Biotrial

BIOTRIAL

Avec plus de 30 ans d’expérience et basé en France, au Royaume-Uni, au Canada et aux Etats-Unis,  Biotrial réalise des centaines d’études chaque année et offre des solutions « à la carte » pour les sociétés pharmaceutiques / de biotechnologies:

–              Pharmacologie non-clinique (efficacité, sécurité, mise au point de modèles sur-mesure)

–              Réalisation d’essais de pharmacologie clinique de Phase I en France et aux Etats-Unis (260 lits)

–              Monitoring et Gestion d’essais cliniques chez le patient

–              Affaires réglementaires et Pharmacovigilance

–              Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale

–              Core Lab (relecture centralisée d’ECG, EEG, Imagerie tel que fMRI, Scanner …)

–              Bioanalyse

PELyon

La société PELyon réalise des projets variés, principalement en pharmaco épidémiologie, afin notamment d’évaluer les fardeaux économiques et cliniques des maladies, et de comparer des stratégies de prise en charge.

PELyon est composée de médecins, d’épidémiologistes, de chefs de projet, de data managers et de statisticiens, mettant leurs compétences et leur expérience en commun pour répondre au mieux aux problématiques qui se posent aujourd’hui dans le domaine de la santé.

L’objectif de PELyon est d’assister les décideurs (Autorités de santé, industrie biomédicale, structures de soins) en leur proposant des outils leur permettant de choisir entre différentes stratégies thérapeutiques, ou différents programmes de santé publique.

stève consultants

st[è]ve consultants

st[è]ve consultants est un cabinet de conseil et d’études spécialisé dans les problématiques de santé. Nos activités s’organisent autour des pôles d’expertise suivants :

  • Market access : stratégie prix/remboursement des produits de santé et accompagnement opérationnel
  • Health-economic modelling : évaluations médico-économiques à destination des autorités de santé telles que la CEESP et le CEPS ou pour un usage médico-marketing
  • Observational database study : études sur base de données de type PMSI, EGB, SNIIRAM ou registres.

Collaborant aussi bien avec des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, st[è]ve consultants apporte une valeur ajoutée à vos projets et intervient à tous les stades de développement de vos produits de santé pour en assurer leur prise en charge au meilleur prix.

Notre équipe pluridisciplinaire réunit des consultants qualifiés et expérimentés et s’appuie sur un réseau d’experts reconnus. Cette association de compétences nous permet de mener à bien vos projets avec un niveau de qualité élevé tout en respectant vos délais.

SLB Pharma

SLB Pharma, acteur Biotech depuis 2007, met son expertise méthodologique et scientifique à disposition de toute société innovante, désireuse de prouver la valeur clinique de son produit. Son offre de services complète, et un accompagnement personnalisé facilitent l’accès à la recherche clinique à toute société initiée ou non aux essais cliniques et à leur règlementation.

Conception des projets pour :
– Apporter la preuve scientifique et la mesure du service médical rendu par le produit.
– Obtenir le marquage CE et ainsi permettre la commercialisation du produit,
– Obtenir le remboursement du produit par la sécurité sociale (HAS).

SLB Pharma dispose de réseaux médicaux nationaux et propose d’accompagner les sociétés dans leur communication scientifique.
Nos spécificités : Médicaments, DM Classe I, II, III dont les logiciels, DMDIV et DADAP (ADDFMS).

CEO : Stéphanie LE BRETON, pharm D

SCOPE INTERNATIONAL

SCOPE INTERNATIONAL

Scope International est une CRO indépendante avec 16 filiales en Europe et ayant des partenaires dans d’autres pays où la recherche clinique occupe une place importante. Scope International offre un éventail complet de services tant dans le développement clinique que dans le conseil auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des laboratoires de matériel médical.

Les collaborateurs de Scope International sont réputés pour leur qualité relationnelle et professionnelle. En plus d’un intérêt particulier pour les sciences, nous possédons des années d’expérience et d’expertise en recherche et veillons à apporter des solutions efficaces et de qualité à chaque projet. Nous bénéficions d’une réputation enviable auprès de nos clients pleinement satisfaits. C’est pourquoi autant de laboratoires pharmaceutiques et de biotechnologie choisissent de collaborer avec Scope International.

Depuis quatorze ans, Scope International s’est forgé une solide et considérable expérience dans ce domaine.

Scope International a déjà conduit plus de 185 essais cliniques pour un total de près de 40.000 patients.

Scope International intervient dans 35 pays Européens mais aussi en Russie depuis nos filiales, et dans plus de 80 pays grâce à un partenariat avec des sociétés locales.

Nous travaillions exclusivement en accord avec les Procédure Opératoires Standard applicables au niveau international. Scope International possède de nombreux collaborateurs et des staffs expérimentés dans des domaines tels que le management de projets, le monitoring clinique, les études de faisabilités, les affaires réglementaires, le management des données, les statistiques, la rédaction médicale, la pharmacovigilance et autres services liés à la santé.

Allucent

Pharm-Olam est une CRO de taille moyenne avec 29 bureaux dans le monde et une couverture globale. La société a été créé en 1994 par Dr Zev Munk.

Nous sommes capables de gérer les études de Phase 1 à 4 avec une expertise pointue en maladies rare, infectiologie, oncologie et pédiatrie.

MARGAUX

MARGAUX
  • Expertise en pharmaco épidémiologie et méthodologie des études–
  • –Focus sur le post-AMM et l’accès au marché

Analyse et rédaction médicale : 

  • Recherche et synthèse bibliographique
  • Elaboration de synopsis de protocole et argumentation
  • Rédaction de rapport clinique et épidémiologique selon guidelines ENCePP ou recommandations ICH
  • Préparation et soumission d’abstracts pour congrès nationaux ou internationaux
  • Prise en main de publications pour revues à comité de lecture

Activité de conseil :

  • Analyse stratégique de la demande d’étude et proposition de réponse :
    • Etude de la recevabilité pour les Autorités selon les données disponibles
    • Orientation stratégique et méthodologique
  • Création et animation de comités scientifiques
  • Accompagnement sur la conduite opérationnelle des études

Assistance – Gestion de projet : 

  • Elaboration du cahier des charges de gestion de l’étude pour les CROs
  • Accompagnement dans le processus de choix d’un prestataire jusqu’à la décision technique et financière
  • Gestion de la relation avec le prestataire
  • Possibilité d’accompagnement du prestataire tout au long du projet

Cemo

CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :

Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)

• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples

Un Service « Phlébotomie »

• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures

Un Service « Logistique »

• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)

Un Service de coordination de la Biologie Centralisée

• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)

Mais aussi …

• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs