Apporter des solutions complètes et sur mesure pour aider à évaluer votre dispositif médical,
commercialiser vos produits IVD.
Performance analytique, Performances et preuves cliniques, Marketing, Point of Care, Instruments complexes, Validation de kit,
Sourcing d'échantillons biologiques, Tests analytiques, Concevoir et effectuer l'évaluation.
4Clinics est composée d’experts en data management (gestion des données cliniques), biostatistiques, programmation SAS, rédaction médicale, affaires règlementaires, opérations cliniques et pharmacovigilance. 4Clinics dispose de 2 bureaux en Europe (Paris et Bruxelles).
4Clinics apporte son expertise et son savoir-faire aux laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies et de dispositifs médicaux au service de leurs études cliniques pré et post-commercialisation , épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques et observationnelles.
4Clinics a une expertise très forte et une expérience solide dans les études cliniques de vaccins, de produits d’immunothérapie et des produits de thérapie cellulaire.
Les équipes de biostatisticiens et de data managers de 4clinics sont particulièrement expérimentées en recherche et développement clinique dès la rédaction du protocole jusqu’en phases tardives. 4Clinics disposons aussi de biostatisticiens ayant un savoir-faire dans les études épidémiologiques.
Au niveau de la rédaction médicale et scientifique l’équipe est constituée de rédacteurs et écrivains ayant plusieurs publications en tant qu’auteur dont des rédacteurs anglophones natifs. 4Clinics dispose de rédacteurs expérimentés dans la rédaction de rapports cliniques, de publications et en affaires réglementaires (IND, Brochure investigateur, Rédaction de protocoles de recherches cliniques, Rapports d’études cliniques, narratifs, CTD, communication scientifique, …) ainsi que pour l’évaluation clinique des dispositifs médicaux.
4Clinics travaille selon trois modes possibles :
“Built for Biotech”
Premier Research est une CRO internationale de premier plan, qui se consacre au développement clinique complet des phases 1 à 4 des médicaments et dispositifs médicaux, toutes aires thérapeutiques confondues, et qui est particulièrement adaptée aux sociétés de biotechnologies.
Les 1500 collaborateurs de Premier Research sur la planète, pour et avec leurs partenaires, contribuent à aider les innovations thérapeutiques à changer la vie de patients.
Premier Research is a top global CRO dedicated to helping biotech, specialty pharma, and device innovators bring life-changing products to the world. One thousand five hundred people anticipating the unexpected.
Eurofins, an eminence in clinical trials
For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.
Specialized in Early Clinical Development
Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.
We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.
Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.
Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.
One-stop shop or pick and mix services.
Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.
Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.
An all In-house approach
By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.
Our Solutions
Full-Service Clinical Research Organization
Early Clinical Trials Unit (CTU)
Standard First’-into-human (FIH)
Phase I
Specialized trials
Expert in Biobanking & Central Laboratory activities, Cell&Co BioServices offers a complete one-stop-shop solution for managing biological and clinical samples.
We mainly support our clients by providing the following services:
. Sample processing (extraction, aliquoting, fractionation, etc.) & Bioanalysis
. Sampling kit design, production and supply
. Clinical sample management and logistic
. Clinical sample biobanking
The company is also recognized for its involvement in the development and use of innovative solutions in favor of better traceability and quality of samples.
Des solutions pour tous les défis liés au développement de médicaments oculaires et dispositifs médicaux ophtalmiques
Iris Pharma n’est pas une simple société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique et clinique en ophtalmologie. Iris Pharma travaille au côté de ses clients, quels que soient leur implantation géographique et leur savoir-faire en ophtalmologie, pour les aider à franchir efficacement et dans les meilleurs délais toutes les étapes clés du processus de développement des médicaments et dispositifs médicaux.
Fort de son background et de son expertise de plus de 30 ans dans la recherche en ophtalmologie, Iris Pharma propose des solutions adaptées répondant aux différentes problématiques du développement :
Les services à la carte d’Iris Pharma comprennent :
Société dynamique et florissante, Iris Pharma s’appuie sur des atouts précieux :
Le programme d’assurance qualité mis en place au sein d’Iris Pharma est conçu pour garantir le meilleur service à ses clients et pour réaliser des études en conformité avec les exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des Bonnes Pratiques Cliniques de Laboratoire (GCLP) et avec les directives internationales (FDA, EMA, PMDA, OCDE, etc.) et les textes règlementaires locaux.
Mission TEC est reconnue comme un leader de l’industrie de la recherche clinique pour les essais cliniques décentralisés (DCT), la gestion des soins à domicile et le soutien aux investigateurs, ayant géré plus de 350 essais traitant plus de 50.000 patients en 20 ans.
– Nous avons mené en France, l’un des plus grands et des plus importants essais de vaccin COVID dans des essais multicentriques à travers la France, en effectuant des prélèvements biologiques et en collectant les données directement auprès des patients (485 visites à domicile ont été réalisées dans le cadre de cette essai).
Mission TEC sarl (www.mission-tec.fr) est une filiale de Popsi Cube sarl (www.popsicube.com), chaque société étant complémentaire de l’autre. Mission TEC apporte son soutien aux hôpitaux, aux médecins et fait des visites à domicile aux patients participant à l’étude clinique. Popsi Cube est une CRO (Contract Research Organization) clinique et digitale » full services » qui accompagne ses clients industriels de la santé dans la réalisation de leurs études cliniques en France et à l’étranger. Popsi Cube et Mission TEC sont juridiquement séparées afin de ne pas être juge et partie lors de la réalisation des essais cliniques. On a l’habitude de dire que Mission TEC est du côté des médecins et des patients, tandis que Popsi Cube est du côté des laboratoires pharmaceutiques, le tout forme une solution de services inégalée en Europe.
Notre équipe d’étude expérimentée, et plus particulièrement nos infirmières de recherche clinique, réalisera vos études de façon efficace, avec la capacité de prévoir et de surmonter les problèmes complexes de l’étude de manière rapide.
– Un engagement pour la satisfaction du client
Nous sommes suffisamment petits pour fournir des niveaux appropriés de supervision et garantir que les projets sont menés de manière efficace et en temps voulu, mais suffisamment grands pour fournir à nos clients et partenaires des équipes suffisamment dimensionnées et des prix appropriées pour une relation à long terme.
Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l’équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ….) dans le respect des exigences réglementaires, et du budget alloué à chaque projet.
En tant qu’Etablissement Pharmaceutique, Theradis Pharma met à la disposition de ces clients son expertise pour réaliser l’importation, le conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots d’essais cliniques, le stockage, la distribution, le retour et la destruction des médicaments expérimentaux.
CRYOPDP is the first choice courier for Life Sciences and Healthcare industries with more than 25 years of experience. Which has as its mission to improve the health of people around the world by providing global innovative temperature-controlled logistics solutions to the Clinical Research and Cell & Gene Therapy communities.
The company designs tailor-made solutions to secure the logistics of clinical trials and R&D samples, thanks to a team of temperature controlled logistics experts and all the entities strategically located around the world.
As the key reference partner in terms of customised, flexible and reliable logistic solutions our focus is on being one of the leading global players within Life Sciences and Healthcare temperature-controlled logistics.
Let’s find the best solution together! #DiscoverCRYOPDP at cryopdp.com
CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :
Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)
• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples
Un Service « Phlébotomie »
• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures
Un Service « Logistique »
• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)
Un Service de coordination de la Biologie Centralisée
• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)
Mais aussi …
• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs