DrData

La Privacy HealthTech française DrData libère les données de santé au bénéfice de l’innovation dans le respect de la réglementation et des droits des patients. Avec son expertise reconnue en tant que Data Protection Officer et sa solution isalid permettant de gérer l’information et le consentement éclairé des patients, DrData souhaite construire l’éthique des données.

Fondée en 2018 par Nesrine Benyahia, Docteur en droit de la santé et des nouvelles technologies, DrData a pour mission l’accompagnement des acteurs de la santé dans la protection des données de santé et leur valorisation, avec pour ambition d’associer privacy et innovation.

Pour relever ce challenge, DrData a développé une expertise de niche en données de santé avec près de 300 projets accompagnés, et a investi en R&D dans sa solution isalid, la première et unique solution e-consent par blockchain en France.
Face aux difficultés d’informer les patients pour les projets de réutilisation de données et de création d’entrepôts de données de santé, isalid permet la digitalisation du processus d’information et de recueil de l’opposition en quelques clics.

isalid permet un gain de temps considérable, la sécurité juridique, la suppression de tâches administratives, et des opportunités d’inclure plus de patients et de lancer plus de projets.
Très rapidement, la suite isalid s’est étoffée des modules e-consentement sur le soin et pour les essais cliniques pour devenir le one-stop-shop du e-consentement à destination des acteurs de la santé, et le consent store de confiance des patients.

isalid est aujourd’hui utilisée par une trentaine de sites en France (CHU, CH, biobanque, CLCC) en quelques mois et a permis d’informer plusieurs dizaines de milliers de patients sur de nombreux projets.

Résolument engagée dans l’inclusion numérique et l’éthique, DrData associe également les patients dans l’évolution de sa solution et garantit la confiance des utilisateurs par la traçabilité et l’immuabilité des consentements grâce sa brique technologique brevetée, les smart contracts.

VOISIN CONSULTING LIFE SCIENCES

De la découverte, de la recherche clinique au lancement du produit et à la gestion du cycle de vie.

Chez VCLS, nous guidons les fabricants de biotechnologies, de produits pharmaceutiques et de technologies médicales tout au long du développement de leurs produits, depuis les essais cliniques et jusqu’à la commercialisation. Dès le début du processus, de la découverte au patient, VCLS conseille les fabricants, les biotechs à concevoir des plans de développement de produits optimisés, des stratégies de recherche clinique, de vigilance et de réglementation, en associant l’écosystème de la santé au succès commercial. Avec une présence sur neuf sites répartis sur quatre continents et plus de 200 professionnels des sciences de la vie, VCLS sert un large éventail de développeurs et d’investisseurs.

 

CALYPSE

CALYPSE Consulting

Calypse gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical).

La forte expertise de nos équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, de datamanagers et statisticiens, permet à Calypse de prendre en charge des études en full-package ou à la carte (solution sur-mesure).

Nous pouvons intervenir dès la conception du projet avec les recherches bibliographiques, la rédaction du protocole, la création de l’eCRF et les soumissions règlementaires jusqu’à la rédaction du rapport clinique final au format ICH.

Nous proposons également à nos clients une valorisation scientifique avec la rédaction de newsletter, de poster et abstracts.

La société Calypse est accréditée Crédit Impôt Recherche

CERC Europe

The CERC is a unique Contract Research Organization based in Massy, France, and presided by six medical directors: Marie-Claude Morice, Philippe Garot, Dragica Paunovic, Pieter Smits, Antoinette Neylon, and Davide Capodanno.

The CERC was conceived and founded by physicians with wide experience in clinical research. Their renown and expertise in this field have enabled them to generate optimal interaction with their industrial partners and other medical research teams focusing on the development of innovative techniques, concepts and treatments.

The prestigious members of the CERC’s Medical Advisory Council provide unparalleled guidance and expert support in a broad range of clinical trials dedicated to the assessment of interventional coronary and peripheral revascularization, structural and valvular heart disease treatments and adjunctive pharmacology.

The CERC has an excellent track record in regulatory guidance, trial design, global study management and monitoring, CEC/DSMB coordination, core-lab activities for pre- and post- market drug and device trials.

The CERC was created with the aim of establishing a reputable high-quality dedicated CRO in Europe. Its objectives are to underpin European clinical trials and academic leadership, act as a global CRO and support young scientific leaders.

Cerner Enviza / ex-Kantar Health

Cerner Enviza is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Cerner Enviza France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

CERBAXPERT

Apporter des solutions complètes et sur mesure pour aider à évaluer votre dispositif médical,
commercialiser vos produits IVD.

Performance analytique, Performances et preuves cliniques, Marketing, Point of Care, Instruments complexes, Validation de kit, 
Sourcing d'échantillons biologiques, Tests analytiques, Concevoir et effectuer l'évaluation.
 

Sunnikan Consulting

Fondée en 1996 par le Dr Georges MARTIN, Sunnikan Consulting est une société de conseil et de prestation de services, n°1 du Management de la Qualité pour les acteurs de la Recherche Clinique et de la Pharmacovigilance.

Sa vocation : mettre en place et maintenir les systèmes de management de la qualité, des processus et des risques permettant de garantir…

  • la sécurité des patients et le respect de leurs droits
  • la conformité réglementaire
  • le recueil de données validées et complètes

Nous sommes porteurs d’une vision spécifique du Management de la Qualité Clinique, basé sur :

  • une approche d’ingénieur dans un monde de médecins, de pharmaciens et de biologistes
  • la prééminence des méthodes et des outils
  • une expertise globale
  • notre volonté de transmettre à nos Clients le savoir et le savoir-faire pour leur permettre d’être autonomes

MyData-TRUST

MyData-Trust est une entreprise Belge, spécialisée en Protection des données personnelles, et dédiée exclusivement à la recherche Clinique.

 

L’objectif de MyData-Trust est de proposer un support stratégique, opérationnel et organisationnel, apportant une importante contribution a la fois légale et technique à l’entreprise dans sa globalité et assurant le succès de la mise en conformité au RGPD.

Nous proposons une solution clef en main, adaptée à la fois aux problématiques de la recherche Clinique et aux pré-requis des différents règlements sur la protection des données : Data Security, RGPD, HIPAA, CCPA .

 

Mydata-trust apporte un service de qualité, sur- mesure, conforme aux besoins spécifiques de chaque client.

 

Notre équipe est composée d’experts cliniques, IT et légaux bénéficiant tous d’une certification externe en matière de protection des données personnelles. C’est donc cette double expertise qui fait la force de notre groupe

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Sanoïa

Sanoïa is an agile contract research organization for innovative real-life studies

We are the first « digital CRO » combining patient experience, digital expertise and full-service CRO in an agile mode.

Sanoïa’s solutions close the gap between the real life of patients and the clinical research objectives of its clients: sponsors of real-life studies, real world data (RWD) projects, non-interventional study (NIS) projects in France and international.

Hybrid Sanoïa e-cohorts combine —according to the needs of each project— ergonomic electronic case report forms (eCRFs), patient-reported outcome (PRO) data, via internet or mobile applications, data from connected objects with big data, and analyses from the national healthcare system claims databases (SNDS).

Historically, we at Sanoïa also conduct our own published studies about innovation from information and communications technologies (ICTs) in clinical research and routine care: the impact of e-health solutions on the physician relationship in real life, the contribution of machine learning technologies to data from connected objects, etc.

Sanoïa’s data services rely on an ISO 27001-certified health data hosting provider (HADS in French).