4CLINICS

4Clinics est composée d’experts en data management (gestion des données cliniques), biostatistiques, programmation SAS, rédaction médicale, affaires règlementaires, opérations cliniques et pharmacovigilance. 4Clinics dispose de 2 bureaux en Europe (Paris et Bruxelles).

4Clinics apporte son expertise et son savoir-faire aux laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies et de dispositifs médicaux au service de leurs études cliniques pré et post-commercialisation , épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques et observationnelles.

4Clinics a une expertise très forte et une expérience solide dans les études cliniques de vaccins, de produits d’immunothérapie et des produits de thérapie cellulaire.

Les équipes de biostatisticiens et de data managers de 4clinics sont particulièrement expérimentées en recherche et développement clinique dès la rédaction du protocole jusqu’en phases tardives. 4Clinics disposons aussi de biostatisticiens ayant un savoir-faire dans les études épidémiologiques.
Au niveau de la rédaction médicale et scientifique l’équipe est constituée de rédacteurs et écrivains ayant plusieurs publications en tant qu’auteur dont des rédacteurs anglophones natifs. 4Clinics dispose de rédacteurs expérimentés dans la rédaction de rapports cliniques, de publications et en affaires réglementaires (IND, Brochure investigateur, Rédaction de protocoles de recherches cliniques, Rapports d’études cliniques, narratifs, CTD, communication scientifique, …) ainsi que pour l’évaluation clinique des dispositifs médicaux.

4Clinics travaille selon trois modes possibles :

  • L’outsourcing : tout ou partie du projet client est réalisé depuis nos locaux et avec nos procédures de traitement des données
  • Les Plateformes: 4Clinics met à disposition de ses clients une plateforme complète incluant le data management, les biostatistiques et la rédaction médicale avec des experts « on-line » qui travaillent selon les procédures et dans l’environnement du client
  • L’insourcing : 4Clinics met à disposition de ses clients les compétences de ses experts sur leur site suivant pour la durée du projet

PREMIER RESEARCH

“Built for Biotech”

Premier Research est une CRO internationale de premier plan, qui se consacre au développement clinique complet des phases 1 à 4 des médicaments et dispositifs médicaux, toutes aires thérapeutiques confondues, et qui est particulièrement adaptée aux sociétés de biotechnologies.

Les 1500 collaborateurs de Premier Research sur la planète, pour et avec leurs partenaires, contribuent à aider les innovations thérapeutiques à changer la vie de patients.

Premier Research is a top global CRO dedicated to helping biotech, specialty pharma, and device innovators bring life-changing products to the world. One thousand five hundred people anticipating the unexpected.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Cell&Co BioServices

Cell&Co Bioservices

Expert in Biobanking & Central Laboratory activities, Cell&Co BioServices offers a complete one-stop-shop solution for managing biological and clinical samples.

We mainly support our clients by providing the following services:

  • Biobanking for R&D samples;
  • GMP Biorepository for samples and products: Master/Working Cell Bank, Drug Substances, etc.
  • Clinical Sample Management including notably the following services:

. Sample processing (extraction, aliquoting, fractionation, etc.) & Bioanalysis

. Sampling kit design, production and supply

. Clinical sample management and logistic

. Clinical sample biobanking

The company is also recognized for its involvement in the development and use of innovative solutions in favor of better traceability and quality of samples.

IRIS PHARMA

Iris Pharma

Des solutions pour tous les défis liés au développement de médicaments oculaires et dispositifs médicaux ophtalmiques

 

Iris Pharma n’est pas une simple société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique et clinique en ophtalmologie. Iris Pharma travaille au côté de ses clients, quels que soient leur implantation géographique et leur savoir-faire en ophtalmologie, pour les aider à franchir efficacement et dans les meilleurs délais toutes les étapes clés du processus de développement des médicaments et dispositifs médicaux.

Fort de son background et de son expertise de plus de 30 ans dans la recherche en ophtalmologie, Iris Pharma propose des solutions adaptées répondant aux différentes problématiques du développement :

  • Evaluer l’effet thérapeutique possible sur les maladies oculaires humaines en utilisant des modèles précliniques efficaces
  • Créer de la valeur ajoutée à des candidats médicaments prometteurs ou à des dispositifs médicaux
  • Concevoir des programmes de développement complets ou proposer des études ponctuelles à la demande pour aller de l’avant en toute confiance
  • Faciliter le passage de la phase « pivot » du développement du médicament en fournissant des services de recherche clinique en adéquation avec les besoins, de la phase 1 à la phase 4 et même après la commercialisation.

 

Les services à la carte d’Iris Pharma comprennent :

  • Études de preuve de concept
  • Études d’efficacité oculaire in vivo
  • Etudes précliniques BPL
  • Services de tests bioanalytiques
  • Etudes et services de recherche clinique
  • Enquêtes post-marketing
  • Identification et quantification de biomarqueurs oculaires

 

Société dynamique et florissante, Iris Pharma s’appuie sur des atouts précieux :

  • Plus de 30 ans d’expérience dans le domaine de la recherche en ophtalmologie
  • Une parfaite connaissance de l’œil et de toutes les indications ophtalmiques
  • Une expérience unique dans son domaine qui lui a permis d’aider au développement de plus de 70 nouveaux produits oculaires déjà sur le marché (FDA, PMDA & EMA)
  • Des laboratoires et des équipements de pointe grâce à des investissements constants
  • Des équipes hautement expérimentées et régulièrement formées aux dernières techniques
  • Un réseau très bien établi de partenaires et d’experts clés internationaux
  • L’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

 

Le programme d’assurance qualité mis en place au sein d’Iris Pharma est conçu pour garantir le meilleur service à ses clients et pour réaliser des études en conformité avec les exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des Bonnes Pratiques Cliniques de Laboratoire (GCLP) et avec les directives internationales (FDA, EMA, PMDA, OCDE, etc.) et les textes règlementaires locaux.

THERADIS PHARMA

THERADIS PHARMA

Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l’équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ….) dans le respect des exigences réglementaires, et du budget alloué à chaque projet.

En tant qu’Etablissement Pharmaceutique, Theradis Pharma met à la disposition de ces clients son expertise pour réaliser l’importation, le conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots d’essais cliniques, le stockage, la distribution, le retour et la destruction des médicaments expérimentaux.

CRYOPDP

CRYOPDP is the first choice courier for Life Sciences and Healthcare industries with more than 25 years of experience. Which has as its mission to improve the health of people around the world by providing global innovative temperature-controlled logistics solutions to the Clinical Research and Cell & Gene Therapy communities.

The company designs tailor-made solutions to secure the logistics of clinical trials and R&D samples, thanks to a team of temperature controlled logistics experts and all the entities strategically located around the world.

As the key reference partner in terms of customised, flexible and reliable logistic solutions our focus is on being one of the leading global players within Life Sciences and Healthcare temperature-controlled logistics.

Let’s find the best solution together! #DiscoverCRYOPDP at cryopdp.com

Cemo

CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :

Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)

• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples

Un Service « Phlébotomie »

• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures

Un Service « Logistique »

• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)

Un Service de coordination de la Biologie Centralisée

• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)

Mais aussi …

• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs

Biofortis Innovation Services

A leading C.R.O specialized in designing and running of experimental, pre-clinical sample analysis and clinical research projects, with a unique nutrition and microbiome analytical service:

  • Internal Clinical Investigation Center and Central Lab capabilities,
  • Management of local and multi-center projects,
  • Extensive experience with microbiota tool box and metagenomics services, from sample collection to analytical processes and biostatistics
  • Link with Sensory and Consumers insight for pharma/OTC companies