Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

VIGIPHARM

VIGIPHARM est une société prestataire de services, spécialisée dans la vigilance des produits de santé concernant :

  • les médicaments à usage humain (pharmacovigilance post AMM et essais cliniques)
  • les dispositifs médicaux (matériovigilance)
  • les médicaments à usage vétérinaire (pharmacovigilance vétérinaire)
  • les produits issus des biotechnologies (biovigilance)
  • les compléments alimentaires (nutrivigilance)
  • les produits cosmétiques (cosmétovigilance)

VIGIPHARM a été créée en Octobre 1998 par Caroline Navarre, docteur en pharmacie et expert en pharmacovigilance, après plusieurs années d’exercice au CRPV (Centre Régional de Pharmacovigilance) Fernand Widal de Paris et de Montpellier. L’entreprise s’est développée progressivement, au fil des ans, pour assurer les missions de plus en plus nombreuses confiées par l’industrie pharmaceutique.

VIGIPHARM a grandi, gagné en expérience, mais reste fidèle à ses qualités premières : sérieux, disponibilité, réactivité, adaptabilité. Afin de toujours mieux satisfaire ses clients et de garantir des prestations répondant à leurs attentes, VIGIPHARM est engagé dans une démarche qualité : certification ISO 9001 version 2015 et ISO 13485.

Composée en 2020 d’une quarantaine de personnes, elle est pluridisciplinaire : médecins, pharmaciens, gestionnaires de bases de données. Nous formons les équipes aux dernières évolutions des réglementations nationales et internationales en matière de PV.

Les missions de VIGIPHARM couvrent l’ensemble des champs de la vigilance sanitaire qui se répartissent en 4 pôles : 1 pole essais cliniques, 1 pole pharmacovigilance post AMM, 1 pole bibliographie et 1 pole d’information médicale.

Nos missions peuvent aller de la prise en charge globale de la pharmacovigilance des essais cliniques/ATU à des missions ponctuelles ou de délégation partielle :

  • Gestion des SAEs/SUSARs,
  • Rédaction DSURs et Safety Management Plans (SMPs),
  • Responsabilité PV/Astreinte,
  • Rédaction/Relecture des parties Safety des protocoles,
  • Formation (ARC, investigateurs, chef de projet…),
  • Veille bibliographique et réglementaire
  • Détection de signal…

 

Groupe MultiHealth

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique de produits de santé.

Il rassemble au sein d’un même périmètre 5 sociétés dont les expertises sont mutualisées pour offrir le meilleur service intégré aux clients : CLINACT, Statitec, TempoPHARMA, Clinfile et FORMATIS.

Riche de son expérience, le Groupe MultiHealth propose une offre complète et internationale grâce à ces 6 pôles d’expertises :

  • Opérations cliniques : CLINACT
  • Data management et Biostatistiques : CLINACT et Statitec
  • Affaires Médicales & Réglementaires : CLINACT
  • Vigilances : CLINACT
  • eClinical Solutions : Clinfile
  • Outsourcing et recrutement : TempoPHARMA
  • Formation : FORMATIS

Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des industriels et des organisations académiques publiques et privées, et ce, sans aucune sous-traitance.

Monitoring Force

Monitoring Force Group (MFG) est une CRO globale française qui existe depuis 2003 et est basée à Maisons-Laffitte (Yvelines). MFG dispose de filiales en Afrique du Nord (Tunisie et Maroc) et de partenaires en l’Algérie et au Moyen Orient (Liban et Egypte).

Depuis près de 17 ans, au service des institutions et des entreprises des produits de santé en France, en Europe et dans la région MENA, MFG fait bénéficier son expertise dans la production et la valorisation de données au travers de différents projets :

  • Etudes interventionnelles (IS) de phase Ib à IV
  • Etudes non interventionnelles (NIS): registre, observatoire, PAES, PASS,…
  • Etudes en vies réelles (RWE studies)
  • Programmes d’éducation thérapeutique centrés sur le patient

Pour vous accompagner à tous les stades du développement de vos produits santé, MFG base sa vision opérationnelle et conceptuelle sur le cycle « Penser->Concevoir->Générer->Analyser->Valoriser » et proposons à nos clients une gamme complète de services :

  • Conception et Management d’études cliniques :
    interventionnelles, non interventionnelles et RWEs
  • Autorisation Temporaire d’Utilisation
  • Programme de Support Patients
  • Rédaction Médicale et Publication
  • Gestion et animation de Board Scientifique
  • Education et formation
  • Data Management
  • Statistiques
  • Market Access & Market Study
  • Conseil en développement de produits de santé
  • Affaires Réglementaires
  • Gestion de la vigilance

Pour plus d’informations sur nos services n’hésitez pas à visiter notre site internet ou nous contacter par e-mail !

ALCOAM BY DESIGN

Alcoam by Design est une société de services en Protection des Données Personnelles et en Data Engineering intervenant dans le domaine « Santé – Recherche – Innovation ».

  • Alcoam by Design accompagne les organisations du domaine de la santé et de la recherche clinique dans leur conformité à la réglementation sur la protection des données personnelles.
  • Pour les études cliniques, Alcoam by Design délivre une approche de prévention des risques unifiant la « qualité par la conception » et le « monitoring de la qualité adapté aux risques ».

Plus d’informations sur l’ensemble de nos services sur www.alcoam.design

Contact : contact@alcoam.design