COMPLIFE est un groupe international de taille moyenne spécialisés dans les conseils réglementaires, tests pré-cliniques et cliniques dans les domaines des dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.
Le siège du groupe est situé en Italie et la filiale Française comporte des locaux à Lyon et Brest.
Syneos Health® est une organisation de solutions biopharmaceutiques entièrement intégrées de premier plan, conçue pour accélérer la réussite de ses clients. Nous traduisons des informations cliniques, médicales et commerciales uniques en résultats pour répondre aux réalités du marché moderne.
Nous réunissons une équipe talentueuse de professionnels, qui travaillent à l’échelle mondiale, avec une compréhension approfondie des comportements des patients et des médecins et de la dynamique du marché. Ensemble, nous partageons nos connaissances, utilisons les dernières technologies et appliquons des pratiques commerciales avancées pour accélérer la livraison de thérapies importantes à nos clients. Syneos Health soutient une culture diversifiée, équitable et inclusive qui se soucie des collègues, des clients, des patients, des communautés et de l’environnement.
Pour en savoir plus sur la façon dont nous réduisons la distance entre le laboratoire et la vie®, visitez syneoshealth.com.
OPTIMARC, association à but lucratif, est née en Décembre 2000. C’est le premier regroupement d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) indépendants, en France.
Chaque membre du réseau conserve son autonomie et s’est engagé, à travers une charte de déontologie, dans une conception commune du métier et de ses exigences.
OPTIMARC forme une structure souple et réactive, au fonctionnement transparent, qui vous garantit un savoir-faire commun, une éthique et une homogénéité de ses pratiques.
OPTIMARC prend en charge toute ou une partie de votre étude.
Nous nous adaptons à vos besoins :
• Coordination de projet.
• Support pour soumissions réglementaires.
• Activités de monitoring.
• Assistance sur site / formations des équipes aux BPC.
• Mission de TECs : saisie, support aux visites patients etc.
Chaque ARC du réseau possède en moyenne une quinzaine d’années d’expérience en recherche clinique, dans toutes les phases du développement et dans toutes les pathologies. Les profils des ARCs sont variés et maximisent ainsi les chances, pour vous, de trouver la meilleure personne pour votre étude.
Notre couverture nationale vous permet de gagner en efficacité, pour le déploiement d’un projet, tout en réduisant les coûts de déplacement.
APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies.
Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur le patient.
Capacités :
• De la méthodologie et design de questionnaire (CRF, PROM, PREM) aux publications, des soumissions, gestion de sites et analyses de données au rapport.
• Cas patients (individuels ou disséminés), études observationnelles, études de préférences, études qualitatives et quantitatives, parcours patient,
• Dont terrains complexes, en France et à l’international, notamment en oncologie et en maladies rares.
APLUSA, groupe indépendant, est l’un des 5 plus grands acteurs d’études de marché en santé au monde. Forts de nos 30 ans d’expérience, nous opérons dans 75 pays, animés par plus de 150 experts répartis entre l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous avons développé des bases de données de vie réelle propriétaires en hématologie, immunologie et oncologie notamment. Plus de la moitié de nos projets sont de rang international, reflétant notre impact global.
CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé. Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, élaboration de PROMs / PREMs, validation d’outils diagnostics…
Nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences (Discrete Choice Experiment), avec plus d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 15 ans dans différentes aires thérapeutiques.
En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).
Nous avons opté pour une approche intégrée de l’ensemble des solutions de valorisation des données de santé en vie réelle, avec une équipe capable de concevoir et mettre en œuvre les dernières technologies d’intelligence artificielle et de deeplearning pour les exploiter. Qualees révolutionne l’approche du jumeau numérique avec TweenMe®, le premier générateur de jumeaux numériques. Cette solution permet à nos clients d’accélérer massivement leurs processus de R&D et R&I, tout en abaissant significativement la barrière d’expertise requise pour développer et mettre en œuvre ces outils.
IC@dom, une société experte de la recherche clinique dans le domaine des investigations cliniques décentralisées, dédiée à l’innovation et à l’excellence dans le domaine de la santé.
Avec l’ambition d’améliorer la prise en charge des patients atteints en particulier de maladies chroniques et aigües, nous accompagnons les industriels et les organismes publics de la santé dans le développement de nouvelles stratégies de prises en charge ou de dispositifs innovants.
Nos Services :
-Études Cliniques: Conception et réalisation d’essais cliniques, interventionnelles et observationnelles, avec une expertise dans les pathologies chroniques telles que comme pour l’apnée du sommeil, les maladies respiratoires, le diabète, ou d’autres maladies chroniques pour évaluer de nouvelles solutions susceptibles d’améliorer la qualité de vie des patients.
– Gestion de Données : Collecte décentralisée (à domicile, en visio, via des ePRO etc..) des données, par des intervenants adaptés (Infirmiers diplômés d’état, technicien, diététicien, éducateur en activité adapté, ARC). Analyse et interprétation des données cliniques pour des résultats fiables et précis.
– Support Réglementaire: Assistance ou gestion complète dans la préparation et la soumission des dossiers réglementaires.
Pourquoi Choisir IC@dom ?
– Expertise: Une équipe d’expert engagés avec une vaste expérience dans le domaine du dispositif médical.
– Innovation: Utilisation des technologies les plus récentes pour mener des recherches de pointe.
– Qualité: Engagement envers les normes les plus élevées de qualité et d’éthique dans toutes nos études. ISO 9001, Agrée CIR
– Partenariats: Collaboration avec des institutions de renommée mondiale pour des projets de recherche ambitieux.
– Évaluation à Domicile: Nous disposons d’une autorisation de lieu de recherche impliquant la personne humaine, délivrée par l’Agence Régionale de Santé Auvergne-Rhône-Alpes. Cette autorisation nous permet d’évaluer l’efficacité des traitements au domicile des patients, là où ils sont majoritairement administrés. Notre modèle particulier d’affiliation à un groupe prestataire de santé à domicile, nous permet de bénéficier d’un maillage d’environ 250 professionnels de santé présents sur la moitié sud de la France et de pouvoir nous appuyer entre autre sur des services d’astreinte 24/7
Rejoignez-nous dans notre mission de faire progresser le monde de la santé et d’apporter des solutions de santé innovantes aux patients
Contactez-nous dès aujourd’hui pour en savoir plus sur nos services et nos projets en cours.
ClinSearch est une CRO « full service », créée en 1999, proposant des services de recherche clinique et d’évaluation médicale dans toute l’Europe, le Moyen-Orient et les Etats-Unis.
Nous accompagnons des acteurs de toute taille et d’une grande diversité : issus de l’industrie pharmaceutique, du dispositif médical, des biotechnologies, de la cosmétique, de la nutrition, des institutions de santé publique, des ONG, des services de santé au travail…
Nous conduisons des études de phase I à IV, des programmes d’accès précoces et compassionnels, des études post-commercialisation, RWE, PASS, PAES, impliquant de, un patient à 220 000 sujets. Nous réalisons aussi des analyses de grandes bases de données (SNDS) et des études médico-économiques.
Nos programmes de R&D interne, nous ont permis de développer, et maitriser, nos propres outils validés pour le recueil des données (EDClin™) ou l’évaluation de l’acceptabilité (CAST™).
ClinSearch est certifié ISO 9001, 27001 et HDS (Hébergeur de Données de Santé).
SKEZI est la startup spécialiste des e-cohortes grâce à son outil de collecte de données (SKEZIA), son outil de télé-expertise (ShareConfrère) et son outil de biobanking virtuel (Biosignis). Issue du savoir-faire du plus grand hôpital d’Europe (l’Assistance-Publique Hôpitaux de Paris) et d’une des meilleures universités de médecine de France (Université Paris-Cité), SKEZI offre des solutions adaptées à tous les secteurs des données sensibles au travers de son offre d’abonnements à ses plateformes SaaS mais aussi au travers de ses services spécialisés (accompagnement technico-réglementaire, gestion de projet, analyses de données). Avec l’expérience de plus de 100 000 patients, de 6000 médecins et de 350 chercheurs, SKEZI se positionne comme le leader français des e-cohortes.
Datacapt est une plateforme EDC (logiciel) unifiée de nouvelle génération pour la gestion de vos études cliniques avec eCRF, eConsent, ePRO, eConsult, eTMF, Randomisation et Recrutement. Réunissez tous les acteurs (Sponsors, CROs, Centres, Patients…) sur une seule et même plateforme pour collecter plus rapidement et plus facilement vos données d’études.
Offrez une expérience unique et intuitive pour vos études sur site, hybrides ou décentralisées sans aucun effort de programmation (100% no-code).
Bénéficiez d’une mise en place plus rapide et d’une collecte de données simple et flexible. Améliorez la qualité de vos données et gagnez du temps.
Engagez davantage vos patients grâce au consentement électronique, aux questionnaires et à la téléconsultation.
Gérez vos études plus sereinement avec un niveau de sécurité supérieur (HDS, ISO 27001, FDA 21 CFR PART 11, GDPR, ICH GCP…).
Avec Datacapt, construisez, collectez, contrôlez, automatisez, suivez et partagez vos données à partir de n’importe quel appareil et à tout moment.
Vous êtes déjà dans le futur !
Calypse gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical).
La forte expertise de nos équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, de datamanagers et statisticiens, permet à Calypse de prendre en charge des études en full-package ou à la carte (solution sur-mesure).
Nous pouvons intervenir dès la conception du projet avec les recherches bibliographiques, la rédaction du protocole, la création de l’eCRF et les soumissions règlementaires jusqu’à la rédaction du rapport clinique final au format ICH.
Nous proposons également à nos clients une valorisation scientifique avec la rédaction de newsletter, de poster et abstracts.
La société Calypse est accréditée Crédit Impôt Recherche