OpusLine

OpusLine, cabinet spécialisé sur le secteur de la santé accompagne les acteurs publics, les établissements de santé, les organismes d’assurance complémentaires ainsi que les industriels du médicament et du dispositif médical. OpusLine promeut le décloisonnement sectoriel afin d’en faire un levier de transformation dans un cadre économique pérenne, innovant, créatif, où les acteurs du secteur sont alignés sur des objectifs communs au bénéfice de la santé de nos concitoyens.

Conscient que la maîtrise de la donnée de santé permet d’être plus pertinent et pragmatique dans les recommandations stratégiques et le déploiement opérationnel en santé, OpusLine dispose également d’une forte expertise dans le traitement des données de santé avec :

  • Projets de stratégie Data / Innovation autour de la donnée
  • Etudes sur base de données secondaires (SNDS, PMSI, EGB, Entrepôt de données de santé) : épidémiologie,  études de parcours de soins, études pharmaco-épidémiologiques
  • Etudes d’efficience : études d’efficience en vie réelle (parcours de soins, médicaments, DM), analyses d’impact budgétaire, modélisations médico-économique

L’approche d’OpusLine sur les données de santé en vie réelle est enrichie par sa vision sur les usages santé de l’intelligence artificielle et par sa réflexion sur l’innovation autour des parcours patients et de la e-santé.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Monitoring Force

Monitoring Force Group (MFG) est une CRO globale française qui existe depuis 2003 et est basée à Maisons-Laffitte (Yvelines). MFG dispose de filiales en Afrique du Nord (Tunisie et Maroc) et de partenaires en l’Algérie et au Moyen Orient (Liban et Egypte).

Depuis près de 17 ans, au service des institutions et des entreprises des produits de santé en France, en Europe et dans la région MENA, MFG fait bénéficier son expertise dans la production et la valorisation de données au travers de différents projets :

  • Etudes interventionnelles (IS) de phase Ib à IV
  • Etudes non interventionnelles (NIS): registre, observatoire, PAES, PASS,…
  • Etudes en vies réelles (RWE studies)
  • Programmes d’éducation thérapeutique centrés sur le patient

Pour vous accompagner à tous les stades du développement de vos produits santé, MFG base sa vision opérationnelle et conceptuelle sur le cycle « Penser->Concevoir->Générer->Analyser->Valoriser » et proposons à nos clients une gamme complète de services :

  • Conception et Management d’études cliniques :
    interventionnelles, non interventionnelles et RWEs
  • Autorisation Temporaire d’Utilisation
  • Programme de Support Patients
  • Rédaction Médicale et Publication
  • Gestion et animation de Board Scientifique
  • Education et formation
  • Data Management
  • Statistiques
  • Market Access & Market Study
  • Conseil en développement de produits de santé
  • Affaires Réglementaires
  • Gestion de la vigilance

Pour plus d’informations sur nos services n’hésitez pas à visiter notre site internet ou nous contacter par e-mail !

Creativ Ceutical

Creativ-Ceutical est une société internationale de conseil en stratégie de prix, d’accès au marché et en économie de la santé pour les industries et les autorités de santé. La société a été fondée en 2008 par le Pr. Mondher Toumi pour fournir des services professionnels qui s’étendent de la planification à la réalisation. Nous créons et mettons en place des outils innovants d’analyse qui permettent à nos clients de prendre des décisions éclairées en fonction de la stratégie de leur entreprise.

En Mai 2019, Creativ-Ceutical a rejoint MEDISTRAVA, la division Healthcare de Huntsworth, une société internationale de communication de santé et de relations publiques. Avec Creativ-Ceutical, MEDISTRAVA regroupe 340 employés basés en Europe, aux Etats Unis, en Afrique, et Asie-Pacifique.

Creativ-Ceutical est composée de profils divers aux compétences pluridisciplinaires et réunit médecins, pharmaciens, économistes de la santé et économétriciens. Nous avons un grand réseau de partenaires et consultants que nous pouvons mobiliser lorsqu’il s’agit de répondre à des problématiques locales ou techniques. Nos clients sont des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, de dispositifs médicaux, et pouvoirs publics, ainsi que le Commission Européenne (EAHC).

Nos Activités Principales

Nous fournissons à nos clients des solutions bout-en-bout en Economie de la santé, Prix et Remboursement, Accès au Marché. Nos clients nous ont confié que ces domaines étaient trop souvent dissociés alors que le challenge est de lier le côté technique du domaine de l’économie de la santé avec son application au domaine du prix et remboursement. Nous avons les connaissances et les compétences dans ces deux domaines et même si nous travaillons pour l’un ou l’autre champ, notre valeur ajoutée réside dans notre faculté à identifier et créer les liens nécessaires entre les projets de nos clients et les équipes.

Nous avons une grande expérience dans plusieurs ères thérapeutiques notamment le système nerveux central (SNC), l’oncologie, l’immunologie, les vaccins, le métabolisme et les maladies orphelines. Ces champs sont complexes et les traitements en constante évolution, les problématiques cliniques et économiques demandent une analyse rigoureuse pour déterminer les meilleurs choix thérapeutiques. Cette expérience nous permet de répondre aux challenges les plus difficiles et d’anticiper les problématiques de prix et d’accès au marché inhérents à chaque domaine thérapeutique.

En plus de l’aspect stratégique, nous réalisons et fournissons également des services comme l’impact budgétaire, la modélisation coût-efficacité, les études épidémiologiques, les analyses piggy-back, les dossiers de préparation pour les soumissions aux organismes d’évaluation HTA.

Nous offrons aussi d’autres services en pharmacovigilance et gestion des risques de la planification à la réalisation et au suivi. Ces services techniques nous permettent d’accompagner nos clients de l’idée à la concrétisation pour des résultats optimums.