EXCELYA

Excelya – L’alliance opérationnelle qui sécurise l’innovation clinique.

Accélérez vos projets cliniques en toute sérénité

Excelya aide les acteurs du développement médical et clinique à relever les défis organisationnels d’un environnement complexe, fortement réglementé et compétitif.

CRO européenne indépendante, nous intervenons sur l’ensemble du cycle de vie du médicament, de l’étude clinique à la commercialisation, afin de vous aider à :

• Limiter vos risques opérationnels et réglementaires
• Accélérer vos délais critiques et votre time-to-market
• Adapter vos ressources à la variabilité de vos projets
• Vous concentrer sur vos priorités stratégiques

Grâce à nos équipes expertes, nos méthodes éprouvées, nos technologies embarquées, et nos modes d’intervention flexibles (Resourcing, FSP, Full Service…), nous renforçons et augmentons durablement votre organisation clinique et médicale.

Chez Excelya, nous ne faisons pas qu’exécuter :
nous partageons la prise de risque, afin de vous apporter sérénité, agilité et maîtrise du time to market, sans compromis sur la qualité, la conformité et la transparence.

Excelya – L’alliance opérationnelle qui sécurise l’innovation clinique.

TOMO

Tomo est une solution innovante qui transforme l’accompagnement des patients et leur engagement tout au long du parcours de soins, y compris dans le cadre des essais cliniques.

Notre approche repose sur la pair-aidance digitale : nous permettons aux patients d’échanger, de manière sécurisée et anonyme (visio, téléphone, messagerie), avec des patients partenaires sélectionnés et formés, afin de mieux comprendre leur pathologie, leur traitement et de rompre l’isolement.

Au-delà de cet accompagnement, Tomo permet également de générer des insights patients en vie réelle, à forte valeur, en s’appuyant sur des interactions structurées et des dispositifs d’observation.

Tomo contribue ainsi à :
• améliorer l’engagement et l’adhésion des patients
• mieux comprendre leur vécu et leurs besoins
• optimiser le recrutement, l’accompagnement et la rétention dans les essais cliniques

Nous collaborons avec des industriels, des CRO, des établissements de santé, des associations de patients et des acteurs de l’assurance, dans une logique d’innovation centrée sur le patient.

SYNEOS HEALTH

Syneos Health® est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées de premier plan, conçue pour accélérer la réussite de ses clients. Nous traduisons des informations cliniques, médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne.
Nous réunissons une équipe talentueuse de professionnels, qui travaillent à l’échelle mondiale, avec une compréhension approfondie des comportements des patients et des médecins et de la dynamique du marché. Ensemble, nous partageons nos connaissances, utilisons les dernières technologies et appliquons des pratiques commerciales avancées pour accélérer la livraison de thérapies importantes à nos clients. Syneos Health soutient une culture diversifiée, équitable et inclusive qui se soucie des collègues, des clients, des patients, des communautés et de l’environnement.
Pour en savoir plus sur la façon dont nous réduisons la distance entre le laboratoire et la vie®, visitez syneoshealth.com.

QUALEES

CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé. Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, élaboration de PROMs / PREMs, validation d’outils diagnostics…

Nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences (Discrete Choice Experiment), avec plus d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 15 ans dans différentes aires thérapeutiques.

En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).

Nous avons opté pour une approche intégrée de l’ensemble des solutions de valorisation des données de santé en vie réelle, avec une équipe capable de concevoir et mettre en œuvre les dernières technologies d’intelligence artificielle et de deeplearning pour les exploiter. Qualees révolutionne l’approche du jumeau numérique avec TweenMe®, le premier générateur de jumeaux numériques. Cette solution permet à nos clients d’accélérer massivement leurs processus de R&D et R&I, tout en abaissant significativement la barrière d’expertise requise pour développer et mettre en œuvre ces outils.

Oracle Life Sciences

Oracle Life Sciences est une société internationale de conseil en sciences de la santé qui répond aux besoins des laboratoires pharmaceutiques, de la R&D à la commercialisation. L’équipe d’Oracle Life Sciences France regroupe plus de 100 collaborateurs aux profils variés (médecins, pharmaciens, docteurs en sciences, MBA, biostatisticiens, épidémiologistes, market access, méthodes avancées, experts qualitatifs, data managers, opérationnels, rédacteurs médicaux, compliance…) et plus de 25 nationalités différentes. Nous proposons des services complets de CRO et d’analyse de données avec une expertise spécifique en oncologie, maladies rares et soins spécialisés. Notre équipe publie chaque année dans les principaux congrès médicaux/professionnels internationaux et dans des revues scientifiques à comité de lecture internationales.

IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.

ICADOM

IC@dom, une société experte de la recherche clinique dans le domaine des investigations cliniques décentralisées, dédiée à l’innovation et à l’excellence dans le domaine de la santé. 
 
Avec l’ambition d’améliorer la prise en charge des patients atteints en particulier de maladies chroniques et aigües, nous accompagnons les industriels et les organismes publics de la santé dans le développement de nouvelles stratégies de prises en charge ou de dispositifs innovants.
 
Nos Services :
 
-Études Cliniques: Conception et réalisation d’essais cliniques, interventionnelles et observationnelles, avec une expertise dans les pathologies chroniques telles que  comme pour l’apnée du sommeil, les maladies respiratoires, le diabète, ou d’autres maladies chroniques pour évaluer de nouvelles solutions susceptibles d’améliorer la qualité de vie des patients.
 
– Gestion de Données : Collecte décentralisée (à domicile, en visio, via des ePRO etc..)  des données, par des intervenants adaptés (Infirmiers diplômés d’état, technicien, diététicien, éducateur en activité adapté, ARC). Analyse et interprétation des données cliniques pour des résultats fiables et précis.
 
– Support Réglementaire: Assistance ou gestion complète dans la préparation et la soumission des dossiers réglementaires.
 
Pourquoi Choisir IC@dom ?
 
– Expertise: Une équipe d’expert engagés avec une vaste expérience dans le domaine du dispositif médical.
 
– Innovation: Utilisation des technologies les plus récentes pour mener des recherches de pointe.
 
– Qualité: Engagement envers les normes les plus élevées de qualité et d’éthique dans toutes nos études. ISO 9001, Agrée CIR
 
– Partenariats: Collaboration avec des institutions de renommée mondiale pour des projets de recherche ambitieux.
 
– Évaluation à Domicile: Nous disposons d’une autorisation de lieu de recherche impliquant la personne humaine, délivrée par l’Agence Régionale de Santé Auvergne-Rhône-Alpes. Cette autorisation nous permet d’évaluer l’efficacité des traitements au domicile des patients, là où ils sont majoritairement administrés. Notre modèle particulier d’affiliation à un groupe prestataire de santé à domicile, nous permet de bénéficier d’un maillage d’environ 250 professionnels de santé présents sur la moitié sud de la France et de pouvoir nous appuyer entre autre sur des services d’astreinte 24/7
 
 
Rejoignez-nous dans notre mission de faire progresser le monde de la santé et d’apporter des solutions de santé innovantes aux patients
Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos services et nos projets en cours.

VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES

De la découverte, de la recherche clinique au lancement du produit et à la gestion du cycle de vie.

Chez VCLS, nous guidons les fabricants de biotechnologies, de produits pharmaceutiques et de technologies médicales tout au long du développement de leurs produits, depuis les essais cliniques et jusqu’à la commercialisation. Dès le début du processus, de la découverte au patient, VCLS conseille les fabricants, les biotechs à concevoir des plans de développement de produits optimisés, des stratégies de recherche clinique, de vigilance et de réglementation, en associant l’écosystème de la santé au succès commercial. Avec une présence sur neuf sites répartis sur quatre continents et plus de 200 professionnels des sciences de la vie, VCLS sert un large éventail de développeurs et d’investisseurs.

 

ALYATEC

Logo ALYATEC

ALYATEC est une CRO spécialisée dans les études cliniques liées aux allergies respiratoires. Elle dispose d’une chambre d’exposition environnementale (CEE), nouvelle génération, inédite dans le monde, qui permet de réaliser dans des conditions contrôlées et sécurisées, des études cliniques en lien avec l’asthme, la rhinite ou la conjonctivite. Les patients sont exposés à un allergène spécifique dans la CEE afin d’observer leurs symptômes allergiques et d’évaluer l’efficacité de médicaments, ou autres solutions comme les dispositifs médicaux, les compléments alimentaires, les purificateurs d’air ou les masques médicaux, destinés à traiter ou prévenir ces symptômes allergiques.

La CEE favorise le recueil de données cliniques homogènes et de qualité, permettant de diminuer le nombre de patients à inclure dans chaque étude.

ALYATEC peut également réaliser des études cliniques classiques en vie réelle en évaluant l’efficacité de ces solutions au domicile des patients.

Par ailleurs, nous disposons de notre propre base de données de patients incluant plus de 1800 sujets allergiques afin de réaliser un recrutement de volontaires rapide et efficace.

Nous proposons une offre complète de services cliniques dans le cadre d’études de phase 1 à 4, chez l’enfant et l’adulte : conception d’études cliniques sur-mesure, rédaction médicale & scientifique, recrutement de patients, opérations cliniques & médicales, affaires règlementaires, data management & statistiques.

Enfin, ALYATEC est localisé au sein des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg, sous la direction médicale du Professeur Frédéric de Blay, chef du Pôle de Pathologies Thoraciques et président de la Fédération Française d’Allergologie.

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est une Contract Research Organization Connectée (C2RO), active depuis près de 25 ans en France et à l’International, et adossé au groupe Keyrus expert en solutions data et digitales.

Combinant une expertise scientifique et sectorielle approfondie, une profonde maitrise des sciences des données de la vie, et l’intégration de technologies numériques de pointe, Keyrus Life Science optimise la conduite des projets de recherche clinique et en vie réelle, en y apportant davantage d’agilité et de fiabilité, en augmentant leur résilience et performance, et en accélérant leur exécution.

Keyrus Life Science accompagne les professionnels du monde de la santé tels que l’Industrie Pharmaceutique, Biotech et Medtech dans leur R&D clinique, sur tous types d’aires thérapeutiques, grâce à un large portefeuille de services, déclinables sous 3 modèles de délivrance – Projet, Plateformes de Services (FSP) et Consulting :

  • Définition de la stratégie de développement clinique : évaluation et réalisation de toutes les étapes clés nécessaires au lancement d’une étude clinique solide.
  • Opérationnalisation du développement clinique : implémentation des services et solutions nécessaires à la gestion efficace des essais cliniques, incluant la biostatistique ou la rédaction médicale, sans compromis sur la qualité ou sur le calendrier, et dans le respect du budget établi.
  • Réalisation de projets RWE et Late Phase : apport d’une profonde expertise et accompagnement du design des études, en passant par la mise en œuvre, jusqu’à la valorisation des données collectées.
  • Accélération Life Data Science : Orchestration des données et technologies pour améliorer la vie des patients, faciliter le développement de solutions thérapeutiques de précision, rendre la recherche clinique plus translationnelle, ou encore développer une médecine plus prédictive.
  • Intégration et déploiement de l’Innovation Digitale : Identification de solutions numériques innovantes pour soutenir le développement des produits ou services dans des domaines thérapeutiques ou des besoins spécifiques, en lien avec des partenaires technologiques robustes.

Pour plus d’informations sur les expertises et savoir-faire de Keyrus Life Science, rendez-vous sur : https://keyruslifescience.com