SCOPE INTERNATIONAL

SCOPE INTERNATIONAL

Scope International est une CRO indépendante avec 16 filiales en Europe et ayant des partenaires dans d’autres pays où la recherche clinique occupe une place importante. Scope International offre un éventail complet de services tant dans le développement clinique que dans le conseil auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des laboratoires de matériel médical.

Les collaborateurs de Scope International sont réputés pour leur qualité relationnelle et professionnelle. En plus d’un intérêt particulier pour les sciences, nous possédons des années d’expérience et d’expertise en recherche et veillons à apporter des solutions efficaces et de qualité à chaque projet. Nous bénéficions d’une réputation enviable auprès de nos clients pleinement satisfaits. C’est pourquoi autant de laboratoires pharmaceutiques et de biotechnologie choisissent de collaborer avec Scope International.

Depuis quatorze ans, Scope International s’est forgé une solide et considérable expérience dans ce domaine.

Scope International a déjà conduit plus de 185 essais cliniques pour un total de près de 40.000 patients.

Scope International intervient dans 35 pays Européens mais aussi en Russie depuis nos filiales, et dans plus de 80 pays grâce à un partenariat avec des sociétés locales.

Nous travaillions exclusivement en accord avec les Procédure Opératoires Standard applicables au niveau international. Scope International possède de nombreux collaborateurs et des staffs expérimentés dans des domaines tels que le management de projets, le monitoring clinique, les études de faisabilités, les affaires réglementaires, le management des données, les statistiques, la rédaction médicale, la pharmacovigilance et autres services liés à la santé.

QUANTA MEDICAL

QUANTA MEDICAL

Quanta Medical, société d’ingénierie en santé, recherche clinique et épidémiologique créée en 1986, développe ses activités en Europe de l’Ouest, Centrale, Orientale et sur le continent Africain. Première CRO à avoir été certifiée ISO 9001 en Europe (1998), QUANTA MEDICAL est également devenue la première CRO à obtenir la certification ISO 27001 (2008), sur la sécurité des systèmes d’information.
CRO full services, QUANTA MEDICAL prend en charge des projets internationaux de leur conception à la publication de ses résultats.


Activités

Conseil en développement
Essais thérapeutiques
Etudes Non Interventionnelles/ Observatoires / Etude de Post-Inscription
Solutions informatiques : e-CRF Quanta-View®, Trial Online®
Data Entry, Data Management, Analyses Statistiques
Medical Writing
Outsourcing d’ARCs et TECs
ERS : Evaluation des Risques Sanitaires

Références

QUANTA MEDICAL dispose de références tant dans l’industrie pharmaceutique, que les biotechs, l’industrie agro-alimentaire, les sociétés de matériels, les grands groupes industriels, ou les compagnies d’assurances ainsi que de nombreuses structures publiques.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com

Pharm-Olam

Pharm-Olam

Pharm-Olam est une CRO de taille moyenne avec 29 bureaux dans le monde et une couverture globale. La société a été créé en 1994 par Dr Zev Munk.

Nous sommes capables de gérer les études de Phase 1 à 4 avec une expertise pointue en maladies rare, infectiologie, oncologie et pédiatrie.

Mission TEC

Mission TEC

Hôpital, Industriel ou CRO, vous souhaitez des études cliniques efficaces malgré des contraintes règlementaires croissantes et des délais toujours de plus en plus courts.

Engager une équipe Mission TEC pour vos essais cliniques

Zéro surcout financier pour votre étude clinique
Notre service coute en moyenne 23% des honoraires médecins mais recrutement x3

Multipliez votre recrutement par 3 !
14 patients par centre avec nous (4,8 patients par centre en moyenne en France

Augmentez votre nombre de centres actifs par 25%
94% de sites actifs avec nous (moyenne : 78% en France / 70% APHP)

Avec son équipe exclusive de techniciens et d’infirmières de recherche clinique, Mission TEC fournit des ressources formées et qualifiées pour les organisations qui ont besoin de personnel spécialisé pour gérer les opérations sur le terrain de leurs projets de recherche clinique.

  • Compétence => un personnel hautement qualifié, expérimenté et dévoué
  • Flexibilité => solutions à temps partiel ou à temps plein
  • Généralisée => présence dans un rayon de 2 heures au maximum dans tout le pays

Depuis sa création en 2002, Mission TEC a participé à de très nombreux essais cliniques portant sur un large éventail de modèles d’étude et de domaines thérapeutiques. Notre personnel est habitué à travailler dans une grande variété d’environnements de travail: selon les exigences des clients, ils peuvent soit s’intégrer au sein des structures à l’équipe existante pour offrir un soutien supplémentaire, ou participer à des projets sur des sites sans aucune infrastructure de recherche en place. Dans tous les cas, Mission TEC s’efforcera d’assurer des soins de haute qualité aux sujets / patients, maximiser le recrutement de nouveau patient et préserver l’intégrité des données des essais.

Que ce soit au domicile des patients ou dans des locaux hospitaliers, Mission TEC propose une expertise en recherche clinique entièrement conforme aux plus hauts niveaux de qualité. Nous appliquons les directives Bonne Pratique Clinique, ICH ainsi que les directives de l’Union Européenne.

Mission TEC couvre tous les aspects des opérations sur le terrain :

• Services centrés sur le sujet ou patient

  • Sujets / patients recrutement
  • La formation et l’éducation thérapeutique des patients
  • Administration des questionnaires d’études
  • Cahier ou Journal patients (ePRO)
  • Les visites à domicile
  • Soins infirmiers

• Support aux médecins investigateurs

  • Évaluation des signes vitaux et des données démographiques des patients
  • Assistance en salle d’opération (principalement pour les essais en dispositif médical)
  • L’administration du médicament à l’étude (perfusion, injection, topique ou orale)
  • Suivi des médicaments concomitants
  • Gestion des biocapteurs (ECG, moniteurs de pression artérielle …)
  • Collecte et le traitement des échantillons biologiques (sang, urine, anticorps … / PK et PD)
  • Gestion de dossier réglementaire et du dossier de l’investigateur sur site
  • Remplissage de CRF et eCRF

• Services à la pharmacie

  • Gestion du médicament expérimental
  • Liaison avec les laboratoires centraux
  • Elimination des déchets médicaux
  • Approvisionnement de fournitures connexes

• Services de gestion de projets

  • Dépôt de dossier Réglementaire (Comité de Protection des personnes)
  • Procédures de l’étude
  • Identification et formation de médecins locaux et du staff infirmier
  • Gestion des contrats et services de sous-traitance
  • Interface Promoteur / Investigateur
  • Visites avec l’Attaché de Recherche Clinique du promoteur
  • Résolution des DCF/Queries, contrôle et cohérence des données
  • Archivage des données selon BPC/ICH

Medsharing

Medsharing

Medsharing, créée en 2000, est basée en France et fournit l’eCRF EOL©, un logiciel 100% web pour la gestion des essais cliniques, des études observationnelles et des évènements indésirables. La solution EOL© est validée 21 CFR Part 11, et la société Medsharing est certifiée ISO 9001.
EOL© est hébergé en France chez un hébergeur de données de santé agréé.

Contactez-nous via www.medsharing.fr ou info@medsharing.fr ou 01 48 75 39 14