IRIS PHARMA

Iris Pharma

Des solutions pour tous les défis liés au développement de médicaments oculaires et dispositifs médicaux ophtalmiques

 

Iris Pharma n’est pas une simple société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique et clinique en ophtalmologie. Iris Pharma travaille au côté de ses clients, quels que soient leur implantation géographique et leur savoir-faire en ophtalmologie, pour les aider à franchir efficacement et dans les meilleurs délais toutes les étapes clés du processus de développement des médicaments et dispositifs médicaux.

Fort de son background et de son expertise de plus de 30 ans dans la recherche en ophtalmologie, Iris Pharma propose des solutions adaptées répondant aux différentes problématiques du développement :

  • Evaluer l’effet thérapeutique possible sur les maladies oculaires humaines en utilisant des modèles précliniques efficaces
  • Créer de la valeur ajoutée à des candidats médicaments prometteurs ou à des dispositifs médicaux
  • Concevoir des programmes de développement complets ou proposer des études ponctuelles à la demande pour aller de l’avant en toute confiance
  • Faciliter le passage de la phase « pivot » du développement du médicament en fournissant des services de recherche clinique en adéquation avec les besoins, de la phase 1 à la phase 4 et même après la commercialisation.

 

Les services à la carte d’Iris Pharma comprennent :

  • Études de preuve de concept
  • Études d’efficacité oculaire in vivo
  • Etudes précliniques BPL
  • Services de tests bioanalytiques
  • Etudes et services de recherche clinique
  • Enquêtes post-marketing
  • Identification et quantification de biomarqueurs oculaires

 

Société dynamique et florissante, Iris Pharma s’appuie sur des atouts précieux :

  • Plus de 30 ans d’expérience dans le domaine de la recherche en ophtalmologie
  • Une parfaite connaissance de l’œil et de toutes les indications ophtalmiques
  • Une expérience unique dans son domaine qui lui a permis d’aider au développement de plus de 70 nouveaux produits oculaires déjà sur le marché (FDA, PMDA & EMA)
  • Des laboratoires et des équipements de pointe grâce à des investissements constants
  • Des équipes hautement expérimentées et régulièrement formées aux dernières techniques
  • Un réseau très bien établi de partenaires et d’experts clés internationaux
  • L’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

 

Le programme d’assurance qualité mis en place au sein d’Iris Pharma est conçu pour garantir le meilleur service à ses clients et pour réaliser des études en conformité avec les exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des Bonnes Pratiques Cliniques de Laboratoire (GCLP) et avec les directives internationales (FDA, EMA, PMDA, OCDE, etc.) et les textes règlementaires locaux.

Biotrial

Biotrial propose des solutions allant des études non-cliniques à cliniques en accompagnant ses clients dès la rédaction du synopsis d’étude.

Avec ses 2 cliniques et 260 lits, en France et aux Etats-Unis, Biotrial réalise des centaines d’études chaque année pour les sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie.

Biotrial propose les services suivants :

  • Pharmacologie non-clinique
  • Réalisation et gestion d’essais clinique de Phase I et chez le patient
  • Affaires réglementaires
  • Data management
  • Biostatistiques
  • Rédaction Médicale
  • Monitoring
  • Core Lab
  • Bioanalyse
  • Pharmacovigilance

MISSION TEC

Depuis 2002, Mission TEC est en lien étroit avec les sponsors et/ou les investigateurs.

Nous les accompagnons, au quotidien, en leur fournissant des TEC (Technicien Etude Clinique), ARC (Attaché de Recherche Clinique), IRC (Infirmières de Recherche Clinique).

Nous intervenons depuis le domicile du patient jusqu’à l’hôpital, mais aussi sur le lieu de travail des patients (si nécessaire) ou dans les cabinets médicaux.

Nos missions peuvent être de très courte durée (quelques jours sur quelques mois), mais aussi sur du long terme (interventions importantes sur plus sieurs années, placement direct d’un personnel chez un client ou un centre).

A ce jour, nous comptons environ 150 personnes, en France, qui interviennent au quotidien (salariés ou indépendants).

A l’étranger, nous avons développé un réseau important de partenaires (Europe, Australie, Asie, Amériques, …). Ainsi, nous sommes présents dans, quasiment, tous les pays du monde !

Nous réalisons des études de Phase I à IV, sur différentes pathologies: Oncologie, Hématologie, Dermatologie, Cardiologie…

Notre personnel et nos intervenants sont rigoureusement sélectionnés pour réaliser des prestations de haute qualité dans le respect des BPC.

 

Pharmaspecific

Pharmaspecific

Pharmaspecific est une société de Recherche sous Contrat (CRO) fondée en 2010 pour répondre aux besoins de l’industrie pharmaceutique. Etant une entreprise à taille humaine, elle met l’humain au centre de ses relations et de son développement. Certifiée avec la norme ISO 9001 :2015 depuis plusieurs années, Pharmaspecific présente sa Charte d’Excellence qui fait connaître ses engagements en termes de qualité.

Spécialisée dans le conseil en recherche clinique (Phase I à Phase IV), son objectif est de fournir une prestation complète pour la réalisation et le suivi des essais cliniques et épidémiologiques en proposant du conseil, de l’accompagnement, de l’expertise technique et du contrôle qualité.

Nos spécialités thérapeutiques :

  • ONCOLOGIE
  • CARDIOLOGIE
  • HÉMATOLOGIE
  • AUTRES DOMAINES
  • Pédiatrie
  • Virologie
  • Ophtalmologie
  • Maladie rare
  • Radiologie
  • Médecine esthétique
  • Urologie/Andrologie
  • La douleur
  • Endocrinologie
  • Nutrition

Nos prestations principales :

  • Management et coordination de projet
  • Affaires réglementaires
  • Monitoring
  • Coordination sur site (tec)
  • Gestion des frais de déplacement des patients
  • Rédaction médicale et évaluation clinique
  • Audit BPC
  • Formation
  • Mise à disposition de personnel