CERC Europe

The CERC is a unique Contract Research Organization based in Massy, France, and presided by six medical directors: Marie-Claude Morice, Philippe Garot, Dragica Paunovic, Pieter Smits, Antoinette Neylon, and Davide Capodanno.

The CERC was conceived and founded by physicians with wide experience in clinical research. Their renown and expertise in this field have enabled them to generate optimal interaction with their industrial partners and other medical research teams focusing on the development of innovative techniques, concepts and treatments.

The prestigious members of the CERC’s Medical Advisory Council provide unparalleled guidance and expert support in a broad range of clinical trials dedicated to the assessment of interventional coronary and peripheral revascularization, structural and valvular heart disease treatments and adjunctive pharmacology.

The CERC has an excellent track record in regulatory guidance, trial design, global study management and monitoring, CEC/DSMB coordination, core-lab activities for pre- and post- market drug and device trials.

The CERC was created with the aim of establishing a reputable high-quality dedicated CRO in Europe. Its objectives are to underpin European clinical trials and academic leadership, act as a global CRO and support young scientific leaders.

ECLEVAR MEDTECH

ECLEVAR MEDTECH est une CRO européenne de dispositifs médicaux, dont le siège est à Paris. Nous accompagnons les fabricants de dispositifs médicaux dans la transition MDR et IVDR via l’élaboration d’investigations cliniques, registres ou d’enquêtes cliniques.

Notre équipe travaille comme une équipe d’extension du sponsor des affaires médicales et des affaires réglementaires. Nous offrons un service personnalisé, adapté aux besoins de nos clients. Que vous recherchiez un CRO à service complet ou une expertise réglementaire, notre équipe de direction avec plus de 20 ans d’expérience vous guidera vers la solution efficace.

Cerner Enviza / ex-Kantar Health

Cerner Enviza is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Cerner Enviza France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

CERBAXPERT

Apporter des solutions complètes et sur mesure pour aider à évaluer votre dispositif médical,
commercialiser vos produits IVD.
Performance analytique, Performances et preuves cliniques, Marketing, Point of Care, Instruments complexes, Validation de kit, 
Sourcing d'échantillons biologiques, Tests analytiques, Concevoir et effectuer l'évaluation.
 

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.

Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français.
Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.

Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :

– Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
– Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
– Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
– ATU et POST-ATU
– Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
– Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
– Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.

A ce jour, plus de 1 000 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.

Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets.
Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »

ANTADIR

La Fédération ANTADIR, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche, a été créée en 1981, à la demande de la Caisse Nationale d’Assurance Maladie et du Ministère de la Santé. L’ANTADIR fédère, dans un cadre statutaire associatif, des structures Prestataires de Santé A Domicile dénommées Services d’Assistance au Retour à Domicile (SARD), présentes en métropole et en outre-mer. Les SARD permettent le retour et le maintien à domicile de toute personne malade nécessitant un dispositif médical d’aide à la vie. Dans le cadre d’une prise en charge globale, les prestations assurées par les SARD concernent l’assistance respiratoire, la perfusion, la nutrition entérale, l’insulinothérapie par pompe externe, le maintien à domicile, l’éducation thérapeutique, la réhabilitation respiratoire ainsi que d’autres traitements, comme le traitement des plaies complexes.

La Fédération ANTADIR a également pour rôle de :
– Promouvoir la recherche technique, clinique et fondamentale
– Réaliser des prestations d’évaluations techniques et cliniques de dispositifs médicaux ainsi que des études médico-techniques, économiques et sociales sur des thématiques spécifiques
– Mettre en place des cohortes sur des pathologies ciblées
– Assurer la coordination de la matériovigilance
– Développer les connaissances via l’élaboration de programmes de formation professionnelle et l’organisation de congrès et manifestations thématiques.

SCOPE INTERNATIONAL

SCOPE INTERNATIONAL

Scope International est une CRO indépendante avec 16 filiales en Europe et ayant des partenaires dans d’autres pays où la recherche clinique occupe une place importante. Scope International offre un éventail complet de services tant dans le développement clinique que dans le conseil auprès des laboratoires pharmaceutiques, des sociétés de biotechnologie et des laboratoires de matériel médical.

Les collaborateurs de Scope International sont réputés pour leur qualité relationnelle et professionnelle. En plus d’un intérêt particulier pour les sciences, nous possédons des années d’expérience et d’expertise en recherche et veillons à apporter des solutions efficaces et de qualité à chaque projet. Nous bénéficions d’une réputation enviable auprès de nos clients pleinement satisfaits. C’est pourquoi autant de laboratoires pharmaceutiques et de biotechnologie choisissent de collaborer avec Scope International.

Depuis quatorze ans, Scope International s’est forgé une solide et considérable expérience dans ce domaine.

Scope International a déjà conduit plus de 185 essais cliniques pour un total de près de 40.000 patients.

Scope International intervient dans 35 pays Européens mais aussi en Russie depuis nos filiales, et dans plus de 80 pays grâce à un partenariat avec des sociétés locales.

Nous travaillions exclusivement en accord avec les Procédure Opératoires Standard applicables au niveau international. Scope International possède de nombreux collaborateurs et des staffs expérimentés dans des domaines tels que le management de projets, le monitoring clinique, les études de faisabilités, les affaires réglementaires, le management des données, les statistiques, la rédaction médicale, la pharmacovigilance et autres services liés à la santé.