ICADOM

IC@dom, une société experte de la recherche clinique dans le domaine des investigations cliniques décentralisées, dédiée à l’innovation et à l’excellence dans le domaine de la santé. 
 
Avec l’ambition d’améliorer la prise en charge des patients atteints en particulier de maladies chroniques et aigües, nous accompagnons les industriels et les organismes publics de la santé dans le développement de nouvelles stratégies de prises en charge ou de dispositifs innovants.
 
Nos Services :
 
-Études Cliniques: Conception et réalisation d’essais cliniques, interventionnelles et observationnelles, avec une expertise dans les pathologies chroniques telles que  comme pour l’apnée du sommeil, les maladies respiratoires, le diabète, ou d’autres maladies chroniques pour évaluer de nouvelles solutions susceptibles d’améliorer la qualité de vie des patients.
 
– Gestion de Données : Collecte décentralisée (à domicile, en visio, via des ePRO etc..)  des données, par des intervenants adaptés (Infirmiers diplômés d’état, technicien, diététicien, éducateur en activité adapté, ARC). Analyse et interprétation des données cliniques pour des résultats fiables et précis.
 
– Support Réglementaire: Assistance ou gestion complète dans la préparation et la soumission des dossiers réglementaires.
 
Pourquoi Choisir IC@dom ?
 
– Expertise: Une équipe d’expert engagés avec une vaste expérience dans le domaine du dispositif médical.
 
– Innovation: Utilisation des technologies les plus récentes pour mener des recherches de pointe.
 
– Qualité: Engagement envers les normes les plus élevées de qualité et d’éthique dans toutes nos études. ISO 9001, Agrée CIR
 
– Partenariats: Collaboration avec des institutions de renommée mondiale pour des projets de recherche ambitieux.
 
– Évaluation à Domicile: Nous disposons d’une autorisation de lieu de recherche impliquant la personne humaine, délivrée par l’Agence Régionale de Santé Auvergne-Rhône-Alpes. Cette autorisation nous permet d’évaluer l’efficacité des traitements au domicile des patients, là où ils sont majoritairement administrés. Notre modèle particulier d’affiliation à un groupe prestataire de santé à domicile, nous permet de bénéficier d’un maillage d’environ 250 professionnels de santé présents sur la moitié sud de la France et de pouvoir nous appuyer entre autre sur des services d’astreinte 24/7
 
 
Rejoignez-nous dans notre mission de faire progresser le monde de la santé et d’apporter des solutions de santé innovantes aux patients
Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos services et nos projets en cours.

ClinSearch

ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d’évaluation médicale dans toute l’Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis.

Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, des institutions de santé publique, des ONG, des services de santé au travail…

Nous conduisons des études de phase I à IV, des programmes d’accès précoces et compassionnels, des études post-commercialisation, RWE, PASS, PAES, impliquant de, un patient à 220 000 sujets. Nous réalisons aussi des analyses de grandes bases de données (SNDS) et des études médico-économiques.

Nos programmes de R&D interne, nous ont permis de développer, et maitriser, nos propres outils validés pour le recueil des données (EDClin™) ou l’évaluation de l’acceptabilité (CAST™).

ClinSearch est certifié ISO 9001, 27001 et HDS (Hébergeur de Données de Santé).

ReSurg

ReSurg est un société qui accompagne et conseille des médecins et chirurgiens dans les différentes étapes de la publication d’articles scientifiques, avec un spécialisation dans le domaine de la chirurgie.

Les experts de ReSurg peuvent vous aider à concevoir différents types d’études, y compris des investigations cliniques, radiographiques et anatomiques, ainsi que des revues systématiques ou des méta-analyses. Notre équipe effectue des analyses de la littérature et des analyses de puissance statistique a priori pour détecter des effets ou des différences pertinentes, dans le but de s’assurer que votre étude est scientifiquement pertinente et publiable dans des revues ciblées.

L’étape de conception et de faisabilité de l’étude est souvent nécessaire pour nous permettre de confirmer que l’étude clinique répondra aux questions de recherche spécifiques et soutiendra vos conclusions ou vos revendications. Nous vérifions la qualité des bases de données existantes afin de maximiser leur utilité.

ReSurg fournit divers services tels que des Revues de Littérature, du Data Management, des Biostatistique, la Rédaction de Manuscrits, la Soumission de manuscrits et une Assistance post-soumission, comme la révision des manuscrits, les réponses aux commentaires des évaluateurs et les multiples re-soumissions, jusqu’à ce que votre article soit publié.

ICADOM

IC@dom, société de Recherche sous Contrat (CRO) full services, a été fondée par le Groupe AGIR à dom, premier prestataire à domicile associatif de France. Depuis 2016, nous nous sommes engagés à fournir des services de recherche clinique, en mettant l’accent sur l’innovation.
Nous accompagnons les industriels et les organismes publics de la santé dans le développement de nouvelles stratégies de prise en charge ou de dispositifs médicaux, avec pour ambition d’améliorer la vie des patients.
Expertise et Spécialisation
IC@dom possède une spécialisation reconnue dans les maladies chroniques et aiguës. Notre équipe pluridisciplinaire, composée d’un directeur scientifique, de statisticien data manager, de chefs de projet et d’ARCs, vous propose un accompagnement personnalisé : une prise en charge globale de votre étude clinique ou des prestations à la carte, adaptées à vos besoins spécifiques.
Nos Services
Nous offrons une gamme complète de services, notamment :
• Conception du projet
• Soumissions réglementaires
• Élaboration des CRF et e-CRF
• Pilotage de l’étude
• Monitoring sur site et à distance
• Investigation clinique au domicile du patient
• Gestion de la vigilance
• Analyses statistiques
• Valorisation de l’étude
Engagement envers la qualité et l’innovation
Bénéficiant de notre certification ISO 9001, nous assurons le maintien des plus hauts standards de qualité tout au long de notre prestation. De plus, notre agrément Crédit Impôt Recherche et Crédit Innovation atteste de notre volonté d’innover et de nous développer de manière continue dans le domaine de la recherche clinique.
Résultats et Expérience
IC@dom compte à ce jour plus de 60 études cliniques menées depuis 2016, avec plus de 2000 patients inclus dans nos études.
Avantages Uniques
Notre autorisation de lieu de recherche impliquant la personne humaine nous permet d’évaluer de nouveaux dispositifs médicaux, en vie réelle : au domicile du patient. En outre, nous bénéficions de notre propre base de données de patients, comprenant plus de 36 000 patients atteints de maladies chroniques, ce qui garantit un recrutement rapide et efficace des patients.
Pour plus d’informations ; rendez-vous sur : https://icadom.com/

SKEZI

SKEZI est la startup spécialiste des e-cohortes grâce à son outil de collecte de données (SKEZIA), son outil de télé-expertise (ShareConfrère) et son outil de biobanking virtuel (Biosignis). Issue du savoir-faire du plus grand hôpital d’Europe (l’Assistance-Publique Hôpitaux de Paris) et d’une des meilleures universités de médecine de France (Université Paris-Cité), SKEZI offre des solutions adaptées à tous les secteurs des données sensibles au travers de son offre d’abonnements à ses plateformes SaaS mais aussi au travers de ses services spécialisés (accompagnement technico-réglementaire, gestion de projet, analyses de données). Avec l’expérience de plus de 100 000 patients, de 6000 médecins et de 350 chercheurs, SKEZI se positionne comme le leader français des e-cohortes.

DrData

La Privacy HealthTech française DrData libère les données de santé au bénéfice de l’innovation dans le respect de la réglementation et des droits des patients. Avec son expertise reconnue en tant que Data Protection Officer et sa solution isalid permettant de gérer l’information et le consentement éclairé des patients, DrData souhaite construire l’éthique des données.

Fondée en 2018 par Nesrine Benyahia, Docteur en droit de la santé et des nouvelles technologies, DrData a pour mission l’accompagnement des acteurs de la santé dans la protection des données de santé et leur valorisation, avec pour ambition d’associer privacy et innovation.

Pour relever ce challenge, DrData a développé une expertise de niche en données de santé avec près de 300 projets accompagnés, et a investi en R&D dans sa solution Dr Data Consent, la première et unique solution e-consent par blockchain en France.
Face aux difficultés d’informer les patients pour les projets de réutilisation de données et de création d’entrepôts de données de santé, Dr Data Consent permet la digitalisation du processus d’information et de recueil de l’opposition en quelques clics.

Dr Data Consent permet un gain de temps considérable, la sécurité juridique, la suppression de tâches administratives, et des opportunités d’inclure plus de patients et de lancer plus de projets.
Très rapidement, la suite Dr Data Consent s’est étoffée des modules e-consentement sur le soin et pour les essais cliniques pour devenir le one-stop-shop du e-consentement à destination des acteurs de la santé, et le consent store de confiance des patients.

Dr Data Consent est aujourd’hui utilisée par une trentaine de sites en France (CHU, CH, ESPIC, CLCC, biobanque, startups) en quelques mois et a permis d’informer plusieurs centaines de milliers de patients sur de nombreux projets.

Résolument engagée dans l’inclusion numérique et l’éthique, DrData associe également les patients dans l’évolution de sa solution et garantit la confiance des utilisateurs par la traçabilité et l’immuabilité des consentements grâce sa brique technologique brevetée, les smart contracts.

VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES

De la découverte, de la recherche clinique au lancement du produit et à la gestion du cycle de vie.

Chez VCLS, nous guidons les fabricants de biotechnologies, de produits pharmaceutiques et de technologies médicales tout au long du développement de leurs produits, depuis les essais cliniques et jusqu’à la commercialisation. Dès le début du processus, de la découverte au patient, VCLS conseille les fabricants, les biotechs à concevoir des plans de développement de produits optimisés, des stratégies de recherche clinique, de vigilance et de réglementation, en associant l’écosystème de la santé au succès commercial. Avec une présence sur neuf sites répartis sur quatre continents et plus de 200 professionnels des sciences de la vie, VCLS sert un large éventail de développeurs et d’investisseurs.

 

HORIANA

HORIANA

Fondée en septembre 2021, Horiana est une société de conseil spécialisée en épidémiologie et biostatistiques pour la conception et la conduite des études en vie réelle dans le domaine de la santé. Grâce à l’expertise de ses 6 associé.e.s, ayant chacun.e plus de 15 années d’expérience en biostatistiques, épidémiologie et gestion de projet, et forte d’une équipe de plus de 15 personnes, Horiana accompagne ses clients sur toutes les étapes de leurs projets. Ces derniers sont des acteurs de la santé, qu’ils soient issus de la sphère privée ou publique.

Notre offre de service inclut :

  • Expertise et conseil en épidémiologie et biostatistiques
  • Conception et analyses des études observationnelles et cliniques en vie réelle (primary data collection)
  • Conception, conduite et/ou analyse d’études sur bases de données publiques (SNDS) ou propriétaires (secondary data use)
  • Etudes enrichies combinant des données provenant de sources de données multiples
  • Evidence Synthesis & Comparateurs externes (NMA, MAIC…)
  • Formations en Statistiques et Epidémiologie
  • Analyses de données OMICS
  • Développement d’algorithmes de Machine Learning & Deep Learnings
  • Expertise en Modélisation et Statistiques avancées en Médico-Economie (HEOR)

CALYPSE

CALYPSE Consulting

Calypse gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical).

La forte expertise de nos équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, de datamanagers et statisticiens, permet à Calypse de prendre en charge des études en full-package ou à la carte (solution sur-mesure).

Nous pouvons intervenir dès la conception du projet avec les recherches bibliographiques, la rédaction du protocole, la création de l’eCRF et les soumissions règlementaires jusqu’à la rédaction du rapport clinique final au format ICH.

Nous proposons également à nos clients une valorisation scientifique avec la rédaction de newsletter, de poster et abstracts.

La société Calypse est accréditée Crédit Impôt Recherche

Human First Consulting

Human First Consulting

HFCo est une CRO qui propose un accompagnement à trois niveaux

Consulting : Quelle que soit votre phase du montage de votre projet, nous vous accompagnons dans sa réalisation. Vous rencontrez un point de blocage et vous avez besoin d’un regard extérieur, HFCo vous apporte son expertise. Vous hésitez sur la stratégie la plus adéquate à adopter, HFCo vous aide à faire le meilleur choix.

Opérations cliniques : Nous vous accompagnons dans toute la démarche de déploiement de votre projet sur le terrain. Vous avez besoin d’une aide pour choisir les CROs avec qui collaborer, vous recherchez un chef de projet pour piloter votre étude (sans avoir à l’internaliser), nous pouvons vous apporter la solution. Nous vous aidons aussi lors de la mise en place réglementaire et logistique de votre projet.

Organisme de formation : Nous vous proposons une série de formations pour mettre à niveau vos salariés et/ou les faire monter en compétences.  HFCo a obtenu la certification QUALIOPI en tant qu’organisme de formation. L’obtention de cette certification est une reconnaissance de la qualité de nos prestations de formation, qui répondent aux exigences du Référentiel National Qualité édité par le Ministère du Travail.