association sur LinkedIn ! 🎉Merci à tous pour vos 👍 💬 🔃 un Grand Merci à nos adhérents qui s’investissent dans nos groupes de travail et nous permettent de partager un contenu qualitatif ! L’AFCROs sur LinkedIn c’est également : notre page Les - [A lire : Utiliser des données externes pour l'évaluation clinique d'un DM](https://www.afcros.com/a-lire-utiliser-des-donnees-externes-pour-levaluation-clinique-dun-dm/) - Dans le numéro de septembre/octobre de DeviceMed, Nicolas PAGES présente le concept du 𝙗𝙧𝙖𝙨 𝙙𝙚 𝙘𝙤𝙣𝙩𝙧𝙤̂𝙡𝙚 𝙨𝙮𝙣𝙩𝙝𝙚́𝙩𝙞𝙦𝙪𝙚. Grâce à cette approche, des données externes à l’évaluation clinique d’un DM sont utilisées comme base de comparaison pour évaluer les résultats d’un groupe expérimental. Lire l’article - [Bonne rentrée](https://www.afcros.com/bonne-rentree/) - Nous espérons que vous avez passé un bel été et vous proposons ci-dessous de retrouver notre récente publication ainsi que nos prochains rendez-vous français et européens. Bonne rentrée à vous ! Lire la newsletter - [Mar03oct23 - Matinée Essais cliniques décentralisés](https://www.afcros.com/mar03oct23-matinee-essais-cliniques-decentralises/) - Le groupe de travail Essais cliniques décentralisés de l’AFCROs vous propose une matinée inédite autour de la décentralisation des essais cliniques, qui vous permettra, dans un cadre convivial, de : connaître les actualités réglementaires en matière de conduite d’essais cliniques décentralisés découvrir des retours d’expérience concrets de projets menés en France aller à la rencontre - [Evaluations quantitatives des Expérimentations art.51 : catalyseurs de la culture d'évaluation basée sur les données de santé en France](https://www.afcros.com/evaluations-quantitatives-des-experimentations-art-51-catalyseurs-de-la-culture-devaluation-basee-sur-les-donnees-de-sante-en-france/) - L’évaluation quantitative des expérimentations article 51 constitue un pilier essentiel pour la transformation du système de santé en France et la promotion d’une culture d’évaluation basée sur les données de santé. Malgré les défis liés à l’accessibilité et à la qualité des données, ainsi qu’à la durée des expérimentations, ce déploiement massif d’évaluations en vie - [Patients et Recherche Clinique, le modèle inspirant de la co-construction](https://www.afcros.com/patients-et-recherche-clinique-le-modele-inspirant-de-la-co-construction/) - Les études co-construites avec les #patients permettent d’améliorer les capacités d’inclusion, la fluidité de son déroulement mais aussi la qualité des résultats, de spécifier les attendus « qui comptent » pour les patients, de partager la pertinence des objectifs et de les adapter, mais aussi d’ouvrir de nouveaux points de vue de recherche sur des - [Lancement de la saison 2 des podcasts du site Notre Recherche Clinique](https://www.afcros.com/lancement-de-la-saison-2-des-podcast-du-site-notre-recherche-clinique/) - En collaboration avec d’autres acteurs de la Recherche Clinique, l’AFCROs participe au comité éditorial du site Notre Recherche Clinique qui lance la saison 2 de sa série de podcasts. Qu’est-ce que la recherche clinique ? Pourquoi est-elle nécessaire ? Où est-elle pratiquée ? Quels sont les professionnels qui l’encadrent ? Qui sont les patients et - [Résultats de l'enquête "Bien-être au travail en CRO"](https://www.afcros.com/resultats-de-lenquete-bien-etre-au-travail-en-cro/) - Depuis 2 ans un groupe de travail s’est constitué sur le sujet de l’Humanovigilance, il est anaimé par Jean Sylvain Larguier (RCTs) et Fabien Leclercq (Evamed). L’objectif est de réfléchir a des moyens permettant d’évaluer et d’améliorer la qualité de vie au travail des salariés en identifiant des zones difficiles et des points d’amélioration. Ce - [📱🎬 Filmez votre quotidien et partagez votre métier](https://www.afcros.com/📱🎬-filmez-votre-quotidien-et-partagez-votre-metier/) - ✅Tu es Project manager ou Data manager ou Chargé d’Affaires Règlementaires ? ✅Tu as envie de transmettre ta passion 💗 et faire connaître ton quotidien. ✅Tu es à l’aise à l’oral et dynamique ☺️ ✅Tu es à l’aise avec le fait de te filmer seul avec ton téléphone 🤳 ✅Tu es plutôt bon pédagogue👌 Si tu - [Nouveau podcast : Hôpital, Industrie, une même recherche clinique !](https://www.afcros.com/nouveau-podcast-hopital-industrie-une-meme-recherche-clinique/) - Rôle de l’hôpital, attentes des promoteurs industriels, règlementation, participation des patients, mais aussi avenir de la recherche clinique et développement des essais cliniques décentralisés… Florence Favrel-Feuillade et Soizic Courcier nous livrent leurs points de vue sur la recherche clinique 🩺 🎧 écouter le podcast Retrouvez et partagez tous les podcasts👉https://notre-recherche-clinique.fr/podcasts-notre-recherche-clinique/ L’AFCROs est membre du comité éditorial du - [Découvrez notre nouvelle rubrique !](https://www.afcros.com/nouvelle-rubrique/) - Retrouvez les interventions de nos adhérents lors de wébinaires de présentation des métiers de la Recherche Clinique sur notre page « Travailler en CRO ». https://www.afcros.com/travailler-en-cro/ Merci à : Association Bernard Grégory | www.abg.asso.fr Résalience Phd | https://www.youtube.com/@resaliencephd Biotechno SUD | https://www.biotechnosud.com - [Actualités d'avril](https://www.afcros.com/actualites-davril/) - Au sommaire : article du groupe de travail DM Early access pathway in France: all you want to know AFCROs annual clinical research barometer Colloque Données de santé en vie réelle – mar 20 juin 2023 Retrouvez les moments forts de la JRC2023 EUCROF news Lire la newsletter - [Nouvel article dans DeviceMed de juillet-août 2023](https://www.afcros.com/nouvel-article-dans-devicemed-de-juillet-aout-2023/) - Dans le numéro de juillet/août 2023 de DeviceMed, Cécile Bultez & Laure Morsiani, membres du groupe de travail Dispositif Médical, expliquent quelques principes de base du Suivi Clinique Après Commercialisation (SCAC) ou Post Market Clinical Follow-up (PMCF). Elles font un focus sur le domaine de la cardiologie interventionnelle qui a défini des critères uniformes d’évaluation - [Réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées](https://www.afcros.com/reutilisation-des-donnees-de-sante-en-vie-reelle-dans-les-etudes-cliniques-decentralisees/) - Des essais cliniques décentralisés (DCTs) basés exclusivement sur la réutilisation de données secondaires couplée à la collecte de données primaires directement auprès des patients (ePRO, et dispositifs connectés) ont déjà eu lieu aux USA. Si des études totalement décentralisées et dématérialisées sont encore impossibles en France, il existe des solutions permettant de s’en approcher en - [Nouvel article dans DeviceMed de mai-juin 2023](https://www.afcros.com/nouvel-article-dans-devicemed-de-mai-juin-2023/) - Dans le numéro de mai/juin 2023 de DeviceMed, Maurice Bagot d’Arc & Cécile Bultez, membres du groupe de travail Dispositif Médical, ont analysé les témoignages des dirigeants d’Hémarina et de Damae, fabricants de dispositifs médicaux très innovants qui ont conduit des investigations cliniques pour tester leur concept ou finaliser leur produit. Ces investigations cliniques de - [Actualités de mai](https://www.afcros.com/actualites-de-mai/) - Réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées Promouvoir les métiers de la Recherche Clinique Colloque de Données de Santé en vie réelle – mardi 20 juin 2023 EUCROF News 01jun23 – Driving the modernization of Clinical Trial Monitoring in Europe EUCROF Conference 2024 – Call for abstracts Lire la - [DSVR2023 : bénéficiez du tarif préférentiel jusqu'au 23 mai](https://www.afcros.com/dsvr2023-beneficiez-du-tarif-preferentiel-jusquau-23-mai/) - Les tarifs préférentiels prennent fin mardi 23 mai. Pour s’inscrire : https://www.afcros.com/evenements/colloque-donnees-de-sante-en-vie-reelle-2023/#inscription La 15ème édition du colloque se tiendra le mardi 20 juin 2023 en présentiel, dans un nouveau lieu, au RIVE Montparnasse 44 Boulevard de Vaugirard, 75015 Paris. 🆕 Les participants pourront élire leurs communications orales et posters commentés préférés. - [Webinar "Clinical Research, the place to be for scientists?"](https://www.afcros.com/webinar-clinical-research-the-place-to-be-for-scientists/) - 📅 𝗠𝗲𝗿𝗰𝗿𝗲𝗱𝗶 𝟮𝟲 𝗔𝘃𝗿𝗶𝗹 | 🕡 𝟭𝟴𝗵𝟯𝟬 – 𝟮𝟬𝗵 Quatre adhérents de l’AFCROs partageront leurs expériences et leur point de vue lors d’un wébinaire organisé par BiotechnoSUD & Réseau Biotechno : Delphine Ladarre, PhD, CEO et fondatrice de Clin’S MD Alexandre Malouvier, Senior Director chez ICON plc Herve SERVY, Directeur du développement chez Sanoïa – - [Appel candidature : Comité organisation JRC2024](https://www.afcros.com/appel-candidature-comite-organisation-jrc2024/) - N’hésitez pas à m’appeler si vous avez des questions : 06.16.63.36.85 Retour en vidéos 🎬 sur les moments forts de la JRC2023 ! Retrouvez les interviews des animateurs des ateliers et tables rondes sur le compte Viméo de l’AFCROs ainsi que sur la page LinkedIn. Merci de partager avec votre réseau ! - [Appel candidature : Comité d'Organisation évènement AFCROS Innovation en Recherche Clinique](https://www.afcros.com/appel-candidature-comite-dorganisation-evenement-afcros-innovation-en-recherche-clinique/) - Depuis plusieurs années, notre association montre un grand intérêt pour une multitude de structures qui se développent dans l’écosystème de la recherche clinique, la pharmaco-épidémiologie, le recueil et la gestion des données de santé des patients au sens large. Ainsi les groupes de travail de travail de l’AFCROs, lors de petits-déjeuners thématiques et le Comité - [Céline Fabre du groupe de travail DM dans le numéro mars-avril de DeviceMed](https://www.afcros.com/celine-fabre-du-groupe-de-travail-dm-dans-le-numero-mars-avril-de-devicemed/) - Dans le numéro mars-avril de DeviceMed, Céline Fabre donne des clés pour choisir la méthode statistique la mieux adaptée pour l’évaluation clinique d’un Dispositif Médical. Lire l’article - [Questionnaire sur la qualité de vie au travail](https://www.afcros.com/questionnaire-sur-la-qualite-de-vie-au-travail/) - Depuis 2 ans un groupe de travail s’est constitué sur le sujet de l’Humanovigilance, il est managé par Jean Sylvain Larguier (RCTs) et Fabien Leclercq (Evamed). L’objectif est de réfléchir a des moyens permettant d’évaluer et d’améliorer la qualité de vie au travail de nos salariés en identifiant des zones difficiles et des points d’amélioration. - [DrData a rejoint l'AFCROs](https://www.afcros.com/drdata-a-rejoint-lafcros/) - Bienvenue à notre nouvel adhérent DrData. - [Magali Lemaitre élue vice-présidente de l'AFCROs](https://www.afcros.com/magali-lemaitre-elue-vice-presidente-de-lafcros/) - Magali Lemaitre, 41 ans, épidémiologiste et co-fondatrice de la société HORIANA, a été élue ce jour Vice-Présidente de l’AFCROs (les Entreprises de la Recherche Clinique) aux côtés de Hubert Méchin, Président et de Denis Comet Vice-Président. Depuis 2017, elle fait partie du groupe de travail Données de Santé en Vie Réelle de de l’AFCROs et - [Newsletter de mars 2023](https://www.afcros.com/newsletter-de-mars-2023/) - Au sommaire de la newsletter : Le baromètre AFCROs 2023 : les chiffres-cjés de la recherche clinique française Un outil e-learning consacré à la recherche clinique à destination des patients et associations Prochain évènement AFCROs : 20 juin 2023 | Colloque DSVR Un nouveau Comité Directeur Bienvenue à Dr Data, nouvel adhérent Les actualités de - [Un outil d'e-learning à destination des patients et associations impliqués lors de la conception d'un projet de recherche](https://www.afcros.com/un-outil-de-learning-a-destination-des-patients-et-associations-impliques-lors-de-la-conception-dun-projet-de-recherche/) - Au sein du groupe de travail « Patients & Recherche clinique » de l’AFCROs, composé de membres d’associations de patients, de promoteurs et de professionnels de santé, chacun a participé au développement d’un outil e-learning sur la recherche clinique. https://www.associations-de-patients-et-recherche-clinique.fr/ Cet outil, simple et accessible, est à destination des patients et associations impliqués lors de la conception - [Les chiffres-clés de la recherche clinique - Baromètre AFCROs 2023](https://www.afcros.com/les-chiffres-cles-de-la-recherche-clinique-barometre-afcros-2023/) - La France reste un des leaders européens en recherche clinique sur l’année 2022 et renforce même sa position sur certains secteurs. On note une légère baisse de l’activité de recherche en 2022 dont les Maladies Rares, avec la France positionnée en leader sur les recherches sur le Cancer par exemple. Le Covid devient négligeable en - [Assemblée Générale de l’AFCROs : le Comité directeur renouvelé, Hubert Méchin réélu Président](https://www.afcros.com/assemblee-generale-de-lafcros-le-comite-directeur-renouvele-hubert-mechin-reelu-president/) - L’AFCROs, l’Association française des Entreprises de la recherche clinique, et son nouveau Comité directeur élu lors de l’Assemblée Générale du 14 mars renouvelle son engagement au quotidien pour une recherche éthique, responsable et durable. Le Dr Hubert Méchin, membre de l’association depuis ses débuts, a été réélu à l’unanimité pour un mandat de Président, d’une - [Datacapt & Medical Initiatives, nouveaux membres de l'AFCROs](https://www.afcros.com/clins-md-rejoint-lafcros-2/) - Bienvenue à nos deux nouveaux membres qui ont rejoint l’AFCROs en février : DATACAPT est une plateforme nouvelle génération globale (eConsent, eCRF, ePRO, eConsult, Analytics…), facile d’utilisation et flexible de collecte de données électronique pour les études cliniques. MEDICAL INITIATIVES accompagne dans la conception, la mise en place et la réalisation des projets de recherche - [Actualités de février 2023](https://www.afcros.com/actualites-de-fevrier-2023/) - article du groupe de travail Dispositif Médical appel à abstracts – Colloque Données de Santé en vie réelle nos prochains évènements Wébinaire avec l’ABG : Focus sur les Métiers de la Recherche Clinique Nouveau podcast notre-recherche-clinique.fr dans l’actu règlementaire de février Bienvenue à nos 2 nouveau adhérents EUCROF news Lire la newsletter - [L'AFCROs va participer au wébinaire Focus "Métiers de la Recherche Clinique" de l'association Bernard Gory](https://www.afcros.com/lafcros-va-participer-au-webinaire-focus-metiers-de-la-recherche-clinique-de-lassociation-bernard-gory/) - L’Association Bernard Gory, en collaboration avec le groupe Métiers de la Recherche Clinique de l’AFCROs, organise le 6e épisode de la série Focus Métiers hors R&D. Ce webinaire, prévu le 2 mars à 11h30 [sur l’outil zoom] sera consacré à la découverte des métiers de la recherche clinique. Il vous permettra de découvrir les témoignages - [Notre groupe de travail Dispositif Médical dans le numéro janvier-février de DeviceMed](https://www.afcros.com/notre-groupe-de-travail-dispositif-medical-dans-le-numero-janvier-fevrier-de-devicemed/) - Dans le numéro janvier-février 2023 de la revue DeviceMed, Morgane Champiot et Christophe Clément, membres de notre groupe de travail Dispositif Médical, sont revenus sur les moments-clés de la Rencontre AFCROs & DM. Lire l’article - [Petit-dej' Réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées | jeu30mars](https://www.afcros.com/petit-dej-reutilisation-des-donnees-de-sante-en-vie-reelle-dans-les-etudes-cliniques-decentralisees-jeu30mars/) - Le Groupe de Travail de l’AFCROs Real-World Data (GT RWD) vous propose d’assister à un petit déjeuner sur le thème de la réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées. Des études décentralisées basées exclusivement sur la réutilisation de données secondaires couplée à la collecte de données primaires directement auprès des - [Actualités de janvier 2023](https://www.afcros.com/actualites-de-janvier-2023/) - Appel à abstracts – Colloque Données de Santé en vie réelle Partenariat Wilbi / AFCROs : la présentation du métier d’Attaché de Recherche Clinique en stories Nouveau podcast de Notre-recherche-clinique.fr : La recherche clinique en pédatrie avec le Pr Régis Hankard Mise en oeuvre d’une base nationale des essais cliniques le 31 janvier 2023 : - [Clin's MD rejoint l'AFCROs](https://www.afcros.com/clins-md-rejoint-lafcros/) - Bienvenue à Clin's MD qui a rejoint l’AFCROs en janvier. Clin'S MD est une CRO française full-service dédiée à l'évaluation clinique des Dispositifs Médicaux et des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro. - [Nouveau podcast : la recherche clinique en pédiatrie](https://www.afcros.com/nouveau-podcast-la-recherche-clinique-en-pediatrie/) - Pour le septième épisode des podcasts Notre Recherche Clinique, découvrez l’interview de Régis Hankard, PU-PH, Professeur de Pédiatrie à l’Université de Tours, chercheur au sein de l’unité Inserm 1069 « Nutrition Croissance Cancer » et coordinateur du réseau de recherche en pédiatrie F-CRIN PEDSTART. 🎧 écouter le podcast - [Découvrir le métier d'ARC en vidéos](https://www.afcros.com/decouvrir-le-metier-darc-en-videos/) - Pour ceux qui se demandent ce qu’est la vie d’un Attaché de Recherche Clinique (ARC), voici une excellente introduction fruit d’un partenariat entre notre groupe de travail Métiers de la Recherche Clinique, Wilbi et surtout Renaud qui s’est prêté au jeu avec brio.Pendant une semaine, on reçoit au fil de la journée des vidéos en - [APPEL à CANDIDATURE : Être membre du CODIR de l'AFCROs 2023-2024](https://www.afcros.com/appel-a-candidature-etre-membre-du-codir-de-lafcros-2023-2024/) - 📣 décider des grandes lignes d’action, communication et relations publiques ; 💶 arrêter les budgets et contrôler leur exécution ; ✅ évaluer les candidatures de nouveaux adhérents à l’association. Traditionnellement, cette réunion se tient le 2ème mardi de chaque mois de 14 à 17 heures. L’investissement-temps demandé est très raisonnable. - [Élection du CODIR AFCROS 2023-24 - Confirmation de l'adresse email du représentant de l'entreprise](https://www.afcros.com/election-du-codir-afcros-2023-24-confirmation-de-ladresse-email-du-representant-de-lentreprise/) - Les élections des membres du Comité Directeur (CODIR) auront lieu entre le lundi 13 et le mercredi 15 mars 2023. Nous utiliserons une plateforme de vote électronique. Conformément aux statuts, chaque entreprise possèdera 1 voix et vous vous identifierez grâce à 1 adresse électronique par entreprise. Merci de nous confirmer quelle adresse email votre entreprise - [CR CODIR - janvier 2023](https://www.afcros.com/cr-codir-janvier-2023/) - Points abordés : Candidature Clin’s MD Retour des groupes de travail AG AFCROs – 15 mars 2023 Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - décembre 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-decembre-2022/) - Points abordés : RDV de l’écosystème : Domo Health Yonalink Retour des groupes de travail Résultats préliminaires du questionnaire satisfaction AG EUCROF 2023 à Paris Budget 2023 Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - octobre 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-octobre-2022/) - Points abordés : Candidature CALYPSE CONSULTING. Retour des groupes de travail Prochains évènements Projets 2023 Budget 2023 Communication Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - novembre 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-novembre-2022/) - Points abordés : Candidature HORIANA Retour des groupes de travail Prochains évènements EUCROF Point Communication avec G. Cliquet Télécharger le compte-rendu - [Ouverture des inscriptions de la Journée de la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/ouverture-des-inscriptions-jrc2023/) - La 11ème journée de la recherche clinique se tiendra jeudi 16 mars 2023 au Hyatt Regency Paris Etoile (Paris Porte Maillot). Les participants lors de leur inscription choissisent l’atelier de leur choix de la matinée, l’après-midi se déroule en plénière. En savoir plus - [Appel à abstract pour le Colloque DSVR 2023](https://www.afcros.com/appel-a-abstract-pour-le-colloque-dsvr-2023/) - Le Comité Scientifique du 15ème Colloque Données de Santé en vie réelle (DSVR) invite les auteurs à soumettre leurs communications sur tout thème en rapport avec les données de santé en vie réelle : évaluations de #médicament, #dispositifmédical, outils/objets/applications, programmes de #esanté, #télémédecine, étude sur base de données administratives… réalisées à l’initiative d’un industriel ou à - [Les adhérents de l'AFCROs recrutent](https://www.afcros.com/les-adherents-de-lafcros-recrutent/) - Consultez les dernières offres postées par nos adhérents sur notre page dédiée : https://www.afcros.com/offres-d-emploi/ - [Pause hivernale](https://www.afcros.com/pause-hivernale/) - L’AFCROs fait une pause du jeudi 22 décembre au lundi 2 janvier 2023. Nous vous souhaitons d’excellentes fêtes de fin d’années et de bonnes vacances. Au 2 janvier ! - [Newsletter de décembre](https://www.afcros.com/newsletter-de-decembre/) - Actualité décembre 2022 Nos dernières publications Bilan des décisions d’Accés Précoce des médicaments et des PUT-RD un an après la réforme Compte-rendu de la Rencontre AFCROS & Dispositif Médical 2022 Recommandations de l’EMA sur la décentralisation des essais cliniques Nos prochains évènements 📰 Lire la newsletter ✅ S’abonner à la newsletter - [Petit-dej' Accès précoces : Règlementation & Recueil de données | mar26jan23](https://www.afcros.com/petit-dej-acces-precoces-reglementation-recueil-de-donnees-mar26jan23/) - Depuis le 1er juillet 2021, les Accès Précoces et Accès Compassionnels (AP/AC) ont pris le relai des Autorisations Temporaires d’Utilisation (ATU et des RTU). De nombreux textes sont venus compléter récemment le dispositif, l’obligation de connexion dématérialisée aux outils de collecte de connées via l’interface PASREL de l’ATIH, les référentiels CNIL pour les AP et - [Horiana rejoint l'AFCROs](https://www.afcros.com/horiana-rejoint-lafcros/) - Bienvenue à HORIANA qui a rejoint l’AFCROs en novembre. Horiana est une société de conseil spécialisée en épidémiologie et biostatistiques pour la conception et la conduite des études en vie réelle dans le domaine de la santé. - [Le compte-rendu de la Rencontre AFCROs & DM est disponible](https://www.afcros.com/mise-en-ligne-compte-rendu-rencontre-afcros-dm/) - L’AFCROs a organisé le 15 novembre 2022, sa rencontre annuelle consacréeaux Dispositifs Médicaux, coordonné par son groupe de travail dédié. Ce rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et desCROs, permet de suivre l’actualité de l’évaluation clinique et des évolutionsjuridiques concernant les dispositifs médicaux. Lire le compte-rendu - [Bilan des décisions d'accès précoce des médicaments et des PUT-RD un an après la réforme](https://www.afcros.com/bilan-des-decisions-dacces-precoce-des-medicaments-et-des-put-rd-un-an-apres-la-reforme/) - A travers l’analyse des décisions rendues entre le 01/07/2021 et le 30/06/2022 et mises en ligne sur le site de la HAS, Jade Putzolu et Hélène Denis, membres du groupe de travail Accès Précoce de l’AFCROs partagent leur bilan et leur vision sur la réforme. Un an après l’entrée en vigueur de la réforme en - [Newsletter de novembre](https://www.afcros.com/newsletter-de-novembre/) - Actualité novembre 2022 L’utilisation de l’Intelligence Artificielle (IA) dans l’analyse des données de santé en vie réelle L’AFCROs dans la presse Colloque DSVR2022 – communications HORIANA, nouvel adhérent à l’AFCROs Latest news from EUCROF 📰 Lire la newsletter ✅ S’abonner à la newsletter - [L’utilisation de l'Intelligence Artificielle (IA) dans l’analyse des données de santé en vie réelle](https://www.afcros.com/lutilisation-de-lintelligence-artificielle-ia-dans-lanalyse-des-donnees-de-sante-en-vie-reelle/) - Le monde de la recherche en santé dispose aujourd’hui de très nombreuses sources de données – au niveau national avec le SNDS (Système National des Données de Santé), ou plus localement via des registres, des établissements de santé ou des entrepôts de données -, et doit faire face à la nécessité de développer des outils - [L'AFCROs participera à la Rencontre Phases Précoces en Cancérologie](https://www.afcros.com/lafcros-participera-a-la-rencontre-phases-precoces-en-cancerologie/) - Hubert Méchin, Président de l’AFCROs, représentera notre association, jeudi prochain à la 4ème Rencontre Phases Précoces en Cancérologie lors de la Table Ronde Essaiscliniques 2030, la révolution des nouvelles technologies. Nouveaux designs, data base clinico-génomique et bras synthétiques, IA,outils connectés, innovations dans le monitoring…– Quels enseignements clés des résultats de l’enquête du Leem de mars - [Calypse rejoint l'AFCROs](https://www.afcros.com/calypse-rejoint-lafcros/) - Bienvenue à Calypse Consulting qui a rejoint l’AFCROs en octobre. Calypse est une CRO qui gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical). La forte expertise de leurs équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, - [Publication du Livre blanc Essais cliniques décentralisés : des paroles aux actes](https://www.afcros.com/publication-du-livre-blanc-essais-cliniques-decentralises-des-paroles-aux-actes/) - Alors que des travaux sont menés par les autorités françaises (DGS / CNRIPH / CNIL / ANSM) et européennes (EMA) avec les parties prenantes, sur des recommandations sur la dématérialisation des essais cliniques, notre groupe de travail Essais cliniques décentralisés a souhaité rédiger un livre blanc afin de déterminer les conditions optimales de réalisation d’un - [Petit dej eConsent & rSDV | ven 25 nov](https://www.afcros.com/petit-dej-econsent-rsdv-ven-25-nov/) - Les groupes de travail Réglementaire CNIL/RGPD et Essais Cliniques Décentralisés vous invitent à les rejoindre vendredi 25 novembre 2022 à partir de 08h45 autour de cafés et viennoiseries pour échanger entre parties prenantes sur les solutions possibles de econsent et rSDV. Consulter le programme - [Le programme de la Rencontre AFCROS & Dispositif Médical est en ligne](https://www.afcros.com/programme-rencontre-afcros-dm-en-ligne/) - La Rencontre AFCROs & DM, qui se tiendra le mardi 15 novembre 2022, est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique pour les dispositifs médicaux. Au programme : Actualités études DM-DMDIV, essais dématérialisés, DM connectés dont une session de question-réponse avec un représentant de la CNRIPH ; - [Alyatec rejoint l'AFCROs](https://www.afcros.com/alyatec-rejoint-lafcros/) - Bienvenue à Alyatec qui a rejoint l’AFCROs en septembre. ALYATEC est une CRO spécialisée dans les études cliniques liées aux allergies respiratoires. Elle dispose d’une chambre d’exposition environnementale (CEE), nouvelle génération, inédite dans le monde, qui permet de réaliser dans des conditions contrôlées et sécurisées, des études cliniques en lien avec l’asthme, la rhinite ou - [Analyser les consommations de soins et les coûts associés en vie réelle](https://www.afcros.com/analyser-consommations-soins-et-couts-associes-en-vie-relle/) - Dans ce second article, les auteurs abordent l’analyse des consommations de soins et des coûts associés en vie réelle : quels en sont les enjeux ? Comment utiliser les données de vie réelle pour réaliser cette analyse ? Comment optimiser cette analyse ? Lire l’article - [Retour sur les actualités de l'AFCROs de septembre](https://www.afcros.com/retour-sur-les-actualites-de-lafcros-de-septembre/) - Publication des articles des groupes de travail RWD & DM Publication de la version anglaise du guide AFCROs d’utilisation des données du SNDS Ouverture des inscriptions de la Rencontre AFCROs & DM Informer les étudiants en sciences de la vie sur les métiers et les carrières dans la Recherche clinique et épidémiologique ALYATEC, nouvel adhérent - [2023 : à vos idées](https://www.afcros.com/2023-a-vos-idees/) - Le mois de septembre se termine bientôt et comme dans nos entreprises, au sein de l’association, nous préparons 2023, notamment sur le plan budgétaire. En Codir, nous avons décidé de lancer auprès de nos adhérents une grande consultation sur les projets que vous aimeriez que l’AFCROs appréhende en 2023. Il peut s’agir de groupe de - [Documenter l'impact organisationnel : les attentes de la CNEDiMTS](https://www.afcros.com/documenter-limpact-organisationnel-attentes-cnedimts/) - L’impact organisationnel fait désormais partie des critères d’évaluation d’un dispositif médical par la HAS. Les experts de l’.AFCROs nous expliquent ici quels sont, pour les fabricants, les éléments attendus par la CNEDiMTS afin de le démontrer. Lire l’article complet - [CR CODIR - septembre 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-septembre-2022/) - Points abordés : Candidature ALYATEC. Retour des groupes de travail Préparation de la JRC 2023. Augmentation de la cotisation annuelle de l’EUCROF. Proposition de budget 2023 Projets 2023 Télécharger le compte-rendu - [Evaluer la transposabilité des résultats des essais cliniques à la vie réelle](https://www.afcros.com/evaluer-la-transposabilite-des-resultats-des-essais-cliniques-a-la-vie-reelle/) - Dans son dernier Guide méthodologique pour l’évaluation des produits de santé en vie réelle la Haute Autorité de Santé a mis en avant les nouveaux enjeux de l’évaluation des produits de santé, et notamment l’intégration de la perspective des patients. Le groupe de travail RWD de l’AFCROs vous propose une revue des moyens de répondre - [Comment déterminer le parcours réglementaire pour votre produit combiné](https://www.afcros.com/comment-determiner-la-voie-reglementaire-pour-votre-produit-combine/) - Dans cet article, nous allons aborder les produits combinés médicament-dispositif. Qu’est-ce qu’un produit combiné ? Comment déterminer quelle voie réglementaire est applicable pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché ? Les investigations cliniques sont-elles nécessaires pour obtenir votre certificat CE ? Une fois l’investigation commencée, quelles sont les exigences en matière de rapports de - [Commission européenne](https://www.afcros.com/commission-europeenne/) - EudraLex - Volume 10 - Clinical trials guidelineshttps://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-10_en focus Medical Devicehttps://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations_en focus In Vitro Diagnosticshttps://health.ec.europa.eu/vitro-diagnostics_en Guidance - MDCG endorsed documentshttps://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en - [Les impacts du RDM sur la recherche clinique : deux exemples concrets](https://www.afcros.com/les-impacts-du-rdm-sur-la-recherche-clinique-deux-exemples-concrets/) - Le groupe DM de l’AFCROs effectue ici une synthèse de la 10ème Journée de la Recherche clinique qui s’est tenue en mars dernier. L’événement incluait notamment un atelier lors duquel les participants ont pu réfléchir à la mise en place d’une stratégie clinique dans deux cas concrets de DM de classe III. Lire l’article complet - [CR CODIR - JUILLET 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-juillet-2022/) - Points abordés : Renouvellement de candidature d’Opusline par le biais du groupe Accenture. Rendez-vous de l’écosystème : Présentation de la société Focus Patient. Bilan de l’AG 2021. Retour des groupes de travail Point spécifique sur la préparation de la JRC 2023. Retour de nos participations à l’EUCROF et au site Notre Recherche Clinique. Télécharger le - [CR CODIR - JUIN 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-juin-2022/) - Points abordés : Candidature d’Human First Consulting Retour des groupes de travail Organisation des évènements de l’AFCROs : Retour et bilan sur les résultats du Colloque DSVR 2022Préparation de la 11e JRC pour 2023 AG et approbation comptes 2021 Télécharger le compte-rendu - [Présentation du nouveau guide AFCROs sur le SNDS](https://www.afcros.com/presentation-du-nouveau-guide-afcros-sur-le-snds/) - Présentation du nouveau guide AFCROs pour une utilisation pertinente des données du Système national des données de santé (SNDS) L’attractivité pour les données du Système National des Données de Santé (SNDS) ne cesse d’augmenter et le nombre croissant de publications basées sur ces données témoigne de la richesse de cette base. Le SNDS est devenu - [Revivez notre Colloque DSVR à travers le compte-rendu détaillé de l'évènement](https://www.afcros.com/revivez-notre-colloque-dsvr-a-travers-le-compte-rendu-detaille-de-levenement/) - L’AFCROs a organisé le 21 juin, son 14e colloque consacré aux Données de santé en vie réelle, coordonné par son groupe de travail Real World Data (RWD). Une thématique abordée sous deux angles : dans le cadre des études de comparaison externe et du dispositif de l’accès précoce aux médicaments. Industriels, représentants de la HAS, de la DGOS, de - [Save the Date : 15 NOV Rencontre AFCROs & DM](https://www.afcros.com/save-the-date-15-nov-rencontre-afcros-dm/) - L’AFCROs est heureuse de vous inviter à sa rencontre annuelle AFCROs DM le mardi 15 Novembre à la Maison de la Mécanique (Paris La Défense) ! La Rencontre AFCROs DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels et des sous-traitants pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique des dispositifs médicaux et diagnostics in vitro. Au programme - [Retour sur les actualités de l'AFCROs du mois de juin](https://www.afcros.com/retour-sur-les-actualites-de-lafcros-du-mois-de-juin/) - Le 21 juin dernier se déroulait notre 14e Colloque DSVR. Retrouvez notre communiqué de presse et les posters numérisés. MDCG 2022-11 Avis aux fabricants pour assurer en temps opportun la conformité aux exigences du MDR Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ? Nouveau témoignage d’une Directrice Scientifique. Prochain wébinaire EUCROF – 13 - [Juin - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/juin-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux-2/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 30 juin 2022. Consulter la présentation - [Human First Consulting rejoint l'AFCROs](https://www.afcros.com/human-first-consulting-rejoint-lafcros/) - Human First Consulting rejoint l’AFCROs en ce mois de juin ! Cette CRO est spécialisée dans la formation et l’accompagnement des porteurs de projets dans la mise en place des études cliniques et l’établissement des feuilles de route réglementaires. A ce titre, elle accompagne les acteurs de la recherche clinique et biomédicale dans le montage, - [L’utilisation des données de santé en vie réelle est-elle devenue
incontournable pour une recherche clinique innovante au bénéfice
de la santé publique ?](https://www.afcros.com/lutilisation-des-donnees-de-sante-en-vie-reelle-est-elle-devenueincontournable-pour-une-recherche-clinique-innovante-au-beneficede-la-sante-publique/) - Les Entreprises de la Recherche Clinique (AFCROs), réunissent ce jour plus de 200 experts et présentent 63 communications scientifiques pour le 14ème colloque annuel des Données deSanté en Vie Réelle. Le recueil sécurisé et transparent de ces données de santé dites « en vie réelle » et leur analyse de plus en plus fine et - [Nouvel entretien : devenir directrice scientifique sans formation préalable à la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/nouvel-entretien-devenir-directrice-scientifique-sans-formation-prealable-a-la-recherche-clinique/) - Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ? Découvrez dans cet entretien Héla SAIDI, Directrice scientifique néphrologie de la société Vifor Pharma ! Voir le témoignage - [3 entreprises nous rejoignent ce semestre](https://www.afcros.com/3-entreprises-nous-rejoignent-ce-semestre/) - L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 3 nouvelles sociétés en ce premier semestre 2022. Eclevar Medtech : est une CRO mondiale de dispositifs médicaux, dont le siège se trouve à Paris. Ils accompagnent les fabricants de dispositifs médicaux dans la transition MDR et IVDR. CERC – Cardiovascular European Research Center : a été conçu et - [L'AFCROs participe au lancement du Groupe de travail Attractivité internationale de la recherche clinique](https://www.afcros.com/lafcros-participe-au-lancement-du-groupe-de-travail-attractivite-internationale-de-la-recherche-clinique/) - Membre de l’association French Healthcare, l’AFCROs est fière de participer au lancement du groupe de travail « Attractivité internationale de la Recherche Clinique ». Ce nouveau groupe de travail a pour objectif de valoriser à l’international la recherche clinique française. La proposition de participation sur la base d’une 1ère feuille de route soumise à discussion a unanimement - [Retour sur les actualités de l'AFCROs du mois de mai](https://www.afcros.com/retour-sur-les-actualites-de-lafcros-du-mois-de-mai-2/) - Le 20 mai dernier avait lieu la journée mondiale des essais cliniques. Retrouvez notre communiqué de presse Le 25 mai le RGPD fêtait ses 4 ans d’existence. Nous vous proposons à cette occasion de participer à notre wébinaire du Code de Conduite RGPD de l’EUCROF. L’AFCROs participe au lancement du Groupe de travail Attractivité internationale de la recherche - [Mai - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/mai-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux-2/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 31 mai 2022. Consulter la présentation - [Modification du règlement intérieur](https://www.afcros.com/modification-du-reglement-interieur/) - Suite au rachat de plusieurs sociétées adhérentes à l’AFCROs par un même groupe, le CODIR réuni le 10 mai dernier a pris la décision de modifier l’article 3 du règlement intérieur de l’association. La clause suivante a été ajoutée : « des sociétés faisant partie d’un même groupe peuvent adhérer individuellement à condition que chacune d’entre - [Assemblée Générale Ordinaire - Mardi 21 juin](https://www.afcros.com/assemblee-generale-ordinaire-mardi-21-juin/) - Cher adhérent, vous êtes invité à participer à l’Assemblée Générale Ordinaire de notre association qui se tiendra le Mardi 21 juin 2022 de 18.00 à 19.00 au Cloud Business Center, 10bis rue du 4 septembre – Paris 2ème L’ordre du jour sera le suivant : Approbation des comptes 2021 Points divers et d’actualité* *Tout membre peut - [Le RGPD fête aujourd'hui ses 4 ans 🎂](https://www.afcros.com/le-rgpd-fete-aujourdhui-ses-4-ans-🎂/) - Le RGPD fête ses 4 ans d’existence aujourd’hui. 🎂 A cette occasion nous vous proposons de voir en détail le code de conduite RGPD de l’EUCROF, de sa création à la marche à suivre pour y adhérer. Le Code EUCROF apporte des réponses concrètes et pratiques aux questions que se posent tous les acteurs de - [Les chiffres clés de la recherche clinique en France : la place de la France en Europe](https://www.afcros.com/les-chiffres-cles-de-la-recherche-clinique-en-france-la-place-de-la-france-en-europe/) - L’AFCROs présente son nouveau baromètre et les chiffres clés de la recherche clinique en France. En 2020, la Recherche Clinique a été fortement impactée par la pandémie COVID et de très nombreuses recherches sur le COVID ont compensé (en 2020) un ralentissement et une baisse des autres recherches En 2021, la France est restée très - [CR CODIR - MAI 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-mai-2022/) - Points abordés : Proposition de création d’un GT Décentralisation des EC Retour des groupes de travail Organisation des évènements de l’AFCROs : RDV de l’écosystème – 24 maiWébinaire actualités juridiques – 9 juinColloque DSVR – 21 juin AG et approbation comptes 2021 Proposition de communication Journée internationale des Essais Cliniques (ICTD) – 20 mai Organisation - [2022 : Essai transformé pour la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/2022-essai-transforme-pour-la-recherche-clinique/) - 2022 : Essai transformé pour la Recherche Clinique Le 20 mai célèbre la Journée internationale des essais cliniques. La recherche clinique représente des milliers de femmes et d’hommes qui conçoivent et transforment un concept en médicaments, vaccins, dispositifs médicaux « actifs », Appli « thérapeutiques » et qui en évaluent l’efficacité et la tolérance pour l’humain. La recherche clinique - [L'AFCROs créée son groupe de travail sur les essais cliniques décentralisés](https://www.afcros.com/lafcros-creee-son-groupe-de-travail-sur-les-essais-cliniques-decentralises/) - Dans l’étude « Essais cliniques 2030 » portée par le LEEM en mars 2022, il est décrit que la décentralisation des essais cliniques est l’avenir de la recherche.Quel rationnel ? 1. Difficulté croissante de recrutement, de rétention et d’engagement de patients2. Volonté de rendre les essais plus centrés patients En effet, plus de 80% des études cliniques importantes sont - [Encore 2 semaines pour vous inscrire à notre 14e Colloque DSVR et profiter des early birds !](https://www.afcros.com/encore-2-semaines-pour-vous-inscrire-a-notre-14e-colloque-dsvr-et-profiter-des-early-birds/) - Encore 2 semaines pour profiter des tarifs early bird et vous inscrire à notre 14e Colloque sur les Données de Santé en Vie réelle ! Nous vous donnons rendez-vous le mardi 21 juin pour cet évènement qui se tiendra en présentiel au #Cloud Business Center à Paris. Consultez le programme et les tarifs sur la - [Témoignage : Devenir coordinatrice de soumission règlementaire sans formation préalable à la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/temoignage-devenir-coordinatrice-de-soumission-reglementaire-sans-formation-prealable-a-la-recherche-clinique/) - Voir le témoignage - [CR CODIR - AVRIL 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-avril-2022/) - Points abordés : Candidature acceptée de Medicall Point sur les évènements de l’AFCROs à venirColloque DSVRLancement JRC 2023 Télécharger le compte-rendu - [Wébinaire actualités juridiques](https://www.afcros.com/webinaire-actualites-juridiques-4/) - Jeudi 9 juin de 14.00 à 17.00 Devant certaines questions qui sont soulevées en groupe de travail ou lors de réunion du CODIR, nous avons décidé de recourir à un cabinet d’avocats spécialisé de notre secteur, le cabinet BESLAY. Nous vous proposons de participer à cette nouvelle session de réponse à vos questions juridiques. Pour - [Comment apporter une preuve clinique suffisante pour se conformer au RDM](https://www.afcros.com/comment-apporter-une-preuve-clinique-suffisante-pour-se-conformer-au-rdm/) - Le RDM impose aux fabricants de DM d’apporter une « preuve clinique suffisante » de la conformité de leur produit aux exigences générales de sécurité et de performance. Cette démarche suscite encore aujourd’hui de nombreuses interrogations. Le point avec deux spécialistes de l’AFCROs. Lire l’article complet - [Avril - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/avril-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux-2/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 30 avril 2022. Consulter la présentation - [Témoignage : Devenir responsable R&D d'une CRO sans formation préalable à la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/temoignage-devenir-responsable-rd-dune-cro-sans-formation-prealable-a-la-recherche-clinique/) - Avez-vous déjà songé à travailler dans la Recherche Clinique ? Découvrez dans cet entretien le parcours de Robin Salesse, responsable R&D de la société Mooven Voir le témoignage - [Colloque DSVR 2022 - Soumission des abstracts prolongée jusqu'au 1er avril](https://www.afcros.com/colloque-dsvr-2022-appel-a-abstracts-3/) - Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en : exposé oral, poster commenté, poster affiché. 📰 Les communications retenues seront publiées dans un numéro spécial de la Revue d’Epidémiologie et de Santé Publique (telles que soumises) à condition que l’auteur principal se soit acquitté de ses droits d’inscription au colloque. 📈 Thèmes : Tous les thèmes en rapport - [Ouverture des inscriptions à notre 14e Colloque DSVR](https://www.afcros.com/ouverture-des-inscriptions-a-notre-14e-colloque-dsvr/) - Voir le programme - [Lancement du groupe LinkedIn "Carrière en Recherche Clinique"](https://www.afcros.com/lancement-du-groupe-linkedin-carriere-en-recherche-clinique/) - Le groupe MRC est fier de vous informer de la naissance de son nouveau bébé : un groupe LinkedIn intitulé Carrière en Recherche Clinique. Ce groupe a 3 objectifs : Mieux informer les étudiants en sciences de la vie sur les métiers et les carrières dans la recherche clinique ; Promouvoir chez les professionnels de - [Mars - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/mars-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux-2/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 31 mars 2022. Consulter la présentation - [CR CODIR - MARS 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-mars-2022/) - Points abordés : Candidature acceptée de Cerc Point sur les évènements de l’AFCROs à venir Point sur le budget de 2022 Télécharger le compte-rendu - [Investigation clinique : quel contrat entre le fabricant et le médecin ?](https://www.afcros.com/investigation-clinique-quel-contrat-entre-le-fabricant-et-le-medecin/) - Lire l’article complet - [Retour sur les actualités de l'AFCROs du mois de février](https://www.afcros.com/retour-sur-les-actualites-de-lafcros-du-mois-de-fevrier/) - Nouvelle rubrique sur notre site internet : Découvrez les témoignages de collaborateurs de CRO pour valoriser leurs différents parcours de formation. Découvrez notre tribune dans le monde : « L’enjeu crucial des données de santé« Les fondamentaux de la gestion des risques dans une investigation clinique : notre article dans devicemed. Il vous reste encore du temps pour - [Février - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/fevrier-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux-2/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 28 février 2022. Consulter la présentation - [Adhérez au Code de Conduite RGPD de l'EUCROF](https://www.afcros.com/adherez-au-code-de-conduite-rgpd-de-leucrof/) - En janvier 2022, l’EUCROF a annoncé le lancement de sa plateforme électronique de soumission et d’approbation pour les futurs adhérents au code de conduite EUCROF RGPD pour les prestataires de services en recherche clinique. 5 sociétés-membres de l’AFCROs sont désormais listées sur le Registre Public du Code EUCROF : https://cro.eucrof.eu/eucrof-code-public-registry Pour les rejoindre : 1 – Renseignez votre fiche - [CR CODIR - FÉVRIER 2022](https://www.afcros.com/cr-codir-fevrier-2022/) - Points abordés : Candidature acceptée de Eclevar Medtech Point sur les évènements de l’AFCROs à venir Point sur le budget de 2022 Télécharger le compte-rendu - [Confirmez votre présence à l'assemblée générale du 16 mars](https://www.afcros.com/confirmez-votre-presence-a-lassemblee-generale-du-16-mars/) - Vous êtes invité(e) à participer à l’Assemblée Générale Ordinaire de notre association qui se tiendra : Mercredi 16 MARS 2022 de 15h à 17h30 aux Salons des Arts et Métiers (cf. détails ci-dessous) L’ordre du jour sera le suivant : Rapport moral (Hubert Méchin) 15’ Rapport d’activité par les responsables des groupes de travail (50′) Attractivité (Denis - [Nouvelle rubrique sur notre site : travailler en CRO sans formations en RC](https://www.afcros.com/nouvelle-rubrique-sur-notre-site-travailler-en-cro-sans-formations-en-rc/) - Travailler dans la Recherche Clinique sans formation initiale, c’est possible ! Découvrez le parcours de personnes travaillant pour des prestataires de services à travers leurs témoignages. Voir les témoignages - [Inscrivez-vous à la 10e Journée de la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/inscrivez-vous-a-la-10e-journee-de-la-recherche-clinique/) - La 10ème Journée de la Recherche Clinique se tiendra en présentiel le jeudi 17 mars 2022 au Hyatt Regency Paris Etoile (Porte Maillot). Cet évènement, rendez-vous annuel de tous les intervenants, professionnels et acteurs en Recherche Clinique et Epidémiologique réunit institutionnels, académiques, Industriels des produits de Santé, Cosmétique et Nutrition, CROs, patients et prestataires de services et de support des essais… - [Notre tribune dans Le Monde : L'enjeu crucial des données de santé](https://www.afcros.com/notre-tribune-dans-le-monde-lenjeu-crucial-des-donnees-de-sante/) - Le système national des données de santé constitue une masse d’informations unique au monde par son volume et son exhaustivité. Dans une tribune au « Monde », des responsables de sociétés de recherche regrettent les trop longs délais d’accès. Tribune. La mise à disposition et l’exploitation des données sont devenues un des enjeux du XXIe siècle. Celles-ci ouvrent des - [Notre site internet renforce sa rubrique offres d'emploi](https://www.afcros.com/notre-site-internet-renforce-sa-rubrique-offres-demploi/) - Dans un objectif de simplification des recherches d’offres d’emploi pour nos visiteurs, nous avons mis en place un moteur de recherche. Vous avez désormais la possibilité de rechercher des offres spécifiques selon plusieurs critères : Le type de métier ; Le département ; Le type de poste ; Le poste est ouvert au télétravail. - [Les fondamentaux de la gestion des risques dans une investigation clinique](https://www.afcros.com/les-fondamentaux-de-la-gestion-des-risques-dans-une-investigation-clinique/) - L’analyse de risque est désormais un processus obligatoire à mettre en oeuvre avant d’entreprendre une investigation clinique et la gestion des risques est à mener pendant toute la durée de cette investigation. Deux spécialistes de l’AFCROs nous expliquent ici l’intérêt de cette démarche et son déroulement. Lire l’article complet - [Janvier - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/decembre-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux-3/) - Consulter la présentation - [CR CODIR - JANVIER 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-janvier-2021-2/) - Points abordés : Création du groupe de travail accès précoces Point sur le budget de l’année 2022 Point sur les futurs évènements (AG, Soirée des 20 ans, JRC et colloque DSVR) Télécharger le compte-rendu - [Colloque DSVR 2022 - Appel à abstracts !](https://www.afcros.com/colloque-dsvr-2022-appel-a-abstracts-2/) - Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en : exposé oral, poster commenté, poster affiché. 📰 Les communications retenues seront publiées dans un numéro spécial de la Revue d’Epidémiologie et de Santé Publique (telles que soumises) à condition que l’auteur principal se soit acquitté de ses droits d’inscription au colloque. 📈 Thèmes : Tous les thèmes en rapport - [Colloque DSVR 2022 - Appel à abstracts !](https://www.afcros.com/colloque-dsvr-2022-appel-a-abstracts/) - Les communications retenues par le comité scientifique seront distinguées en : exposé oral, poster commenté, poster affiché. 📰 Les communications retenues seront publiées dans un numéro spécial de la Revue d’Epidémiologie et de Santé Publique (telles que soumises) à condition que l’auteur principal se soit acquitté de ses droits d’inscription au colloque. 📈 Thèmes : Tous les thèmes en rapport - [Création du groupe de travail accès précoce](https://www.afcros.com/creation-du-groupe-de-travail-acces-precoce/) - L’accès précoce a toujours été présent dans l’ADN français de la prise en charge avec notamment le principe des ATU. Depuis différents mécanismes ont été créés : le forfait innovation, puis l’accès précoce des dispositifs médicaux et depuis la loi de financement pour la sécurité sociale pour 2021, une réforme de l’ATU qui crée l’accès précoce - [Pourquoi devriez-vous choisir la France pour réaliser vos essais cliniques ?](https://www.afcros.com/pourquoi-devriez-vous-choisir-la-france-pour-realiser-vos-essais-cliniques/) - Le groupe attractivité de l’AFCROs a publié une nouvelle vidéo en anglais pour démontrer tous les avantages qu’offre la France en matière de Recherche Clinique. Nous vous proposons de découvrir leur travail à travers cette courte vidéo. Why choose France 1/1 vidéos « ‘ data-height=’450’ data-video_index=’1’> 1 AFCROs – Choose France !05:40 - [EUCROF announces the launch of its electronic submission and approval platform for future adherents to the EUCROF GDPR Code of Conduct for Service Providers in Clinical Research](https://www.afcros.com/eucrof-announces-the-launch-of-its-electronic-submission-and-approval-platform-for-future-adherents-to-the-eucrof-gdpr-code-of-conduct-for-service-providers-in-clinical-research/) - The European CRO Federation (EUCROF) announces the launch of its electronic submission and approval platform for future adherents to the EUCROF GDPR Code of Conduct for Service Providers in Clinical Research (the EUCROF Code). In March 2021, EUCROF announced the submission of its EUCROF Code to the CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés), the French Data - [Nouvelle fiche métier : Infirmière de Recherche Clinique](https://www.afcros.com/nouvelle-fiche-metier-infirmiere-de-recherche-clinique/) - L’infirmière de Recherche Clinique est chargée de coordonner la prise en charge des patients et de réaliser les soins infirmiers dans le cadre des essais cliniques. Elle a un rôle de support pour le personnel hospitalier et l’équipe investigatrice et travaille en étroite collaboration avec eux afin d’assurer la prise en charge des patients dans - [Report de la Soirée de célébration des 20 ans de l'AFCROs et de la 10e JRC](https://www.afcros.com/report-de-la-soiree-de-celebration-des-20-ans-de-lafcros-et-de-la-10e-jrc/) - Chers adhérents, En raison des dernières mesures gouvernementales nous avons pris la décision de reporter la soirée de célébration des 20 ans de l’association et la 10e Journée de la Recherche Clinique. Nous vous donnons ainsi rendez-vous le mercredi 16 mars 2022 aux Salons de l’Hôtel des Arts et Métiers à partir de 18 heures. Cette soirée débutera - [Report de la Journée de la Recherche Clinique au 17 mars](https://www.afcros.com/report-de-la-journee-de-la-recherche-clinique-au-17-mars/) - En raison du contexte sanitaire actuel et les dernières mesures gouvernementales, le comité d’organisation a pris la décision de reporter la Journée de la Recherche Clinique au 17 mars. Nous vous remercions pour votre compréhension. - [CR CODIR - DÉCEMBRE 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-decembre-2021/) - Points abordés : Candidatures acceptées de Colca MS et Bluepharm Point sur les futurs évènements de l’association :– JRC 2022 ;– Soirée de célébration des 20 ans de l’AFCROs. 5 à 7 écosystème Point budgétaire Préparation AG Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - NOVEMBRE 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-octobre-2021-2/) - Points abordés : Candidatures acceptées d’Arone et Cerba Xpert Point sur les futurs évènements de l’association : – JRC 2022 ; – Soirée de célébration des 20 ans de l’AFCROs. EUCROF Point budgétaire Télécharger le compte-rendu - [Décembre - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/novembre-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux-2/) - Consulter la présentation - [Lettre ouverte à Monsieur Olivier Véran, Monsieur Thomas Fatôme et Madame Stéphanie Combes](https://www.afcros.com/lettre-ouverte-a-mm-olivier-veran-et-thomas-fatome-et-madame-stephanie-combes/) - Lettre ouverte àMonsieur Olivier Véran, Ministre des Solidarités et de la Santé,Monsieur Thomas Fatôme, directeur général de la CNAM,Madame Stéphanie Combes, directrice du HDH La loi du 26 décembre 2016 a permis l’accès et l’exploitation de la base de données de l’Assurance Maladie, nommée SNDS (Système National des Données de Santé) aux industriels de santé, - [100](https://www.afcros.com/100-3/) - L’AFCROs vient d’intégrer son 100ème adhérent ce jour ! L’AFCROs, Association française des CROs (Clinical Research Organisations) et les Entreprises de la Recherche clinique en France, représentent donc aujourd’hui 100 entreprises de conseils et de services dans le domaine de la recherche biomédicale pour les promoteurs d’études cliniques, pour l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et pour l’industrie du dispositif médical. - [État de l'art et bonnes pratiques pour la protection des personnes participant à des essais cliniques : l’excellence française](https://www.afcros.com/etat-de-lart-et-bonnes-pratiques-pour-la-protection-des-personnes-participant-a-des-essais-cliniques-lexcellence-francaise/) - L’AFCROs, Association française des CROs (Clinical Research Organisations) et les Entreprises de la Recherche Clinique en France s’engagent au quotidien pour une recherche éthique, responsable et durable. La France est aujourd’hui un modèle d’excellence en ce qui concerne la recherche clinique et notamment la protection des personnes participant à des essais cliniques sur notre territoire. - [De l'intérêt de coupler les données du SNDS à des études de terrain](https://www.afcros.com/de-linteret-de-coupler-les-donnees-du-snds-a-des-etudes-de-terrain/) - Le manque de données cliniques concernant les patients et/ou de conditions précises d’utilisation des DM constituent les limites majeures des bases de remboursement de l’Assurance Maladie. Toutefois, ces données, absentes du SNDS, peuvent être recueillies dans des études de terrain et faciliter aux industriels le suivi de leurs produits. Lire l’article complet En septembre dernier - [Novembre - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/novembre-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 30 novembre 2021. Consulter la présentation - [Ils nous ont rejoint en novembre 2021](https://www.afcros.com/ils-nous-ont-rejoint-en-novembre-2021/) - L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 2 nouvelles sociétés en ce mois de novembre : Arone : est un éditeur de logiciel de collecte et de gestion des données patient dans le cadre des recherches cliniques. Cerba Xpert : est le premier CRO IVD offrant aux fabricants de DIV n’importe quel type de - [Soirée de célébration des 20 ans de l'AFCROs](https://www.afcros.com/soiree-de-celebration-des-20-ans-de-lafcros/) - Chers adhérents, En janvier prochain l’association fêtera ses 20 ans d’existence. A cette occasion, une soirée de célébration est organisée le mercredi 26 janvier 2022 aux Salons de l’Hôtel des Arts et Métiers à partir de 18 heures. Cette soirée débutera par un mot de notre Président accompagné de deux invités d’honneur qui partegeront une expérience et une - [Ils nous ont rejoint en octobre 2021](https://www.afcros.com/ils-nous-ont-rejoint-en-octobre-2021/) - L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 2 nouvelles sociétés en ce mois d’octobre : Libhéros est la première plateforme d’accompagnement pour l’organisation de tous types de soins, pour tous types de patients et proches aidants, partout en France AliraHealth est une société de conseil internationale à l’avant-garde de la transformation des soins de - [Article DeviceMed - Les enjeux de l'évaluation des impacts organisationnels pour les DM (2)](https://www.afcros.com/article-devicemed-les-enjeux-de-levaluation-des-impacts-organisationnels-pour-les-dm-2/) - Après avoir étudié dans un 1er volet la cartographie des impacts organisationnels établie par la HAS pour l’évaluation des technologies de santé, et la manière de documenter ces impacts, le groupe AFCROs-DM nous explique comment ils sont pris en compte dans les critères d’évaluation de la HAS. Le point avec Isabelle Bongiovanni-Delarozière et Sandrine Bourguignon - [Wébinaire de présentation du Code of Conduct de l'EUCROF](https://www.afcros.com/webinaire-de-presentation-du-code-of-conduct-de-leucrof/) - Après 3 ans de travaux, la Fédération Européenne des CROs (EUCROF) a déposé le 17 mars dernier, son projet de Code de Conduite RGPD auprès de la CNIL, engageant le processus d’approbation par l’ensemble des autorités de protection des données des 27 états membres de l’Union Européenne. Son entrée en vigueur, attendue pour avril 2022, - [Octobre - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/octobre-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 31 octobre 2021. Consulter la présentation - [Retour sur les actualités de l'AFCROs du mois d'octobre](https://www.afcros.com/retour-sur-les-actualites-de-lafcros-du-mois-doctobre/) - Retrouvez notre article : Recherche clinique, quelle place pour le patient ? Rendez-vous le mardi 16 novembre pour notre évènement Rencontre AFCROs & DM ! Nos prochains évènements Le 9 décembre : Wébinaire Code de Conduite RGPD de l’EUCROF Le 27 janvier 2022 : Journée de la Recherche Clinique Bienvenue à nos deux nouveaux adhérents : AliraHealth et Libhéros Consultez la newsletter - [CR CODIR - OCTOBRE 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-octobre-2021/) - Points abordés : Candidatures acceptées d’AliraHealth et Libhéros Point sur les futurs évènements de l’association :– JRC 2022 ;– Soirée de célébration des 20 ans de l’AFCROs. Adhésion au COC de l’EUCROF Conférence de presse le 25 novembre. Télécharger le compte-rendu - [Sondage Adhérents AFCROs 2021](https://www.afcros.com/sondage-adherents-afcros-2021/) - Ce sondage est l’occasion d’avoir votre retour sur d’une part, les actions de l’association : groupes de travail, évènements. d’autre part sur le contenu qui vous est envoyé au fil de l’année. Alors faites-nous part de vos souhaits, attentes, suggestions. Je réponds au sondage - [Recherche clinique, quelle place pour le patient ?](https://www.afcros.com/recherche-clinique-quelle-place-pour-le-patient/) - Depuis les années 2000, les patients jouent un rôle de plus en plus important dans la prise en charge de leur santé, ils ne « consultent » plus, mais désormais « interagissent » avec les professionnels de santé. Une prise de conscience de la société et du secteur de la santé qui a été révélée - [26 octobre : Les RDV de l'écosystème](https://www.afcros.com/26-octobre-les-rdv-de-lecosysteme/) - Depuis avril, le Comité Directeur reçoit des acteurs gravitant dans l’écosystème de la recherche clinique afin qu’ils nous apportent un éclairage sur les évolutions parfois disruptives de notre profession. Le prochain rendez-vous est le mardi 26 octobre de 17.00 à 19.00. Découvrir les acteurs - [Septembre - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/septembre-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 30 septembre 2021. Consulter la présentation - [28 septembre : Les RDV de l'écosystème](https://www.afcros.com/28-septembre-les-rdv-de-lecosysteme/) - Depuis avril, le Comité Directeur reçoit des acteurs gravitant dans l’écosystème de la recherche clinique afin qu’ils nous apportent un éclairage sur les évolutions parfois disruptives de notre profession. La session est ouverte à tous les adhérents. Le dernier RDV s’est déroulé le mardi 28 septembre de 17.00 à 19.00. Consulter les présentations des acteurs - [Ouverture des inscriptions à la Rencontre AFCROs & DM](https://www.afcros.com/ouverture-des-inscription-a-la-rencontre-afcros-dm/) - Le groupe de travail Dispositif Médical est heureux de vous inviter à sa rencontre annuelle AFCROs & DM, en présentiel, le mardi 16 Novembre à la Maison de la Mécanique (Courbevoie) ! La Rencontre AFCROs & DM est le rendez-vous des fabricants, des institutionnels, des sous-traitants et des CROs pour suivre l’actualité de l’évaluation clinique - [12 octobre : Réunion des dirigeants d'entreprises](https://www.afcros.com/12-octobre-reunion-des-dirigeants-dentreprises/) - Il y a quelques mois la crise sanitaire et le premier confinement instauré en mars 2020 ont si non bouleversé tout au moins modifié nos habitudes de travail et de management au sein de nos entreprises. A l’initiative du comité directeur de l’époque, des réunions informelles d’échanges avaient alors été instaurées à fréquence bi ou - [CR CODIR - SEPTEMBRE 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-septembre-2021/) - Points abordés : Retour des réunions du CODIR en présentiel Réunion dirigeants d’entreprises Rencontres écosystème La JRC 2022 Soirée de célébration des 20 ans de l’AFCROs Enquête adhérents Demande de retrait dossier ANSM Télécharger le compte-rendu - [Découvrez le podcast Notre Recherche Clinique et leur première invitée](https://www.afcros.com/decouvrez-le-podcast-notre-recherche-clinique-et-leur-premiere-invitee/) - Le site Notre Recherche Clinique lance son premier épisode d’une série de podcast. Ce programme vise à renforcer la confiance dans la recherche, en rappeler le fondement humain, le professionnalisme des équipes et l’importance de la participation des patients. Écouter le podcast - [AFSSI - Les journées de la R&D partenariale en santé](https://www.afcros.com/afssi-les-journees-de-la-rd-partenariale-en-sante/) - En savoir plus - [Article DeviceMed - Les enjeux de l'évaluation des impacts organisationnels pour les DM (1)](https://www.afcros.com/article-devicemed-les-enjeux-de-levaluation-des-impacts-organisationnels-pour-les-dm-1/) - Lorsqu’il est revendiqué, l’impact organisationnel d’un DM fait partie intégrante de son évaluation. Le groupe AFCROs-DM détaille ici la cartographie établie par la HAS à ce sujet et la manière de documenter cet impact. Dans un second volet, les auteures aborderont la prise en compte de l’impact organisationnel dans les critères d’évaluation de la CNEDiMTS - [L'AFCROs vous souhaite une bonne rentrée](https://www.afcros.com/lafcros-vous-souhaite-une-bonne-rentree/) - L’AFCROs vous souhaite une bonne reprise dans vos activités. Nous avons retracé pour vous les faits marquants du mois d’août. la confirmation dans le JO de l’UE de l‘entrée en vigueur du Règlement des Essais Cliniques de médicaments (536/2014) et également du portail CTIS le 31 janvier 2022 la publication par l’EMA du Manuel Sponsor d’utilisation du CTIS (CTIS sponsor handbook) - [Août - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/aout-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 31 août 2021. Consulter la présentation - [La Commission européenne confirme l'entrée en application du règlement sur les essais cliniques](https://www.afcros.com/la-commission-europeenne-confirme-lentree-en-application-du-reglement-sur-les-essais-cliniques/) - La Commission européenne confirme l'entrée en application du règlement sur les essais cliniques ainsi que la date de mise en service du système d'information sur les essais cliniques (CTIS) sera le 31 janvier 2022. Consultez l'avis publié au Journal officiel de l'Union européenne. - [Juillet - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/juillet-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 31 juillet 2021. Consulter la présentation - [Fermeture du 2 au 22 août](https://www.afcros.com/fermeture-du-2-au-22-aout/) - Nous vous informons que l’AFCROs prend congés du 2 au 22 août. Nous vous souhaitons d’agréables vacances ! - [CR CODIR - JUILLET 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-juillet-2021/) - Points abordés : Candidatures nouvel adhérent (Vaiomer). Invitation d’un acteur de l’écosystème : Blockchain X-dev Réunion dirigeants entreprises AFFSI Connexion 28/29 septembre 20 ans de l ’AFCROs CODIR 14 septembre à Cabourg Télécharger le compte-rendu - [Retour sur les actualités de l'AFCROs du mois de juin-juillet](https://www.afcros.com/retour-sur-les-actualites-de-lafcros-du-mois-de-juin-juillet/) - L’AFCROs rejoint l’association French Healthcare dans sa démarche de promotion de l’expertise de la recherche clinique française. On parle de nous dans la presse ! Deux articles à retrouver dans Tic Pharma et Hospimédia. Vous avez manqué notre colloque annuel sur les données de santé en vie réelle ? Pas de panique, retrouvez le en - [Ils nous ont rejoint au premier semestre 2021](https://www.afcros.com/ils-nous-ont-rejoint-au-premier-semestre-2021/) - L’AFCROs est ravie de compter parmi ses adhérents 6 nouvelles sociétés : Premier-Research ; Ennov ; Sunnikan ; Doqboard ; Linical France ; Cegedim Health Data. - [L'AFCROs rejoint French Healthcare](https://www.afcros.com/lafcros-rejoint-french-healthcare/) - Lancée par le ministère de l’Europe et des Affaires étrangères, la marque French Healthcare a une ambition à l’international : favoriser le rayonnement des savoir-faire et des technologies françaises de la santé. L’Association French Healthcare (frenchhealthcare.fr), fédère les entreprises, établissements de santé, instituts de recherche et de formation français qui souhaitent s’inscrire activement dans cette - [Juin - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/juin-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 30 juin 2021. Consulter la présentation - [Mai - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/mai-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Consulter la présentation - [Constat et impact positif de la crise sanitaire sur la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/constat-et-impact-positif-de-la-crise-sanitaire-sur-la-recherche-clinique/) - Une certaine souveraineté de la Recherche Clinique en France pendant la pandémie. La France se retrouve aujourd’hui en 3ème position mondiale du nombre de recherches initiées autour de la Covid-19 après la Chine et les États-Unis. Au début de la pandémie les recrutements dans les essais traditionnels ont baissé de 80%. Avec l’aide de la - [La Recherche Clinique expliquée au grand public](https://www.afcros.com/la-recherche-clinique-expliquee-au-grand-public/) - https://notre-recherche-clinique.fr - [La convention unique](https://www.afcros.com/la-convention-unique/) - https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-de-sante-et-medico-social/recherche-et-innovation/l-innovation-et-la-recherche-clinique/convention-unique https://www.cncr.fr/services-cncr/filiere-industrielle/modes-operatoires-convention-unique/ - [Health Data Hub (ex-INDS)](https://www.afcros.com/health-data-hub-ex-inds/) - L'adresse générale : https://www.health-data-hub.fr/ Le starter kit : https://www.health-data-hub.fr/starter-kit - [CNIL](https://www.afcros.com/cnil/) - Méthodologies de référenceshttps://www.cnil.fr/fr/liste-des-normes-et-des-dispenses?field_norme_numerotation_type_value_1=6 RGPD - Outil d’analyse d’impact PIAhttps://www.cnil.fr/fr/outil-pia-telechargez-et-installez-le-logiciel-de-la-cnil rajouter Page thématique Santé : https://www.cnil.fr/fr/sante - [SIRIPH2G](https://www.afcros.com/siriph2g/) - https://siriph.sante.gouv.fr/si-riph-2g/#/login - [CNRIPH](https://www.afcros.com/cnriph/) - https://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-de-sante-et-medico-social/recherche-et-innovation/article/la-commission-nationale-des-recherches-impliquant-la-personne-humaine-cnriph - [ANSM](https://www.afcros.com/ansm-riph/) - démarches industriels (essais cliniques, AMM, etc.) https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel#collapse-1 Médicaments – Demander une autorisation pour un essai clinique https://ansm.sante.fr/vos-demarches/industriel/demander-une-autorisation-pour-un-essai-clinique-pour-des-medicaments-categorie-1 Le Guichet innovation et orientation Le Guichet innovation et orientation (GIO) est un service d’accompagnement au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de projets d’effectuer une demande d’accompagnement scientifique, technique, juridique et/ou réglementaire auprès - [EUDRACT](https://www.afcros.com/eudract/) - EudraCT (European Union Drug Regulating Authorities Clinical Trials Database) is the European database for all interventional clinical trials on medicinal products authorized in the European Union (EEA) and outside the EU/EEA if they are part of a Paediatric Investigation Plan (PIP) from 1 May 2004 onwards. It has been established in accordance with Directive 2001/20/EC. - [EUCROF](https://www.afcros.com/eucrof/) - https://www.eucrof.eu - [Webinar : Electronic Informed Consent ... bringing the clinical trial home - 21 june](https://www.afcros.com/webinar-electronic-informed-consent-bringing-the-clinical-trial-home-21-june/) - Consulter le programme - [Participez à notre colloque sur les Données de Santé en Vie Réelle](https://www.afcros.com/participez-a-notre-colloque-sur-les-donnees-de-sante-en-vie-reelle/) - Consulter le programme - [CR CODIR - JUIN 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-juin-2021/) - Points abordés : Candidatures nouvel adhérent (Cegedim Health Data) Invitation d’un acteur de l’écosystème : Digital Pharma Lab Retours sur les entretiens adhérents de l’AFCROs AG de juin prochain Etude de marché CRO, vote sur un mini budget pour acheter sur societe.com Résultats enquête AFCROs sur l’impact crise pour alimenter jeudi AFCROs Identification Directeurs Médicaux - [Retour sur les actualités de l'AFCROs du mois de mai](https://www.afcros.com/retour-sur-les-actualites-de-lafcros-du-mois-de-mai/) - L’AFCROs soutient les étudiants des filières Healthtech (sciences de la santé, biotechnologies, ingénierie médicale) qui rencontrent aujourd’hui d’importantes difficultés financières et de fortes inquiétudes professionnelles. Ainsi nous sommes fiers d’être partenaires de la Coalition Urgence Étudiants Healthtech. Le CNCR et FHF Cancer publient un rapport inédit sur l’évaluation de la recherche en cancérologie en France - [CR CODIR - MAI 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-mai-2021/) - Points abordés : Candidatures nouveaux adhérents (Linical) Invitation d’un acteur de l’écosystème : Bio Logbook Révision de la charte de communication de l’AFCROs Présentation du tableau de bord mensuel Propositions pour la célébration des 20 ans de l’AFCROs en janvier prochain. Présentation des points divers Création d’une checklist pour organiser un wébinaire. Compliance RGPD de - [Article DeviceMed - Loi Jardé et Règlement (UE) 2017/745 : le point sur la matériovigilance](https://www.afcros.com/article-devicemed-loi-jarde-et-reglement-ue-2017-745-le-point-sur-la-materiovigilance-2/) - Lire l’article Retrouvez également tous les articles précédents publiés dans DeviceMed en cliquant ici - [Article DeviceMed - Loi Jardé et Règlement (UE) 2017/745 : le point sur la matériovigilance](https://www.afcros.com/article-devicemed-loi-jarde-et-reglement-ue-2017-745-le-point-sur-la-materiovigilance/) - L’entrée en application du nouveau Règlement européen des dispositifs médicaux le 26 mai prochain va modifier la marche à suivre en termes de matériovigilance lors d’une investigation clinique. Deux experts de l’AFCROs nous détaille ces évolutions. Le point avec Nadia Zenasli et Christophe Grenot membres du groupe de travail Dispositif Médical de l’AFCROs. Lire l’article Retrouvez - [Avril - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/avril-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 30 avril 2021. Consulter la présentation - [ADH - 25 May 2021 - GDPR and Clinical Trials: Compliance and Harmonization](https://www.afcros.com/adh-25-may-2021-gdpr-and-clinical-trials-compliance-and-harmonization/) - The GDPR (General Data Protection Regulation) has been with us for three years now. Yet, the industry continues to struggle through the multiple legal interpretations of how the GDPR requirements apply to the clinical research. Ethics committees, data protection officers of the clinical sites and of study funding sponsors, as well as the other stakeholders, defend their - [25 May 2021 - GDPR and Clinical Trials: Compliance and Harmonization](https://www.afcros.com/25-may-2021-gdpr-and-clinical-trials-compliance-and-harmonization/) - The GDPR (General Data Protection Regulation) has been with us for three years now. Yet, the industry continues to struggle through the multiple legal interpretations of how the GDPR requirements apply to the clinical research. Ethics committees, data protection officers of the clinical sites and of study funding sponsors, as well as the other stakeholders, defend their - [Wébinaire EUCROF - 17 May 2021 - Staying Safe on the Way to Innovative Therapeutic Options - Phase I Trials in Research Clinics](https://www.afcros.com/webinaire-eucrof-17-may-2021-staying-safe-on-the-way-to-innovative-therapeutic-options-phase-i-trials-in-research-clinics/) - To ensure utmost safety a trial specific risk analysis and risk-minimizing measures are required for trial design and protocol as well as for the translation into practical conduct for executing infrastructures in specialized Phase I research clinics. The basic principles of safety arrangements in clinical trials are regulated by international guidelines and local laws and requirements. For the EU - [Les actualités d'avril](https://www.afcros.com/les-actualites-davril/) - Consulter la newsletter - [CR CODIR - AVRIL 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-avril-2021/) - Points abordés : Candidatures nouveaux adhérents Propositions de l’attachée de presse Point sur les futurs contacts adhérents Proposition d’invitation de nouveaux acteurs de l’écosystème Budget « Code de conduite RGPD » Groupes de travail Humanovigilance Télécharger le compte-rendu - [Rapport d'activité 2020 de l'AFCROs](https://www.afcros.com/rapport-dactivite-2020-de-lafcros/) - Le rapport d’activité de l’association est disponible ! Au sommaire : L’édito de Denis Comet Évènements et interventions structurantes Rapport d’activité des groupes de Travail La représentation de l’AFCROs au HDH La représentation de l’AFCROs à l’EUCROF Le rapport financier annuel Consulter le rapport d’activité - [Article DeviceMed - Recourir au SNDS pour les études observationnelles relatives aux DM](https://www.afcros.com/article-devicemed-recourir-au-snds-pour-les-etudes-observationnelles-relatives-aux-dm-2/) - Lire l’article Retrouvez également tous les articles précédents publiés dans DeviceMed en cliquant ici - [Article DeviceMed - Recourir au SNDS pour les études observationnelles relatives aux DM](https://www.afcros.com/article-devicemed-recourir-au-snds-pour-les-etudes-observationnelles-relatives-aux-dm/) - Le SNDS constitue une base de données médico-administratives nationale détaillée sur le parcours de soins des patients et leur consommation de produits de santé. Même s’il présente certaines limites, il est de plus en plus utilisé à des fins de recherche, notamment dans le domaine du DM. Le point avec Sandrine Colas membres du groupe - [Présentations de l'Assemblée Générale 2021](https://www.afcros.com/presentations-de-lassemblee-generale-2021/) - Chronologie des présentations :Rapport moralCommunication : Réseaux sociaux / site internetRapport d’activité des groupes de travail Représentation au Health Data HubReprésentation à l’EUCROFRapport financier (provisoires 2020 – prévisionnel 2021) Télécharger les documents : AFCROs_AG_2021_présentationsAFCROs_AG_2021_Rapport Tresorier@ - [CR CODIR - MAI 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-mai-2020/) - CODIR – Compte-rendu MAI 2020 Points abordés : COVID-19 / Déconfinement : retour webinaire et tour de table Retour conférences de presse (23 & 30 avril – 7 mai) Retour session j uridique du 16 mai (programmation prochaine) Avancement futur site afcros Approbation des comptes 2019 Actualités groupes de travail Health Data Hub EUCROF Point - [CR CODIR - JUIN 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-juin-2020/) - CODIR – Compte-rendu JUIN 2020 Points abordés : Webinar My Data Trust Charte animateur Charte communication Nouveau site web Webinar AFCROs sur les actualités juridiques Point comptable Point SAS Groupe d’utilisateurs de R Actualités groupes de travail Point AG EUCROF Health Data Hub Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - JUILLET 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-juillet-2020/) - CODIR – Compte-rendu JUILLET 2020 Points abordés : Candidature Neurotrials Retour sur webinaire juridique AFCROs Assemblée Générale du 7 juillet Actualités EUCROF Actualités HDH Activités des groupes de travail Déploiement suite Windows et déploiement outils pour GT en septembre (Pierre) Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - SEPTEMBRE 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-septembre-2020/) - CODIR – Compte-rendu septembre 2020 Points abordés : Candidature de Neurotrials Candidature Centaur Clinical Élection du CODIR Proposition d’une convention collective pour les salariés de l’AFCROs Participation à France Innovation Partage d’expérience de l a rentrée sur l e COVID-19 Évènements à venir Point budgétaire AG du 17 septembre Health data hub Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - OCTOBRE 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-octobre-2020/) - CODIR – Compte-rendu octobre 2020 Points abordés : Demande de France Biotech Point prochaine journée de la recherche clinique Renouvellement du CODIR Actualités groupes de travail Projet d’un nouveau groupe de travail RH – gestion administrative : Site internet & Réseaux sociaux – statistiques EUCROF Sondage adhérents AFCROs à venir Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - NOVEMBRE 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-novembre-2020/) - Points abordés : Demande d’adhésion Aquilab Point communication par Geneviève Cliquet Organisation de l’Assemblée Générale du 27 janvier Discussion autour du 2e confinement Wébinaire « Actualités juridiques » Les actualités des groupes de travail Point communication sur les statistiques des réseaux sociaux & site internet Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - DÉCEMBRE 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-decembre-2020/) - Points abordés : Demande d’adhésion Vigipharm InAdvans remplace Helsia Clinityx remplace Clinigrid Discussion autour du budget 2021 et projets pour l’année à venir Point sur l’assemblée générale du 27 janvier et de la JRC Wébinaire actualités juridiques reporté Présentation des résultats du questionnaire satisfaction envoyé aux adhérents Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - JANVIER 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-janvier-2021/) - Points abordés : Budget 2021 Assemblée Générale du 27 janvier Question sur la vaccination COVID19 des ARCs Remote SDV Wébinaire CIR Wébinaire actualités juridiques Actualités : groupes de travail, EUCROF, HDH Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - FÉVRIER 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-fevrier-2021/) - Points abordés : Brainstorming actions 2021-2022 Budget 2021 prévisionnel Printemps de la RC Points divers Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - MARS 2021](https://www.afcros.com/cr-codir-mars-2021/) - Points abordés : Candidatures nouveaux adhérents Feuille de route 2021 Un tableau de bord mensuel PRC et impact sur le budget AFCROs Télécharger le compte-rendu - [Mars - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/mars-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 31 mars 2021. Consulter la présentation - [EUCROF Electronic Informed Consent Implementation Guide](https://www.afcros.com/eucrof-electronic-informed-consent-implementation-guide/) - The EUCROF and eClinical Forum Electronic Informed Consent (eConsent) Joint Task Force are pleased to announce the publication of the eConsent Implementation Guide (version 1). The joint task force was formed in 2019 with a view to look at some of the barriers to adoption of eConsent considering the benefits to stakeholders. eConsent offers remote - [EUCROF Electronic Informed Consent Implementation Guide](https://www.afcros.com/eucrof-electronic-informed-consent-implementation-guide-2/) - The EUCROF and eClinical Forum Electronic Informed Consent (eConsent) Joint Task Force are pleased to announce the publication of the eConsent Implementation Guide (version 1). The joint task force was formed in 2019 with a view to look at some of the barriers to adoption of eConsent considering the benefits to stakeholders. eConsent offers remote - [Vidéo - Table ronde : Recherche Clinique en temps de crise sanitaire](https://www.afcros.com/video-table-ronde-recherche-clinique-en-temps-de-crise-sanitaire/) - Jeudi 8 avril se tenait la table ronde Recherche Clinique en temps de crise sanitaire animée par le Dr Denis Comet. Retrouvez l’intégralité des échanges dans cette vidéo. https://vimeo.com/534971807 - [Note de presse : EUCROF Code of conduct](https://www.afcros.com/note-de-presse-eucrof-code-of-conduct/) - Télécharger le communiqué (PDF) Après 3 ans de travaux, la Fédération Européenne des CROs (EUCROF) a déposé le 17 mars dernier, son projet de Code de Conduite RGPD auprès de la CNIL, engageant le processus d’approbation par l’ensemble des autorités de protection des données des états membres de l’Union Européenne. - [Archiving Position Paper](https://www.afcros.com/archiving-position-paper/) - The archiving of clinical trial records is a required process that is in need of future direction to meet current business models as well as regulatory and legal expectations. A group of industry experts coalesced under EUCROF and the eClinical Forum to formulate a position paper discussing the needs and proposed practical directions for archiving - [Février - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/fevrier-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 28 janvier 2021. Consulter la présentation - [L'AFCROs publie son position paper sur le rSDV](https://www.afcros.com/lafcros-publie-son-position-paper-sur-le-rsdv/) - Depuis le début de la crise sanitaire, les conditions d’accès sur les sites d’investigation ont fortement impacté les études cliniques. Il est donc nécessaire de mettre en place des moyens pour assurer la continuité des études et des soins, la sécurité des patients, ainsi que la qualité des données collectées tout en respectant la réglementation. - [Wébinaire - Transfert des données Hors Europe](https://www.afcros.com/webinaire-transfert-des-donnees-hors-europe-2/) - Nous organisons un wébinaire sur le transfert des données hors de l’Europe le jeudi 15 avril de 9h à 11h. Tous les adhérents bénéficient tarif réduit en utilisant le code : ADH15AL Vous êtes confrontés à des problématiques RGPD et plus particulièrement à des transferts de données complexes dans vos essais cliniques ? Vous aspirez à - [Wébinaire - Transfert des données Hors Europe](https://www.afcros.com/webinaire-transfert-des-donnees-hors-europe/) - Nous organisons un wébinaire sur le transfert des données hors de l’Europe le jeudi 15 avril de 9h à 11h. Vous êtes confrontés à des problématiques RGPD et plus particulièrement à des transferts de données complexes dans vos essais cliniques ? Vous aspirez à mieux appréhender ce sujet ? ou vous voulez simplement venir échanger avec nous - [Janvier - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/janvier-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 31 janvier 2021. Consulter la présentation - [Le HDH répond aux questions des CROs](https://www.afcros.com/le-hdh-repond-aux-questions-des-cros/) - 25 février 2021 17h30 – 19h En novembre dernier, nous vous avions soumis un questionnaire sur vos attentes et questionnements sur vis-à-vis du Health Data Hub (HDH). Ce sondage faisait suite à des échanges que nous avons eus avec le HDH ces derniers mois. Vous avez été 16 à nous répondre à ce sondage, ce - [Article DeviceMed - Norme ISO 14155:2020 : quels changements pour quels impacts ?](https://www.afcros.com/article-devicemed-norme-iso-141552020-quels-changements-pour-quels-impacts/) - Le Règlement Européen 2017/745, qui sera mis en application en mai 2021, renforce le rôle des investigations cliniques destinées à s’assurer de la conformité des dispositifs médicaux. Ces investigations font l’objet d’une norme dédiée : l’ISO 14155, qui a été révisée en juillet 2020. Le point avec Morgane Champiot et Fabien Leclercq membres du groupe - [La recherche clinique en France, une excellence reconnue](https://www.afcros.com/la-recherche-clinique-en-france-une-excellence-reconnue/) - Dans cet article du mois de janvier l’AFCROs est mise à l’honneur dans le journal la Gazette du Laboratoire. Le journal revient sur les chiffres clés du secteur de la Recherche Clinique en France, notamment ses résultats. Lire l’article - [Nouveau Comité Directeur](https://www.afcros.com/nouveau-comite-directeur/) - L’AFCROs vient d’élire son Comité directeur et son nouveau Président L’Assemblée générale de l’AFCROs a élu son Comité directeur composé de 12 membres le 27 janvier 2021 et a l’honneur d’annoncer l’élection de son nouveau président : le Dr Hubert Méchin, membre de l’association depuis ses débuts et Directeur Général d’InAdvans, groupe Docaposte. Membres du - [Inscription au Printemps de la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/inscription-au-printemps-de-la-recherche-clinique/) - Depuis plus de 9 ans, l’AFCROs (Association Française des CROs) organise généralement fin janvier la journée de la Recherche clinique, qui réunit environ 350 participants industriels, académiques, médecins, patients et prestataires de services. En raison de la persistance de la pandémie de COVID-19 et des mesures sanitaires qui s’imposent, la 10ème journée de la Recherche Clinique - [Lancement de notre forum de discussion](https://www.afcros.com/lancement-de-notre-forum-de-discussion/) - Visiter le forum - [Election des membres du CODIR 2021-2022 - Mode d'emploi](https://www.afcros.com/election-codir-2021-2022-mode-emploi/) - 24h/24, depuis un ordinateur, une tablette ou un smartphone A l’issue de l’AG, les 12 administrateurs élus se réuniront afin d’élire parmi eux les membres du Bureau (4 à 7) : un président, un ou deux vice-président(s), un secrétaire général, un trésorier. au 1er janvier 2021, l’AFCROs compte 88 entreprises membres, le quorum est - [Octobre - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Consulter la présentation - [Décembre - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/decembre-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux-2/) - Retour sur les statistiques du site internet et des réseaux sociaux de l’AFCROs sur la période du 1er au 31 décembre 2020. Consulter la présentation - [Période Soumission des candidatures au CODIR Étendue Au 15 Janvier Minuit](https://www.afcros.com/periode-soumission-des-candidatures-au-codir-etendue-au-15-janvier-minuit/) - Déposer sa candidature - [Wébinaire Crédit impôt recherche](https://www.afcros.com/webinaire-credit-impot-recherche/) - Actualité CIR : jurisprudences récentes, nouveau guide du MESRI et contrôles fiscaux, quels impacts pour le CIR futur (et passé) des sociétés de services en recherche clinique Des décisions récentes du conseil d’Etat ont tranché en défaveur de l’Administration, que ce soit au niveau de l’éligibilité des tâches sous-traitées ou sur les modalités de calcul du - [Wébinaire actualités juridiques](https://www.afcros.com/webinaire-actualites-juridiques-3/) - Mardi 19 janvier de 14.00 à 17.00 Devant certaines questions qui sont soulevées en groupe de travail ou lors de réunion du CODIR, nous avons décidé de recourir à un cabinet d’avocats spécialisé de notre secteur, le cabinet BESLAY. Nous vous proposons ainsi de participer à notre 3ème wébinaire. Pour rappel, ce wébinaire est exclusivement - [Bonnes fêtes de fin d'année](https://www.afcros.com/bonnes-fetes-de-fin-dannee/) - L’AFCROs vous souhaite de très bonnes fêtes de fin d’année. Nous suspendons nos activités à partir du 24 décembre et vous donnons rendez-vous dès le lundi 4 janvier. - [Novembre - Rapport statistique du site internet & réseaux sociaux](https://www.afcros.com/decembre-rapport-statistique-du-site-internet-reseaux-sociaux/) - Consulter la présentation - [Election des membres du CODIR de l'AFCROs en janvier 2021](https://www.afcros.com/election-des-membres-du-codir-de-lafcros-en-janvier-2021/) - 🧭 définir la politique et les orientations générales de l’association ; 📣 décider des grandes lignes d’action, communication et relations publiques; 💶 arrêter les budgets et contrôler leur exécution ; ✅ évaluer les candidatures de nouveaux adhérents à l’association. Traditionnellement, cette réunion se tient le 2ème mardi de chaque mois de 14 à 17 heures. L’investissement-temps - [Nouveau répertoire des formations sur le site](https://www.afcros.com/nouveau-repertoire-des-formations-sur-le-site/) - C’est l’apparition d’une nouvelle rubrique sur notre site internet. Un répertoire regroupant de nombreuses formations aux métiers de la Recherche Clinique. Classées en 8 grandes catégories, ce vaste choix de formations diplômantes s’étend de l’attaché de recherche clinique (ARC) aux métiers de l’ingénierie et de la data. Consulter la page - [Nouvel article du groupe DM dans la revue DeviceMed](https://www.afcros.com/les-grandes-etapes-du-developpement-clinique-dun-dispositif-medical-suite-et-fin/) - Lire l’article Retrouvez également tous les articles précédents publiés dans DeviceMed en cliquant ici - [26 NOV - 2e Rencontre Phases Précoces en cancérologie](https://www.afcros.com/26-nov-2e-rencontre-phases-precoces-en-cancerologie/) - Le 26 novembre prochain se tiendra la 2e rencontre des phases précoces en cancérologie. L’évènement portera sur la problématique suivante : Comment faire de la France le pays le plus attractif pour les Phases Précoces en Cancérologie ? Ce lieu d’échanges et de débats se déroulera cette année dans un format 100% digital dû au contexte - [Association of Clinical Research Organizations (ACRO)](https://www.afcros.com/the-association-of-clinical-research-organizations-acro/) - https://www.acrohealth.org - [European Network of Centres for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance (ENCePP)](https://www.afcros.com/european-network-of-centres-for-pharmacoepidemiology-and-pharmacovigilance-encepp/) - http://www.encepp.eu/ - [EMA](https://www.afcros.com/ema/) - https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/clinical-trials-human-medicines - [FDA Clinical Trials Guidance Documents](https://www.afcros.com/fda-clinical-trials-guidance-documents/) - https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/clinical-trials-guidance-documents - [ICH](https://www.afcros.com/ich/) - International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is unique in bringing together the regulatory authorities and pharmaceutical industry to discuss scientific and technical aspects of pharmaceuticals and develop ICH guidelines. https://www.ich.org/page/ich-guidelines - [Wébinaire 27 NOV - Accès aux données du SNDS](https://www.afcros.com/webinaire-acces-au-donnees-du-snds/) - Consulter le programme - [Présentation du GT Attractivité - Choisir la France](https://www.afcros.com/presentation-du-gt-attractivite-choisir-la-france/) - Dans un contexte en pleine révolution, l’AFCROs fait une mise au point actualisée sur les forces de la recherche clinique en France et les expertises remarquables qui la compose. Consulter la présentation - [Wébinaire : Actualités juridiques](https://www.afcros.com/webinaire-actualites-juridiques-2/) - Mercredi 9 décembre de 14.00 à 17.00 Devant certaines questions qui sont soulevées en groupe de travail ou lors de réunion du CODIR, nous avons décidé de recourir à un cabinet d’avocats spécialisé de notre secteur, le cabinet BESLAY. Nous vous proposons ainsi de participer à notre 3ème webinaire. Pour rappel, ce wébinaire est exclusivement - [Actualités AFCROs - Octobre 2020](https://www.afcros.com/actualites-afcros-octobre-2020/) - Consultez les actualités de l’AFCROs du mois d’octobre Lire la newsletter - [Lancement du cycle de formations des associations de patients à la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/lancement-du-cycle-de-formations-des-associations-de-patients-a-la-recherche-clinique-2/) - Le groupe de travail Patients au coeur de la Recherche Clinique s’est donné pour objectif de favoriser l’implication des patients et de leurs associations dans les programmes de recherche clinique. Sa première mission a été de prendre contact, entre mai et juillet 2016, avec 96 Associations de patients agréées par le Ministère de la Santé - [Lancement du cycle de formations des associations de patients à la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/lancement-du-cycle-de-formations-des-associations-de-patients-a-la-recherche-clinique/) - Le groupe de travail Patients au coeur de la Recherche Clinique s’est donné pour objectif de favoriser l’implication des patients et de leurs associations dans les programmes de recherche clinique. Sa première mission a été de prendre contact, entre mai et juillet 2016, avec 96 Associations de patients agréées par le Ministère de la Santé - [Nouveau service - Relais de vos communiqués de presse](https://www.afcros.com/nouveau-service-relais-de-vos-communiques-de-presse/) - Chaque mois nous adresssons à notre mailing list externe (+ 3 000 contacts industiels / institutionnels / académiques / CRO et prestataires / associations de patients) une newsletter sur les actualités de l’AFCROs. Nous y exposons les actualités générales de l’association, des groupes de travail, les évènements à venir, les nouvelles adhésions. Ces newsletters - [Appel à candidatures : création d'un groupe de travail RH - Administratif/Finances](https://www.afcros.com/appel-a-candidatures-creation-dun-groupe-de-travail-rh-administratif-finances/) - Suite aux visioconférences de partage d’expérience dans le cadre du confinement/déconfinement… il a été abordé la création d’un groupe de travail sur les thématiques : De façon non exhaustive, le CIR, les problématiques liées au télétravail, l’actualité RH en général, la gestion des CES + et – de 50 personnes, la gestion des urgences type « Covid », - [Les grandes étapes du développement clinique d'un dispositif médical](https://www.afcros.com/les-grandes-etapes-du-developpement-clinique-dun-dispositif-medical/) - Retrouvez dans chaque numéro de la revue spécialisée DeviceMed, l’article rédigé par les membres du groupe de travail Dispositif Médical : Numéro septembre-octobre 2020 Les grandes étapes du développement clinique d’un dispositif médical Rafik Namane et Christophe Clément résument dans cet article à visée pédagogique la place des études cliniques aux différents stades de développement d’un - [Les Entreprises de la Recherche Clinique en France à la conquête du monde](https://www.afcros.com/les-entreprises-de-la-recherche-clinique-en-france-a-la-conquete-du-monde/) - Télécharger le communiqué (PDF) Paris, le 19 octobre 2020 Dans un contexte en pleine révolution, l’AFCROs – les Entreprises de la recherche clinique, font une mise au point actualisée sur les forces de la Recherche Clinique en France et les expertises remarquables qui la composent. ✓ La France, 2ème marché de la santé dans le - [Enregistrez-vous sur la plateforme de l'EUCROF](https://www.afcros.com/enregistrez-vous-sur-la-plateforme-de-leucrof/) - Merci de vous inscrire le plus rapidement possible sur la plateforme de l'EUCROF pour que votre entreprise y figure. Mardi 16 juin l'EUCROF a envoyé un email depuis le compte info@eucrof.eu intitulé "EUCROF Account creation: here are your login info" à chaque représentant que vous m'avez désigné pour créer votre mot de passe. Si vous ne - [HAS](https://www.afcros.com/has/) - Déposer un dossier d'évaluation d'un médicament Soumettre une évaluation de médicament à la commission de la transparence (CT).https://www.has-sante.fr/jcms/c_1046750/fr/deposer-un-dossier-d-evaluation-d-un-medicament Déposer un dossier d’évaluation d’un dispositif médical Soumettre une évaluation à la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS).https://www.has-sante.fr/jcms/c_464498/fr/deposer-un-dossier-d-evaluation-d-un-dispositif-medical Dépôt d’un dossier en vue d’un avis d’efficience Soumettre une demande d'évaluation médico-économique - [La rencontre AFCROs & DM se déroulera en streaming](https://www.afcros.com/la-rencontre-afcros-dm-se-deroulera-en-streaming/) - En conséquence des mesures sanitaires actuelles, la rencontre AFCROs et DM se déroulera en streaming. Afin de rester informé des évolutions futures, abonnez-vous à notre newsletter. Retrouvez le programme de cette demi-journée et inscrivez-vous pour réserver votre place en streaming. - [La rediffusion du colloque DSVR est en ligne](https://www.afcros.com/la-rediffusion-du-colloque-dsvr-est-en-ligne/) - Le colloque Données de Santé en Vie Réelle du 18 septembre 2020 est enfin disponible en vidéo. Retrouvez également le programme de cette journée ainsi que la salle virtuelle des posters. - [Forum BIOTechno de Paris](https://www.afcros.com/forum-biotechno-de-paris/) - Le groupe Métier de la Recherche Clinique sera présent au forum BIOTechno pour présenter les différents métiers du secteur ainsi que les perspectives d'emploi. 📅 Lundi 5 octobre 8h45📍 Espace Charenton, 1 Rue Théodore-Hamont, 75012 Paris - [Webinaire AFCROs DM - Norme ISO 14155](https://www.afcros.com/webinair-afcros-dm-norme-iso-14155/) - Le groupe de travail DM de l’AFCROs organise un webinaire le lundi 28 septembre dédié à la nouvelle norme ISO 14155. Retrouvez toutes les informations liées à ce webinair sur la page d’inscription - [EUCROF webinar: Computerized System Validation in Clinical Research](https://www.afcros.com/eucrof-webinar-computerized-system-validation-in-clinical-research/) - ✔ Computerized System Validation in Clinical Research 📅 16 September 2020 from 10:00 AM to 11:30 AM (CEST) 🎯 Project Managers, Data Managers, IT Specialists, Auditors, Quality Assurance and any other person involved in Clinical Trials 🎤 Marieke (M.A.) Meulemans, M.Sc. Overview Software is used widely in clinical trials: from managing worldwide trials - [Version 2020 du Guide méthodologique sur l'évaluation économique à la HAS](https://www.afcros.com/version-2020-du-guide-methodologique-sur-levaluation-economique-a-la-has/) - En mobilisant les outils de l’évaluation économique, les analyses et avis de la HAS visent à éclairer la décision publique par l’estimation des coûts et des bénéfices incrémentaux des différents produits, services ou programmes de santé. L’évaluation économique contribue de ce fait à une meilleure allocation des dépenses publiques en matière de santé, ainsi qu’à - [Assemblée générale du 17 septembre](https://www.afcros.com/assemblee-generale-du-17-septembre/) - Convocation à l'Assemblée Générale Ordinaire N'ayant pas obtenu le Quorum à la précédente assemblée générale, une nouvelle assemblée est prévue. Vous êtes invité(e) à participer à l’Assemblée Générale ordinaire de notre association qui se tiendra le jeudi 17 septembre à partir de 17 heures en visio-conférence et en face/face. L'ordre du jour sera le suivant : Info/discus° Mot - [EU Clinical Trial Information System update](https://www.afcros.com/eu-clinical-trial-information-system-update/) - A new Product Owner AFCROs and EUCROF (EUROPEAN CRO Federation) Executive Boards are pleased to announce that Vicki Iassonidou (AFCROs & PRA Health Services) has been selected and approved by the EMA to become EUCROF’s second Product Owner (PO), following conclusion of a recent selection process. Vicki, in her PO role, will join the Sponsor - [Comprendre les enjeux de la recherche clinique : notions de méthodologie](https://www.afcros.com/comprendre-les-enjeux-de-la-recherche-clinique-notions-de-methodologie/) - Retrouvez dans chaque numéro de la revue spécialisée DeviceMed, l’article rédigé par les membres du groupe de travail Dispositif Médical : Numéro juillet-août 2020 Comprendre les enjeux de la recherche clinique : notions de méthodologie La crise sanitaire de la COVID-19 a placé la recherche clinique sous les feux de l’actualité. Sara Sohier et Odile Capronnier - [Webinaire Actualités juridiques](https://www.afcros.com/webinaire-actualites-juridiques/) - VENDREDI 10 JUILLET de 09.30 à 12.30 Devant certaines questions qui sont soulevées en groupe de travail ou lors de réunion du CODIR, nous avons décidé de recourir à un cabinet d’avocats spécialisé de notre secteur, le cabinet BESLAY. Nous vous proposons ainsi de participer à notre 2ème réunion annuelle de 3 heures, en wébinaire, compte - [CR CODIR - AVRIL 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-avril-2020/) - CODIR – Compte-rendu Avril 2020 Points abordés : COVID 19 – tour de table Sondage COVID adhérents AFCROs Communication AFCROs Participation financière de l’AFCROs à www.notre-recherche-clinique.fr Assemblée générale du 15 juin Colloque DSVR Le futur site AFCROs Activité groupes de travail Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - MARS 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-mars-2020/) - CODIR – Compte-rendu Mars 2020 Points abordés : Présentation nouvelles candidatures Charte de communication Code of conduct Conseil par un cabinet d’avocat Actualités des groupes de travail INDS CIR Point divers Télécharger le compte-rendu - [CR CODIR - FÉVRIER 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-fevrier-2020/) - CODIR – Compte-rendu Février 2020 Points abordés : Présentation nouvelles candidatures Bilan JRC 2020 + 2021 par Lévy Conseil Attaché de presse : proposition Geneviève Cliquet pour la période mars 2020-février 2021 Lancement groupe attractivité / Plaquette « Clinical trials choose France » Appel d’offre Assistance Juridique CIR (questionnaire Fce Biotech /AFSSI / AFCROs) + - [CR CODIR - JANVIER 2020](https://www.afcros.com/cr-codir-janvier-2020/) - CODIR – Compte-rendu Janvier 2020 Points abordés : Présentation nouvelles candidatures Point financier AG de l’AFCROs du 29 janvier 2020 JRC 2020 Projet rencontre des ARCs et des TEC Activités des groupes de travail Points divers Télécharger le compte-rendu - [Des essais cliniques à la vie réelle](https://www.afcros.com/des-essais-cliniques-a-la-vie-reelle/) - Télécharger la présentation - [Les vaccins](https://www.afcros.com/les-vaccins/) - Télécharger la présentation - [Les patients, acteurs clés des essais cliniques](https://www.afcros.com/les-patients-acteurs-cles-des-essais-cliniques/) - Télécharger la présentation - [SNDS & Open Data](https://www.afcros.com/snds-open-data/) - Télécharger la présentation - [Communiqué de presse par Denis Comet](https://www.afcros.com/communique-de-presse-par-denis-comet/) - Télécharger la présentation - [Boussole de la Doctrine eSanté](https://www.afcros.com/boussole-de-la-doctrine-esante/) - Comprendre le cadre réglementaire de la e-santé en quelques minutes grâce à la carte interactive du site G_NIUS. La "maison de la doctrine" présente toutes les actions de la feuille route MaSanté2022. Elle recense l’ensemble des référentiels et services applicables, pour un numérique en santé urbanisé et de confiance. https://gnius.esante.gouv.fr/-boussole-de-la-doctrine- - [Certification Hébergeur Données de Santé](https://www.afcros.com/certification-hebergeur-donnees-de-sante/) - https://esante.gouv.fr/labels-certifications/hds/certification-des-hebergeurs-de-donnees-de-sante - [Clinicaltrial.gov](https://www.afcros.com/clinicaltrial-gov/) - ClinicalTrials.gov is a database of privately and publicly funded clinical studies conducted around the world.https://clinicaltrials.gov/ - [Déclaration d’Helsinki](https://www.afcros.com/declaration-dhelsinki/) - https://www.wma.net/fr/ce-que-nous-faisons/ethique/declaration-dhelsinki/ La Déclaration d’Helsinki de l’Association Médicale Mondiale fournit des directives pour la recherche médicale sur les êtres humains. Elle vise à promouvoir une conduite éthique de la recherche et à protéger les sujets humains des risques associés. La Déclaration d’Helsinki a fourni pour la première fois un ensemble de directives pour la recherche au - [CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium)](https://www.afcros.com/cdisc-clinical-data-interchange-standards-consortium/) - CDISC Standards are now required for regulatory submissions to FDA (U.S.) and PMDA (Japan)https://www.cdisc.org/ - [Transcelerate](https://www.afcros.com/transcelerate/) - TransCelerate BioPharma’s mission is to collaborate across the global biopharmaceutical research and development community to identify, prioritize, design and facilitate implementation of solutions designed to drive the efficient, effective and high-quality delivery of new medicines.https://transceleratebiopharmainc.com/ - [Les chiffres clés de la recherche clinique en France. Troisième baromètre AFCROs](https://www.afcros.com/les-chiffres-cles-de-la-recherche-clinique-en-france-troisieme-barometre-afcros/) - A l’occasion de la 9ème journée de la recherche clinique qui s’est déroulée le 30 janvier 2020 à Paris, l’AFCROs (Les Entreprises de la Recherche Clinique) présente la troisième édition de son baromètre de la recherche clinique en France. Cet outil réalisé par le groupe de travail dédié de l’association française des entreprises de la - [Dossier de presse 2020](https://www.afcros.com/dossier-de-presse-2020/) - Contact presse : Geneviève CLIQUET Consultant contact@cliquet-consultant.com +33 (0) 607 500 567 Dossier de presse 2020 - [COVID-19](https://www.afcros.com/covid-19/) - L’AFCROs représente des sociétés agissant dans le domaine de la recherche clinique, avec pour certaines, des activités de monitoring sur site auprès de structures médicales libérales ou hospitalières publiques ou privées, pouvant exposer un risque particulier vis-à-vis du COVID-19. Les CROs se conforment aujourd’hui aux décisions prises par certains hôpitaux de fermer leur porte à - [Article rédigé par les membres du groupe de travail Dispositif Médical](https://www.afcros.com/article-redige-par-les-membres-du-groupe-de-travail-dispositif-medical/) - Retrouvez dans chaque numéro de la revue spécialisée DeviceMed, l'article rédigé par les membres du groupe de travail Dispositif Médical : Numéro mai-juin 2020 Evaluation clinique et valorisation des DM connectés à l'ère future du RDM Lors d'un des ateliers de la 9ème journée de la Recherche Clinique, deux industriels du dispositif médical connecté ont évoqué les - [Le site www.notre-recherche-clinique.fr](https://www.afcros.com/le-site-www-notre-recherche-clinique-fr/) - Paris, le 14 juin 2019 – Il y a un an, le site www.notre-recherche-clinique.fr était relancé dans une version actualisée. Outil d’information pédagogique à destination de tous sur la recherche clinique, celle réalisée sur et avec la participation de l’être humain, il a pour objectif : De faire connaître au grand public la recherche clinique en France, - [Ier Baromètre ACCORDS : acceptabilité du partage des données de santé](https://www.afcros.com/ier-barometre-accords-acceptabilite-du-partage-des-donnees-de-sante/) - ACCORDS est le premier baromètre AFCROs (Les Entreprise de la Recherche Clinique) mesurant l’acceptabilité du partage des données de santé dans la population générale. Qu’est-ce qu’une donnée de santé pour le grand public ? Quelles sont les données de santé que souhaitent partager les patients ? A qui partage-t-on et à qui veut-on/ ne veut-on - [Émergence du DM dans la Recherche Clinique en France](https://www.afcros.com/emergence-du-dm-dans-la-recherche-clinique-en-france/) - Paris, le 13 novembre 2019 - L’analyse qualitative détaillée de la dernière édition du baromètre de l’AFCROs montre que le dispositif médical prend une place croissante dans la recherche clinique en France. Parallèlement, la diminution du nombre de patients inclus dans les phases précoces du développement clinique des médicaments constitue un signal toujours plus inquiétant pour ## Pages - [Accueil](https://www.afcros.com/) - Association des prestataires de Services en recherche clinique et épidémiologique, présentes et exerçant en France. - [ Les données de santé de médecine de ville : usages pour la recherche, limites et opportunités](https://www.afcros.com/evenements/donnees-de-sante-de-medecine-de-ville-usages-pour-la-recherche-limites-opportunites/) - Matinée Les données de santé de médecine de ville : usages pour la recherche, limites et opportunités L’usage secondaire des données de santé est en train de devenir un standard pour la recherche en Santé Publique et sur les produits de santé. Les données médico-administratives du SNDS sont régulièrement utilisées, avec néanmoins des freins réglementaires - [Evènements](https://www.afcros.com/evenements/) - Evènements Prenez date de nos prochains évènements : En savoir plus En savoir plus En savoir plus Evènement partenaire : EUCROF Webinars & Trainings Webinar – 18 MARCH – The ICH GCP R3 Roadmap: Risks management and R3 – Read more - [Patients & recherche clinique](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/patients-recherche-clinique/) - Patients & recherche clinique Objectifs du groupe Le Groupe s’est donné pour objectif de favoriser l’implication des patients et de leurs associations dans les programmes de recherche clinique. Fonctionnement Il se réunit tous les 3 mois environ pour faire le point sur ses différentes actions. Les actions sont menées par des sous-groupes et donc discutées - [IA & Recherche Clinique](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/ia-recherche-clinique/) - IA & Recherche Clinique Objectifs du groupe La valeur des CRO réside dans les compétences humaines de ses collaborateurs et l’infrastructure opérationnelle mise à leur disposition. Aujourd’hui, pour garantir notre compétitivité et le succès de nos clients, il nous faut compter aussi sur l’IA comme composante de cette infrastructure. Le groupe IA|RC s’est donné l’objectif - [Adhérer](https://www.afcros.com/adherer/) - L’AFCROs représente les sociétés qui réalisent des prestations en recherche clinique et épidémiologique pour le compte de l’industrie des produits de Santé. - [Qui sommes-nous ?](https://www.afcros.com/qui-sommes-nous/) - L’AFCROs collaborateurs 0 Sociétés membres 0 de l’activité de prestation sous-traitée en France 0 % ans d’existence 0 L’AFCROs est née en 2002 de la réflexion commune de sociétés de services et de conseil en développement pharmaceutique et médical pour les Produits de Santé. Son objectif est de : démontrer et soutenir le haut degré - [Real world data](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/real-world-data/) - Real world data Objectifs du groupe : Contribuer à une meilleure connaissance de la Pharmaco-épidémiologie (PEP) en France, notamment auprès des médecins Promouvoir le savoir-faire des CROs et bureaux d’études en Pharmaco-épidémiologie Être l’interlocuteur des partenaires et institutions professionnelles : ADELF, ANSM, CNIL, CNOM, DGS, Health Data Hub, LEEM, SNITEM, Actions : Organisation de manifestations - [Réglementaire « CNIL-RGPD »](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/reglementaire-cnil-rgpd/) - RéglementaireCNIL-RGPD Objectifs du groupe Revoir les nouveaux textes de la CNIL et alerter les adhérents de l’AFCROs sur les principaux changements Être force de proposition auprès de la CNIL sur la révision ou l’élaboration des méthodologies de référence ou pus généralement sur la mise en place du RGPD Elaborer des guides/ des aides pour les - [Colloque Données de santé en vie réelle 2026](https://www.afcros.com/evenements/colloque-donnees-de-sante-en-vie-reelle-2026/) - Colloque Données de santé en vie réelle Le colloque Données de Santé en vie réelle est organisé par le groupe de travail RWD de l’AFCROs. La 18ème édition du colloque se tiendra le mardi 16 juin 2026 en présentiel, à Comet Bourse, Paris. La journée sera organisée en deux tables rondes et accompagnées de - [EM - Humanovigilance - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-humanovigilance-coordonnees-des-membres/) - Humanovigilance Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone Nicolas BARRAS | PeLyon nicolas.barras@pelyon.fr Craig COUTANCEAU | Skezi craig.coutanceau@skezi.eu Sophie LARRIEU | Horiana sophie.larrieu@horiana.com 07 69 01 64 64 Hubert MECHIN | Helsia hubert.mechin@helsia.com 06 08 66 98 33 Karine POSADA | RCTs kpo@rcts.fr 0674 089 560 Thomas POURIN | Euraxi t.pourin@euraxipharma.fr 07 85 94 13 - [Humanovigilance](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/humanovigilance/) - Humanovigilance Humanovigilance / RSE Objectifs du groupe : Partager nos expériences et nos outils en termes de responsabilité sociétale des entreprises Membres du groupe Nicolas BARRAS | PELyon – Co-animateur Craig COUTANCEAU | Skezi Sophie LARRIEU | Horiana – Co-animatrice Hubert MECHIN | Helsia Karine POSADA | RCTs Thomas POURIN | Euraxi Anne THIBAUDON - [Dispositifs médicaux](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/dispositifs-medicaux/) - Dispositifs médicaux Objectifs du groupe : Participer à la réflexion sur l’évolution des méthodes d’évaluation clinique des dispositifs médicaux Défendre l’attractivité du territoire français en matière d’évaluation clinique des dispositifs médicaux. Contribuer aux consultations des autorités sur l’évolution des dispositions réglementaires concernant l’évaluation du Dispositif Médical Fonctionnement : Créé en 2007, il regroupe à ce - [Attractivité & Baromètre](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/attractivite/) - Attractivité Objectifs du groupe Contribuer à l’attractivité de la France pour la réalisation des Recherches Cliniques (RC) sur son territoire : Augmenter le nombre ou la proportion d’études (RC) réalisées en France ; Promouvoir le savoir-faire des entreprises françaises (notamment CRO, acteurs du numériques en Santé) en France et en dehors de la France. Fonctionnement Le - [Newsletter](https://www.afcros.com/newsletter/) - Newsletter Actualités décembre 2025 Notre dernière pubication : l’apport de l’initiative REPEAT Journée de la Recherche Clinique Prix Avenir de la recherche clinique Conférence EUCROF 26 Nouveaux adhérents Lire la newsletter Actualités septembre 2025 Nos prochains évènements et nos évènements partenaires Article dans DeviceMed septembre octobre Associations de patients et recherche clinique Lire la newsletter - [Publications](https://www.afcros.com/publications/) - Retrouvez toutes les actualités de l'association ainsi que nos futurs évènements - [Rencontre AFCROs et DM 2025](https://www.afcros.com/evenements/rencontre-afcros-et-dm-2025/) - Rencontre AFCROs et DM Programme 08.30-09.15 | Accueil-café des participants 09.15-09.30 | Présentation de la journée Par Morgane Champiot, AFCROS DM-RCTS et Christophe Clément, AFCROS DM-ICTA 09.30-09.50 | Actualités françaises et européennes relatives à la règlementation du DM par Julie Oheix, Resp. juridique Affaires règlementaires – SNITEM 09.50-10.00 | Questions-réponses 10.00-10.30 | Intervention d’un représentant - [ IA à l’hôpital pour identifier les pathologies dans les dossiers patients et le PMSI](https://www.afcros.com/evenements/ia-a-lhopital-pour-identifier-les-pathologies-dans-les-dossiers-patients-et-le-pmsi/) - Matinée IA à l’hôpital pour identifier les pathologies dans les dossiers patients et le PMSI Le codage PMSI assisté par IA a fait son apparition dans les hôpitaux depuis plusieurs années et son usage s’accélère. Les professionnels s’attendent à ce que 80% des groupes hospitaliers de territoire utilisent l’IA pour mieux valoriser financièrement les séjours - [Les formations aux métiers de la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/les-formations-aux-metiers-recherche-clinique/) - Le répertoire indispensable pour trouver votre formation aux métiers de la Recherche Clinique et votre futur emploi - [FIRC2025](https://www.afcros.com/evenements/firc2025/) - FIRC 2025 FORUM D’INNOVATION EN RECHERCHE CLINIQUE Nous avons le plaisir de vous annoncer que la 2ème édition du Forum de l’Innovation en Recherche Clinique de l’AFCROs se tiendra le mardi 14 octobre 2025, en 100 % présentiel, à Paris. L’objectif de cette journée est de permettre la rencontre et l’échange entre les promoteurs de - [Colloque Données de santé en vie réelle 2025](https://www.afcros.com/evenements/colloque-donnees-de-sante-en-vie-reelle-2025/) - Colloque Données de santé en vie réelle Le colloque Données de Santé en vie réelle est organisé par le groupe de travail RWD de l’AFCROs. La 17ème édition du colloque se tiendra le jeudi 03 juillet en présentiel, à la Maison Internationale de la CIUP. La journée sera organisée en deux tables rondes et - [Essais cliniques décentralisés](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/essais-cliniques-decentralises/) - Essais cliniques décentralisés Objectifs du groupe La décentralisation des essais cliniques est l’avenir de la recherche.Quel rationnel ? 1. Difficulté croissante de recrutement, de rétention et d’engagement de patients2. Volonté de rendre les essais plus centrés patients En effet, plus de 80% des études cliniques importantes sont retardées dues à des problèmes de recrutement et - [Fiche métier - CTA](https://www.afcros.com/fiche-metier-cta-2/) - Assistant.e de Recherche Clinique FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Développement clinique / Affaires médicales MISSION GÉNÉRALE Le/la CTA (Clinical Trial Assistant) intervient en support des équipes cliniques (ARC, Chef de projet…) pour assurer la gestion administrative des essais cliniques (pré ou post-AMM) en cours. AUTRES APPELLATIONS Clinical Trial Assistant (CTA) Gestionnaire d’Essais Cliniques (GEC) - [Fiches métiers de la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/fiches-metiers-de-la-recherche-clinique/) - Les métiers de la Recherche Clinique Vous trouverez ci-dessous un répertoire de fiches de présentation de métiers des CROs classé par catégorie Fiches réalisées à partir des fiches métier du LEEM et de l’APEC Opérations cliniques Biométrie Pharmacovigilance Assurance qualité Affaires règlementaires et enregistrement Affaires médicales Autres Opérations cliniques Attaché(e) de Recherche Clinique – ARC - [Métiers de la recherche clinique](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/metiers-de-la-recherche-clinique/) - Métiers de la recherche clinique Objectifs du groupe : Mieux informer les étudiants en sciences de la vie sur les métiers et les carrières dans la recherche clinique Promouvoir chez les professionnels de la recherche clinique l’intérêt d’embaucher les diplômés issus de filières scientifiques variées (informatique, science de la vie), quel que soit leur niveau de - [Documents](https://www.afcros.com/documents/) - Retrouvez toutes les actualités de l'association ainsi que nos futurs évènements - [EM - Humanovigilance](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-humanovigilance/) - Humanovigilance Cliquez sur le bouton ci-dessous pour accéder au Sharepoint du groupe de travail. Cliquez ici Publié le 10 janvier 2025 Bonnes pratiques managériales en Recherche clinique (2024) Lire le document Afficher plus de publications - [EM - Dispositifs médicaux](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-dispositifs-medicaux/) - Dispositifs médicaux Cliquez sur le bouton ci-dessous pour accéder au Google Drive du groupe de travail. J’accède au Sharepoint du groupe Afficher plus de publications - [EM - Dispositifs médicaux - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-dispositifs-medicaux-coordonnees-des-membres/) - Dispositifs médicaux Coordonnées des membres du groupe Nom | ENTREPRISE Email Téléphone Maurice Bagot d’Arc | BluePharm m.bagotdarc@bluepharm.org 06 07 67 97 47 Khalil Ben Yahia | Datacapt k.benyahia@datacapt.com 07 65 17 04 11 Nadine Berry | Eurofins Dermscan Nadine.Berry@cpt.eurofinseu.com 06 40 57 66 37 Marie Caillaud | Axélys Santé marie.caillaud@axelys-sante.com 06 32 44 69 - [EN - About us](https://www.afcros.com/en/about-us/) - AFCROs employees 0 members 0 of outsourced service activity in France 0 % years of experience 0 AFCROs was born in 2002 from the joint reflection of service and consulting companies in pharmaceutical and medical development for Health Products. Its objectives are to : demonstrate and support the high degree of professionalism of French clinical - [Apéro-Conférence 25 mars 2025 Quand la donnée s’invite à la soirée](https://www.afcros.com/evenements/apero-conf-quand-la-donnee-sinvite-a-la-soiree-25-mars-2025/) - Petit-dej’ Quand la donnée s’invite à la soirée ! Rejoignez-nous pour une soirée dédiée aux investigations cliniques des dispositifs médicaux, lors de notre apéro-conférence « La donnée clinique s’invite à la soirée » ! Au programme: Données cliniques ? Qu’est-ce qu’une donnée clinique exactement, comment et dans quel but sont collectées ces données, comment les évaluer et les utiliser, - [12DEC - Petit-dej SNDS élargi](https://www.afcros.com/evenements/petit-dej-snds-elargi/) - Petit-dej’ SNDS élargi, quelles sont les données concernées et quels impacts pour l’écosystème ? Evolution du SNDS vers le SNDS élargi : Contexte et définition Quelles sont les données concernées ? SNIIRAM, PMSI mais quid des données issues des officines, des médecins généralistes, des hôpitaux, plus largement du soin (recueil clinique) Impact en termes de gouvernance - [Colloque Données de santé en vie réelle 2024](https://www.afcros.com/evenements/colloque-donnees-de-sante-en-vie-reelle-2024-2/) - Colloque Données de santé en vie réelle SAVE THE DATE : le colloque DSVR 2025 SE TIENDRA LE JEUDI 3 JUILLET 2025 Le colloque Données de Santé en vie réelle est organisé par le groupe de travail RWD de l’AFCROs. Membres du Comité Scientifique : En cours de formation Appel à abstracts Les - [Fiche métier - Gestionnaire de conventions de recherche impliquant la personne humaine](https://www.afcros.com/fiche-metier-gestionnaire-de-conventions-de-recherche-impliquant-la-personne-humaine-2/) - Gestionnaire de conventions de recherche impliquant la personne humaine FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Fonction support MISSION GÉNÉRALE Le/la gestionnaire de conventions dans le cadre d’un recherche impliquant la personne humaine réalise les activités liées à l’évaluation financière de l’implémentation d’un protocole de recherche dans l’établissement de santé, par la mise en place d’une convention. Il - [Travailler en CRO](https://www.afcros.com/travailler-en-cro/) - Travailler en CRO CRO est l’acronyme anglophone pour Contract Research Organization. Cela désigne une entreprise privée qui fournit, sur une base contractuelle, des services dans le domaine de la recherche biomédicale pour l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et du dispositif médical ainsi que pour les organismes de recherche publics ou parapublics (fondations) qui œuvrent dans ce domaine. - [Réglementaire « CPP-ANSM »](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/reglementaire-cpp-ansm/) - RéglementaireCPP-ANSM Objectifs du groupe Faire un point sur les différentes avancées réglementaires et leur application Revoir les prochains textes et alerter les adhérents de l’AFCROs sur les principaux changements Suivre les délais de soumission des études auprès des CPP et de l’ANSM Être force de proposition auprès des institutions et des instances réglementaires Fonctionnement Les - [Tutoriels](https://www.afcros.com/tutoriels/) - Tutoriels Ce tutoriel vous indique comment créer votre propre fiche d’entreprise pour pouvoir la mettre à jour ultérieurement. Ajouter une fiche entreprise Seul le responsable de l’entreprise désigné auprès de l’AFCROs dispose de facto des droits d’ajout d’une fiche entreprise. Cependant, si vous souhaitez qu’une autre personne soit habilitée, envoyez-vous un courriel afin - [Colloque Données de santé en vie réelle 2024](https://www.afcros.com/evenements/colloque-donnees-de-sante-en-vie-reelle-2024/) - Colloque Données de santé en vie réelle Le colloque Données de Santé en vie réelle est organisé par le groupe de travail RWD de l’AFCROs. La 16ème édition du colloque se tiendra le jeudi 20 juin 2024 en présentiel, au RIVE Montparnasse 44 Boulevard de Vaugirard, 75015 Paris. La journée sera organisée en deux - [Réglementaire « Convention Unique »](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/reglementaire-convention-unique/) - RéglementaireConvention Unique Objectifs du groupe Echanges d’expériences sur l’utilisation de la Convention Unique Etablissement de recommandations pratiques Relations avec LEEM, CNCR, DGOS notamment concernant les recommandations sur parties spécifiques à l’imagerie, biologie, pharmacie Fonctionnement Réunion tous les 2 mois Actions Participation à la Journée Nationale de le Recherche Clinique Organisation de petits-déjeuners Membres du groupe - [EM - Attractivité - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-attractivite-coordonnees-des-membres/) - Attractivité Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone David BOTTIGIOLI | MEDICAL INITIATIVES david.bottigioli@lyonrechercheclinique.com 06 61 99 53 88 Christophe CLEMENT | ICTA christophe.clement@icta.fr 06 12 22 45 42 Denis COMET | Blue Cared dcomet@bluecared.com 06 11 71 74 53 Laetitia GIDELLE | PSI CRO laetitia.gidelle@psi-cro.com 06 48 73 19 34 Hubert MECHIN | - [EN - AI & Clinical Research](https://www.afcros.com/en/working-groups/ai-clinical-research/) - AI & Clinical Research Objectives of the group To contribute to the attractiveness of France for the realization of Clinical Research (CR) on its territory: Map the uses of AI in clinical research for each of our professions, as well as the associated tools Accelerate the development and adoption of AI in our businesses Ensure - [EM Groupes de travail](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/) - Groupes de travail - [Espace membre](https://www.afcros.com/espace-membre/) - Bienvenue dans votre espace membre Les outils de communication AFCROs La charte de l’animateur Masque de slides La charte de communication Procédure d’organisation d’un wébinaire - [EM - IA & Recherche Clinique - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-ia-recherche-clinique/em-ia-recherche-clinique-coordonnees-des-membres/) - IA & Recherche Clinique Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone xxx xxx xxx xxx xxx xxx - [EM - Admin GT - IA & Recherche Clinique : Ajouter une publication](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-ia-recherche-clinique/em-admin-gt-ia-recherche-clinique-ajouter-une-publication/) - IA & Recherche Clinique Ajouter une publication dans le groupe de travail « IA & Recherche Clinique » You need to login first. - [EM - Admin GT - IA & Recherche Clinique : Mes publications](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-ia-recherche-clinique/em-admin-gt-ia-recherche-clinique-mes-publications/) - IA & Recherche Clinique Mes publications dans le groupe de travail « IA & Recherche Clinique » You need to login first. - [EM - IA & Recherche Clinique](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-ia-recherche-clinique/) - IA & Recherche Clinique Aucune publication Afficher plus de publications - [Rencontre AFCROs et DM](https://www.afcros.com/evenements/rencontre-afcros-et-dm/) - Rencontre AFCROs et DM La Rencontre AFCROs & DM est organisée par le groupe de travail Dispositif Médical. Ce rendez-vous annuel vise à réunir les parties prenantes de l’évaluation clinique du Dispositif Médical : fabricants, porteurs de projets, institutionnels, académiques, CRO et consultants et d’aborderles impacts de l’actualité réglementaire. Programme de la journée Voir le - [Matinée Essais cliniques décentralisés](https://www.afcros.com/evenements/matinee-ecd-20231003/) - Matinée Matinée Essais Cliniques Décentralisés – mardi 3 octobre 2023 Le groupe de travail Essais cliniques décentralisés de l’AFCROs, en partenariat avec France Biotech, vous propose une matinée inédite autour de la décentralisation des essais cliniques, qui vous permettra, dans un cadre convivial, de : connaître les actualités réglementaires en matière de conduite d’essais cliniques - [Rencontre AFCROs DM 202é](https://www.afcros.com/evenements/rencontre-afcros-dm-2022/) - Rencontre AFCROs DM Cliquez ici Le programme de l'évènement Cliquez sur la petite icône ➕ (plus) pour voir le détail de chaque intervention 8.30 - Accueil des participants 9.15 - Mot de bienvenue 9.30 - 10.00 Actualités CNRIPH études DM-DMDIV, essais dématérialisés, DM connectés Avec Pierre-Henri Bertoye, Président de la Commission Nationale des Recherches Impliquant - [Accès précoces](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/acces-precoces/) - Accès précoces Objectifs du groupe : L’accès précoce a toujours été présent dans l’ADN français de la prise en charge avec notamment le principe des ATU. Depuis différents mécanismes ont été créés : le forfait innovation, puis l’accès précoce des dispositifs médicaux et depuis la loi de financement pour la sécurité sociale pour 2021, une - [Rétrospective de la 10e JRC](https://www.afcros.com/evenements/retrospective-de-la-11e-jrc/) - Suivant Les sponsors de l’édition 2023 Les ateliers thématiques Ajoutez votre titre ici - [Petit-dej réutilisation des RWD dans les études cliniques décentralisées](https://www.afcros.com/evenements/petit-dej-reutilisation-rwd-ds-etudes-cliniques-decentralisees/) - Matinée ou Petit-dej’ La réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées Le Groupe de Travail de l’AFCROs Real-World Data (GT RWD) vous propose d’assister à un petit déjeuner sur le thème de la réutilisation des données de santé en vie réelle dans les études cliniques décentralisées. Des études décentralisées - [Petit-dej Actualités des accès précoces](https://www.afcros.com/evenements/petit-dej-actualites-des-acces-precoces/) - Matinée ou Petit-dej’ Accés précoces et compassionnels : Règlementation et Recueil des données La France a été pionnière pour permettre aux patients en impasse thérapeutique un accès précoce aux thérapies innovantes en cours d’autorisation dans une indication thérapeutique précise. Depuis le 1er juillet 2021, les Accès Précoces et Accès Compassionnels (AP/AC) ont pris le relai - [Petit-Dej - eConsent & rSDV](https://www.afcros.com/evenements/petit-dej-econsent-rsdv/) - Petit Dej Petit-dej eConsent & rSDV La pandémie et le télétravail ont nécessité des gestions à distance pour assurer la continuité des essais cliniques et assurer la sécurité des patients d’un point de vue pharmacovigilance. A cette fin, la CNIL avait édité un guide provisoire sur les modalités d’accès à respecter et sur les conditions - [EN - Real world data](https://www.afcros.com/en/working-groups/en-real-world-data/) - Real world data Objectives of the group : Contribute to a better understanding of pharmaco-epidemiology (PEP) in France, particularly among physicians. Promote the know-how of CROs in pharmaco-epidemiology To be the interlocutor of partners and professional institutions: ADELF, ANSM, CCTIRS-CNIL, CNOM, DGS, LEEM, SNITEM, Actions Organization of events (Real Life Health Data Symposium every year - [EM - Real world data - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-real-world-data-coordonnees-des-membres/) - Real world data Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone Xavier Ansolabéhère | Clinityx xansolabehere@clinityx.com 06 60 81 77 46 Manon Belhassen | PELYON manon.belhassen@pelyon.fr 06 08 31 78 77 Mohammed Bennani | QUALEES mohammed.bennani@qualees.com 01 71 18 23 11 Stéphane Bouée | CEMKA stephane.bouee@cemka.fr 01 41 87 95 25 Françoise Bugnard | St[e]ve - [EM - Métiers de la recherche clinique - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-metiers-de-la-recherche-clinique-coordonnees-des-membres/) - Métiers de la recherche clinique Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone Sabrina BONDU | AXELYS SANTÉ sabrina.bondu@axelys-sante.com 06 62 43 01 79 Evanne COULOIGNIER | PPD Evanne.Couloigner@ppdi.com 06 67 21 81 83 Vincent GROBON | PAREXEL vincent.grobon@parexel.com 06 76 12 16 37 Cécile GRUNCHEC | ICON grunchecceline@prahs.com 06 88 42 27 50 Valérie - [EM - Réglementaire « Convention Unique » - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-convention-unique-coordonnees-des-membres/) - RéglementaireConvention Unique Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone Sophie ABELA | ICON sophie.abela@iconplc.com 06 85 75 15 84 Samia AFFI | IQVIA samia.affi@iqvia.com Laure Akpolou | Medpace L.Akpolou@Medpace.com 04 26 83 00 67 Laïla Benouda | PRA BenoudaLaila@prahs.com Laura Bonnefond | RCTs lbo@rcts.fr 06 45 69 10 33 Lorie BOURGIS | PSI CRO - [Bienvenue à l'AFCROs](https://www.afcros.com/bienvenue-a-lafcros/) - Les services de l’AFCROs à ses adhérents C’est la dernière étape pour finaliser votre inscription et ainsi bénéficier pleinement des avantages de votre adhésion. Remplir sa fiche entreprise Dans ce but, créez votre fiche entreprise en vous rendant sur l’onglet « Annuaire » puis « Ajouter une fiche entreprise ». Cette fiche permet à votre entreprise d’être référencée dans - [EM Liens utiles](https://www.afcros.com/espace-membre/liens-utiles/) - Liens utiles Au niveau internationalAu niveau européenAu niveau français CDISC (Clinical Data Interchange Standards Consortium) Clinicaltrial.gov Déclaration d’Helsinki FDA Clinical Trials Guidance Documents ICH Transcelerate No data was found ANSM Boussole de la Doctrine eSanté Certification Hébergeur Données de Santé CNIL HAS Health Data Hub (ex-INDS) La convention unique SI RIPH - [Tutoriel : prise en main de l'espace membre](https://www.afcros.com/tutoriel-prise-en-main-de-lespace-membre/) - Aide à la prise en main de votre espace membre 😃 Vous êtes le responsable de votre entreprise auprès de l’AFCROs ? Vous êtes membre d’un groupe de travail ? Cette page est faite pour vous ! Vous y retrouverez une aide pour prendre en main votre tout nouvel espace membre. Comment accéder à mon - [Fiche métier - Développeur IT](https://www.afcros.com/fiche-metier-developpeur-it/) - Développeur IT FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Développeur IT – Développement Clinique MISSION GÉNÉRALE Le Développeur est chargé du développement des applications web ou mobiles à partir des spécifications fonctionnelles. Vous effectuez les conceptions, développements et recettes des applications sous la responsabilité du Responsable développement de projets. AUTRES APPELLATIONS Développeur web Développeur full-stack ACTIVITÉS Assurer le - [Travailler dans la Recherche Clinique sans formation spécifique](https://www.afcros.com/travailler-dans-la-recherche-clinique-sans-formation-specifique/) - Peut-on travailler dans la Recherche Clinique sans formation spécifique ? Quelques éléments de réponses avec nos entretiens. Oriane BRETIN Biostatisticienne junior (Real World Solution, IQVIA Consulter l’entretien Robin SALESSE Responsable Innovation, R&D et Données chez Mooven Consulter l’entretien Personne mystère Coordinatrice de soumission règlementaire Consulter l’entretien Hela Saidi Directeur Scientifique Néphrologie chez Vifor Pharma Consulter - [Entretien Oriane Bretin](https://www.afcros.com/entretien-oriane-bretin/) - Peut-on travailler dans la Recherche Clinique sans formation spécifique ? Quelques éléments de réponse avec notre entretien Oriane BRETIN Biostatisticienne junior (Real World Solution, IQVIA) Peux-tu nous décrire ton parcours universitaire ? Sortie de mon baccalauréat, j’ai réalisé une prépa aux grandes école maths / physique et intégré CentraleSupélec, qui est une école d’ingénieur généraliste. Je - [Entretien avec Hela Saidié](https://www.afcros.com/entretien-avec-hela-saidie/) - Peut-on travailler dans la Recherche Clinique sans formation spécifique ? Quelques éléments de réponses avec notre entretien Hela Saidi Directeur Scientifique Néphrologie chez Vifor Pharma Peux-tu nous décrire ton parcours universitaire et professionnel ? Dès le début de mon parcours universitaire, je me suis attachée à essayer de comprendre la complexité du vivant au travers - [Fiche métier - Auditeur qualité](https://www.afcros.com/fiche-metier-auditeur-qualite-2/) - Auditeur qualité FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Qualité/ Assurance Qualité MISSION GÉNÉRALE L’auditeur qualité réalise les audits qualité, internes et externes, dans un domaine d’activité donné et évalue les actions correctives et préventives proposées dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité. Ses qualités relationnelles lui permettent d’aborder ses missions avec diplomatie - [Webinaire Code de conduite RGPD de l'EUCROF](https://www.afcros.com/evenements/webinaire-code-de-conduite-rgpd/) - Webinaire RGPD Code de Conduite RGPD Après 3 ans de travaux, la Fédération Européenne des CROs (EUCROF) a déposé le 17 mars dernier, son projet de Code de Conduite RGPD auprès de la CNIL, engageant le processus d’approbation par l’ensemble des autorités de protection des données des 27 états membres de l’Union Européenne. Son entrée - [EN - Decentralised clinical trials](https://www.afcros.com/en/working-groups/decentralised-clinical-trials/) - Decentralised clinical trials Objectives of the group : Group Members Contact : No data was found - [EM - Admin GT - Essais cliniques décentralisés : Ajouter une publication](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-essais-cliniques-decentralises/em-admin-gt-essais-cliniques-decentralises-ajouter-une-publication/) - Essais cliniques décentralisés Ajouter une publication dans le groupe de travail « Essais cliniques décentralisés » You need to login first. - [EM - Admin GT - Essais cliniques décentralisés : Mes publications](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-essais-cliniques-decentralises/em-admin-gt-essais-cliniques-decentralises-mes-publications/) - Essais cliniques décentralisés Mes publications dans le groupe de travail « Essais cliniques décentralisés » You need to login first. - [EM - Essais cliniques décentralisés - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-essais-cliniques-decentralises/em-essais-cliniques-decentralises-coordonnees-des-membres/) - Essais cliniques décentralisés Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone Prénom Nom… email… 06… - [EM - Essais cliniques décentralisés](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-essais-cliniques-decentralises/) - Essais cliniques décentralisés Aucune publication Afficher plus de publications - [Fiche métier - Auditeur Qualité](https://www.afcros.com/fiche-metier-auditeur-qualite/) - Auditeur qualité FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Qualité / Assurance Qualité MISSION GÉNÉRALE L’auditeur qualité réalise les audits qualité, internes et externes, dans un domaine d’activité donné et évalue les actions correctives proposées dans le respect de la réglementation et des règles d’hygiène et sécurité. Ses qualités relationnelles lui permettent d’aborder ses missions avec diplomatie et - [EM - Réglementaire « CPP-ANSM » - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-cpp-ansm-coordonnees-des-membres/) - RéglementaireCPP-ANSM Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone Beauchesne Maud | IQVIA maud.beauchesne@quintiles.com Anne Beley | PAREXEL Anne.Beley@parexel.com Lorie BOURGIS | PSI lorie.bourgis@psi-cro.com 07 86 73 34 65 Besson Estelle | PAREXEL Estelle.Besson@parexel.com BRUSSIEUX, Sophie | PHARM-OLAM sophie.brussieux@pharm-olam.com 05 61 06 44 10 COLLET Valérie | BIOFORTIS valerie.collet@mxns.com DONAZZOLO Yves | EUROFINS OPTIMED YvesDonazzolo@eurofins.com - [EM - Réglementaire « CNIL-RGPD » - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-cnil-rgpd-coordonnes-des-membres/) - RéglementaireCNIL-RGPD Coordonnées des membres du groupe Nom Email Téléphone Cécile ALLAIN – ICON cecile.allain@iconplc.com 06 80 82 31 70 Barbara CADINOT – PSI CRO barbara.cadinot@psi-cro.com Christophe CAMUS – BIOFORTIS christophe.camus@mxns.com Virginie COVAS – My DATA-TRUST v.m.covas@mydata-trust.com 06 61 84 58 13 Isabeau DELAAGE – ALCOAM isabeau.delaage@alcoam.design 07 64 04 91 58 Olivier D’HONDT – SOLADIS - [EM - Patients & recherche clinique - Coordonnées des membres](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-patients-recherche-clinique-coordonnees-des-membres/) - Patients & recherche clinique Afficher plus de publications Coordonnées des membres du groupe Les associatifs : Nom Email Téléphone Carole ANDRÉ – AFM-Téléthon Paul ANDRIEU – Les Compagnons de Recherche Annie ARCHER – Groupe AMyasthénie de l’AFM-Téléthon aarcher@afm-telethon.fr 06 98 91 16 76 Jean Marc CHARREL – France Rein jm.charrel@francerein.org Raphaël DARBON – France Vascularités - [Les RDV de l'écosystème](https://www.afcros.com/espace-membre/les-rdv-de-lecosysteme/) - Les rendez-vous de l’écosystème AFCOs Depuis avril, le Comité Directeur reçoit des acteurs gravitant dans l’écosystème de la recherche clinique afin qu’ils nous apportent un éclairage sur les évolutions parfois disruptives de notre profession. Le prochain rendez-vous est le mardi 24 mai de 17.00 à 19.00. Les acteurs invités : 17.00 – Ellcie Healthy Les études cliniques exigent - [Entretien anonyme avec une coordinatrice de soumission règlementaire](https://www.afcros.com/entretien-anonyme-avec-une-coordinatrice-de-soumission-reglementaire/) - Peut-on travailler dans la Recherche Clinique sans formation spécifique ? Quelques éléments de réponses avec notre entretien Personne mystère Coordinatrice de soumission règlementaire Peux-tu nous décrire ton parcours de formation ? J’ai commencé par une classe prépa intégrée, dans une école de chimie. J’ai ensuite pu rentrer dans l’école de chimie de Montpellier. Je me - [Risk based monitoring](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/risk-based-monitoring/) - Risk based monitoring Objectifs du groupe Suite à la 8è Journée de la Recherche Clinique (2019) et à l’Atelier Risk-Based Monitoring, il a été identifié un véritable besoin sur la mise en place des études RBM et des pratiques utilisées. Un groupe de travail dédié a été créé avec pour objectifs : informer et communiquer - [Fiche métier - Technicien d'Études Cliniques](https://www.afcros.com/fiche-metier-technicien-detudes-cliniques/) - Technicien d’Études Cliniques FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Développement clinique MISSION GÉNÉRALE Rattaché(e) au responsable des techniciens(nes) d’études cliniques et/ou à l’investigateur principal, et/ou sous la responsabilité de ce dernier, le/la technicien(ne) d’études cliniques gère la logistique et le recueil des données des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais - [Fiche métier - Responsable pharmacovigilance](https://www.afcros.com/fiche-metier-responsable-pharmacovigilance/) - Responsable pharmacovigilance FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Pharmacovigilance MISSION GÉNÉRALE Le/la responsable de la pharmacovigilance est le garant de l’organisation de l’évaluation et de la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament/produit de santé avant et après commercialisation. Il/elle fait des recommandations sur les mesures permettant de diminuer ces risques, - [Fiche métier - Responsable partenariat de recherche](https://www.afcros.com/fiche-metier-responsable-partenariat-de-recherche/) - Responsable partenariat de recherche FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Recherche et développement Clinique MISSION GÉNÉRALE C’est dans un contexte économique et réglementaire se renforçant et devant la nécessité d’enrichir les portefeuilles de produits des laboratoires que le métier de responsable de partenariats recherche a vu le jour. L’objectif est de mettre en contact des - [Fiche métier - Responsable des études épidémiologiques](https://www.afcros.com/fiche-metier-responsable-des-etudes-epidemiologiques/) - Responsable des études épidémiologiques FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Accès marché MISSION GÉNÉRALE La stratégie d’accès au marché est fonction de la population ciblée par la thérapeutique. Celle-ci devra être évaluée dans le dossier de transparence et la population atteinte devra être mesurée. Le/la responsable des études épidémiologiques met en place, - [Fiche métier - Responsable Ethique Compliance](https://www.afcros.com/fiche-metier-responsable-ethique-compliance/) - Responsable Ethique Compliance FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Fonctions support / Juridique et conformité MISSION GÉNÉRALE Le/la responsable éthique déontologie conformité met en œuvre les programmes éthiques et compliance dans le respect de la règlementation nationale, européenne et internationale. En CRO, il/ elle sensibilise et forme, le cas échéant, ses clients aux notions d’éthique et de - [Fiche métier - Responsable Market Acces](https://www.afcros.com/fiche-metier-responsable-market-access/) - Responsable Market Access FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Affaires réglementaires MISSION GÉNÉRALE Le/la responsable market access pilote la mise en œuvre de la stratégie d‘accès et de maintien sur le marché des médicaments/produits de santé en démontrant leurs apports thérapeutiques et sociétaux, afin de garantir les meilleures conditions économiques des médicaments - [Fiche métier - Responsable associations de patients](https://www.afcros.com/fiche-metier-responsable-associations-de-patients/) - Responsable associations de patients FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Communication, Affaires Publiques MISSION GÉNÉRALE Le/la responsable associations de patients développe et accompagne les relations avec les associations de patients dont les maladies se situent dans les aires thérapeutiques privilégiées du laboratoire pharmaceutique. Il/elle met en place des projets avec ces associations tout en respectant la législation - [Fiche métier - Responsable assurance qualité](https://www.afcros.com/fiche-metier-responsable-assurance-qualite/) - Responsable assurance qualité FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE QEHS / Assurance qualité MISSION GÉNÉRALE Le/la responsable de l’assurance qualité définit et coordonne la mise en œuvre de la politique d’assurance qualité (méthodes / organisation / process / audit) en y associant des indicateurs de contrôle. Il/ elle veille au respect des normes et règles d’hygiène et - [Fiche métier - Responsable d'information médicale](https://www.afcros.com/fiche-metier-responsable-dinformation-medicale/) - Responsable d’information médicale FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Information médicale MISSION GÉNÉRALE Le/la responsable de l’information médicale organise et gère la communication scientifique et médicale sur les produits de l’entreprise auprès des professionnels de santé, des patients et des services internes. Il/elle définit la politique de documentation à partir de l’analyse - [Fiche métier - Rédacteur médical](https://www.afcros.com/fiche-metier-redacteur-medical/) - Rédacteur médical FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Développement clinique / Affaires médicale MISSION GÉNÉRALE Le/la rédacteur(rice) médical(e) recherche, prépare et coordonne des publications scientifiques. Il/Elle est responsable d’écrire et publier des rapports cliniques/statistiques et des protocoles d’études cliniques ainsi que de préparer des résumés des données des essais cliniques en vue de leur soumissions - [Fiche métier - Opérateur de saisie](https://www.afcros.com/fiche-metier-operateur-de-saisie/) - Opérateur de saisie FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Biométrie MISSION GÉNÉRALE Généralement intégré au département de Biométrie l’opérateur(trice) de saisie est chargé(e) de la saisie de données dans la base de données cliniques. AUTRES APPELLATIONS Data-entry operators ACTIVITÉS L’opérateur(trice) de saisie réalise tout ou partie des activités suivantes : Validation du masque de saisie et - [Fiche métier - Pharmacien responsable](https://www.afcros.com/fiche-metier-pharmacien-responsable/) - Pharmacien responsable FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Réglementaire / Qualité / Direction MISSION GÉNÉRALE Le/la Pharmacien Responsable en France dispose d’une place privilégiée au sein de la direction de l’entreprise pharmaceutique. Il/elle est en effet doté d’une position statutaire [Article R-5124-36 du Code de la Santé Publique (CSP)] et partage la responsabilité légale avec le Directeur - [Fiche métier - Medical advisor](https://www.afcros.com/fiche-metier-medical-advisor/) - Medical advisor FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Promotion & Commercialisation / Marketing MISSION GÉNÉRALE Le/la responsable médical conçoit et contrôle les messages scientifiques des campagnes marketing. Véritable expert médical, il/elle contribue à la pertinence scientifique et à l’efficacité de la communication de l’entreprise sur les produits, en veillant au respect du bon usage du médicament et - [Fiche métier - Medical Science Liaison](https://www.afcros.com/fiche-metier-medical-science-liaison/) - Medical Science Liaison / Responsable médical en région (MSL-RMR) FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Information médicale / Développement clinique MISSION GÉNÉRALE En tant que référent du département médical en région, voire au niveau national ou international, le MSL a pour missions dans ses domaines thérapeutiques d’expertise, d’apporter une information scientifique et - [Fiche métier - Matériovigilant](https://www.afcros.com/fiche-metier-materiovigilant/) - Matériovigilant FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Matériovigilance MISSION GÉNÉRALE Le/la chargé(e) de matériovigilance participe à l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du dispositif médical leur mise sur le marché, qu’ils soient marqués CE ou non, ainsi que dans le cadre des recherches impliquant la personne humaine (ou investigations - [Fiche métier - Infirmière de Recherche Clinique](https://www.afcros.com/fiche-metier-infirmiere-de-recherche-clinique/) - Infirmière de Recherche Clinique FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Infirmière de Recherche Clinique – Développement clinique MISSION GÉNÉRALE Rattaché(e) au service de soins et/ou à l’investigateur principal, et/ou sous la responsabilité du chef de projet clinique, et/ou sous la responsabilité du cadre du service, l’Infirmier(ière) de Recherche Clinique réalise les actes infirmiers dans le cadre de - [Fiche métier - Gestionnaire de conventions de recherche impliquant la personne humaine](https://www.afcros.com/fiche-metier-gestionnaire-de-conventions-de-recherche-impliquant-la-personne-humaine/) - Gestionnaire de conventions de recherche impliquant la personne humaine FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Fonction Support MISSION GÉNÉRALE Le/la gestionnaire de conventions dans le cadre d’un recherche impliquant la personne humaine réalise les activités liées à l’évaluation financière de l’implémentation d’un protocole de recherche dans l’établissement de santé, par la mise en place d’une convention. Il - [Fiche métier - Directeur Médical](https://www.afcros.com/fiche-metier-directeur-medical/) - Directeur Médical FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Développement clinique MISSION GÉNÉRALE Assure une supervision médicale des projets pour garantir que les SOP de l’entreprise, les directives des clients, les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires sont respectées. Participe aux réunions investigateurs et sponsor, fournit des consultations médicales aux clients, aux investigateurs et équipes - [Fiche métier - Directeur des Opérations cliniques](https://www.afcros.com/fiche-metier-directeur-des-operations-cliniques/) - Directeur des opérations cliniques FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Développement clinique MISSION GÉNÉRALE Le Directeur des Opérations Cliniques est chargé de coordonner l’ensemble des activités cliniques. En véritable chef d’orchestre, il/elle est à la tête d’une équipe multidisciplinaire (Chef de Projet, ARC, TEC, Data Manager, Chargé Pharmacovigilance, Chargé d’Affaires Réglementaire, etc.) qu’il/elle manage, évalue - [Fiche métier - Data manager](https://www.afcros.com/fiche-metier-data-manager/) - Data manager FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Biométrie, Data management MISSION GÉNÉRALE Le Data-manager est chargé de la collecte et de la gestion des données dans le cadre d’un protocole de recherche biomédicale. Sa principale mission est de structurer et de valider la base de données qui sera ensuite exploitée lors des analyses statistiques. - [Fiche métier - CTA](https://www.afcros.com/fiche-metier-cta/) - Clinical Trial Assistant FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Développement clinique / Affaires médicales MISSION GÉNÉRALE Le/la CTA (Clinical Trial Assistant) intervient en support des équipes cliniques (ARC, Chef de projet, etc. ) pour assurer la gestion administrative des essais cliniques (pré ou post-AMM) en cours. AUTRE(S) APPELLATION(S) Gestinnaire d’Essais Cliniques (GEC) MISSIONS PRINCIPALES Préparation - [Fiche métier - Coordinateur essai clinique](https://www.afcros.com/fiche-metier-coordinateur-essai-clinique/) - Coordinateur essai clinique FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Recherche et développement Clinique MISSION GÉNÉRALE Rattaché(e) au responsable des études cliniques, le/la coordinateur(rice) d’études cliniques coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais au niveau des filiales.Le/la coordinateur(rice) d’études cliniques supervise le travail des attachés de - [Fiche métier - Chef de projet de Recherche Clinique](https://www.afcros.com/fiche-metier-chef-de-projet-de-recherche-clinique/) - Chef de projet Recherche Clinique FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Développement clinique MISSION GÉNÉRALE Le/la Chef(fe) de projet gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Il/elle élabore, met en œuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, - [Fiche métier - Chargé(e) des affaires réglementaires](https://www.afcros.com/fiche-metier-chargee-des-affaires-reglementaires/) - Chargé(e) des affaires réglementaires FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Affaires réglementaires MISSION GÉNÉRALE Le/la chargé(e) d’affaires réglementaires met en œuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation pour le développement, la mise sur le marché et la distribution des médicaments et autres produits de santé (dispositifs - [Fiche métier - Chargé(e) de la veille législative et réglementaire](https://www.afcros.com/fiche-metier-chargee-de-la-veille-legislative-et-reglementaire/) - Chargé(e) de la veille législative et réglementaire FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Affaires réglementaires et enregistrements MISSION GÉNÉRALE À la fois juriste et scientifique, le (ou la) chargé(e) de la veille législative et réglementaire suit l’évolution de la loi et des réglementations concernant les médicaments et les activités de santé, en France comme à l’international. Il - [Fiche métier - Chargé de pharmacovigilance](https://www.afcros.com/fiche-metier-charge-de-pharmacovigilance/) - Chargé(e) de pharmacovigilance FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Information médicale & réglementaire / Pharmacovigilance MISSION GÉNÉRALE Le/la chargé(e) de pharmacovigilance participe à l’évaluation et la surveillance des risques liés à l’utilisation du médicament avant et après commercialisation. Il est en charge de la détection des signaux grâce à l’utilisation de base de données et garant de - [Fiche métier - ARC Manager](https://www.afcros.com/fiche-metier-arc-manager/) - Manager d’Attachés de Recherche Clinique FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Manager d’Attachés de Recherche CliniqueDéveloppement clinique / Recherche clinique / Etude clinique MISSION GÉNÉRALE Le Manager d’Attachés de Recherche Clinique a pour mission de guider et de diriger une équipe d’Attachés de Recherche Clinique afin de permettre la gestion et le bon déroulement des essais cliniques - [Fiche métier - ARC](https://www.afcros.com/fiche-metier-arc/) - Attaché(e) de Recherche Clinique FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE Développement clinique / Recherche clinique / Étude clinique MISSION GÉNÉRALE L’attaché(e) de recherche clinique (ARC) a pour mission de mettre en place et suivre les études et investigations cliniques d’un projet en garantissant la sécurité des patients, la qualité des données recueillies et le respect du protocole - [Fiche métier - Biostatisticien](https://www.afcros.com/fiche-metier-biostatisticien/) - Biostatisticien FAMILLE MÉTIER / SOUS-FAMILLE R&D / Biométrie / Data management MISSION GÉNÉRALE Le/la biostatisticien(ne) contribue à la conception et au développement des méthodologies biostatistiques utilisées dans les études cliniques et/ou épidémiologiques, et analyse les données chiffrées relatives à la biologie pour en extraire les informations utiles et les interpréter, afin d’aider l’équipe de recherche - [Entretien Robin Salesse](https://www.afcros.com/entretien-robin-salesse/) - Peut-on travailler dans la Recherche Clinique sans formation spécifique ? Quelques éléments de réponses avec notre entretien Robin SALESSE Responsable Innovation, R&D et Données chez Mooven Peux-tu nous décrire ton parcours de formation ? J’ai fait un DEA[1] et une thèse en STAPS[2]. Mes travaux portaient sur l’étude des mécanismes qui sous-tendent la production de - [DM - Archive des articles devicemed](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/dm-archive-des-articles/) - Dispositifs médicaux Les articles du groupes de travail publiés dans la revue Devicemed Articles 2022 mar-avr : Investigation clinique : quel contrat entre le fabricant et le médecin ? par Gaëtan Levillain et Christophe Clément jan-fev : Les fondamentaux de la gestion des risques dans une investigation clinique par Aveline Barnasson et Morgane Champiot Articles 2021 - [EN - Clinical Research](https://www.afcros.com/en/clinical-research/) - Clinical Research What’s the point? Clinical research includes all scientific studies conducted on humans with the aim of improving medical knowledge in order to better treat pathologies. This activity is concentrated around 3 segments: Research conducted to evaluate the efficacy and safety of a medicine with a view to obtaining a Marketing Authorization, or of - [Offres d'emploi](https://www.afcros.com/offres-d-emploi/) - Offres d’emploi Type de contrat…CDDCDIStageVacataire Département Trier par…Ordre alphabétiqueOrdre alphabétique inverse KYomed INNOV – Chef de Projets Clinique Sénior – CDI CDI BIOTRIAL – Assureur qualité – CDI CDI CHEF DE PROJET ETUDES NON INTERVENTIONNELLES CDI Stagiaire Assurance Qualité Système Stage Coordinateur de Projet Opérationnel CDI EUROFINS OPTIMED – Responsable de laboratoire H/F (CDD) CDD - [EN - Human vigilance](https://www.afcros.com/en/working-groups/human-vigilance/) - Human vigilance Objectives of the group : To work on the development of employees in our companies, in particular by tackling structural barriers, through the sharing of good practices and common tools. Group Members Basma AMDOUNI |Hélène CLERC | Denis COMET | Axonal-BiostatemCatherine FERRE | PRAHSJean-Sylvain LARGUIER | RCTs – HostFabien LECLERCQ | Evamed – HostHubert - [EN - Regulatory « CNIL-RGPD »](https://www.afcros.com/en/working-groups/regulatory-cnil-rgpd/) - Regulatory « CNIL-RGPD » Objectives of the group Review the new texts of the CNIL and alert AFCROs members to the main changes. To be a driving force in making proposals to the CNIL on the revision or development of reference methodologies or, more generally, on the implementation of the RGPD. Develop guides/helpers for AFCRO - [EN - Regulatory "CPP-ANSM".](https://www.afcros.com/en/working-groups/regulatory-cpp-ansm/) - Regulatory « CPP-ANSM ». Objectives of the group Take stock of the various regulatory advances and their application Review the next texts and alert AFCRO members to the main changes. Follow the deadlines for submission of studies to CPP and ANSM To be a force of proposal to the institutions and regulatory bodies Operation The members of - [EN - Regulatory Single Convention](https://www.afcros.com/en/working-groups/regulatory-single-convention/) - Regulatory Single Convention Objectives of the group Exchange of experience on the use of the Single Convention Establishment of practical recommendations Relations with LEEM, CNCR, DGOS in particular concerning recommendations on specific parts of imaging, biology, pharmacy, etc. Operation Meeting every 2 months Actions Participation in the National Day of Clinical Research Organization of breakfasts - [EN - Patients & Clinical Research](https://www.afcros.com/en/working-groups/patients-clinical-research/) - Patients & Clinical Research Objectives of the group The Group has set itself the goal of encouraging the involvement of patients and their associations in clinical research programs. Operation It meets approximately every 3 months to review its various actions. The actions are carried out by sub-groups and therefore discussed in quarterly plenary meetings led - [EN - Clinical Research Professions](https://www.afcros.com/en/working-groups/clinical-research-professions/) - Clinical Research Professions Objectives of the group : To better inform life sciences students about careers in clinical research Promote among clinical research professionals the interest of hiring graduates from various scientific backgrounds (computer science, life science), whatever their level of training (master, doctorate) Agreeing on the prerequisites necessary to apply for a given position - [EN - Medical devices](https://www.afcros.com/en/working-groups/medical-devices/) - Medical devices Objectives of the group Participate in the reflection on the evolution of clinical evaluation methods for medical devices Defend the attractiveness of the French territory in terms of clinical evaluation of medical devices. Contribute to consultations with the authorities on the evolution of the regulatory provisions concerning the evaluation of the Medical Device - [EN - Attractiveness](https://www.afcros.com/en/working-groups/attractiveness/) - Attractiveness Objectives of the group To contribute to the attractiveness of France for the realization of Clinical Research (CR) on its territory: Increase the number or proportion of studies (CR) carried out in France ; Promote the know-how of French companies (especially CROs, digital health actors) in France and abroad. Operation The group meets every - [EN - Home](https://www.afcros.com/en/) - Association des prestataires de Services en recherche clinique et épidémiologique, présentes et exerçant en France. - [Annuaire](https://www.afcros.com/annuaire-entreprises/) - Annuaire Trier par…Ordre alphabétiqueOrdre alphabétique inverse DOMAINE…BiotechnologiesCosmétologieDispositif MédicalMédicamentNutritionThérapeutiques non médicamenteuses ÉTUDE…Définition de Target Product ProfileEconomie de la SantéEtude de faisabilitéEtudes de marchéEtudes de soins courantsEtudes en vie réelle auprès des patientsEtudes épidémiologiquesEtudes pharmaco-économiquesEtudes post-inscriptionMarquage CEPhase 1Phase 2Phase 3Phase 4Sondages MÉTIER…AuditAudit sécuritéBioanalyseCall centerCommunicationConditionnement de médicamentsConseil stratégiqueConseil stratégique d’accès au marchéCore LabCTMSData managementDélégué à la Protection des - [Tout savoir sur la participation à un groupe de travail](https://www.afcros.com/tout-savoir-sur-la-participation-a-un-groupe-de-travail/) - Tout savoir sur la participaption à un groupe de travail Merci d’avoir choisi de participer à l’un de nos 10 groupes de travail ! Vous trouverez sur cette page tout ce qu’il y à savoir sur leur fonctionnement. Des réunion régulières Chaque groupe de travail se réunit à intervalle régulier, généralement tous les mois. Les - [Les réunions des dirigeants](https://www.afcros.com/espace-membre/les-reunions-des-dirigeants/) - Réunion des dirigeants d’entreprise Il y a quelques mois la crise sanitaire et le premier confinement instauré en mars 2020 ont si non bouleversé tout au moins modifié nos habitudes de travail et de management au sein de nos entreprises. A l’initiative du comité directeur de l’époque, des réunions informelles d’échanges avaient alors été instaurées - [E-programme DSVR 2021](https://www.afcros.com/e-programme/) - Colloque Données de santé en vie réelle 13e colloque données de santé en vie réelle Le colloque Données de Santé en vie réelle est organisé par le groupe de travail RWD de l’AFCROs avec le soutien de l’ADELF. Membres du Comité Scientifique : Mohammed Bennani (AFCROs) | Stéphane Bouée (AFCROs) | Françoise Bugnard (AFCROs) | - [EM - Admin GT - Humanovigilance : Mes publications](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-humanovigilance/em-admin-gt-humanovigilance-mes-publications/) - Humanovigilance Mes publications dans le groupe de travail « Humanovigilance » You need to login first. - [EM - Admin GT - Humanovigilance : Ajouter une publication](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-humanovigilance/em-admin-gt-humanovigilance-ajouter-une-publication/) - Humanovigilance Ajouter une publication dans le groupe de travail « Humanovigilance » You need to login first. - [Salle virtuelle des posters DSVR 2021](https://www.afcros.com/dsvr-posters-2021/) - Salle virtuelle des posters Présentations des communications orales Appariement probabiliste des données du Registre Français de la Mucoviscidose aux données du Système National des Données de Santé Manon.belhassen@pelyon.fr 314173 anne.duburcq@cemka.fr 317470 Efficacité en vie réelle de diméthylfumarate dans la sclérose en plaques : cohorte à partir des données du Système National des Données de Santé - [Salle virtuelle des posters](https://www.afcros.com/salle-virtuelle-des-posters-2020/) - Salle virtuelle des posters Présentations des communications orales Appariement probabiliste des données du Registre Français de la Mucoviscidose aux données du Système National des Données de Santé Manon.belhassen@pelyon.fr 314173 anne.duburcq@cemka.fr 317470 Efficacité en vie réelle de diméthylfumarate dans la sclérose en plaques : cohorte à partir des données du Système National des Données de Santé - [EM - Admin GT - Réglementaire CNIL-RGPD : Ajouter une publication](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-cnil-rgpd/em-admin-gt-reglementaire-cnil-rgpd-ajouter-une-publication/) - Ajouter une publication dans le groupe de travail « Réglementaire CNIL-RGPD » You need to login first. - [EM - Réglementaire « Convention Unique »](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-convention-unique/) - Réglementaire Convention Unique Aucune publication Afficher plus de publications - [EM - Admin GT - Réglementaire Convention Unique : Ajouter une publication](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-convention-unique/em-admin-gt-reglementaire-convention-unique-ajouter-une-publication/) - Ajouter une publication dans le groupe de travail « Réglementaire Convention Unique » You need to login first. - [Why France](https://www.afcros.com/why-france-2/) - Why France Clinical Research Time in days Business Processes Enablers 1 Regulatory Authority (ANSM) & 1 Central Ethic Committee (CPP) Unique agreement template for all hospitals (Fully Executed in 45 days) Pilot Phase : in preparation of EU Clinical Trials regulation Fast-Track Processes : accelerated authorizations for Investigational Products More than 30 years experience for - [EN - Directory](https://www.afcros.com/en/company-directory/) - Company Directory Trier par…Ordre alphabétiqueOrdre alphabétique inverse DOMAINE…BiotechnologiesCosmétologieDispositif MédicalMédicamentNutritionThérapeutiques non médicamenteuses ÉTUDE…Définition de Target Product ProfileEconomie de la SantéEtude de faisabilitéEtudes de marchéEtudes de soins courantsEtudes en vie réelle auprès des patientsEtudes épidémiologiquesEtudes pharmaco-économiquesEtudes post-inscriptionMarquage CEPhase 1Phase 2Phase 3Phase 4Sondages MÉTIER…AuditAudit sécuritéBioanalyseCall centerCommunicationConditionnement de médicamentsConseil stratégiqueConseil stratégique d’accès au marchéCore LabCTMSData managementDélégué à la Protection - [EN - Become a member](https://www.afcros.com/en/become-a-member/) - Become a member AFCROs represents companies that perform services in clinical and epidemiological research for the health products industry: Drugs, Medical Devices, Cosmetology, Biotechnologies… The service providers who are part of the AFCROs can work in various fields such as: study monitoring, telephone follow-up (call centre), electronic data collection, biological centralisation, sample transport, biometrics, IT, - [EN - Job opportunities](https://www.afcros.com/en/job-opportunities/) - Job opportunities PSI CRO France – Juriste – CDI EVAMED – Chef de projet clinique – CDI PSI CRO France – Responsable du Démarrage d’études – CDI Technicien d’études cliniques / Attaché de Recherche Clinique sédentaire H/F Technicien(ne) préleveur(se) Infirmier(ère) – temps partiel Infirmier(ère) Infirmier(ère) Infirmier(ère) Chef de Projets Cliniques H/F Analyste de données – - [EN - Working Groups](https://www.afcros.com/en/working-groups/) - Working Groups The role of our association is to represent, defend and convey the fruit of our reflections and work to the outside world. It is essentially in our working groups that ideas and recommendations are germinated and matured and later shared and disseminated. Each group takes charge of one of the major themes of - [EN - Contact](https://www.afcros.com/en/contact-us/) - Contact Contact us Véronique Marty v.marty@afcros.com 06 16 63 36 85 1 Place Paul Verlaine92100 Boulogne-Billancourt By submitting this form, I accept that the information entered will be used as part of your request. See our Privacy Policy. SEND - [EN - Working in CRO](https://www.afcros.com/en/working-in-cro/) - Working in CRO CRO is the acronym for Contract Research Organization. This refers to a private company that provides, on a contractual basis, services in the field of biomedical research for the pharmaceutical, biotechnology and medical device industry as well as for public or para-public research organisations (foundations) working in this field. There is also - [Politique de confidentialité](https://www.afcros.com/politique-de-confidentialite/) - Politique de confidentialité Notre politique de protection des données à caractère personnel Dans le cadre de vos relations avec l’AFCROs, des données à caractère personnel vous concernant sont collectées et traitées (ci-après, vos « Données »). Ces traitements sont réalisés en conformité avec : le Règlement UE 2016/679 relatif à la protection des personnes physiques à l’égard du traitement - [Politique de confidentialité](https://www.afcros.com/politique-de-confidentialite-3/) - Politique de confidentialité Qui sommes-nous ? Dans cette section, indiquez l’URL de votre site, votre nom ou celui de votre entreprise ou organisation ainsi que vos informations de contact. La quantité d’informations que vous devez afficher dépend de la réglementation locale ou nationale à laquelle vous êtes soumis. Vous pourriez par exemple devoir afficher une adresse - [Mentions légales](https://www.afcros.com/mentions-legales/) - Mentions légales Information sur l’éditeur Ce site internet est édité et géré par l’Association Française des CROs (AFCROs). Nous sommes une association de loi 1901, à but non lucratif ;n° W92300163 ;Siège social : 1 place Paul Verlaine | 92100 BOULOGNE BILLANCOURT. Directrice de la publication Responsable de la publication : Véronique Marty – Déléguée - [Webinaire - Études chaînées](https://www.afcros.com/evenements/webinaire-etudes-chainees/) - Webinaire – Études chaînées L’exploitation des bases de données médico-administratives en santé a ouvert un nouveau champ des possibles pour les études tant médico-économiques que post-inscription (pharmacovigilance, usage en vie réelle…). Cependant, après quelques années d’études portant uniquement sur ces bases de données, et une mise en lumière des forces mais aussi des faiblesses de - [Colloque Données de santé en vie réelle 2020](https://www.afcros.com/evenements/colloque-donnees-de-sante-en-vie-reelle/) - Colloque Données de santé en vie réelle animée par Audrey Lajoinie avec HAS : Hubert Galmiche Industriel du médicament : Gaëlle Nachbaur, GSK Industriel du DM : Lucie de Léotoing, WL Gore & associés Groupe de travail du CSF ITS « Validation des résultats des données de Santé par les autorités réglementaires » : Laurie Lévy-Bachelot AFCROs / - [Webinaire - Transfert des données Hors Europe](https://www.afcros.com/evenements/webinaire-transfert-des-donnees-hors-europe/) - Webinaire RGPD Transfert des données Hors Europe Submergé par les avancées technologiques et des réglementations en constante évolution, secoué par le Brexit et par l’entrée en vigueur prochaine du règlement sur les essais cliniques (le go-live du « EU CTIS » – Clinical Trials Information System (CTIS) ayant été annoncé pour décembre 2021), le cadre des essais - [EM - Real world data](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-real-world-data/) - Real world data Aucune publication Afficher plus de publications - [Actualités](https://www.afcros.com/actualites/) - Retrouvez toutes les actualités de l'association ainsi que nos futurs évènements - [EM ajouter fiche entreprise](https://www.afcros.com/espace-membre/em-ajouter-fiche-entreprise/) - Ajouter une fiche entreprise You need to login first. - [EM ajouter offre d'emploi](https://www.afcros.com/espace-membre/em-ajouter-offre-demploi/) - Ajouter une offre d’emploi Nomenclature du titre de l’offre d’emploi Merci pour l’intérêt que vous portez au site internet via la publication d’offres d’emploi. Pour donner plus de visibilité aux offres d’emploi, merci de nommer vos offres comme suit : Nom de l’entreprise – Titre du poste – Type de contrat (CDI, CDD, Alternance, Stage…) - [Tutoriel - Création de votre fiche entreprise EUCROF](https://www.afcros.com/tutoriel-creation-de-votre-fiche-entreprise-eucrof/) - Création de votre fiche entreprise sur l’annuaire de l’EUCROF L’annuaire de l’EUCROF vous permet d’être référencé parmi plus de 250 entreprises européennes. Vous avez oublié votre mot de passe ? Rendez-vous sur : https://cro.eucrof.eu/login et cliquez sur « Forgot your password ? ». Votre adresse email vous sera demandée et vous pourrez enregistrer votre compte. Si votre email n’est - [Webinaire SNDS](https://www.afcros.com/evenements/webinaire-snds/) - Webinaire SNDS Actualités du Health Data Hub et recommandations de la CNAM Ces derniers mois ont vu se concrétiser l’évolution de l’offre et des conditions d’accès aux données de santé avec entre autres la création effective du Health Data Hub (HDH) en décembre 2019 et la création du nouveau Comité Éthique et Scientifique pour les - [Rencontre AFCROs et DM](https://www.afcros.com/evenements/rencontre-afcros-et-dm-2020/) - Rencontre AFCROs et DM En conséquence des mesures sanitaires actuelles, la rencontre AFCROs et DM se déroulera en streaming. La Rencontre AFCROs & Dispositif Médical est organisée par le groupe de travail Dispositif Médical. Ce rendez-vous annuel vise à réunir les parties prenantes de l’évaluation clinique du Dispositif Médical : fabricants, porteurs de projets, institutionnels, - [EM - Attractivité](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-attractivite/) - Attractivité Aucune publication Afficher plus de publications - [Vidéos](https://www.afcros.com/videos/) - Vidéos Colloque DSVR 2020 Vidéos AFCROs 1/7 vidéos « ‘ data-height=’450’ data-video_index=’1’> 1 9.00 – 9.15 Ouverture du colloque07:41« ‘ data-height=’450’ data-video_index=’2’> 2 9.15 – 10.45 Table ronde 194:52« ‘ data-height=’450’ data-video_index=’3’> 3 11.15-12.45 Communications orales96:37« ‘ data-height=’450’ data-video_index=’4’> 4 14.00-15.00 Table Ronde 259:02« ‘ data-height=’450’ data-video_index=’5’> 5 15.00-16.00 Communications orales50:43« ‘ data-height=’450’ data-video_index=’6’> 6 16.30-18.00 Table ronde 383:18« ‘ data-height=’450’ data-video_index=’7’> - [EM - Réglementaire « CNIL-RGPD »](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-cnil-rgpd/) - RéglementaireCNIL-RGPD Aucune publication Afficher plus de publications - [EM - Admin GT - Réglementaire CNIL-RGPD : Mes publications](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-cnil-rgpd/em-admin-gt-reglementaire-cnil-rgpd-mes-publications/) - Mes publications dans le groupe de travail « Réglementaire CNIL-RGPD » You need to login first. - [EM - Réglementaire « CPP-ANSM »](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-cpp-ansm/) - RéglementaireCPP-ANSM Aucune publication Afficher plus de publications - [EM - Admin GT - Réglementaire CPP-ANSM : Mes publications](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-cpp-ansm/em-admin-gt-reglementaire-cpp-ansm-mes-publications/) - Mes publications dans le groupe de travail « Réglementaire CPP-ANSM » You need to login first. - [EM - Admin GT - Réglementaire CPP-ANSM : Ajouter une publication](https://www.afcros.com/espace-membre/em-groupes-de-travail/em-reglementaire-cpp-ansm/em-admin-gt-reglementaire-cpp-ansm-ajouter-une-publication/) - 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Membres du Comité Scientifique : Mohammed Bennani (AFCROs) | François-Émery Cotté (BMS) | Maryse Lapeyre Mestre (Inserm) - [Webinaires](https://www.afcros.com/evenements/webinaires/) - Webinaires Norme ISO 14155 – Investigation clinique des dispositifs médicaux pour sujets humains Si le règlement européen 2017/745 nous livre plus de détails concernant la conduite des investigations cliniques sur des dispositifs médicaux, la norme ISO 14155 reste le référentiel à suivre pour se conformer aux exigences de bonnes pratiques cliniques lors de la conception, la - [Recherche clinique](https://www.afcros.com/recherche-clinique/) - Recherche clinique Quel but ? La recherche clinique comprend l’ensemble des études scientifiques conduites sur l’Homme dans le but d’améliorer les connaissances médicales afin de mieux traiter les pathologies. Cette activité est concentrée autour de 3 segments : les recherches menées pour évaluer l’efficacité et la sécurité d’un médicament en vue de l’obtention d’une Autorisation - [Contact](https://www.afcros.com/contact/) - Contact Contactez-nous Véronique Marty v.marty@afcros.com 06 16 63 36 85 1 Place Paul Verlaine92100 Boulogne-Billancourt En soumettant ce formulaire, j’accepte que les informations saisies soient exploitées dans le cadre de votre demande. Voir notre Politique de confidentialité. ENVOYER - [404](https://www.afcros.com/404-page-non-disponible/) - 404 Page non disponible ! Retour vers la page d’accueil × - [Communiqués de presse](https://www.afcros.com/communiques-de-presse/) - Communiqués de presse Dossier de presse 2020 12 juin 2020 Contact presse : Geneviève CLIQUET Consultant contact@cliquet-consultant.com +33 (0) 607 500 567 Dossier de presse 2020 Lire la suite Les chiffres clés de la recherche clinique en France. Troisième baromètre AFCROs 30 janvier 2020 A l’occasion de la 9ème journée de la recherche clinique qui - [Matinée ou Petit-dej'](https://www.afcros.com/evenements/matinee-ou-petit-dej/) - Matinée ou Petit-dej’ L’innovation portée par les données de santé De la collecte à l’exploitation Les objets connectés se fondent dans notre quotidien, de manière active ou très souvent passive. Ils sont une partie indéniable de la « transformation digitale » des entreprises, et le domaine de la santé est particulièrement concerné face aux solutions uniques qu’ils - [Groupes de travail](https://www.afcros.com/groupes-de-travail/) - Groupes de travail Le rôle de notre association est de représenter, défendre, véhiculer le fruit de nos réflexions et travaux vers l’extérieur. C’est pour l’essentiel dans nos groupes de travail que germent et maturent les idées et recommandations qui seront plus tard partagées, diffusées. Chaque groupe prend en charge un des thèmes majeurs de réflexion - [Mon compte](https://www.afcros.com/espace-membre/mon-compte/) - Mon compte Mes informations Changer mon mot de passe Mes informations E-mail * Prénom * Nom * Téléphone Entreprise Fonction Valider Changer mon mot de passe Mot de passe * Répéter le mot de passe * Valider - [EM liste des fiches entreprise](https://www.afcros.com/espace-membre/em-liste-des-fiches-entreprise/) - Mes fiches entreprise​ You need to login first. - [EM liste des offres d'emploi](https://www.afcros.com/espace-membre/em-liste-des-offres-emploi/) - Mes offres d’emploi You need to login first. - [Journée de la Recherche Clinique](https://www.afcros.com/evenements/journee-de-la-recherche-clinique/) - Journée de la Recherche Clinique Accueil ## JetPopup - [Login popup v2](https://www.afcros.com/jet-popup/login-em/) - Identifiant Mot de passe Antispam 1Antispam 2Antispam 3 se souvenir de moi mot de passe oublié? 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Regulatory « CNIL-RGPD » Human vigilance Early access Decentralised clinical trials Documents Directory Home AFCROs About - [Header sticky AFCROS Colloque](https://www.afcros.com/?elementor_library=header-sticky-afcros) - Présentation AFCROs Recherche clinique Travailler en CRO Adhérer Offres d’emploi Contact Groupes de travail Accès précoces Attractivité & Baromètre Dispositifs médicaux Essais cliniques décentralisés Humanovigilance Métiers de la recherche clinique Patients & recherche clinique Real world data Réglementaire « Convention Unique » Réglementaire « CNIL-RGPD » Réglementaire « CPP-ANSM » Risk based monitoring Evènements - [EM bloc flipbox groupe 12 – Essais cliniques décentralisés](https://www.afcros.com/?elementor_library=em-bloc-flipbox-groupe-12-essais-cliniques-decentralises) - Essais clinique décentralisés Réflexions sur la création d’une méthodologie agile et sécurisée pour le développement des essais cliniques décentralisées en France. - [temp052022flip](https://www.afcros.com/?elementor_library=temp052022flip) - Accès précoces Suivi de la règlementation et la mise en œuvre des accès précoces - [Temp052022](https://www.afcros.com/?elementor_library=temp052022) - Publié le 28 septembre 2020 Listing GT – Dispositifs médicaux Publié le 28 septembre 2020 Listing GT – Dispositifs médicaux - [GROUPE LINBKEDIN](https://www.afcros.com/?elementor_library=groupe-linbkedin) - Des questions sur ce métier ? 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Pour cela, nous avons dû, avec le Comité Scientifique, retirer du programme les sessions - [EM bloc flipbox groupe 3 - Métiers de la recherche clinique](https://www.afcros.com/?elementor_library=em-groupe-3) - Métiers de la recherche clinique Promouvoir les métiers de la recherche clinique auprès des étudiants et des professionnels - [save the date](https://www.afcros.com/?elementor_library=save-the-date) - jeudi 9 juillet 2020 08.30 – 11.00 Pour les personnes ne pouvant se déplacer, une retransmission en ligne en direct sera organisée. Je m’inscris - [AFCROS blog Archives](https://www.afcros.com/?elementor_library=elementor-archive-2) - Médiathèque Cette rubrique est vide Dernières actualités Article rédigé par les membres du groupe de travail Dispositif Médical 18 mai 2020 COVID-19 5 mars 2020 Le site www.notre-recherche-clinique.fr 14 juin 2019 Derniers communiqués de presse Dossier de presse 2020 12 juin 2020 Les chiffres clés de la recherche clinique en France. 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[stephane.bouee@cemka.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=stephane-boueecemka-fr) - [nlahitte@clinigrid.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=nlahitteclinigrid-com) - [hubert.mechin@helsia.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=hubert-mechinhelsia-com) - [avainchtock@hevaweb.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=avainchtockhevaweb-com) - [benoit.thome@median-conseil.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=benoit-thomemedian-conseil-com) - [mohammed.bennani@qualees.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=mohammed-bennaniqualees-com) - [ala@rcts.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=alarcts-fr) - [fmi@rcts.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=fmircts-fr) - [gdesjeux@sanoia.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=gdesjeuxsanoia-com) - [philippe.haran@tentelemed.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=philippe-harantentelemed-com) - [christina.schiano@orange.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=christina-schianoorange-fr) - [hservy@sanoia.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=hservysanoia-com) - [lise@carenity.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=lisecarenity-com) - [A.vidal-Gontier@medpace.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=a-vidal-gontiermedpace-com) - [J.Didier@medpace.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=j-didiermedpace-com) - [L.Bertoluzza@medpace.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=l-bertoluzzamedpace-com) - [vincent.grobon@parexel.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=vincent-grobonparexel-com) - [vmontanari@pharmaspecific.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=vmontanaripharmaspecific-fr) - [Evanne.Couloigner@ppdi.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=evanne-couloignerppdi-com) - [Valerie.Herve@keyrus.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=valerie-hervekeyrus-com) - [g.roguet@euraxipharma.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=g-rogueteuraxipharma-fr) - [mch@rcts.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=mchrcts-fr) - [pbl@tentelemed.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=pbltentelemed-com) - [christophe.clement@icta.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=christophe-clementicta-fr) - [Christophe.Soyez@Medi-Link.eu](https://www.afcros.com/?pg_user_page=christophe-soyezmedi-link-eu) - [anthony.denos@airliquide.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=anthony-denosairliquide-com) - [shammer@pharmaspecific.fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=shammerpharmaspecific-fr) - [melody.ourdouillie@aixial.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=melody-ourdouillieaixial-com-4) - [melody.ourdouillie@aixial.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=melody-ourdouillieaixial-com-3) - [melody.ourdouillie@aixial.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=melody-ourdouillieaixial-com-2) - [melody.ourdouillie@aixial.com](https://www.afcros.com/?pg_user_page=melody-ourdouillieaixial-com) - [Yann@mediarts@fr](https://www.afcros.com/?pg_user_page=yannmediartsfr) - [adminafcros](https://www.afcros.com/?pg_user_page=adminafcros) - [contributor](https://www.afcros.com/?pg_user_page=contributor) - [membredeux](https://www.afcros.com/?pg_user_page=membredeux) - [auteur](https://www.afcros.com/?pg_user_page=auteur) - [membre](https://www.afcros.com/?pg_user_page=membre) ## Gt Humanovigilance - [Bonnes pratiques managériales en Recherche clinique (2024)](https://www.afcros.com/gt-humanovigilance/bonnes-pratiques-manageriales-en-recherche-clinique/) - Lire le document ## Gt Réglementaire CNIL-RGPD - [Compte-rendu de la réunion du 20 octobre 2022](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-20-octobre-2022/) - [Compte-rendu de la réunion du 15 septembre 2022](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-15-septembre-2022/) - [Compte-rendu de la réunion du 07 juillet 2022](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-07-juillet-2022/) - [Compte rendu de la reunion du 09 juin 2022](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-09-juin-2022/) - [Compte-rendu de la reunion du 19 mai 2022](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-19-mai-2022/) - [Compte-rendu de la réunion du 21 avril 2022](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-21-avril-2022/) - [Compte-rendu de la reunion du 17 fevrier 2022](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-17-fevrier-2022/) - [Compte-rendu de la réunion du 06 janvier 2022](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-06-janvier-2022/) - [Compte-rendu de la reunion du 18 novembre 2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-18-novembre-2021/) - [Compte rendu de la reunion du 21 octobre 2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-21-octobre-2021/) - [Compte-rendu de la réunion de groupe du 09 septembre 2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-de-groupe-du-09-septembre-2021/) - [Compte rendu de la réunion du 17 juin 2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-17-juin-2021/) - Consulter le compte rendu - [Compte rendu de la réunion du 27 mai 2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/compte-rendu-de-la-reunion-du-27-mai-2021/) - Consulter le compte rendu - [Compte rendu de la réunion du 15/04/2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/cr-cnil-04-2021/) - Consulter le compte rendu - [CR de la réunion du 18 mars 2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/cr-cnil-03-2021/) - Consulter le compte rendu - [Compte rendu reunion du 21 janvier 2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/cr-cnil-01-2021/) - Consulter le compte rendu - [Compte rendu de la réunion du 17/12/2020](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/cr-cnil-12-2020/) - Consulter le compte rendu - [Compte rendu de la réunion du 18/11/2020 (Brainstorming rSDV)](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/cr-cnil-11-2020/) - Consulter le compte rendu - [compte-rendu de la réunion du 15 octobre 2020](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/cr-cnil-10-2020/) - Consulter le compte rendu - [Compte rendu de la réunion du 18/02/2021](https://www.afcros.com/gt-cnil-rgpd/cr-reunion-fevrier-2021/) - CR de la réunion du 18/2/21 Consulter le compte rendu ## Gt Réglementaire CPP-ANSM - [CR - Réunion 3 novembre](https://www.afcros.com/gt-cpp-ansm/cr-reunion-3-novembre/) - Excusées : Mireille Jacques Sophie Brussieux Présents : Estelle Besson Aurélie Marot & Laetitia Gidelle (PSI) Patricia Degri Alexandra Gobert (parexel) pour Anne Beley Ophélie Sophie Abela Cédric Gauci Yves Donazzolo Estelle Badel Bienvenue à Ophélie ( Carenity) ANSM : a actualisé ses recommandations confinement 2 , diffusées ce 3Nov par V Marty Partage d’expérience : Demande d’autorisation pr export d’échantillons ## Gt Réglementaire Convention Unique - [CR - Réunion 6 novembre](https://www.afcros.com/gt-regl-conv-uniq/cr-reunion-6-novembre/) - Présents : Aude Renault Chaynez Amar Isabelle Delescluse Katia Muckensturm Laetitia Gidelle Laïla Benouda Laura Akpolou Laura Bonnefond Marion Hébert Patricia Priou Véronique Marty Absents : Aurelie Marot Jean-Etienne Audoli Mariam Kaye Loi anti-cadeaux / Partage d’expériences sur nouvelle plateforme du CNOM Obligation de créer un compte par promoteur / Fait en 48h avec extrait KBIS ou ## Gt Patients et recherche clinique - [CR - Réunion 12 ocotobre](https://www.afcros.com/gt-patients-rech-cl/cr-reunion-12-ocotobre/) - - Le Health Data Hub (HdH) est un GIP prolongeant l'INDS https://www.legifrance.gouv.fr/jorf/id/JORFTEXT000039433105 Le HdH est à la fois : le guichet instructeur des demandes d'accès aux données du SNDS ; une plateforme technologique : pour opérer des calculs complexes sur des données temporairement installées sur un espace projet dans la plateforme sécurisée du HdH ; une expertise et un réseau mobilisable : selon ## Gt Real World Data - [CR - Réunion du 3 juin 2021](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-reunion-du-3-juin-2021/) - Excusés : Guillaume Desjeux - Hubert Méchin – Alice Sanchez Les prochaines réunions se tiendront en début de journée pour visio 9.00-10.30 Réunion de septembre sur Lyon le 9 septembre vers 10.00 chez RCTs. DSVR2021 A ce jour 63 inscrits dont 53% CROs, 15% institutionnels et 14% industriels. Pour augmenter la proportion de ces derniers : faire des posts - [CR - Réunion du 3 juillet](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-reunion-du-3-juillet/) - Excusés : Guillaume Desjeux + Hubert Méchin + Benoît Thomé Colloque DSVR 2021 : Résultats questionnaire satisfaction (56 répondants) : 50 % CRO Connaissance par collègue 75/25 présentiel/streaming Satisfaction globale des participants (cf doc ppt envoyé par Pierre) Top / flop des membres du GT : participants en présentiel/restauration présentiel ++/repas et le jour tables rondes/posters peu valorisés table - [CR - Réunion du 8 octobre 2021](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-reunion-du-8-octobre-2021/) - Excusés : Hubert Méchin, Lise Radoszycki Absent : Philippe Haran Accueil des nouveaux membres du groupe (Xavier Ansolabehere, Antoine Bessou) Antoine Bessou : statisticien de formation, ex-CNAM. IQVIA depuis 3 ans, développement des activités SNDS. Études avec linkage, évaluation télésurveillance, Onco + SNDS. Xavier Ansolabehere : ex-Cegedim sur données patients (marketing) FR + etr, puis IMS RWE : données prescriptions> pharmacie>SNDS puis - [CR - 1er octobre](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-1er-octobre/) - Colloque 2020 : un succès, rentable (+ 10-11 K€), on attends avec impatience l’enquête de satisfaction Pour y penser : commencer plus tôt pour qu’Alex de Limonest soit moins stressé pour la troisième TR ! Colloque 2021 : En juin, en présentiel (hybride si la situation l’impose) Françoise Bugnard, nouvellement entrée dans le groupe (en remplacement de Coralie qui nous - [CR - 5 novembre](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-5-novembre/) - Nouvelles candidatures pour intégrer le groupe DSVR : Nathalie Granfils (Clinityx) (20 min). Candidature acceptée par le groupe. Welcome Nathalie NB : Nathalie Lahitte quitte le groupe Manon Belhassen (PELyon) (20 min). Candidature acceptée par le groupe. Welcome Manon Lise Radoszycki (Carenity) (20 min). Candidature acceptée par le groupe. Welcome Lise Impact du confinement #2 sur nos activités (rapide tour de - [CR - Réunion du 3 décembre 2020](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-reunion-du-3-decembre-2020/) - Nous avons décidé : Colloque 2020 : Il n’y aura pas d’enquête de satisfaction RDV call à organiser avec Anne Lise Berthier sur sa newsletter qui ne nous convient pas : action Véronique, merci à Alex V, Audrey et Fred de donner asap leur dispo Webinar 27/11 : Bons retours de l’enquête de satisfaction Réfléchir sur un format laissant - [CR - Réunion du 7 janvier 2021](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-reunion-du-7-janvier-2021/) - Absents : Nathalie – Magalie – Guillaume Colloque 2020 : Fred doit faire un mail pour expliquer à Anne-Lise Berthier que les versions proposées ne nous conviennent pas. Colloque 2021 : Leader = Françoise Date : jeudi 1er juillet (option second rang) ou le lundi 28 juin (option 1er rang). Pour rappel : formule hybride idem 2020 La date - [CR réunion du 4 février 2021](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-reunion-du-4-fevrier-2021/) - - Hubert démissionnant de la co-animation du groupe, une position est ouverte, à ce jour seul Alex de Limonest se présente, on laisse 2 semaines à celles et ceux qui seraient intéressés de se manifester à le faire auprès du groupe pour voter le cas échéant lors de la prochaine réunion. - Le colloque est arrêté - [CR – Réunion du 4 mars 2021](https://www.afcros.com/gt-real-world-data/cr-reunion-du-4-mars-2021/) - Merci Hubert, Welcome Alex de Limonest 😉. Aucun autre candidat ne s’étant manifesté, Alex V co-pilotera le groupe RWD avec Fred. Colloque 2021 : orateurs, pitch, logistique, nb abstract soumis, timelines … (Françoise / Benoit / Manon / Véronique) Deadline : début avril Revue des abstracts par le CS prévue le 16/04 Nb abstract reçus à ce jour : ## Gt Métiers de la recherche clinique - [CR - 4 septembre](https://www.afcros.com/gt-metiers-rech-clin/cr-4-septembre/) ## Gt Dispositifs médicaux - [CR - 6 novembre](https://www.afcros.com/gt-dispositifs-med/cr-6-novembre/) - REUNION 2020-11-06 Présents : Aline ABRAVANEL ; Odile CAPRONNIER ; Sandrine COLAS ; Morgane CHAMPIOT ; Christophe GRENOT ; Pierre LEBRETON ; Fabien LECLERCQ ; Rafik NAMANE ; Christophe SOYEZ Absents : Christophe Clément, Sarah Sorrel, Sara Sohier 289€ salle 1350€ inscriptions résultat : 1061€ On décide d’ouvrir la commercialisation du replay. 60€ adhérents, 80€ ## Gt Attractivité - [Accéder au Sharepoint du groupe de travail](https://www.afcros.com/gt-attractivite/acceder-au-sharepoint-du-groupe-de-travail/) - Compte-Rendu des réunions Sharepoint du groupe : Home - [CR - Réunion 23 septembre 2021](https://www.afcros.com/gt-attractivite/cr-reunion-23-septembre-2021/) - En premier lieu, bienvenue à @Alain BALEYDIER, tu as été adoubé ! @Pierre LE BRETON, merci d’ajouter Alain à la liste de diffusion du GT. CR de notre réunion du Jeudi 23/09/2021 : Excusés : Laeticia Gidelle, Michel Pautrat, Johann Trucallo Absent : Baptiste Menguy Leaflet : Version PPT faite par Pierre sur le sharepoint du GT (@Pierre LE BRETONmerci de - [CR - 19 octobre](https://www.afcros.com/gt-attractivite/cr-19-octobre/) - Conférence de Presse le Lundi 19/10/2020 de 15h30 à 16h15 Format virtuel = GoTo Meeting Pas de présentation du baromètre mais uniquement de notre slidekit actuel, à reformater (visuels) et réduire un peu Diapositives revues avec Pierre (absent du 28/09 au 02/10) par chacun de vous sur sa partie avant le 09/10/2020…plus que cette semaine et la semaine ## Offres emploi - [un(e) Rédacteur(trice) Médical(e) | Dispositifs Médicaux & Évaluation Clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/une-redacteurtrice-medicale-dispositifs-medicaux-evaluation-clinique/) - SLB Pharma recrute un(e) Rédacteur(trice) Médical(e) | Dispositifs Médicaux & Évaluation Clinique 📍 Rennes | CDI | Temps plein | Présentiel privilégié À propos de SLB Pharma SLB Pharma est une CRO indépendante, spécialisée dans la recherche clinique et réglementaire des dispositifs médicaux et des produits nutraceutiques. Structure à taille humaine (15 collaborateurs), nous accompagnons nos clients - [EUROFINS OPTIMED - Chargé d'Affaires H/F - STAGE](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-optimed-charge-daffaires-h-f-stage/) - Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis - [EUROFINS OPTIMED - Responsable des essais cliniques- Investigateur H/F - CDI - TEMPS PARTIEL](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-optimed-responsable-des-essais-cliniques-investigateur-h-f-cdi-temps-partiel/) - Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis - [EUROFINS OPTIMED - Responsable des essais cliniques-Investigateur H/F- CDI](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-optimed-responsable-des-essais-cliniques-investigateur-h-f-cdi-2/) - Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis - [EUROFINS OPTIMED - Médecin H/F - CDI](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-optimed-medecin-h-f-cdi-3/) - Description de l'entreprise EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. Avec un chiffre d’affaires annuel de 5,4 milliards d’euros, notre groupe compte environ 60 000 collaborateurs et plus de 800 laboratoires répartis - [Biostatistician in Primary Department – Permanent position](https://www.afcros.com/offres-emploi/biostatistician-in-primary-department-permanent-position/) - Horiana is a consulting company dedicated to epidemiology and biostatistics, designing and conducting real world healthcare studies. Horiana aims to support its clients - private and public/academic professionals in the healthcare field - at all stages of their projects. Horiana is currently expanding its team with a full-time permanent position for a biostatistician (M/F). The - [Project manager - Permanent position](https://www.afcros.com/offres-emploi/project-manager-permanent-position/) - Horiana is a consulting company dedicated to epidemiology and biostatistics, designing and conducting healthcare real-world Studies. Horiana aims to support its clients - private and public/academic professionals in the healthcare field - at all stages of their projects. We are currently expanding our team with a full-time permanent position for a Project Manager (M/F). The - [Chef de projet - Epidémiologiste](https://www.afcros.com/offres-emploi/chef-de-projet-epidemiologiste/) - Epimentis (ex PELyon) est une CRO spécialisée en pharmaco-épidémiologie, dont les activités sont centrées sur les études observationnelles de médicaments ou de dispositifs médicaux, à partir des grandes bases de données en santé telles que les bases médico-administratives (ex : SNDS, PMSI, ESND) ou les dossiers médicaux informatisés. Epimentis, c’est une structure à taille humaine - [DIRECTION COMMERCIALE : INDUSTRIELS SANTÉ & CRO](https://www.afcros.com/offres-emploi/direction-commerciale-industriels-sante-cro/) - DIRECTION COMMERCIALE : INDUSTRIELS SANTÉ & CRO Poste basé à Paris (+ télétravail optionnel) – CDI – Temps plein Expérience dans la santé obligatoire : pharma, CRO, hôpital 🏢 À propos de Tomo Tomo est une solution numérique innovante qui structure et sécurise l’accès à la pair-aidance dans les parcours de soins. Nous permettons aux - [Moniteur Medical (Maladie infectieuses)](https://www.afcros.com/offres-emploi/moniteur-medical-maladie-infectieuses/) - Notre entreprise : Société de prestations en recherche clinique, PSI est une entreprise leader avec plus de 30 ans de présence dans l’industrie pharmaceutique. Originaire de Suisse, PSI est une CRO privée offrant une gamme complète de services à l'échelle mondiale, qui soutient des essais cliniques dans plusieurs pays et sur plusieurs continents. Notre réputation - [CHEF(FE) DE PROJET EN EPIDEMIOLOGIE/PHARMACO-EPIDEMIOLOGIE](https://www.afcros.com/offres-emploi/cheffe-de-projet-en-epidemiologie-pharmaco-epidemiologie/) - Epimentis (ex PELyon) est une CRO spécialisée en pharmaco-épidémiologie, dont les activités sont centrées sur les études observationnelles de médicaments ou de dispositifs médicaux, à partir des grandes bases de données en santé telles que les bases médico-administratives (ex : SNDS, PMSI, ESND) ou les dossiers médicaux informatisés. Epimentis, c’est une structure à taille humaine - [Ingénieur en systèmes informatiques (Azure)](https://www.afcros.com/offres-emploi/ingenieur-en-systemes-informatiques-azure/) - Notre entreprise : Société de prestations en recherche clinique, PSI est une entreprise leader avec plus de 30 ans de présence dans l’industrie pharmaceutique. Originaire de Suisse, PSI est une CRO privée offrant une gamme complète de services à l'échelle mondiale, qui soutient des essais cliniques dans plusieurs pays et sur plusieurs continents. Notre réputation - [Cheff(e) de Projet Clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/cheffe-de-projet-clinique/) - Rattaché(e) au Responsable des Opérations Cliniques, votre mission sera d’assurer le bon déroulement des études cliniques en garantissant le respect du protocole, des procédures, de la réglementation et des délais impartis : -Conception & rédaction des documents en lien avec la réalisation clinique ; -Réalisation des visites de faisabilité des centres investigateurs ; -Coordination de - [Analyste de données – Biostatisticien(ne)](https://www.afcros.com/offres-emploi/analyste-de-donnees-biostatisticienne-3/) - Epimentis (ex PELyon) est une CRO spécialisée en pharmaco-épidémiologie, dont les activités sont centrées sur les études observationnelles de médicaments ou de dispositifs médicaux, à partir des grandes bases de données en santé telles que les bases médico-administratives (ex : SNDS, PMSI, ESND) ou les dossiers médicaux informatisés. Epimentis, c’est une structure à taille humaine - [EUROFINS DERMSCAN - Médecin Ophtalmologue vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-medecin-ophtalmologue-vacataire-h-f-recherche-clinique-2/) - EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Ophtalmologue pour des vacations ponctuelles sur son site d'Aix-en-Provence (13). En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre, vous aurez pour mission d’assurer : L’aide à la rédaction des protocoles d’étude dans - [EUROFINS DERMSCAN - Médecin Ophtalmologue vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-medecin-ophtalmologue-vacataire-h-f-recherche-clinique/) - EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Ophtalmologue pour des vacations ponctuelles sur son site de Villeurbanne (69). En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre, vous aurez pour mission d’assurer : L’aide à la rédaction des protocoles d’étude - [EUROFINS DERMSCAN - Médecin Dermatologue vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-medecin-dermatologue-vacataire-h-f-recherche-clinique-2/) - EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Dermatologue pour des vacations ponctuelles sur son site d'Aix-en-Provence (13). En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre, vous aurez pour mission d’assurer : L’aide à la rédaction des protocoles d’étude dans - [EUROFINS DERMSCAN - Médecin Dermatologue vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-medecin-dermatologue-vacataire-h-f-recherche-clinique/) - EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN recherche un Médecin Dermatologue pour des vacations ponctuelles sur son site de Villeurbanne (69). En tant qu’investigateur clinique, vous travaillerez en collaboration avec les chefs de projets, les techniciens de recherche clinique et les autres investigateurs. A ce titre, vous aurez pour mission d’assurer : L’aide à la rédaction des protocoles d’étude - [Data Manager Clinique Senior H/F](https://www.afcros.com/offres-emploi/data-manager-clinique-senior-h-f/) - À propos de TempoPHARMA TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique et le suivi en vie réelle des produits de santé. Son secteur d’activité, très - [Chargé(e) d’Affaires Réglementaires (H/F)](https://www.afcros.com/offres-emploi/chargee-daffaires-reglementaires-h-f/) - À propos de TempoPHARMA TempoPHARMA, société du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes - [ARC moniteur en oncologie H/F](https://www.afcros.com/offres-emploi/arc-moniteur-en-oncologie-h-f/) - À propos de TempoPHARMA TempoPHARMA, Société du Groupe MultiHealth, est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes - [LyREC - Infirmier(ère) de recherche clinique DE ou Sage-femme (H/F) - CDD-CDI-prestations de services](https://www.afcros.com/offres-emploi/lyrec-infirmierere-de-recherche-clinique-de-ou-sage-femme-h-f-cdd-cdi-prestations-de-services/) - Juin 10, 2025 Description du poste Dans le cadre d’un remplacement, LyREC recherche un(e) Infirmier(e) diplômé(e) d’État ou un(e) Sage-Femme pour rejoindre une équipe dynamique de 5 personnes sous la responsabilité du Responsable d’Unité de Recherche Clinique. Votre mission ? Mettre en œuvre et coordonner les différentes étapes de suivi et de contrôle de la qualité scientifique, technique - [Pharmaco-épidémiologiste (F/H) – CDI – Lyon](https://www.afcros.com/offres-emploi/pharmaco-epidemiologiste-f-h-cdi-lyon/) - Filiale du groupe LA POSTE SANTE ET AUTONOMIE, Heva est un bureau d’étude et une CRO (Contract research Organization), qui accompagne depuis plus de 30 ans l’industrie pharmaceutique et du dispositif médical, les entreprises de biotechnologie ou encore les sponsors académiques dans la gestion de leurs projets cliniques et l’analyse des données de santé. Heva - [Business Developer](https://www.afcros.com/offres-emploi/business-developer/) - stane, société à mission, nous transformons la recherche clinique en médecine de ville pour la rendre plus rapide, efficace et accessible. Notre ambition ? Donner un coup d’accélérateur à la recherche clinique tout en allégeant la charge des professionnels de santé et en améliorant l’expérience des patients. ​ Votre rôle :​ En tant que Senior Business - [Responsable département pharmacovigilance H/F en CDI](https://www.afcros.com/offres-emploi/responsable-departement-pharmacovigilance-h-f-en-cdi/) - ICTA Project Management : Full Service Clinical Research Organisation Européenne (+ de 140 collaborateurs), spécialiste de la R&D clinique et épidémiologique depuis plus de 40 ans, recherche pour son département Pharmacovigilance : Responsable département pharmacovigilance H/F en CDI En qualité de Responsable département, vous êtes directement rattaché à la Direction Générale. Vous aurez pour missions - [CHEF DE PROJET EN EPIDEMIOLOGIE/PHARMACO-EPIDEMIOLOGIE – H/F](https://www.afcros.com/offres-emploi/chef-de-projet-en-epidemiologie-pharmaco-epidemiologie-h-f/) - PELyon est une CRO spécialisée en pharmaco-épidémiologie, dont les activités sont centrées sur les études observationnelles de médicaments ou de dispositifs médicaux, à partir des grandes bases de données en santé telles que les bases médico-administratives (ex : SNDS, PMSI, ESND) ou les dossiers médicaux informatisés. PELyon, c’est une structure à taille humaine (13 pers) - [Analyste de données – Biostatisticien(ne)](https://www.afcros.com/offres-emploi/analyste-de-donnees-biostatisticienne-2/) - PELyon est une CRO spécialisée en pharmaco-épidémiologie, dont les activités sont centrées sur les études observationnelles de médicaments ou de dispositifs médicaux, à partir des grandes bases de données en santé telles que les bases médico-administratives (ex : SNDS, PMSI, ESND) ou les dossiers médicaux informatisés. PELyon, c’est une structure à taille humaine (13 pers) - [Moniteur Médical](https://www.afcros.com/offres-emploi/moniteur-medical/) - Notre entreprise : Société de prestations en recherche clinique, PSI est une entreprise leader avec plus de 25 ans de présence dans l’industrie. Nous offrons un large éventail de prestations d’études cliniques à de nombreuses compagnies pharmaceutiques et de biotechnologies. Nous maintenons un équilibre parfait entre stabilité et innovation, tant à nos clients qu’à nos - [Chef de Projet Finance](https://www.afcros.com/offres-emploi/chef-de-projet-finance/) - Notre entreprise : Société de prestations en recherche clinique, PSI est une entreprise leader avec plus de 25 ans de présence dans l’industrie. Nous offrons un large éventail de prestations d’études cliniques à de nombreuses compagnies pharmaceutiques et de biotechnologies. Nous maintenons un équilibre parfait entre stabilité et innovation, tant à nos clients qu’à nos - [Associate Clinical Trial Manager (PhD)](https://www.afcros.com/offres-emploi/associate-clinical-trial-manager-phd/) - Medpace is currently seeking candidates with Cardiovascular / Radiopharmaceutical / Oncology / Renal / Gastrointestinal related PhDs and/or Post-Doctoral Research experience for a full-time, office-based Associate Clinical Trial Manager (aCTM) to join our France, Lyon Clinical Trial Management team. The aCTM will be a part of the Clinical Trial Management team working with Project Coordinators and Clinical Trial Managers - [Medpace - Clinical Project Coordinator (Graduate Role) - Permanent, full-time](https://www.afcros.com/offres-emploi/medpace-clinical-project-coordinator-graduate-role-permanent-full-time/) - Due to continuous business growth and a strong study pipeline, we are currently looking to hire Project Coordinators to join our successful and growing France team and engage in clinical trial management on a day-to-day level. This position will work with our operational teams to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s - [KLINEO - 1er Sales executive CDI](https://www.afcros.com/offres-emploi/1er-sales-executive/) - À propos de Klineo Klineo a pour mission d’améliorer l'accès des patients aux derniers traitements issus de la recherche clinique, offrant un soutien essentiel aux patients en impasse thérapeutique (à commencer par l'oncologie). Notre plateforme s’appuie sur des technologies de pointe en data science et en traitement du langage naturel pour automatiser et associer avec - [EUROFINS DERMSCAN - Médecin ORL vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-medecin-orl-vacataire-h-f-recherche-clinique-2/) - Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des services de recherche sous - [EUROFINS DERMSCAN - Médecin ORL vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-medecin-orl-vacataire-h-f-recherche-clinique/) - Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des services de recherche sous - [EUROFINS DERMSCAN - Chirurgien-Dentiste vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-chirurgien-dentiste-vacataire-h-f-recherche-clinique-2/) - Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des services de recherche sous - [EUROFINS DERMSCAN - Médecin Gynécologue vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-medecin-gynecologue-vacataire-h-f-recherche-clinique-2/) - Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des services de recherche sous - [EUROFINS DERMSCAN - Médecin Gynécologue vacataire H/F recherche clinique](https://www.afcros.com/offres-emploi/eurofins-dermscan-medecin-gynecologue-vacataire-h-f-recherche-clinique/) - Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des services de recherche sous ## Annuaire - [Resilience Care](https://www.afcros.com/annuaire/resilience-care/) - Resilience Care est une entreprise française de santé numérique, partenaire des établissements de soins et des acteurs de la recherche clinique. Nous développons et déployons des dispositifs médicaux de télésurveillance et de collecte de données en vie réelle, avec une expertise forte en oncologie. Resilience Care s’appuie sur un large réseau de plus de 200 - [1MED](https://www.afcros.com/annuaire/evamed/) - Evamed est une CRO fondée en 2005 dédiée exclusivement à l'évaluation clinique des dispositifs médicaux. Basée à Caen en Normandie, elle a mené à bien près de 200 études cliniques dans le secteur des DM, pour l'obtention et la conservation de marquages CE, ainsi que répondre aux attentes de la HAS. - [Yec'Hed Mat Conseil](https://www.afcros.com/annuaire/yeched-mat-conseil/) - Yec’Hed Mat est un cabinet de conseil et de formation spécialiste du RGPD et de la protection des données de santé. Nous proposons la prestation de DPO externalisé par un consultant certifié Afnor. Nous avons développé une expertise dans de nombreux champs de la santé : dispositifs médicaux, télémédecine, recherche clinique et applications de e-santé. Nous - [VIGIPHARM](https://www.afcros.com/annuaire/vigipharm/) - VIGIPHARM est une société prestataire de services, spécialisée dans la vigilance des produits de santé concernant : les médicaments à usage humain (pharmacovigilance post AMM et essais cliniques) les dispositifs médicaux (matériovigilance) les médicaments à usage vétérinaire (pharmacovigilance vétérinaire) les produits issus des biotechnologies (biovigilance) les compléments alimentaires (nutrivigilance) les produits cosmétiques (cosmétovigilance) VIGIPHARM a - [libheros](https://www.afcros.com/annuaire/libheros/) - Créée en 2017, libheros est une société en e-santé qui a pour mission de faciliter l’accès aux soins et à la santé partout, pour tous, en mobilisant des soignants qualifiés selon des protocoles spécifiques. Dans le domaine de la recherche clinique, notre mission est claire : Accompagner les acteurs de la recherche pour optimiser chaque - [Datacapt](https://www.afcros.com/annuaire/datacapt/) - Datacapt est une plateforme EDC (logiciel) unifiée de nouvelle génération pour la gestion de vos études cliniques avec eCRF, eConsent, ePRO, eConsult, eTMF, Randomisation et Recrutement. Réunissez tous les acteurs (Sponsors, CROs, Centres, Patients…) sur une seule et même plateforme pour collecter plus rapidement et plus facilement vos données d’études. Offrez une expérience unique et - [COMPLIFE FRANCE](https://www.afcros.com/annuaire/complife-france/) - COMPLIFE est un groupe international de taille moyenne spécialisés dans les conseils réglementaires, tests pré-cliniques et cliniques dans les domaines des dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires. Le siège du groupe est situé en Italie et la filiale Française comporte des locaux à Lyon et Brest. - [GI GROUP CONSULTING](https://www.afcros.com/annuaire/gi-group-consulting/) - Gi Group Consulting est une division de Gi Life Sciences- (Ex KellyOCG depuis le rachat en Janvier 2024 de Kelly Services en Europe par Gi Group Holding). Nous accompagnons les industries de santé dans la recherche, le développement et la mise sur le marché de nouveaux médicaments, dispositifs médicaux et autres produits de santé. Qui - [stane](https://www.afcros.com/annuaire/stane-2/) - stane est une entreprise à mission engagée pour la recherche clinique en médecine de ville. En connectant et mobilisant les professionnels de santé, les porteurs de projets innovants, les industries et les acteurs de la santé, nous rendons la recherche plus accessible, simple et intégrée au parcours de soins des patients. Notre ambition : faire - [Medsharing](https://www.afcros.com/annuaire/medsharing/) - MEDSHARING développe et commercialise depuis plus de 20 ans des applications web dédiées à la recherche clinique. Spécialisée dans les solutions EDC, sa plateforme EOL© propose des services d'eCRF, de Monitoring décentralisé, de Suivi des patients, de Randomisation, d’ePRO, d’eConsent et d’Allocation de Traitements Médicaux. EOL© est utilisée aussi bien pour la mise en place - [BLUE CAReD](https://www.afcros.com/annuaire/blue-cared/) - SAS créée le 2023 par Denis COMET (MD), précédemment co-fondateur et CEO d’AXONAL, au CODIR de l’AFCROs depuis sa création, ancien Président (8 ans), représentant de l'AFCROs au niveau de la fédération européenne des CRO (EUCROF). Société de Conseil auprès d’entreprises ou fonds souhaitant investir ou se diversifier dans le secteur de la Recherche Clinique - [Health Data Expertise](https://www.afcros.com/annuaire/health-data-expertise/) - Les missions de Health Data Expertise : ▶️ Qui et sur quoi puis-je aider ? 👉Les producteurs de données et prestataires / bureaux d'études • Quelle est la nature de mes données, comment les structurer & comment les valoriser ? • Quelle conformité réglementaire et technique ? • Quel modèle économique ? 👉Les équipes de - [UNIVERSAL MEDICA](https://www.afcros.com/annuaire/universal-medica/) - Depuis 2000, UNIVERSAL MEDICA GROUP accompagne ses clients au travers d’une approche holistique. De la fabrication de leurs produits à leur commercialisation et leur promotion nous conseillons nos clients afin qu’ils demeurent compétitifs dans un environnement technologique et réglementaire en constante évolution. Depuis 2001, UNIVERSAL MEDICA accompagne les industriels de la santé en proposant des - [SYNEOS HEALTH](https://www.afcros.com/annuaire/syneos-health/) - Syneos Health® est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées de premier plan, conçue pour accélérer la réussite de ses clients. Nous traduisons des informations cliniques, médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne. Nous réunissons une équipe talentueuse de professionnels, qui travaillent à l’échelle mondiale, avec une compréhension approfondie - [OPTIMARC](https://www.afcros.com/annuaire/optimarc/) - OPTIMARC, association à but lucratif, est née en Décembre 2000. C'est le premier regroupement d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) indépendants, en France. Chaque membre du réseau conserve son autonomie et s'est engagé, à travers une charte de déontologie, dans une conception commune du métier et de ses exigences. OPTIMARC forme une structure souple et réactive, - [INFERENTIAL](https://www.afcros.com/annuaire/inferential/) - Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing. Avec une équipe d'une vingtaine de data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne. Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs - [AplusA](https://www.afcros.com/annuaire/aplusa/) - APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies. Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur - [Rweality](https://www.afcros.com/annuaire/rweality/) - Nous sommes un cabinet d’études, de conseils et services sur les usages des données de vie réelle, du Health Economics and Outcomes Research (HEOR) et des évaluations des stratégies de santé et des politiques de santé, à des fins de stratégies produits et d’entreprises. Nous répondons aux besoins clés pour soutenir l'accès au marché et - [LIFEN](https://www.afcros.com/annuaire/lifen/) - Lifen est une entreprise spécialisée dans l'intelligence des données de santé, lancée en 2015. Lifen offre une suite de solutions basées sur l’intelligence artificielle qui facilitent l’accès, la structuration et le partage sécurisé des données de santé. Aujourd’hui, Lifen accompagne plus de 800 hôpitaux et 20 000 professionnels de santé libéraux à réduire leur charge - [QUALEES](https://www.afcros.com/annuaire/qualees/) - CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les - [ActionSite](https://www.afcros.com/annuaire/actionsite/) - Formation des ARCs par monitoring virtuel. Action Site est un logiciel de mise en situation professionnelle reconstituant virtuellement un monitoring. Le monitoring virtuel permet l’apprentissage d'un savoir-faire professionnel comme lors d’un réel monitoring sur le terrain. Le monitoring virtuel est une formation solo au sein de l'entreprise, affranchie des contraintes de calendrier et sans déplacement - [DrData](https://www.afcros.com/annuaire/drdata/) - La Privacy HealthTech française DrData libère les données de santé au bénéfice de l’innovation dans le respect de la réglementation et des droits des patients. Avec son expertise reconnue en tant que Data Protection Officer et sa solution isalid permettant de gérer l’information et le consentement éclairé des patients, DrData souhaite construire l’éthique des données. - [Oracle Life Sciences](https://www.afcros.com/annuaire/oracle-life-sciences/) - Oracle Life Sciences est une société internationale de conseil en sciences de la santé qui répond aux besoins des laboratoires pharmaceutiques, de la R&D à la commercialisation. L'équipe d'Oracle Life Sciences France regroupe plus de 100 collaborateurs aux profils variés (médecins, pharmaciens, docteurs en sciences, MBA, biostatisticiens, épidémiologistes, market access, méthodes avancées, experts qualitatifs, data - [Signifience](https://www.afcros.com/annuaire/signifience/) - Signifience est une société de conseil experte en analyse de données de santé en vie réelle. Nous offrons un support biométrique aux industries pharmaceutiques, aux instituts académiques et aux CROs, en fournissant une expertise biostatistique, data management, programmation statistique et rédaction médicale. Nous accompagnons également nos partenaires sur leur études de données SNDS. - [HEVA](https://www.afcros.com/annuaire/heva/) - La société d’étude et de conseil en santé HEVA (Health Evaluation) a été créée en Septembre 2005, par Ludovic LAMARSALLE & Alexandre VAINCHTOCK, pharmaciens et économistes de la santé, après plus de 10 années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et le conseil. Particulièrement orientée sur la sphère hospitalière, la société HEVA développe une activité d’analyse des - [Rumb](https://www.afcros.com/annuaire/rumb/) - Rumb est une CRO full-services dédiée à l’accompagnement des fabricants des Dispositifs Médicaux et des DM de Diagnostic In Vitro vers le marquage CE dans le cadre des nouvelles règlementations européennes MDR 2017/745 et IVDR 2017/746 Evaluation et investigations cliniques Selon les normes ISO14155 : 2022 ou de l’ISO20916 : 2024 et conformément aux attentes des règlements - [IVIDATA Life Sciences](https://www.afcros.com/annuaire/ividata-life-sciences/) - Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance - [Creativ-Ceutical](https://www.afcros.com/annuaire/creativ-ceutical/) - Putnam/Creativ-Ceutical est une entreprise de conseil spécialisée dans l’accompagnement scientifique et stratégique dans l’univers biomédical, ayant pour clients 20 plus grandes sociétés biopharmaceutiques mondiales, de petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques, et des sociétés de biotechnologie émergentes. Creativ-Ceutical, CRO française créée en 2008, a rejoint Putnam en 2022. Depuis plus de 30 ans, notre approche rigoureuse - [ICADOM](https://www.afcros.com/annuaire/icadom/) - IC@dom, une société experte de la recherche clinique dans le domaine des investigations cliniques décentralisées, dédiée à l'innovation et à l'excellence dans le domaine de la santé. Avec l’ambition d’améliorer la prise en charge des patients atteints en particulier de maladies chroniques et aigües, nous accompagnons les industriels et les organismes publics de la - [MEDICAL INITIATIVES](https://www.afcros.com/annuaire/medical-initiatives/) - MEDICAL INITIATIVES est une SMO/CRO à taille humaine spécialisée dans les dispositifs médicaux. Medtech, startup, établissements et professionnels de santé, nous vous accompagnons à votre rythme, selon vos modalités, dans une APPROCHE MULTIDIMENSIONNELLE (économique, réglementaire, technologique, clinique) Diagnostics et préconisations Coaching / Formation Sous-traitance totale ou partielle (plans et rapports d'évaluation et d'investigation clinique, sélection - [ClinSearch](https://www.afcros.com/annuaire/clinsearch/) - ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d'évaluation médicale dans toute l'Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis. Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, - [PharmedInsight](https://www.afcros.com/annuaire/pharmedinsight/) - Institut d’études expert en marché officinal Parce que le pharmacien a un rôle croissant dans le système de santé avec de nouvelles missions dans le parcours de soins du patients. Pharmed’Insight, spécialistes du recueil de données quantitatives et qualitatives en pharmacie, vous accompagne dans la compréhension et l’analyse de l’ensemble de la sphère officinale. - [Helsia](https://www.afcros.com/annuaire/helsia/) - J'accompagne les start-up healthtech et medtech ainsi que les CROs à trouver des relais de croissance (cession ou levée de fonds. Je fais également du conseil sur l'usage et l'exploitation des données de santé - [Biofortis](https://www.afcros.com/annuaire/biofortis/) - Biofortis est une société de recherche et une référence en Europe qui offre des services complets en matière d'essais cliniques nutritionnels, de collecte et d'investigation du microbiome et de science des données pour la santé humaine et animale. Depuis 20 ans, Biofortis apporte son expertise scientifique, réglementaire et clinique aux industries du secteur agroalimentaire, biotechnologique, - [Collective Thinking](https://www.afcros.com/annuaire/collective-thinking/) - Collective Thinking est une société spécialisée en Intelligences Artificielles dédiées à la valorisation des données médicales - données structurées et contenus textuels - grâce à la performance de sa technologie brevetée, Intelligence for Health. Son récent rapprochement avec le Groupe PSIH a formé Ospi qui bénéficie de l’alliance de deux partenaires privilégiés, experts de l’utilisation secondaire des données de santé. Le - [SKEZI](https://www.afcros.com/annuaire/skezi/) - SKEZI est la startup spécialiste des e-cohortes grâce à son outil de collecte de données (SKEZIA), son outil de télé-expertise (ShareConfrère) et son outil de biobanking virtuel (Biosignis). Issue du savoir-faire du plus grand hôpital d'Europe (l'Assistance-Publique Hôpitaux de Paris) et d'une des meilleures universités de médecine de France (Université Paris-Cité), SKEZI offre des solutions - [HORIANA](https://www.afcros.com/annuaire/horiana/) - Fondée en septembre 2021, Horiana est une société de conseil spécialisée en épidémiologie et biostatistiques pour la conception et la conduite des études en vie réelle dans le domaine de la santé. Grâce à l'expertise de ses 6 associé.e.s, ayant chacun.e plus de 15 années d’expérience en biostatistiques, épidémiologie et gestion de projet, et forte - [VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES](https://www.afcros.com/annuaire/voisin-consulting-life-sciences/) - De la découverte, de la recherche clinique au lancement du produit et à la gestion du cycle de vie. Chez VCLS, nous guidons les fabricants de biotechnologies, de produits pharmaceutiques et de technologies médicales tout au long du développement de leurs produits, depuis les essais cliniques et jusqu'à la commercialisation. Dès le début du processus, - [Medi-Link](https://www.afcros.com/annuaire/medi-link/) - Medi-Link est une société de service (CRO) dont le cœur de métier est d’améliorer la qualité de vos essais ou investigations cliniques. Avec plus de 10 années d’expériences, nous vous permettons de réaliser vos études selon la réglementation en vigueur, les principes de Bonnes Pratiques Clinique et selon votre Protocole. Nous pouvons intervenir à plusieurs - [BluePharm](https://www.afcros.com/annuaire/bluepharm/) - BluePharm est une CRO full-services dans le domaine pharmaceutique et des DM. Fondée en 2017, elle est dédiée à la recherche de nouveaux marchés, au développement de stratégies, à la conception et à la gestion des essais cliniques, à l’éducation médicale, la communication et la pharmacovigilance. C’est également un organisme de formation professionnelle dans le - [CEMKA](https://www.afcros.com/annuaire/cemka/) - [ANTADIR](https://www.afcros.com/annuaire/federation-antadir/) - La Fédération ANTADIR, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche, a été créée en 1981, à la demande de la Caisse Nationale d’Assurance Maladie et du Ministère de la Santé. L’ANTADIR fédère, dans un cadre statutaire associatif, des structures Prestataires de Santé A Domicile dénommées Services d'Assistance au Retour à - [CALYPSE](https://www.afcros.com/annuaire/calypse/) - Calypse gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical). La forte expertise de nos équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, de datamanagers et statisticiens, permet à Calypse de prendre en charge des études en - [Human First Consulting](https://www.afcros.com/annuaire/human-first-consulting-2/) - HFCo est une CRO qui propose un accompagnement à trois niveaux Consulting : Quelle que soit votre phase du montage de votre projet, nous vous accompagnons dans sa réalisation. Vous rencontrez un point de blocage et vous avez besoin d’un regard extérieur, HFCo vous apporte son expertise. Vous hésitez sur la stratégie la plus adéquate - [ALYATEC](https://www.afcros.com/annuaire/alyatec/) - ALYATEC est une CRO spécialisée dans les études cliniques liées aux allergies respiratoires. Elle dispose d’une chambre d’exposition environnementale (CEE), nouvelle génération, inédite dans le monde, qui permet de réaliser dans des conditions contrôlées et sécurisées, des études cliniques en lien avec l’asthme, la rhinite ou la conjonctivite. Les patients sont exposés à un allergène - [Keyrus Life Science](https://www.afcros.com/annuaire/keyrus-life-science/) - Keyrus Life Science est une Contract Research Organization Connectée (C2RO), active depuis près de 25 ans en France et à l’International, et adossé au groupe Keyrus expert en solutions data et digitales. Combinant une expertise scientifique et sectorielle approfondie, une profonde maitrise des sciences des données de la vie, et l’intégration de technologies numériques de - [Eurofins Optimed Clinical Research](https://www.afcros.com/annuaire/eurofins-optimed-clinical-research/) - Eurofins, an eminence in clinical trials For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products. Specialized in Early Clinical Development Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and - [Allucent](https://www.afcros.com/annuaire/pharm-olam-entreprise/) - Pharm-Olam est une CRO de taille moyenne avec 29 bureaux dans le monde et une couverture globale. La société a été créé en 1994 par Dr Zev Munk. Nous sommes capables de gérer les études de Phase 1 à 4 avec une expertise pointue en maladies rare, infectiologie, oncologie et pédiatrie. - [CERC Europe](https://www.afcros.com/annuaire/cerc-europe/) - The CERC is a unique Contract Research Organization based in Massy, France, and presided by six medical directors: Marie-Claude Morice, Philippe Garot, Dragica Paunovic, Pieter Smits, Antoinette Neylon, and Davide Capodanno. The CERC was conceived and founded by physicians with wide experience in clinical research. Their renown and expertise in this field have enabled them - [stève consultants](https://www.afcros.com/annuaire/steve-consultants-entreprise/) - st[è]ve consultants est un cabinet de conseil et d’études spécialisé dans les problématiques de santé. Nos activités s’organisent autour des pôles d’expertise suivants : Market access : stratégie prix/remboursement des produits de santé et accompagnement opérationnel Health-economic modelling : évaluations médico-économiques à destination des autorités de santé telles que la CEESP et le CEPS ou - [COLCA Medical & Scientific](https://www.afcros.com/annuaire/colca-medical-scientific/) - Créée en 2013, Colca Medical & Scientific est un établissement pharmaceutique basé dans l’ouest Lyonnais. Fort d’une équipe de 17 personnes engagées et d’un bureau de représentation à Paris, nous proposons des solutions logistiques innovantes et agiles pour les produits de santé rares, fragiles, à température dirigée dans le but d’améliorer l’accès aux soins et - [EURAXI PHARMA](https://www.afcros.com/annuaire/euraxi-pharma-entreprise/) - A VOTRE SERVICE DEPUIS 1986 EURAXI est une des plus anciennes CRO full services Française. Nous sommes agréés au Crédit Impôt Recherche. Nous avons géré plus de 1 000 essais cliniques incluant aussi bien les phases de développement I à III, le péri lancement III-B et IV ainsi que des études non interventionnelles et observationnelles - [CRYOPDP](https://www.afcros.com/annuaire/cryopdp-entreprise/) - CRYOPDP is the first choice courier for Life Sciences and Healthcare industries with more than 25 years of experience. Which has as its mission to improve the health of people around the world by providing global innovative temperature-controlled logistics solutions to the Clinical Research and Cell & Gene Therapy communities. The company designs tailor-made solutions - [RCTs](https://www.afcros.com/annuaire/rcts/) - Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au - [ICTA PM](https://www.afcros.com/annuaire/icta-pm/) - ICTA is an international leading CRO providing a strategic and operational expertise in the design and management of Early and Late Phase clinical studies, Early Access and Compassionate Use Programs. Over the last 35 years, ICTA’s skilled international resources in Europe and USA have been providing full-service solutions or stand-alone services supporting the development of - [GERS DATA](https://www.afcros.com/annuaire/gers-data/) - [PPD France](https://www.afcros.com/annuaire/ppd-france-entreprise/) - [Pharmaspecific](https://www.afcros.com/annuaire/pharmaspecific-entreprise/) - Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître - [IQVIA](https://www.afcros.com/annuaire/iqvia-entreprise/) - Quintiles est le leader mondial des sociétés prestataires de services cliniques à l’Industrie Pharmaceutique, aux Sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux.En France, près de 750 collaborateurs travaillent en étroite collaboration avec les 70 autres filiales Quintiles à travers le monde.Nous aidons nos partenaires à développer leurs produits et à les commercialiser en leur offrant - [Linical](https://www.afcros.com/annuaire/linical/) - Linical est une CRO de taille moyenne dont le siège est au Japon et qui est présente en Amérique du Nord, en Europe et en région APAC. Elle offre une gamme complète de services de développement de médicaments, depuis les premières phases jusqu'aux études multinationales à grande échelle. Linical s'attache à répondre aux "besoins médicaux - [Ennov](https://www.afcros.com/annuaire/ennov/) - ENNOV est un éditeur de logiciels majeurs au niveau de la Qualité et de la Recherche Clinique. Nous sommes certifiés ISO 9001 V2015 et nos 180 collaborateurs sont au service de plus de 500 clients dans le secteur de la Santé et des Sciences de la vie. Nous proposons une solution intégrée couvrant l’ensemble du - [Sunnikan Consulting](https://www.afcros.com/annuaire/sunnikan-consulting/) - Fondée en 1996 par le Dr Georges MARTIN, Sunnikan Consulting est une société de conseil et de prestation de services, n°1 du Management de la Qualité pour les acteurs de la Recherche Clinique et de la Pharmacovigilance. Sa vocation : mettre en place et maintenir les systèmes de management de la qualité, des processus et - [PREMIER RESEARCH](https://www.afcros.com/annuaire/premier-research/) - “Built for Biotech” Premier Research est une CRO internationale de premier plan, qui se consacre au développement clinique complet des phases 1 à 4 des médicaments et dispositifs médicaux, toutes aires thérapeutiques confondues, et qui est particulièrement adaptée aux sociétés de biotechnologies. Les 1500 collaborateurs de Premier Research sur la planète, pour et avec leurs - [ICON](https://www.afcros.com/annuaire/icon/) - Notre mission est d'aider nos clients à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie. Nous sommes un fournisseur mondial de services de conseil, de développement et de commercialisation externalisés pour les produits pharmaceutiques, les biotechnologies, les dispositifs médicaux et les organisations gouvernementales et - [PARANGO](https://www.afcros.com/annuaire/parango/) - Recherche de noms, création de logos et d'identités visuelles pour vos kits d'études Conseil, mise en page et fabrication de vos kits investigateurs, des supports de communication à destination des patients Logistique des kits à destination des centres Slides kits pour vos communications Portails en ligne pour l'inscription pour des médecins participants aux études - [ATLANSTAT](https://www.afcros.com/annuaire/atlanstat/) - Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique : Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques Opérations Cliniques Data management dont e-CRF (CDISC - [Soladis](https://www.afcros.com/annuaire/soladis/) - Soladis est une société de service spécialisée dans le conseil et la conduite de projets autour de la donnée, accompagnant grands comptes et PME de l’industrie des sciences de la vie depuis 2000. Née de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, - [KYomed INNOV](https://www.afcros.com/annuaire/kyomed-innov/) - KYomed INNOV est spécialisée en santé numérique et connectée. Leur équipe multidisciplinaire accompagne tous types de porteurs de projet (start-up, PME, grand groupe) dans le développement de leurs dispositifs médicaux, solutions de santé ou services innovants. Leurs objectifs sont : • D'accélérer l’accès au marché • D’optimiser les dépenses R&D • D'améliorer l’acceptabilité et l’utilisabilité • - [AQUILAB](https://www.afcros.com/annuaire/aquilab/) - AQUILAB est une société spécialisée dans le développement de solutions logicielles et la fourniture de prestations de service visant à améliorer la qualité des traitements en oncologie. Dans le cadre des essais cliniques, AQUILAB a développé la plateforme Onco Place. Cette plateforme web est dédiée à la coordination et à l’expertise centralisée dans les - [Median Conseil](https://www.afcros.com/annuaire/median-conseil/) - Median Conseil analyse les données médico-administratives du SNDS (système national des données de santé) et des PMSI depuis une dizaine d'années. En complément, la société propose des formations sur ces sujets avec différents niveaux d'approfondissement adaptés aux connaissances des participants. - [KAPPA SANTE](https://www.afcros.com/annuaire/kappa-sante/) - Kappa Santé est une CRO spécialisée en épidémiologie et en santé publique. Prestataire de services pour l’industrie pharmaceutique et les institutions de santé, Kappa Santé réalise des études pharmaco-épidémiologiques observationnelles et interventionnelles, de la conception à la publication en prenant en charge tous les aspects logistiques de ces études. - [CARENITY](https://www.afcros.com/annuaire/carenity/) - Founded in 2011, Carenity is the leading digital patient community with 500,000+ active members (patients and caregivers) worldwide. Carenity's mission is to enable patients to share their experience with other patients living with the same disease, find information, manage their illness and advance medical knowledge by participating in online research projects. Our state-of-the-art RWE solutions - [ClinInfo](https://www.afcros.com/annuaire/clininfo/) - ClinInfo SAS est une entreprise Européenne spécialisée dans les solutions digitales eClinical, appliquées notamment en recherche clinique interventionnelle ou non-interventionnelle. Créée en 1998, elle émane du Service de Pharmacologie Clinique de l'Université Lyon 1, dirigée par le Pr. Jean-Pierre Boissel. Forts de plus de 20 ans d'expérience, nous proposons des solutions adaptées et personnalisées, pour - [AXELYS SANTE](https://www.afcros.com/annuaire/axelys-sante/) - AXELYS SANTE est une CRO fondée en 2013. Nous accompagnons les industries de santé et proposons une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, économiques, pharmaceutiques et réglementaires. Nos prestations couvrent l’ensemble des médicaments et autres produits de santé : médicaments de prescription et OTC, médicaments - [TELEMEDICINE TECHNOLOGIES](https://www.afcros.com/annuaire/telemedicine-technologies-2/) - Solution globale de gestion électronique d’études cliniques EDC – IWRS – CTMS – CDMS – ePRO – Objets Connectés – eTMF … CleanWEB est une plateforme internet sécurisée dédiée à la gestion électronique d’études cliniques nationales ou internationales, registres et cohortes, mono ou multicentriques. Elle est adaptée à tous types de projets : essais cliniques - [CEN RESEARCH](https://www.afcros.com/annuaire/cen-research/) - Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu'à la publication des résultats. Nous - [Sanoïa](https://www.afcros.com/annuaire/sanoia/) - Sanoïa is an agile contract research organization for innovative real-life studies We are the first "digital CRO" combining patient experience, digital expertise and full-service CRO in an agile mode. Sanoïa's solutions close the gap between the real life of patients and the clinical research objectives of its clients: sponsors of real-life studies, real world data - [Biotrial](https://www.afcros.com/annuaire/biotrial/) - Avec plus de 30 ans d’expérience et basé en France, au Royaume-Uni, au Canada et aux Etats-Unis, Biotrial réalise des centaines d’études chaque année et offre des solutions « à la carte » pour les sociétés pharmaceutiques / de biotechnologies: - Pharmacologie non-clinique (efficacité, sécurité, mise au point de modèles sur-mesure) - Réalisation d’essais de pharmacologie - [CLINACT](https://www.afcros.com/annuaire/clinact/) - CLINACT, société du Groupe MultiHealth, leader français dans la prestation de services en Recherche Clinique (CRO), vous accompagne dans le développement de vos produits de Santé : industrie pharmaceutique, dispositif médical, biotechnologie, nutrition, cosmétique etc. Avec plus de 25 ans d’expérience, CLINACT propose une offre complète et innovante grâce à ses pôles d’expertises : Opérations - [Monitoring Force](https://www.afcros.com/annuaire/monitoring-force/) - Monitoring Force Group (MFG) est une CRO globale française qui existe depuis 2003 et est basée à Maisons-Laffitte (Yvelines). MFG dispose de filiales en Afrique du Nord (Tunisie et Maroc) et de partenaires en l’Algérie et au Moyen Orient (Liban et Egypte). Depuis près de 17 ans, au service des institutions et des entreprises des - [SLB Pharma](https://www.afcros.com/annuaire/slb-pharma-entreprise/) - SLB Pharma, acteur Biotech depuis 2007, met son expertise méthodologique et scientifique à disposition de toute société innovante, désireuse de prouver la valeur clinique de son produit. Son offre de services complète, et un accompagnement personnalisé facilitent l'accès à la recherche clinique à toute société initiée ou non aux essais cliniques et à leur règlementation. - [Medpace France](https://www.afcros.com/annuaire/medpace-france/) - Medpace is a scientifically-driven, global, full-service clinical contract research organization (CRO) providing Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Medpace’s mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its high-science and disciplined operating approach that leverages local regulatory and deep therapeutic expertise across - [Altizem](https://www.afcros.com/annuaire/altizem-entreprise/) - Altizem est une CRO qui accompagne ses clients depuis près de 20 ans sur les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et agroalimentaires en réalisant des études en interne ou directement sur sites clients. Nous accompagnons nos clients sur les métiers suivants : Biométrie Opérations cliniques Qualité Affaires réglementaires Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance - [BG ClinicalS](https://www.afcros.com/annuaire/bg-clinicals-entreprise/) - [C2R](https://www.afcros.com/annuaire/c2r-entreprise/) - [Cemo](https://www.afcros.com/annuaire/cemo-entreprise/) - CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d'hygiène), met à votre disposition : Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3) • Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples Un Service « Phlébotomie » - [eVeDrug](https://www.afcros.com/annuaire/evedrug-entreprise/) - Contact : Claude Touche - tel : +33 (0)6 61 45 98 91 Informations sur la société eVeDrug (http://www.evedrug.eu/index.php) est une société spécialisée dans la vigilance des produits de santé. Elle développe des solutions externalisées permettant de répondre à des problématiques de Pharmacovigilance, Matériovigilance, Biovigilance, Nutrivigilance et Cosmétovigilance.eVeDrug est née des différents scandales médico-pharmaceutiques de - [MARGAUX](https://www.afcros.com/annuaire/margaux-entreprise/) - Expertise en pharmaco épidémiologie et méthodologie des études– –Focus sur le post-AMM et l’accès au marché Analyse et rédaction médicale : Recherche et synthèse bibliographique Elaboration de synopsis de protocole et argumentation Rédaction de rapport clinique et épidémiologique selon guidelines ENCePP ou recommandations ICH Préparation et soumission d’abstracts pour congrès nationaux ou internationaux Prise en - [PAREXEL International](https://www.afcros.com/annuaire/parexel-international-entreprise/) - [PSI](https://www.afcros.com/annuaire/psi-entreprise/) - [SCOPE INTERNATIONAL](https://www.afcros.com/annuaire/scope-international-entreprise/) - Scope International est une CRO indépendante avec 16 filiales en Europe et ayant des partenaires dans d'autres pays où la recherche clinique occupe une place importante. Scope International offre un éventail complet de services tant dans le développement clinique que dans le conseil auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des laboratoires de matériel - [THERADIS PHARMA](https://www.afcros.com/annuaire/theradis-pharma-entreprise/) - Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l'équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ....) dans le respect des - [Vivactis M2 Research](https://www.afcros.com/annuaire/vivactis-m2-research-entreprise/) - [PELyon](https://www.afcros.com/annuaire/pelyon/) - La société PELyon réalise des projets variés, principalement en pharmaco épidémiologie, afin notamment d’évaluer les fardeaux économiques et cliniques des maladies, et de comparer des stratégies de prise en charge. PELyon est composée de médecins, d’épidémiologistes, de chefs de projet, de data managers et de statisticiens, mettant leurs compétences et leur expérience en commun pour répondre au mieux aux problématiques qui se ## Catégories - [Non classifié(e)](https://www.afcros.com/categorie/non-classifiee/) - [Communiqué de presse](https://www.afcros.com/categorie/communique-de-presse/) - [Actualité](https://www.afcros.com/categorie/actualite/) - [Espace membre : Actualités](https://www.afcros.com/categorie/actualite-espace-membre/) - [Espace membre : comptes-rendus](https://www.afcros.com/categorie/espace-membre-comptes-rendus/) - [Espace membre : Liens "Au niveau international"](https://www.afcros.com/categorie/espace-membre-liens-au-niveau-international/) - [Espace membre : Liens « Au niveau européen »](https://www.afcros.com/categorie/espace-membre-liens-europeens/) - [Espace membre : Liens « Au niveau français »](https://www.afcros.com/categorie/espace-membre-liens-au-niveau-francais/) - [Espace membre : Statistiques site internet](https://www.afcros.com/categorie/espace-membre-stats-site-internet/) - [Publications](https://www.afcros.com/categorie/publications/) ## Télétravail - [Télétravail](https://www.afcros.com/teletravail/teletravail/) ## Type de contrat - [CDD](https://www.afcros.com/type-de-contrat/cdd/) - [CDI](https://www.afcros.com/type-de-contrat/cdi/) - [Stage](https://www.afcros.com/type-de-contrat/stage/) - [Vacataire](https://www.afcros.com/type-de-contrat/vacataire/) ## Domaine - [Affaires réglementaires et enregistrement](https://www.afcros.com/oe-domaine/affaires-reglementaires-enregistrement/) - [Opérations cliniques](https://www.afcros.com/oe-domaine/operations-cliniques/) - [Autre](https://www.afcros.com/oe-domaine/autre/) - [Biométrie (Dm & Stats)](https://www.afcros.com/oe-domaine/biometrie-dm-stats/) - [Pharmacovigilance](https://www.afcros.com/oe-domaine/pharmacovigilance/) - [Affaires médicales](https://www.afcros.com/oe-domaine/affaires-medicales/) - [Rédaction médicale](https://www.afcros.com/oe-domaine/redaction-medicale/) - [Recherche & Développement](https://www.afcros.com/oe-domaine/recherche-developpement/) - [Biostatistiques / Data management](https://www.afcros.com/oe-domaine/biostatistiques-data-management/) - [Information médicale / Communication scientifique](https://www.afcros.com/oe-domaine/information-medicale-communication-scientifique/) - [Fonctions support](https://www.afcros.com/oe-domaine/fonctions-support/) ## Département - [13 - Bouches-du-Rhône](https://www.afcros.com/departement/13-bouches-du-rhone/) - [21 - Côte-d'Or](https://www.afcros.com/departement/21-cote-dor/) - [22 - Côtes d'Armor](https://www.afcros.com/departement/22-cotes-darmor/) - [29 - Finistère](https://www.afcros.com/departement/29-finistere/) - [33 - Gironde](https://www.afcros.com/departement/33-gironde/) - [35 - Ille-et-Vilaine](https://www.afcros.com/departement/35-ille-et-vilaine/) - [38 - Isère](https://www.afcros.com/departement/38-isere/) - [69 - Rhône](https://www.afcros.com/departement/69-rhone/) - [75 - Paris](https://www.afcros.com/departement/75-paris/) - [94 - Val-de-Marne](https://www.afcros.com/departement/94-val-de-marne/) ## CAT - GT - Réglementaire CNIL-RGPD - [Je confirme la publication](https://www.afcros.com/cat-gt-cnil-rgpd/publication/) ## CAT - GT - Réglementaire CPP-ANSM - [Je confirme la publication](https://www.afcros.com/cat-gt-cpp-ansm/publication/) ## CAT - GT - Réglementaire Convention Unique - [Je confirme la publication](https://www.afcros.com/cat-gt-regl-conv-u/publication/) ## CAT - GT - Patients et recherche clinique - [Je confirme la publication](https://www.afcros.com/cat-gt-patients-rech-cl/publication/) ## CAT - GT - Real World Data - [Je confirme la publication](https://www.afcros.com/cat-gt-real-w-data/publication/) ## CAT - GT - Métiers de la recherche clinique - [Je confirme la publication](https://www.afcros.com/cat-gt-metiers-rech-clin/publication/) ## CAT - GT - Dispositifs médicaux - [Je confirme la publication](https://www.afcros.com/cat-gt-dispositifs-med/publication/) ## Métier - [Rédaction médicale](https://www.afcros.com/metier/redaction-medicale/) - [Gestion de projet](https://www.afcros.com/metier/gestion-de-projet/) - [Logistique](https://www.afcros.com/metier/logistique/) - [Call center](https://www.afcros.com/metier/call-center/) - [Monitoring sur site](https://www.afcros.com/metier/monitoring-sur-site/) - [Monitoring central](https://www.afcros.com/metier/monitoring-central/) - [Monitoring biologique](https://www.afcros.com/metier/monitoring-biologique/) - [TECs](https://www.afcros.com/metier/tecs/) - [Data management](https://www.afcros.com/metier/data-management/) - [Statistiques](https://www.afcros.com/metier/statistiques/) - [Expertise méthodologique](https://www.afcros.com/metier/expertise-methodologique/) - [Audit](https://www.afcros.com/metier/audit/) - [Gestion de la pharmacovigilance](https://www.afcros.com/metier/gestion-de-la-pharmacovigilance/) - [Promoteur d'étude (legal representative)](https://www.afcros.com/metier/promoteur-detude-legal-representative/) - [e-CRF](https://www.afcros.com/metier/e-crf/) - [CTMS](https://www.afcros.com/metier/ctms/) - [Gestion de réseau informatique](https://www.afcros.com/metier/gestion-de-reseau-informatique/) - [Audit sécurité](https://www.afcros.com/metier/audit-securite/) - [Logistique de transports biologiques](https://www.afcros.com/metier/logistique-de-transports-biologiques/) - [Conditionnement de médicaments](https://www.afcros.com/metier/conditionnement-de-medicaments/) - [Packaging et acheminement de produits](https://www.afcros.com/metier/packaging-et-acheminement-de-produits/) - [Impression de documents](https://www.afcros.com/metier/impression-de-documents/) - [Recrutement](https://www.afcros.com/metier/recrutement/) - [Formation investigateurs](https://www.afcros.com/metier/formation-investigateurs/) - [Communication](https://www.afcros.com/metier/communication/) - [Organisation d'évènements](https://www.afcros.com/metier/organisation-evenements/) - [Traduction](https://www.afcros.com/metier/traduction/) - [Délégué à la Protection des Personnes (DPD)](https://www.afcros.com/metier/delegue-a-la-protection-des-personnes-dpd/) - [Protection des Données Personnelles](https://www.afcros.com/metier/protection-des-donnees-personnelles/) - [Gestion des risques sur la qualité des études cliniques](https://www.afcros.com/metier/gestion-des-risques-sur-la-qualite-des-etudes-cliniques/) - [Formation professionnelle](https://www.afcros.com/metier/formation-professionnelle/) - [Design de services](https://www.afcros.com/metier/design-de-services/) - [Design UX](https://www.afcros.com/metier/design-ux/) - [Conseil stratégique](https://www.afcros.com/metier/conseil-strategique/) - [Conseil stratégique d'accès au marché](https://www.afcros.com/metier/conseil-strategique-dacces-au-marche/) - [Développement dossiers HTA](https://www.afcros.com/metier/developpement-dossiers-hta/) - [Gestion frais remboursement patients](https://www.afcros.com/metier/gestion-frais-remboursement-patients/) - [Pharmacologie non clinique](https://www.afcros.com/metier/pharmacologie-non-clinique/) - [Bioanalyse](https://www.afcros.com/metier/bioanalyse/) - [Core Lab](https://www.afcros.com/metier/core-lab/) ## Etude - [Phase 1](https://www.afcros.com/etude/phase-1/) - [Phase 2](https://www.afcros.com/etude/phase-2/) - [Phase 3](https://www.afcros.com/etude/phase-3/) - [Phase 4](https://www.afcros.com/etude/phase-4/) - [Etudes post-inscription](https://www.afcros.com/etude/etudes-post-inscription/) - [Etudes de soins courants](https://www.afcros.com/etude/etudes-de-soins-courants/) - [Etudes épidémiologiques](https://www.afcros.com/etude/etudes-epidemiologiques/) - [Etudes de marché](https://www.afcros.com/etude/etudes-de-marche/) - [Sondages](https://www.afcros.com/etude/sondages/) - [Economie de la Santé](https://www.afcros.com/etude/economie-de-la-sante/) - [Marquage CE](https://www.afcros.com/etude/marquage-ce/) - [Etudes pharmaco-économiques](https://www.afcros.com/etude/etudes-pharmaco-economiques/) - [Etudes en vie réelle auprès des patients](https://www.afcros.com/etude/etudes-en-vie-reelle-aupres-des-patients/) - [Etude de faisabilité](https://www.afcros.com/etude/etude-de-faisabilite/) - [Définition de Target Product Profile](https://www.afcros.com/etude/definition-de-target-product-profile/) ## Domaine - [Médicament](https://www.afcros.com/domaine/medicament/) - [Dispositif Médical](https://www.afcros.com/domaine/dispositif-medical/) - [Biotechnologies](https://www.afcros.com/domaine/biotechnologies/) - [Cosmétologie](https://www.afcros.com/domaine/cosmetologie/) - [Nutrition](https://www.afcros.com/domaine/nutrition/) - [Thérapeutiques non médicamenteuses](https://www.afcros.com/domaine/therapeutiques-non-medicamenteuses/)