VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES

De la découverte, de la recherche clinique au lancement du produit et à la gestion du cycle de vie.

Chez VCLS, nous guidons les fabricants de biotechnologies, de produits pharmaceutiques et de technologies médicales tout au long du développement de leurs produits, depuis les essais cliniques et jusqu’à la commercialisation. Dès le début du processus, de la découverte au patient, VCLS conseille les fabricants, les biotechs à concevoir des plans de développement de produits optimisés, des stratégies de recherche clinique, de vigilance et de réglementation, en associant l’écosystème de la santé au succès commercial. Avec une présence sur neuf sites répartis sur quatre continents et plus de 200 professionnels des sciences de la vie, VCLS sert un large éventail de développeurs et d’investisseurs.

 

HORIANA

HORIANA

Fondée en septembre 2021, Horiana est une société de conseil spécialisée en épidémiologie et biostatistiques pour la conception et la conduite des études en vie réelle dans le domaine de la santé. Grâce à l’expertise de ses 6 associé.e.s, ayant chacun.e plus de 15 années d’expérience en biostatistiques, épidémiologie et gestion de projet, et forte d’une équipe de plus de 15 personnes, Horiana accompagne ses clients sur toutes les étapes de leurs projets. Ces derniers sont des acteurs de la santé, qu’ils soient issus de la sphère privée ou publique.

Notre offre de service inclut :

  • Expertise et conseil en épidémiologie et biostatistiques
  • Conception et analyses des études observationnelles et cliniques en vie réelle (primary data collection)
  • Conception, conduite et/ou analyse d’études sur bases de données publiques (SNDS) ou propriétaires (secondary data use)
  • Etudes enrichies combinant des données provenant de sources de données multiples
  • Evidence Synthesis & Comparateurs externes (NMA, MAIC…)
  • Formations en Statistiques et Epidémiologie
  • Analyses de données OMICS
  • Développement d’algorithmes de Machine Learning & Deep Learnings
  • Expertise en Modélisation et Statistiques avancées en Médico-Economie (HEOR)

CALYPSE

CALYPSE Consulting

Calypse gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical).

La forte expertise de nos équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, de datamanagers et statisticiens, permet à Calypse de prendre en charge des études en full-package ou à la carte (solution sur-mesure).

Nous pouvons intervenir dès la conception du projet avec les recherches bibliographiques, la rédaction du protocole, la création de l’eCRF et les soumissions règlementaires jusqu’à la rédaction du rapport clinique final au format ICH.

Nous proposons également à nos clients une valorisation scientifique avec la rédaction de newsletter, de poster et abstracts.

La société Calypse est accréditée Crédit Impôt Recherche

ALYATEC

Logo ALYATEC

ALYATEC est une CRO spécialisée dans les études cliniques liées aux allergies respiratoires. Elle dispose d’une chambre d’exposition environnementale (CEE), nouvelle génération, inédite dans le monde, qui permet de réaliser dans des conditions contrôlées et sécurisées, des études cliniques en lien avec l’asthme, la rhinite ou la conjonctivite. Les patients sont exposés à un allergène spécifique dans la CEE afin d’observer leurs symptômes allergiques et d’évaluer l’efficacité de médicaments, ou autres solutions comme les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires, les purificateurs d’air ou les masques médicaux, destinés à traiter ou prévenir ces symptômes allergiques.

La CEE favorise le recueil de données cliniques homogènes et de qualité, permettant de diminuer le nombre de patients à inclure dans chaque étude.

ALYATEC peut également réaliser des études cliniques classiques en vie réelle en évaluant l’efficacité de ces solutions au domicile des patients.

Par ailleurs, nous disposons de notre propre base de données de patients incluant plus de 1800 sujets allergiques afin de réaliser un recrutement de volontaires rapide et efficace.

Nous proposons une offre complète de services cliniques dans le cadre d’études de phase 1 à 4, chez l’enfant et l’adulte : conception d’études cliniques sur-mesure, rédaction médicale & scientifique, recrutement de patients, opérations cliniques & médicales, affaires règlementaires, data management & statistiques.

Enfin, ALYATEC est localisé au sein des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, sous la direction médicale du Professeur Frédéric de Blay, chef du Pôle de Pathologies Thoraciques et président de la Fédération Française d’Allergologie.

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est une Contract Research Organization Connectée (C2RO), active depuis près de 25 ans en France et à l’International, et adossé au groupe Keyrus expert en solutions data et digitales.

Combinant une expertise scientifique et sectorielle approfondie, une profonde maitrise des sciences des données de la vie, et l’intégration de technologies numériques de pointe, Keyrus Life Science optimise la conduite des projets de recherche clinique et en vie réelle, en y apportant davantage d’agilité et de fiabilité, en augmentant leur résilience et performance, et en accélérant leur exécution.

Keyrus Life Science accompagne les professionnels du monde de la santé tels que l’Industrie Pharmaceutique, Biotech et Medtech dans leur R&D clinique, sur tous types d’aires thérapeutiques, grâce à un large portefeuille de services, déclinables sous 3 modèles de délivrance – Projet, Plateformes de Services (FSP) et Consulting :

  • Définition de la stratégie de développement clinique : évaluation et réalisation de toutes les étapes clés nécessaires au lancement d’une étude clinique solide.
  • Opérationnalisation du développement clinique : implémentation des services et solutions nécessaires à la gestion efficace des essais cliniques, incluant la biostatistique ou la rédaction médicale, sans compromis sur la qualité ou sur le calendrier, et dans le respect du budget établi.
  • Réalisation de projets RWE et Late Phase : apport d’une profonde expertise et accompagnement du design des études, en passant par la mise en œuvre, jusqu’à la valorisation des données collectées.
  • Accélération Life Data Science : Orchestration des données et technologies pour améliorer la vie des patients, faciliter le développement de solutions thérapeutiques de précision, rendre la recherche clinique plus translationnelle, ou encore développer une médecine plus prédictive.
  • Intégration et déploiement de l’Innovation Digitale : Identification de solutions numériques innovantes pour soutenir le développement des produits ou services dans des domaines thérapeutiques ou des besoins spécifiques, en lien avec des partenaires technologiques robustes.

Pour plus d’informations sur les expertises et savoir-faire de Keyrus Life Science, rendez-vous sur : https://keyruslifescience.com

Cerner Enviza / ex-Kantar Health

Cerner Enviza is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Cerner Enviza France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

OpusLine

OpusLine, cabinet spécialisé sur le secteur de la santé accompagne les acteurs publics, les établissements de santé, les organismes d’assurance complémentaires ainsi que les industriels du médicament et du dispositif médical. OpusLine promeut le décloisonnement sectoriel afin d’en faire un levier de transformation dans un cadre économique pérenne, innovant, créatif, où les acteurs du secteur sont alignés sur des objectifs communs au bénéfice de la santé de nos concitoyens.

Conscient que la maîtrise de la donnée de santé permet d’être plus pertinent et pragmatique dans les recommandations stratégiques et le déploiement opérationnel en santé, OpusLine dispose également d’une forte expertise dans le traitement des données de santé avec :

  • Projets de stratégie Data / Innovation autour de la donnée
  • Etudes sur base de données secondaires (SNDS, PMSI, EGB, Entrepôt de données de santé) : épidémiologie,  études de parcours de soins, études pharmaco-épidémiologiques
  • Etudes d’efficience : études d’efficience en vie réelle (parcours de soins, médicaments, DM), analyses d’impact budgétaire, modélisations médico-économique

L’approche d’OpusLine sur les données de santé en vie réelle est enrichie par sa vision sur les usages santé de l’intelligence artificielle et par sa réflexion sur l’innovation autour des parcours patients et de la e-santé.

Genactis

Genactis est une société d’études de marché spécialisée dans le domaine de la santé.

Depuis plus de 20 ans, nous accompagnons nos clients (des laboratoires pharmaceutiques & biotech) dans leurs décisions stratégiques, en leur apportant des données médicales, scientifiques et fiables collectées auprès de médecins et de patients dans le respect des règles de confidentialité, de sécurité et de compliance.

BVA

Fort de son expertise en Sciences Humaines et en Data Sciences, dans un état d’esprit d’écoute des besoins et d’innovation dans les solutions, BVA accompagne les acteurs de la santé, industrie pharmaceutique, tech santé, mutuelles & assureurs sur des dispositifs stratégiques et opérationnels. Nous mettons à votre service des solutions éprouvées sur le plan :

  • Des types d’études : études basées sur notre expertise Customer Expérience (phygitalisation des relations : VM, parcours de soins….), regards croisés multi-parties prenantes, études Nudge basées sur les principes de l’économie comportementale, études médico économiques, baromètres & trackings, études d’impact de la communication, études à visée de communication ou de publication scientifique…
  • Des modes de recueil : approches quali et quanti, plateformes de recueil multimodales, ConsultLive, …
  • Du traitement des données : donner du sens à des données hétérogènes, délivrer des insights inspirants…