stane

Notre raison d’être
80% des soins sont fait en ville, mais 95% de la recherche clinique est faite à l’hôpital. Le développement de la recherche en ville est donc un enjeu de santé publique : il est essentiel de pouvoir développer et évaluer des innovations médicales adaptées aux patients et aux soignants sur le terrain ! C’est fort de ce constat et de notre vision pour la santé de demain que stane a vu le jour.

Notre mission
Nous nous engageons à promouvoir l’accès à la recherche et à l’innovation en médecine de ville pour les professionnels de santé et leurs patients. Nous souhaitons rendre l’expérience de la recherche clinique en ville accessible, structurée et valorisante.

Notre histoire
Depuis 2019 nous avons accompagné plus de 100 structures de soin en France. Nous connaissons les difficultés de l’installation en ville et du développement de l’innovation en santé. Aujourd’hui, nous pouvons compter sur un réseau de plus de 2000 professionnels de santé en ville pour développer et évaluer de nouveaux produits et dispositifs adaptés à la médecine de ville !

BLUE CAReD

SAS créée le 2023 par Denis COMET (MD), précédemment co-fondateur et CEO d’AXONAL, au CODIR de l’AFCROs depuis sa création, ancien Président (8 ans), représentant de l’AFCROs au niveau de la fédération européenne des CRO (EUCROF).

Société de Conseil auprès d’entreprises ou fonds souhaitant investir ou se diversifier dans le secteur de la Recherche Clinique
Activité de Formation

Dénomination sociale Blue Canard, Nom commercial Blue CAReD

AplusA

APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies.

Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur le patient.

Capacités :

• De la méthodologie et design de questionnaire (CRF, PROM, PREM) aux publications, des soumissions, gestion de sites et analyses de données au rapport.
• Cas patients (individuels ou disséminés), études observationnelles, études de préférences, études qualitatives et quantitatives, parcours patient,
• Dont terrains complexes, en France et à l’international, notamment en oncologie et en maladies rares.

APLUSA, groupe indépendant, est l’un des 5 plus grands acteurs d’études de marché en santé au monde. Forts de nos 30 ans d’expérience, nous opérons dans 75 pays, animés par plus de 150 experts répartis entre l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous avons développé des bases de données de vie réelle propriétaires en hématologie, immunologie et oncologie notamment. Plus de la moitié de nos projets sont de rang international, reflétant notre impact global.

Rweality

Nous sommes un cabinet d’études, de conseils et services sur les usages des données de vie réelle, du Health Economics and Outcomes Research (HEOR) et des évaluations des stratégies de santé et des politiques de santé, à des fins de stratégies produits et d’entreprises.
Nous répondons aux besoins clés pour soutenir l’accès au marché et négociation de prix, le développement de stratégies produits s’appuyant sur la génération de données RWE, d’analyse des systèmes de santé, de la qualification des parcours de soins des patients, ainsi que la création de solutions innovantes terrain.
Nos principaux axes de travail portent sur:
– Evaluation d’impacts: organisationnels, sociétaux et environnementaux s’appuyant sur l’utilisation de données de vie réelle ou sur des approches qualitatives, combinés aux méthodes de modélisation et d’évaluation issues du HEOR. Le tout complété de notre connaissance forte des exigences des agences d »évaluation en Europe comme la HAS.
– Le 2nd axes est l’approche territoriale avec les projets autour des parcours de soins (qualification, quantification, solutions et impacts des changements) mais aussi l’expertise hospitalière et les marchés publics qui nécessitent de plus en plus de démontrer la valeur attendue pour les établissements de santé, c’est particulièrement le cas dans les procédures de marchés innovants ou complexes.
– Ces démonstrations de valeur se posent à différents moments du cycle de vie du produit aussi nous travaillons en amont des innovations comme pour soutenir leur accès au marché ou leur déploiement en vie réelle.

Références : https://www.g5-sante.fr/pour-un-plan-national-defficience/

QUALEES

CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé. Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, élaboration de PROMs / PREMs, validation d’outils diagnostics…

Nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences (Discrete Choice Experiment), avec plus d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 15 ans dans différentes aires thérapeutiques.

En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).

Nous avons opté pour une approche intégrée de l’ensemble des solutions de valorisation des données de santé en vie réelle, avec une équipe capable de concevoir et mettre en œuvre les dernières technologies d’intelligence artificielle et de deeplearning pour les exploiter. Qualees révolutionne l’approche du jumeau numérique avec TweenMe®, le premier générateur de jumeaux numériques. Cette solution permet à nos clients d’accélérer massivement leurs processus de R&D et R&I, tout en abaissant significativement la barrière d’expertise requise pour développer et mettre en œuvre ces outils.

Oracle Life Sciences

Oracle Life Sciences est une société internationale de conseil en sciences de la santé qui répond aux besoins des laboratoires pharmaceutiques, de la R&D à la commercialisation. L’équipe d’Oracle Life Sciences France regroupe plus de 100 collaborateurs aux profils variés (médecins, pharmaciens, docteurs en sciences, MBA, biostatisticiens, épidémiologistes, market access, méthodes avancées, experts qualitatifs, data managers, opérationnels, rédacteurs médicaux, compliance…) et plus de 25 nationalités différentes. Nous proposons des services complets de CRO et d’analyse de données avec une expertise spécifique en oncologie, maladies rares et soins spécialisés. Notre équipe publie chaque année dans les principaux congrès médicaux/professionnels internationaux et dans des revues scientifiques à comité de lecture internationales.

IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

ClinSearch

ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d’évaluation médicale dans toute l’Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis.

Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, des institutions de santé publique, des ONG, des services de santé au travail…

Nous conduisons des études de phase I à IV, des programmes d’accès précoces et compassionnels, des études post-commercialisation, RWE, PASS, PAES, impliquant de, un patient à 220 000 sujets. Nous réalisons aussi des analyses de grandes bases de données (SNDS) et des études médico-économiques.

Nos programmes de R&D interne, nous ont permis de développer, et maitriser, nos propres outils validés pour le recueil des données (EDClin™) ou l’évaluation de l’acceptabilité (CAST™).

ClinSearch est certifié ISO 9001, 27001 et HDS (Hébergeur de Données de Santé).

PharmedInsight

Institut d’études expert en marché officinal
Parce que le pharmacien a un rôle croissant dans le système de santé avec de nouvelles missions dans le parcours de soins du patients.

Pharmed’Insight, spécialistes du recueil de données quantitatives et qualitatives en pharmacie, vous accompagne dans la compréhension et l’analyse de l’ensemble de la sphère officinale.

Rumb

Rumb est une CRO full-services dédiée à l’accompagnement des fabricants des Dispositifs Médicaux et des DM de Diagnostic In Vitro vers le marquage CE dans le cadre des nouvelles règlementations européennes MDR 2017/745 et IVDR 2017/746

Evaluation et investigations cliniques

Selon les normes ISO14155 : 2022 ou de l’ISO20916 : 2024 et conformément aux attentes des règlements UE 2017/745 et UE 2017/746 :

  • Accompagnement dans le choix de la stratégie d’évaluation clinique
  • Implémentations des investigations cliniques et opérations cliniques :
    • Préparation et soumission des dossiers aux comités d’éthiques et aux autorités compétentes
    • Gestion et suivi des études
    • Monitoring
    • Data management
    • Analyses statistiques
  • Rédaction des documents d’études :
    • Résumé
    • Protocole
    • Brochure à destination de l’investigateur
  • Rédaction des rapports d’études cliniques
  • Rédaction des plans et rapports d’évaluations cliniques (PMCF, CEP et CER ; PMPF, PEP et PER).
  • Rédaction des publications scientifiques associées