Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.

Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français.
Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.

Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :

– Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
– Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
– Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
– Accès précoce et compassionnel
– Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
– Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
– Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.

A ce jour, plus de 1 000 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.

Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets.
Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »

Axonal-Biostatem filiale de Docaposte

Cerner Enviza / ex-Kantar Health

Cerner Enviza is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Cerner Enviza France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

COLCA Medical & Scientific

Créée en 2013, Colca Medical & Scientific est un établissement pharmaceutique basé dans l’ouest Lyonnais. Fort d’une équipe de 17 personnes engagées et d’un bureau de représentation à Paris, nous proposons des solutions logistiques innovantes et agiles pour les produits de santé rares, fragiles, à température dirigée dans le but d’améliorer l’accès aux soins et sauver des vies.

Notre établissement bénéficie d’enceintes de stockage à [-80C], [-15°C-25°C], [+2°C+8°C] et [+15°C+25°C] modernes et qualifiées.

COLCA MS assure des prestations de conditionnement secondaire à façon (packaging & labelling) à température dirigée, la certification des lots cliniques et pharmaceutiques.

Colca MS est riche d’une expertise pointue dans la distribution des unités thérapeutiques et le transport dans le monde entier des produits de santé sensibles et fragiles.

COLCA MS accompagne la supply chain des biotechs depuis les essais pré-cliniques jusqu’au Market Access en France et à l’international.

COLCA MS, Logistics is Science.

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

Genactis

Genactis est une société d’études de marché spécialisée dans le domaine de la santé.

Depuis plus de 20 ans, nous accompagnons nos clients (des laboratoires pharmaceutiques & biotech) dans leurs décisions stratégiques, en leur apportant des données médicales, scientifiques et fiables collectées auprès de médecins et de patients dans le respect des règles de confidentialité, de sécurité et de compliance.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Soladis

Soladis-logo

Soladis est une société de service spécialisée dans le conseil et la conduite de projets autour de la donnée, accompagnant grands comptes et PME de l’industrie des sciences de la vie depuis 2000.

Née de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets créateurs de valeur, pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Nice) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) nous intervenons en appui de nos clients en mettant à profit l’expertise de près de 100 collaborateurs de haut niveau aux compétences et expertises complémentaires.

Nous croyons en l’empowerment de la donnée pour livrer de l’information d’aide à la prise de décision, et avons construit une offre d’accompagnement répondant à deux grandes questions :

  • la data : avec des équipes de bioinformaticiens, biostatisticiens, data scientists apportant leurs compétences dans le développement de méthodologies expérimentales, la structuration de bases de donnée, l’analyse de données, et le développement de solutions algorithmiques,
  • la valorisation clinique/médicale, avec une équipe CRO Soladis Clinical Studies – adhérent AFCROs et CDISC – capable de concevoir et conduire des études clinique dans leur intégralité, de la conception des documents essentiels (synopsis…) jusqu’à la livraison de rapports cliniques, publications…

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, en enjeux cliniques ou santé, allant du calcul d’échantillon au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

Cell&Co BioServices

Cell&Co Bioservices

Expert in Biobanking & Central Laboratory activities, Cell&Co BioServices offers a complete one-stop-shop solution for managing biological and clinical samples.

We mainly support our clients by providing the following services:

  • Biobanking for R&D samples;
  • GMP Biorepository for samples and products: Master/Working Cell Bank, Drug Substances, etc.
  • Clinical Sample Management including notably the following services:

. Sample processing (extraction, aliquoting, fractionation, etc.) & Bioanalysis

. Sampling kit design, production and supply

. Clinical sample management and logistic

. Clinical sample biobanking

The company is also recognized for its involvement in the development and use of innovative solutions in favor of better traceability and quality of samples.

CEN RESEARCH

logo groupe CEN

Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu’à la publication des résultats. Nous sommes installés dans une zone de biotechnologies à DIJON (sur un ensemble de 1300 m² de bâtiments) et menons des études principalement en France, avec une clientèle de niveaux national et international.  Nos différentes entités se sont spécialisées dans des domaines précis :

  • CEN RESEARCH, l’entité holding, qui bénéficie de l’agrément CIR .
  • CEN BIOTECH, créée en 1995, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles, pharmaco épidémiologiques, pharmaco-économiques et post-marketing, sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les objets connectés de santé.
  • CEN NUTRIMENT, créée en 2006, est une CRO dédiées  à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles sur l’alimentation santé, les compléments alimentaires, les ADDFMS et les produits cosmétiques, notamment nutri-cosmétiques.
  • CEN CONNECT, créée en 2016, est dédiée à la création, au développement et à la distribution de solutions numériques, applications et vidéos dédiées à l’évaluation et à la formation. Elle développe également des applications de santé.

Par ailleurs, le groupe CEN détient son propre CIC de plus de 500 m², CEN EXPERIMENTAL, agréé pour les études sur les compléments alimentaires, dispositifs médicaux non implantables, et cosmétiques.

Enfin le groupe CEN a développé le concept des études observationnelles dans le domaine de la nutrition animale (Petfood) depuis 2014 avec son entité CEN NUTRITION ANIMALE.

ICTA PM

ICTA is an international leading CRO providing a strategic and operational expertise in the design and management of Early and Late Phase clinical studies, Early Access and Compassionate Use Programs.

Over the last 35 years, ICTA’s skilled international resources in Europe and USA have been providing full-service solutions or stand-alone services supporting the development of chemicals, biologics, diagnostics and medical devices, across a broad range of therapeutic areas.

Our hallmark lies in our ability to create value through an integrated approach delivered by a cross-functional senior team. Our Medical and Scientific Affairs experts, our seasoned biostatisticians and our experienced clinical project managers, underpinned by an international network of KOLs position us to support regulatory, clinical, and statistical aspects of a wide range of design studies (traditional, adaptive, Bayesian…).

ICTA is also a partner of choice for developing targeted strategies to generate Real World Data that supports the value of your product.

Actively engaged in the development of technology-driven solutions, ICTA provides innovating tools for healthcare professionals and patients (IWRS, e-CRF, ePRO, eDiary) for a safe and secure data collection.

Today ICTA’s R&D consulting unit provides the pharmaceutical, medical device and biotech industries with strategic advice at every stage of drug discovery and development.