Sunnikan Consulting

Fondée en 1996 par le Dr Georges MARTIN, Sunnikan Consulting est une société de conseil et de prestation de services, n°1 du Management de la Qualité pour les acteurs de la Recherche Clinique et de la Pharmacovigilance.

Sa vocation : mettre en place et maintenir les systèmes de management de la qualité, des processus et des risques permettant de garantir…

  • la sécurité des patients et le respect de leurs droits
  • la conformité réglementaire
  • le recueil de données validées et complètes

Nous sommes porteurs d’une vision spécifique du Management de la Qualité Clinique, basé sur :

  • une approche d’ingénieur dans un monde de médecins, de pharmaciens et de biologistes
  • la prééminence des méthodes et des outils
  • une expertise globale
  • notre volonté de transmettre à nos Clients le savoir et le savoir-faire pour leur permettre d’être autonomes

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est la C²RO (Connected-CRO) qui connecte les mondes de la Recherche Clinique et RWE, aux expertises Data et Digitales, afin d’optimiser la fiabilité, l’agilité et la rapidité d’exécution des études cliniques et observationnelles.

Capitalisant sur les technologies digitales, les sciences de la donnée, et une expertise sectorielle pointue, Keyrus Life Science crée une proposition de valeur unique. Keyrus Life Science libère chez ses clients tout le potentiel nécessaire à la réussite de leur transformation digitale, sur l’ensemble du secteur des Sciences de la Vie (Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux, Cosmétiques, Nutrition & Santé Animale), et également sur tout le cycle de la R&D (Préclinique, Phases I à IV, Vie Réelle).

S’appuyant sur plus de 20 ans d’expérience et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Safety, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Data Visualisation, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Digitalisation des essais, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, …

En améliorant la collecte et la qualité des données, le recrutement et l’observance des patients, et en donnant un sens aux données tirées d’écosystèmes étendus, Keyrus Life Science contribue à améliorer les pratiques de Recherche & Développement Clinique pour permettent de proposer des médicaments et thérapies plus efficaces et plus sûrs !

MyData-TRUST

MyData-Trust est une entreprise Belge, spécialisée en Protection des données personnelles, et dédiée exclusivement à la recherche Clinique.

 

L’objectif de MyData-Trust est de proposer un support stratégique, opérationnel et organisationnel, apportant une importante contribution a la fois légale et technique à l’entreprise dans sa globalité et assurant le succès de la mise en conformité au RGPD.

Nous proposons une solution clef en main, adaptée à la fois aux problématiques de la recherche Clinique et aux pré-requis des différents règlements sur la protection des données : Data Security, RGPD, HIPAA, CCPA .

 

Mydata-trust apporte un service de qualité, sur- mesure, conforme aux besoins spécifiques de chaque client.

 

Notre équipe est composée d’experts cliniques, IT et légaux bénéficiant tous d’une certification externe en matière de protection des données personnelles. C’est donc cette double expertise qui fait la force de notre groupe

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Sanoïa

Sanoïa is an agile contract research organization for innovative real-life studies

We are the first « digital CRO » combining patient experience, digital expertise and full-service CRO in an agile mode.

Sanoïa’s solutions close the gap between the real life of patients and the clinical research objectives of its clients: sponsors of real-life studies, real world data (RWD) projects, non-interventional study (NIS) projects in France and international.

Hybrid Sanoïa e-cohorts combine —according to the needs of each project— ergonomic electronic case report forms (eCRFs), patient-reported outcome (PRO) data, via internet or mobile applications, data from connected objects with big data, and analyses from the national healthcare system claims databases (SNDS).

Historically, we at Sanoïa also conduct our own published studies about innovation from information and communications technologies (ICTs) in clinical research and routine care: the impact of e-health solutions on the physician relationship in real life, the contribution of machine learning technologies to data from connected objects, etc.

Sanoïa’s data services rely on an ISO 27001-certified health data hosting provider (HADS in French).

ICTA PM

ICTA is an international leading CRO providing a strategic and operational expertise in the design and management of Early and Late Phase clinical studies, Early Access Programs and Off-Label Drug Programs.

Over the last 35 years, ICTA’s skilled international resources in Europe and USA have been providing full-service solutions or stand-alone services supporting the development of chemicals, biologics, diagnostics and medical devices, across a broad range of therapeutic areas.

Our hallmark lies in our ability to create value through an integrated approach delivered by a cross-functional senior team. Our Medical and Scientific Affairs experts, our seasoned biostatisticians and our experienced clinical project managers, underpinned by an international network of KOLs position us to support regulatory, clinical, and statistical aspects of a wide range of design studies (traditional, adaptive, Bayesian…).

ICTA is also a partner of choice for developing targeted strategies to generate Real World Data that supports the value of your product.

Actively engaged in the development of technology-driven solutions, ICTA provides innovating tools for healthcare professionals and patients (IWRS, e-CRF, ePRO, eDiary) for a safe and secure data collection.

Today ICTA’s R&D consulting unit provides the pharmaceutical, medical device and biotech industries with strategic advice at every stage of drug discovery and development.

KANTAR HEALTH

KANTAR HEALTH

Kantar Health is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Kantar Health France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

IRIS PHARMA

Iris Pharma

Des solutions pour tous les défis liés au développement de médicaments oculaires et dispositifs médicaux ophtalmiques

 

Iris Pharma n’est pas une simple société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique et clinique en ophtalmologie. Iris Pharma travaille au côté de ses clients, quels que soient leur implantation géographique et leur savoir-faire en ophtalmologie, pour les aider à franchir efficacement et dans les meilleurs délais toutes les étapes clés du processus de développement des médicaments et dispositifs médicaux.

Fort de son background et de son expertise de plus de 30 ans dans la recherche en ophtalmologie, Iris Pharma propose des solutions adaptées répondant aux différentes problématiques du développement :

  • Evaluer l’effet thérapeutique possible sur les maladies oculaires humaines en utilisant des modèles précliniques efficaces
  • Créer de la valeur ajoutée à des candidats médicaments prometteurs ou à des dispositifs médicaux
  • Concevoir des programmes de développement complets ou proposer des études ponctuelles à la demande pour aller de l’avant en toute confiance
  • Faciliter le passage de la phase « pivot » du développement du médicament en fournissant des services de recherche clinique en adéquation avec les besoins, de la phase 1 à la phase 4 et même après la commercialisation.

 

Les services à la carte d’Iris Pharma comprennent :

  • Études de preuve de concept
  • Études d’efficacité oculaire in vivo
  • Etudes précliniques BPL
  • Services de tests bioanalytiques
  • Etudes et services de recherche clinique
  • Enquêtes post-marketing
  • Identification et quantification de biomarqueurs oculaires

 

Société dynamique et florissante, Iris Pharma s’appuie sur des atouts précieux :

  • Plus de 30 ans d’expérience dans le domaine de la recherche en ophtalmologie
  • Une parfaite connaissance de l’œil et de toutes les indications ophtalmiques
  • Une expérience unique dans son domaine qui lui a permis d’aider au développement de plus de 70 nouveaux produits oculaires déjà sur le marché (FDA, PMDA & EMA)
  • Des laboratoires et des équipements de pointe grâce à des investissements constants
  • Des équipes hautement expérimentées et régulièrement formées aux dernières techniques
  • Un réseau très bien établi de partenaires et d’experts clés internationaux
  • L’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

 

Le programme d’assurance qualité mis en place au sein d’Iris Pharma est conçu pour garantir le meilleur service à ses clients et pour réaliser des études en conformité avec les exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des Bonnes Pratiques Cliniques de Laboratoire (GCLP) et avec les directives internationales (FDA, EMA, PMDA, OCDE, etc.) et les textes règlementaires locaux.

ALCOAM BY DESIGN

Alcoam by Design est une société de services en Protection des Données Personnelles et en Data Engineering intervenant dans le domaine « Santé – Recherche – Innovation ».

  • Alcoam by Design accompagne les organisations du domaine de la santé et de la recherche clinique dans leur conformité à la réglementation sur la protection des données personnelles.
  • Pour les études cliniques, Alcoam by Design délivre une approche de prévention des risques unifiant la « qualité par la conception » et le « monitoring de la qualité adapté aux risques ».

Plus d’informations sur l’ensemble de nos services sur www.alcoam.design

Contact : contact@alcoam.design