Sanoïa

Sanoïa is an agile contract research organization for innovative real-life studies

We are the first « digital CRO » combining patient experience, digital expertise and full-service CRO in an agile mode.

Sanoïa’s solutions close the gap between the real life of patients and the clinical research objectives of its clients: sponsors of real-life studies, real world data (RWD) projects, non-interventional study (NIS) projects in France and international.

Hybrid Sanoïa e-cohorts combine —according to the needs of each project— ergonomic electronic case report forms (eCRFs), patient-reported outcome (PRO) data, via internet or mobile applications, data from connected objects with big data, and analyses from the national healthcare system claims databases (SNDS).

Historically, we at Sanoïa also conduct our own published studies about innovation from information and communications technologies (ICTs) in clinical research and routine care: the impact of e-health solutions on the physician relationship in real life, the contribution of machine learning technologies to data from connected objects, etc.

Sanoïa’s data services rely on an ISO 27001-certified health data hosting provider (HADS in French).

Telemedicine Technologies

Le logiciel CLEANWEB de Telemedicine Technologies est une plateforme internet globale et intégrée dédiée à la gestion électronique des essais cliniques (eCRF – Electronic Case Report Form), de registres ou de cohortes, qu’ils soient mono ou multicentriques, nationaux ou internationaux.
Elle est adaptée à tous types de projets : essais cliniques de phases I à IV, études vétérinaires, cohortes & registres, études épidémiologiques.

Les principaux modules applicatifs sont disponibles dans un environnement totalement validé et intégré :
EDC – RTSM – CTMS – CDMS – ePRO – Objets Connectés – eTMF…

La plateforme CLEANWEB est multilingue et multi études. Elle a été conçue et est constamment complétée selon un modèle d’accompagnement des besoins et impératifs de nos clients.

Groupe MultiHealth

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique de produits de santé.

Il rassemble au sein d’un même périmètre 5 sociétés dont les expertises sont mutualisées pour offrir le meilleur service intégré aux clients : CLINACT, Statitec, TempoPHARMA, Clinfile et FORMATIS.

Riche de son expérience, le Groupe MultiHealth propose une offre complète et internationale grâce à ces 6 pôles d’expertises :

  • Opérations cliniques : CLINACT
  • Data management et Biostatistiques : CLINACT et Statitec
  • Affaires Médicales & Réglementaires : CLINACT
  • Vigilances : CLINACT
  • eClinical Solutions : Clinfile
  • Outsourcing et recrutement : TempoPHARMA
  • Formation : FORMATIS

Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des industriels et des organisations académiques publiques et privées, et ce, sans aucune sous-traitance.

Aixial

AIXIAL is part of the ALTEN group of Companies. ALTEN, the European leader in Engineering and Technology Consulting in the field of innovation, R&D and IT systems.

AIXIAL exists for more than 25 years as an International Contract Research Organization providing clinical trial services to its clients in the pharmaceutical, medical devices, biotechnology, nutritional and cosmetics industries.

Your full services partner in:

• Biometry
• Clinical Operations
• Regulatory Affairs
• Quality Assurance
• Pharmacovigilance
• Medical Affairs
• RWE

Offices in Belgium, France, the Czech Republic, India and Nordic Countries with a capacity to manage trials across Europe, India and North America.

ALIOS Conseil

ALIOS Conseil est une société de services et de conseil dédiée aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et du dispositif médical.

Depuis plus de 25 ans ALIOS Conseil est présente auprès de ses clients pour répondre à leurs besoins d’externalisation de ressources : Insourcing, Outsourcing ou Interim Management.

Nous intervenons plus particulièrement dans les domaines suivants :

  • Recherche Clinique
  • Vigilance des Produits de Santé
  • Affaires réglementaires
  • Affaires médicales
  • Affaires Industrielles
  • Qualité

Notre expertise métiers couplée à un process de recrutement certifié nous permet de proposer à nos clients des consultants expérimentés, motivés et opérationnels rapidement. Grâce à notre structure souple et agile, nous sommes en mesure de nous adapter aux spécificités de chacun de nos partenaires.

Implanté à Paris et Lyon, nous rayonnons sur la France entière.

N’hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez nous solliciter: aliosconseil@aliosconseil.com

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques dans leurs projets de recherche :

  • Consulting
  • Réglementaire
  • Gestion de projets 
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les domaines thérapeutiques, toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données secondaires
  • Etude sur données de secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Produit de santé (Médicament / DM / DMDIV)
  • ATU / RTU

QUANTA MEDICAL

QUANTA MEDICAL

Quanta Medical, société d’ingénierie en santé, recherche clinique et épidémiologique créée en 1986, développe ses activités en Europe de l’Ouest, Centrale, Orientale et sur le continent Africain. Première CRO à avoir été certifiée ISO 9001 en Europe (1998), QUANTA MEDICAL est également devenue la première CRO à obtenir la certification ISO 27001 (2008), sur la sécurité des systèmes d’information.
CRO full services, QUANTA MEDICAL prend en charge des projets internationaux de leur conception à la publication de ses résultats.


Activités

Conseil en développement
Essais thérapeutiques
Etudes Non Interventionnelles/ Observatoires / Etude de Post-Inscription
Solutions informatiques : e-CRF Quanta-View®, Trial Online®
Data Entry, Data Management, Analyses Statistiques
Medical Writing
Outsourcing d’ARCs et TECs
ERS : Evaluation des Risques Sanitaires

Références

QUANTA MEDICAL dispose de références tant dans l’industrie pharmaceutique, que les biotechs, l’industrie agro-alimentaire, les sociétés de matériels, les grands groupes industriels, ou les compagnies d’assurances ainsi que de nombreuses structures publiques.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com