THERADIS PHARMA

THERADIS PHARMA

Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l’équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ….) dans le respect des exigences réglementaires, et du budget alloué à chaque projet.

En tant qu’Etablissement Pharmaceutique, Theradis Pharma met à la disposition de ces clients son expertise pour réaliser l’importation, le conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots d’essais cliniques, le stockage, la distribution, le retour et la destruction des médicaments expérimentaux.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com

Mission TEC

Mission TEC

Hôpital, Industriel ou CRO, vous souhaitez des études cliniques efficaces malgré des contraintes règlementaires croissantes et des délais toujours de plus en plus courts.

Engager une équipe Mission TEC pour vos essais cliniques

Zéro surcout financier pour votre étude clinique
Notre service coute en moyenne 23% des honoraires médecins mais recrutement x3

Multipliez votre recrutement par 3 !
14 patients par centre avec nous (4,8 patients par centre en moyenne en France

Augmentez votre nombre de centres actifs par 25%
94% de sites actifs avec nous (moyenne : 78% en France / 70% APHP)

Avec son équipe exclusive de techniciens et d’infirmières de recherche clinique, Mission TEC fournit des ressources formées et qualifiées pour les organisations qui ont besoin de personnel spécialisé pour gérer les opérations sur le terrain de leurs projets de recherche clinique.

  • Compétence => un personnel hautement qualifié, expérimenté et dévoué
  • Flexibilité => solutions à temps partiel ou à temps plein
  • Généralisée => présence dans un rayon de 2 heures au maximum dans tout le pays

Depuis sa création en 2002, Mission TEC a participé à de très nombreux essais cliniques portant sur un large éventail de modèles d’étude et de domaines thérapeutiques. Notre personnel est habitué à travailler dans une grande variété d’environnements de travail: selon les exigences des clients, ils peuvent soit s’intégrer au sein des structures à l’équipe existante pour offrir un soutien supplémentaire, ou participer à des projets sur des sites sans aucune infrastructure de recherche en place. Dans tous les cas, Mission TEC s’efforcera d’assurer des soins de haute qualité aux sujets / patients, maximiser le recrutement de nouveau patient et préserver l’intégrité des données des essais.

Que ce soit au domicile des patients ou dans des locaux hospitaliers, Mission TEC propose une expertise en recherche clinique entièrement conforme aux plus hauts niveaux de qualité. Nous appliquons les directives Bonne Pratique Clinique, ICH ainsi que les directives de l’Union Européenne.

Mission TEC couvre tous les aspects des opérations sur le terrain :

• Services centrés sur le sujet ou patient

  • Sujets / patients recrutement
  • La formation et l’éducation thérapeutique des patients
  • Administration des questionnaires d’études
  • Cahier ou Journal patients (ePRO)
  • Les visites à domicile
  • Soins infirmiers

• Support aux médecins investigateurs

  • Évaluation des signes vitaux et des données démographiques des patients
  • Assistance en salle d’opération (principalement pour les essais en dispositif médical)
  • L’administration du médicament à l’étude (perfusion, injection, topique ou orale)
  • Suivi des médicaments concomitants
  • Gestion des biocapteurs (ECG, moniteurs de pression artérielle …)
  • Collecte et le traitement des échantillons biologiques (sang, urine, anticorps … / PK et PD)
  • Gestion de dossier réglementaire et du dossier de l’investigateur sur site
  • Remplissage de CRF et eCRF

• Services à la pharmacie

  • Gestion du médicament expérimental
  • Liaison avec les laboratoires centraux
  • Elimination des déchets médicaux
  • Approvisionnement de fournitures connexes

• Services de gestion de projets

  • Dépôt de dossier Réglementaire (Comité de Protection des personnes)
  • Procédures de l’étude
  • Identification et formation de médecins locaux et du staff infirmier
  • Gestion des contrats et services de sous-traitance
  • Interface Promoteur / Investigateur
  • Visites avec l’Attaché de Recherche Clinique du promoteur
  • Résolution des DCF/Queries, contrôle et cohérence des données
  • Archivage des données selon BPC/ICH

IRIS PHARMA

Iris Pharma est une société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique et clinique en ophtalmologie. Depuis 1989, Iris Pharma propose ses services dans le développement de médicaments ophtalmologiques et de dispositifs médicaux oculaires aux industries pharmaceutiques et aux sociétés de biotechnologie à l’échelle mondiale. Grâce à sa spécialisation en ophtalmologie, Iris Pharma bénéficie d’une expérience unique dans son domaine qui lui a permis d’aider au développement de près de 50 nouveaux produits oculaires déjà sur le marché dans le but d’améliorer les conditions des personnes souffrant de maladies de l’oeil. Les laboratoires d’Iris Pharma sont équipés de matériel de dernière génération et le personnel est continuellement formé aux dernières techniques.

CRYOPDP

Depuis plus de 25 ans, le groupe  CRYOPDP conseille et accompagne ses  clients du secteur de la santé dans leurs problématiques de  transport sous température dirigée.

Filiale d’Air Liquide, nous nous appuyons  sur nos nombreuses entités internationales pour servir nos clients dans les meilleures  conditions.

CRYOPDP fournit des services et produits cryogéniques (Carboglace & Azote Liquide)  et  propose    des   solutions logistiques sur-mesure pour acheminer échantillons  et produits thermo-sensibles partout  dans le monde.

Partenaire privilégié des professionnels  de la santé, CRYOPDP accompagne  et sécurise la logistique des essais  cliniques et de la Recherche &  Développement.

Cemo

CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :

Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)

• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples

Un Service « Phlébotomie »

• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures

Un Service « Logistique »

• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)

Un Service de coordination de la Biologie Centralisée

• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)

Mais aussi …

• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs

CELL&Co BioServices

Cell&Co BioServices – Votre partenaire pour la conservation sécurisée, la centralisation, l’harmonisation et la valorisation de vos ressources biologiques et de leurs données associées.

Cell&Co offre une solution complète de gestion d’échantillons biologiques et cliniques pour les entités de recherche académique, ainsi que les sociétés privées du secteur des sciences du vivant et de la recherche pharmaceutique et médicale.
Première éco-biobanque en Europe, Cell&Co prend en charge vos échantillons dans le respect des référentiels qualités correspondants (BPL, BPF, ISO 9001 et NF S96-900) et de la chaîne du froid et ce, tout au long de leur cycle de vie : collecte, transport, réception, stockage, réexpédition et destruction.
Attaché à offrir une solution globale, flexible et réactive respectant un haut niveau de qualité, de sécurité et de traçabilité, Cell&Co réalise également :
– la conservation des archives papiers et archives numériques associées à vos échantillons,
– l’extraction (serum, plasma, etc.) et l’aliquotage d’échantillons,
– le design, la conception et l’approvisionnement en kits de prélèvements,
– la mise à disposition de matériel et d’équipements : cryotubes, étiquettes, enceintes climatiques, centrifugeuses, lecteurs de codes, ordinateurs, etc.

Implanté en France et aux USA, Cell&Co déploie ses services pour vos projets nationaux, européens et internationaux de recherche (fondamentale, préclinique, clinique, etc.) et ce, indépendamment de leur dimension et complexité. Avec une capacité de conservation de plus de 10 millions d’échantillons de la cryogénie à la température ambiante, Cell&Co prend en charge l’ensemble de vos échantillons (Humain, Animal, Végétal, Micro-organisme ou Biochimique).

Enfin, soucieux d’améliorer en permanence la qualité et la sécurité de la gestion de vos échantillons, Cell&Co développe et déploie des systèmes innovants pour ses clients :
– système centralisé de traçabilité des échantillons. Permettant aux clients de piloter et suivre à distance la gestion de leurs échantillons et de leurs données associées.
– systèmes de scellés pour garantir la non-manipulation des échantillons,
– systèmes de sur-conditionnement pour optimiser les conditions de conservation des échantillons,
Ces développements et cet engagement sur l’innovation témoignent de notre volonté de vous garantir une gestion de vos échantillons selon les plus hauts standards de qualité et de sécurité.

Unique acteur français dédié à cette activité, venez découvrir l’ensemble de nos offres de service en consultant notre site internet.

Biofortis Innovation Services

A leading C.R.O specialized in designing and running of experimental, pre-clinical sample analysis and clinical research projects, with a unique nutrition and microbiome analytical service:

  • Internal Clinical Investigation Center and Central Lab capabilities,
  • Management of local and multi-center projects,
  • Extensive experience with microbiota tool box and metagenomics services, from sample collection to analytical processes and biostatistics
  • Link with Sensory and Consumers insight for pharma/OTC companies