ICON

ICON plc

Notre mission est d’aider nos clients à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nous sommes un fournisseur mondial de services de conseil, de développement et de commercialisation externalisés pour les produits pharmaceutiques, les biotechnologies, les dispositifs médicaux et les organisations gouvernementales et de santé publique. Nous concentrons notre innovation sur les facteurs qui sont essentiels pour nos clients – réduire le temps de mise sur le marché, réduire les coûts et augmenter la qualité – et notre équipe mondiale d’experts possède une vaste expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques. ICON a été reconnue comme l’une des principales CROs au monde par le biais de plusieurs prix industriels de haut niveau.

ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Evamed

Evamed Dispositifs médicaux

Evamed est une CRO fondée en 2005 dédiée exclusivement à l’évaluation clinique des dispositifs médicaux. Basée à Caen en Normandie, elle a mené à bien près de 200 études cliniques dans le secteur des DM, pour l’obtention et la conservation de marquages CE, ainsi que répondre aux attentes de la HAS.

Synteract

CRO Full services ayant une activité dans les 6 domaines thérapeutiques suivants :

  • dermatologie
  • médecine générale
  • neurosciences
  • oncologie
  • pédiatrie
  • maladies rares et orphelines

AQUILAB

AQUILAB est une société spécialisée dans le développement de solutions logicielles et la fourniture de prestations de service visant à améliorer la qualité des traitements en oncologie.

 

Dans le cadre des essais cliniques, AQUILAB a développé la plateforme Onco Place. Cette plateforme web est dédiée à la coordination et à l’expertise centralisée dans les essais cliniques intégrant de l’imagerie médicale.

Son objectif est de permettre une communication plus simple et plus efficiente entre les sites investigateurs, les experts et les promoteurs d’études, tout en leur permettant un suivi en temps réel des données collectées et des résultats d’expertise.

Ses principales fonctionnalités sont :

  • Mise en place d’un workflow, d’alertes et de formulaires personnalisés à chaque protocole et à chaque profil utilisateur (site, sponsor, experts …)
  • Collecte, anonymisation et stockage des imageries DICOM, des données de radiothérapie DCOM RT ainsi que tous les examens vidéos (endoscopie, Echo…) sans aucune installation logicielle sur les sites investigateurs
  • Mise à disposition d’outils d’expertise permettant l’analyse de ces données (Revue d’imagerie Analyse RECIST, CQ de la radiothérapie…)
  • Audit trail de toutes les actions, génération automatique de rapports pdf, analyse et extraction de données pour l’analyse des résultats

 

En parallèle de la plateforme Onco Place, AQUILAB a développé la solution Patient Place, plateforme dédiée aux patients inclus dans les études pour la collecte et le suivi des questionnaires de qualité de vie.

 

Toutes les données sont hébergées sur des serveurs certifiés Hébergement de Données de Santé en partenariat avec un prestataire 100% Français.

Median Conseil

Median Conseil analyse les données médico-administratives du SNDS (système national des données de santé) et des PMSI depuis une dizaine d’années.

En complément, la société propose des formations sur ces sujets avec différents niveaux d’approfondissement adaptés aux connaissances des participants.

HEVA

La société d’étude et de conseil en santé HEVA (Health Evaluation) a été créée en Septembre 2005, par Ludovic LAMARSALLE & Alexandre VAINCHTOCK, pharmaciens et économistes de la santé, après plus de 10 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique et le conseil.

Particulièrement orientée sur la sphère hospitalière, la société HEVA développe une activité d’analyse des données issues de bases de données diverses telles que le PMSI ou le SNIIRAM, et ce afin de réaliser des études dans de nombreux domaines que cela soit l’épidémiologie, l’étude des trajectoires de patients, l’étude des indications des molécules onéreuses et de leurs conditions d’utilisation (doses, durée, lignes de traitement, etc.), l’étude des coûts associés à la prise en charge d’une pathologie donnée ou bien encore des projets d’étude d’évolution des modèles de tarification de l’activité vers des modèles de type P4P (Payment for Performance).

La société HEVA développe également pour ses clients des outils de cartographie dynamique ou des interfaces web permettant une datavisualisation simple et une utilisation en temps réel des données.

Depuis 2013, en plus des analyses statistiques classiques et des visualisations de données innovantes, HEVA a développé une troisième sphère de compétences dans  la mise en œuvre de techniques analytiques avancées pour relever les défis des données de santé toujours plus complexes, qu’il s’agisse :

  • de techniques statistiques avancées sur la survie (Modèles Fine & Gray et multi-états), sur les évolutions de prise en charge (Modèle GEE), sur les comparaisons de groupes (Appariement, Pondération, Score de propension à hautes dimensions)
  • d’algorithmes d’IA comme l’exploration de processus (Process Mining), l’apprentissage automatique (Machine Learning), ou l’apprentissage profond (Deep Learning), nous exploitons de manière optimale les bases de données existantes et découvrons des informations cachées.

Ces approches permettent de modéliser et de mieux comprendre la prise en charge des patients, les évolutions thérapeutiques ou encore de comparer de manière pertinente des groupes de patients. L’utilisation combinée de ces techniques, l’adaptation d’algorithmes issus d’autres domaines innovants comme la génétique et l’utilisation d’outils digitaux nous offrent aujourd’hui la possibilité d’identifier et de visualiser les lignes de traitements administrés, ainsi que les schémas thérapeutiques utilisés notamment en oncologie.

Riche d’une trentaine de collaborateurs qualifiés, expérimentés et habilités à travailler sur les données du SNDS, l’équipe HEVA est composée de data-managers, statisticiens, data scientists, pharmaco-épidémiologistes et chefs / directeurs de projet, disposant d’une expertise confirmée concernant l’utilisation de bases de données de santé ainsi que les outils et méthodes d’analyses statistiques et d’intelligence artificielle.

 

Soladis

Soladis-logo

Soladis est une société de service spécialisée dans le conseil et la conduite de projets autour de la donnée, accompagnant grands comptes et PME de l’industrie des sciences de la vie depuis 2000.

Née de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets créateurs de valeur, pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Nice) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) nous intervenons en appui de nos clients en mettant à profit l’expertise de près de 100 collaborateurs de haut niveau aux compétences et expertises complémentaires.

Nous croyons en l’empowerment de la donnée pour livrer de l’information d’aide à la prise de décision, et avons construit une offre d’accompagnement répondant à deux grandes questions :

  • la data : avec des équipes de bioinformaticiens, biostatisticiens, data scientists apportant leurs compétences dans le développement de méthodologies expérimentales, la structuration de bases de donnée, l’analyse de données, et le développement de solutions algorithmiques,
  • la valorisation clinique/médicale, avec une équipe CRO Soladis Clinical Studies – adhérent AFCROs et CDISC – capable de concevoir et conduire des études clinique dans leur intégralité, de la conception des documents essentiels (synopsis…) jusqu’à la livraison de rapports cliniques, publications…

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, en enjeux cliniques ou santé, allant du calcul d’échantillon au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

KAPPA SANTE

Kappa Santé est une CRO spécialisée en épidémiologie et en santé publique. Prestataire de services pour l’industrie pharmaceutique et les institutions de santé, Kappa Santé réalise des études pharmaco-épidémiologiques observationnelles et interventionnelles, de la conception à la publication en prenant en charge tous les aspects logistiques de ces études.