THERADIS PHARMA

THERADIS PHARMA

Theradis Pharma propose à ses clients le support logistique nécessaire à la réalisation des essais cliniques : de la gestion du matériel et des documents à la centralisation des analyses biologiques, l’équipe Theradis Pharma gère et coordonne tous les acteurs de la chaîne logistique (plateforme analytique, transporteurs, fournisseurs de matériel, ….) dans le respect des exigences réglementaires, et du budget alloué à chaque projet.

En tant qu’Etablissement Pharmaceutique, Theradis Pharma met à la disposition de ces clients son expertise pour réaliser l’importation, le conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots d’essais cliniques, le stockage, la distribution, le retour et la destruction des médicaments expérimentaux.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com

CRYOPDP

Depuis plus de 25 ans, le groupe  CRYOPDP conseille et accompagne ses  clients du secteur de la santé dans leurs problématiques de  transport sous température dirigée.

Filiale d’Air Liquide, nous nous appuyons  sur nos nombreuses entités internationales pour servir nos clients dans les meilleures  conditions.

CRYOPDP fournit des services et produits cryogéniques (Carboglace & Azote Liquide)  et  propose    des   solutions logistiques sur-mesure pour acheminer échantillons  et produits thermo-sensibles partout  dans le monde.

Partenaire privilégié des professionnels  de la santé, CRYOPDP accompagne  et sécurise la logistique des essais  cliniques et de la Recherche &  Développement.

Creapharm-sodia

Contact : Carla Da Costa – Business Development Director – carla.dacosta@creapharmgroup.com +33 3 26 79 00 74

Our constant aim, for over 25 years, has been to become our clients’ preferred partner. Over our already long history, we have acquired extensive know-how and experience in clinical supply services:

  • Comparator Sourcing and Blinding: Comparator supply, Over-encapsulation & Placebo capsules
  • Clinical Packaging: Clinical primary packaging, Label design & printing, Clinical labelling & Secondary packaging
  • Global Clinical Logistics: Clinical distribution, Cold-chain management, International depot network, Return & Destruction

Our facilities are fully compliant with Good Manufacturing Practices and Good Distribution Practices and are inspected by the French medicines agency ANSM for human medicinal products and the ANSES for veterinary products.
Creapharm & Sodia is a mid-size subcontractor that is big enough to offer full clinical supply services of the highest quality while at the same time being small enough to offer dedicated care and to adapt its processes according to the specificities of each project.
Our team has years of experience in managing all types of studies, from local phase I to global phase IV, with agility, flexibility and responsiveness.
Our dedication to excellence and constant improvement in clinical trial supplies has earned us the high regard of our loyal clients:

  • Pharmaceutical companies (human & veterinary)
  • Biotechs
  • CROs
  • Health institutions (hospitals, medical research organizations, health institutes)
  • Non-pharmaceutical companies (medical devices, cosmetics, food supplements)

We are accredited by the French Ministry of Higher Education and Research for the research tax credit, enabling our clients to receive a tax reduction on their research activities.

Cemo

CEMO, partenaire de vos essais cliniques (phase I-IV, cosmétique et produits d’hygiène), met à votre disposition :

Un Etablissement Pharmaceutique (Capacité de stockage 3 000m3)

• Distribution des Médicaments Expérimentaux (Importation, stockage, distribution, retours, réconciliation, et destruction des médicaments pour essais cliniques)
• Stockage sécurisé à long terme des Reserve Samples

Un Service « Phlébotomie »

• Conception et organisation de vos projets
– Etude de faisabilité et audit technique des protocoles
– Conception et mise en place des protocoles biologiques et des documents de travail
– Monitoring logistique des centres investigateurs
– Assistance technique : support Investigateurs / Préleveurs / Patients
• Gestion du contact patient et prise en charge des examens para-cliniques
– Mise en place de réseau de personnels de santé (laboratoire, infirmiers, cardiologues,…)
– Mise à disposition de personnels sur site
– Gestion informatisée et organisation des visites (radiologie / prélèvement / ECG / pédiatrie…)
– Suivi quotidien des relations Patients / Investigateurs / Préleveurs
– Prise en charge des déplacements et frais patients,
– Centralisation administrative des réseaux (contrats, honoraires,…)
• Suivi des essais
– Rédaction de rapports techniques et logistiques
– Visites de centres
• Assurance Qualité
– SOP définies par notre assurance qualité ou selon les spécifications du Promoteur
– Mise en place et formation aux procédures

Un Service « Logistique »

• Transport de matériel biologique Worldwide
– Température ambiante ou contrôlée
– Prise en charge des échantillons infectieux
– Respect des réglementations internationales (IATA, ADR, …)
– Partenariats avec transporteurs nationaux et internationaux
– Suivi informatisé des approvisionnements et des envois
• Sélection des transporteurs
– Selon les contraintes de rapatriement (disponibilité du centre, résultat du transporteur sur la destination, étude de coût…)
• Logistique des matériels d’étude
– CRF, dossiers médicaux, matériel médical,…
• Mise à disposition de matériel (Location / Vente)
– Centrifugeuse, congélateur, fax, matériels médicaux divers,…
• Tri / Archivage sécurisé / Réexpédition d’échantillons biologiques
• Stockage moyen et long terme d’échantillons biologiques (enceintes monitorées -30/-80°C/Azote)
• Production et distribution de kits de prélèvement et de transport à façon
• Destruction d’échantillons (certificat de destruction)

Un Service de coordination de la Biologie Centralisée

• Examens
– Bactériologie, hématologie, coagulation, biochimie, drug screnning, mycologie, parasitologie, virologie, endocrinologie, immunologie, cytologie, toxicologie, …)
– Tests ésotériques, Bioanalyses
• Data Reporting (Présentation des résultats au format du Promoteur, Transfert électronique, …)

Mais aussi …

• Conseil et Expertise des Etudes Cliniques
• Formation à la logistique des essais
• Gestion globale des projets
• Salon de la Logistique des Essais Cliniques
• Membre de l’AFCROs

CELL&Co BioServices

Cell&Co BioServices – Votre partenaire pour la conservation sécurisée, la centralisation, l’harmonisation et la valorisation de vos ressources biologiques et de leurs données associées.

Cell&Co offre une solution complète de gestion d’échantillons biologiques et cliniques pour les entités de recherche académique, ainsi que les sociétés privées du secteur des sciences du vivant et de la recherche pharmaceutique et médicale.
Première éco-biobanque en Europe, Cell&Co prend en charge vos échantillons dans le respect des référentiels qualités correspondants (BPL, BPF, ISO 9001 et NF S96-900) et de la chaîne du froid et ce, tout au long de leur cycle de vie : collecte, transport, réception, stockage, réexpédition et destruction.
Attaché à offrir une solution globale, flexible et réactive respectant un haut niveau de qualité, de sécurité et de traçabilité, Cell&Co réalise également :
– la conservation des archives papiers et archives numériques associées à vos échantillons,
– l’extraction (serum, plasma, etc.) et l’aliquotage d’échantillons,
– le design, la conception et l’approvisionnement en kits de prélèvements,
– la mise à disposition de matériel et d’équipements : cryotubes, étiquettes, enceintes climatiques, centrifugeuses, lecteurs de codes, ordinateurs, etc.

Implanté en France et aux USA, Cell&Co déploie ses services pour vos projets nationaux, européens et internationaux de recherche (fondamentale, préclinique, clinique, etc.) et ce, indépendamment de leur dimension et complexité. Avec une capacité de conservation de plus de 10 millions d’échantillons de la cryogénie à la température ambiante, Cell&Co prend en charge l’ensemble de vos échantillons (Humain, Animal, Végétal, Micro-organisme ou Biochimique).

Enfin, soucieux d’améliorer en permanence la qualité et la sécurité de la gestion de vos échantillons, Cell&Co développe et déploie des systèmes innovants pour ses clients :
– système centralisé de traçabilité des échantillons. Permettant aux clients de piloter et suivre à distance la gestion de leurs échantillons et de leurs données associées.
– systèmes de scellés pour garantir la non-manipulation des échantillons,
– systèmes de sur-conditionnement pour optimiser les conditions de conservation des échantillons,
Ces développements et cet engagement sur l’innovation témoignent de notre volonté de vous garantir une gestion de vos échantillons selon les plus hauts standards de qualité et de sécurité.

Unique acteur français dédié à cette activité, venez découvrir l’ensemble de nos offres de service en consultant notre site internet.