SOLADIS

SOLADIS

Soladis est une société de conseil, service et formation spécialisée dans la donnée de santé et construite autour de compétences médicales/cliniques et Data.

Née en 2000 de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets de valorisation de l’information pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Notre savoir-faire médical et clinique est soutenu par notre département CRO : SOLADIS CLINICAL STUDIES qui répond aux besoins d’évaluation clinique des acteurs du médicament, du dispositifs médical, de la cosmétique et de la nutrition.

Adhérents AFCROs et CDISC, nous répondons aux demandes à forts enjeux médicaux via notre équipe à même de prendre en charge tout ou partie de la conduite d’études cliniques par des interventions allant de la rédaction du protocole à la publication des résultats via des experts médicaux et scientifiques, complétés par une équipe pluridisciplinaire intégrant toutes les fonctions de la supervision et la conduite d’études de recherche biomédicale : chefferie de projet, monitoring par des ARCs, Data managers cliniques,….

Notre expertise Data est supportée par des équipes apportent les briques complémentaires à la gestion et l’exploitation des données de santé :

  • SOLADIS STATISTICS, pour la définition de méthodologies d’analyse, la construction de plans expérimentaux, l’analyse de données et la construction de modèles statistiques.
  • SOLADIS -OMICS, équipe en charge de la conception et la conduite de projet -Omics au travers d’une triple expertise bioinformatique / biostatistique / bioanalytique.
  • SOLADIS DIGITAL, en charge des projets de data science et big data, organisé autour de compétences, algorithmiques et statistiques adaptées au traitement de données de masse.
  • SOLADIS CONNECT, spécialisé dans la collecte de données au travers d’objets connectés, capteurs et biocapteurs pour améliorer l’acquisition de donnée et enrichir des études terrain.
  • SOLADIS INSTITUTE, centre de formation de pour sensibiliser les équipes client aux méthodes statistiques ou les rendre autonomes dans l’exploitation de leurs données.

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, allant du calcul d’échantillon clinique au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

Aujourd’hui présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Sophia-Antipolis) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) au travers d’une centaine de ressources expertes spécialisées, nous poursuivons notre croissance par le biais du développement d’offres toujours plus riches autour de la data, et en investissant sur la recherche et le développement de solutions digitales innovantes en santé en interne, et pour le compte de nos clients.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com

Mission TEC

Mission TEC

Hôpital, Industriel ou CRO, vous souhaitez des études cliniques efficaces malgré des contraintes règlementaires croissantes et des délais toujours de plus en plus courts.

Engager une équipe Mission TEC pour vos essais cliniques

Zéro surcout financier pour votre étude clinique
Notre service coute en moyenne 23% des honoraires médecins mais recrutement x3

Multipliez votre recrutement par 3 !
14 patients par centre avec nous (4,8 patients par centre en moyenne en France

Augmentez votre nombre de centres actifs par 25%
94% de sites actifs avec nous (moyenne : 78% en France / 70% APHP)

Avec son équipe exclusive de techniciens et d’infirmières de recherche clinique, Mission TEC fournit des ressources formées et qualifiées pour les organisations qui ont besoin de personnel spécialisé pour gérer les opérations sur le terrain de leurs projets de recherche clinique.

  • Compétence => un personnel hautement qualifié, expérimenté et dévoué
  • Flexibilité => solutions à temps partiel ou à temps plein
  • Généralisée => présence dans un rayon de 2 heures au maximum dans tout le pays

Depuis sa création en 2002, Mission TEC a participé à de très nombreux essais cliniques portant sur un large éventail de modèles d’étude et de domaines thérapeutiques. Notre personnel est habitué à travailler dans une grande variété d’environnements de travail: selon les exigences des clients, ils peuvent soit s’intégrer au sein des structures à l’équipe existante pour offrir un soutien supplémentaire, ou participer à des projets sur des sites sans aucune infrastructure de recherche en place. Dans tous les cas, Mission TEC s’efforcera d’assurer des soins de haute qualité aux sujets / patients, maximiser le recrutement de nouveau patient et préserver l’intégrité des données des essais.

Que ce soit au domicile des patients ou dans des locaux hospitaliers, Mission TEC propose une expertise en recherche clinique entièrement conforme aux plus hauts niveaux de qualité. Nous appliquons les directives Bonne Pratique Clinique, ICH ainsi que les directives de l’Union Européenne.

Mission TEC couvre tous les aspects des opérations sur le terrain :

• Services centrés sur le sujet ou patient

  • Sujets / patients recrutement
  • La formation et l’éducation thérapeutique des patients
  • Administration des questionnaires d’études
  • Cahier ou Journal patients (ePRO)
  • Les visites à domicile
  • Soins infirmiers

• Support aux médecins investigateurs

  • Évaluation des signes vitaux et des données démographiques des patients
  • Assistance en salle d’opération (principalement pour les essais en dispositif médical)
  • L’administration du médicament à l’étude (perfusion, injection, topique ou orale)
  • Suivi des médicaments concomitants
  • Gestion des biocapteurs (ECG, moniteurs de pression artérielle …)
  • Collecte et le traitement des échantillons biologiques (sang, urine, anticorps … / PK et PD)
  • Gestion de dossier réglementaire et du dossier de l’investigateur sur site
  • Remplissage de CRF et eCRF

• Services à la pharmacie

  • Gestion du médicament expérimental
  • Liaison avec les laboratoires centraux
  • Elimination des déchets médicaux
  • Approvisionnement de fournitures connexes

• Services de gestion de projets

  • Dépôt de dossier Réglementaire (Comité de Protection des personnes)
  • Procédures de l’étude
  • Identification et formation de médecins locaux et du staff infirmier
  • Gestion des contrats et services de sous-traitance
  • Interface Promoteur / Investigateur
  • Visites avec l’Attaché de Recherche Clinique du promoteur
  • Résolution des DCF/Queries, contrôle et cohérence des données
  • Archivage des données selon BPC/ICH

KANTAR HEALTH

Kantar Health France offers flexible and innovative approaches to Epidemiological and Real World Research, combining scientific culture and operational infrastructure (Kantar Health affiliates in 40 countries across the world), to provide value substantiation and evidence generation across the full product lifecycle for customers within the pharmaceutical industry.

We conduct more than 100 observational studies per year, many of them published in scientific journals and congresses.

Kantar Health France works across all therapy areas, with particular expertise in oncology, rare diseases and specialty care.

Our company based in France has multi-cultural, multi-lingual teams, dedicated to both domestic and international studies, bringing together 50 people of 13 different nationalities.

ITEC

ITEC Services est l’une des toutes premières CRO française et indépendante fondée en 1984 et qui a intégré en Février 2019 le groupe Excelya. Excelya compte plus de 450 collaborateurs et intervient sur l’ensemble des métiers de la recherche clinique. Le groupe propose trois modes d’intervention : Délégation de compétences / Plateformes / Full Service. Excelya se distingue par son ambition de l’excellence et un fort esprit d’entreprise.

ITEC Services est spécialisée dans la prise en charge :

  • des études cliniques interventionnelles (IS),
  • des études à risques et contraintes minimes et non interventionnelles (NIS),
  • des ATU nominatives et de cohorte,
  • des RTU,
  • des évaluations concernant l’analyse des bases de données médico-administratives,

en France, en Europe et à l’International.

Notre Expertise est reconnue depuis plus de 35 ans en Recherche Clinique : forte expertise méthodologique, médicale, réglementaire et opérationnelle dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux.

Nous garantissons un très fort engagement professionnel pour assurer :

  • La sécurité des patients et de leurs données,
  • L’intégrité des données,
  • La conformité à la réglementation applicable, aux procédures opératoires standards, au protocole clinique, au cahier des charges et au contrat.

Nous avons une Organisation solide et mature :

  • Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 depuis 1997.
  • Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) conforme à la norme ISO 27001 depuis 2015.
  • Un équipement professionnel performant, entretenu et conforme aux exigences du 21 CFR Part 11 et européennes.

EURAXI PHARMA

A VOTRE SERVICE DEPUIS 1986

EURAXI est une des plus anciennes CRO full services Française. Nous sommes agréés au Crédit Impôt Recherche.

Nous avons géré plus de 1 000 essais cliniques incluant aussi bien les phases de développement I à III, le péri lancement III-B et IV ainsi que des études non interventionnelles et observationnelles et des registres.

Nous avons géré plus de 14 000 investigateurs hospitaliers et libéraux.

Membre d’un réseau de CROs internationales, nous répondons aussi à vos projets internationaux.

Notre force réside dans notre longue expérience qui nous procure une grande souplesse d’adaptation à vos besoins sur l’ensemble de nos métiers et dans un très large spectre de pathologies.

Nos services intégrés comprennent tous les métiers dédiés à la Recherche Clinique :

  • Nous disposons de notre propre réseau d’ARC régionalisées séniors et d’un important réseau de TEC et STUDY NURSES.
  • Notre service biométrie répond aussi bien à vos besoins de REDACTION MEDICALE qu’à ceux en DATA-MANAGEMENT, STATISTIQUE et SAISIE de données.
  • Cellule dédiée aux ATU et RTU
  • PHARMACO ET MATERIO VIGILANCE
  • Service REGLEMENTAIRE
  • Equipe dédiée aux DISPOSITIFS MEDICAUX

Clinact

CLINACT est une CRO globale qui assure le développement et l’enregistrement de vos produits de santé : médicaments, dispositifs médicaux, produits biotechnologiques, cosmétiques… Nous intervenons en France et en Europe auprès des industriels et des organismes publics.

Nos services comprennent :

  • La gestion d’études pré-AMM/interventionnelles : phases I à IV, soins courants
  • La gestion d’études post-AMM : PASS, PAES, registres…
  • Le conseil méthodologique stratégique
  • La rédaction médicale
  • Notre expertise en statistiques et en data management
  • La vigilance : pharmacovigilance, matériovigilance, cosmétovigilance et nutrivigilance
  • La délégation de compétences sur votre site ou dans nos locaux
  • Le recrutement
  • Notre réseau national d’ARCs et de TECs
  • Le développement d’outils électroniques innovants et performants : e-CRF, CTMS online.

A vos côtés depuis bientôt 20 ans, nous regroupons une équipe d’experts techniques et scientifiques : médecins, pharmaciens, scientifiques, data managers, biostatisticiens, pharmacovigilants. Notre expérience du terrain, notre savoir-faire et notre connaissance des exigences règlementaires sont gages de qualité, de réactivité et d’anticipation pour la gestion de vos projets. Ainsi CLINACT vous propose les ressources techniques et humaines les plus optimisées en adéquation avec vos besoins et en conformité avec les attentes des autorités.

CLINACT est certifiée ISO 9001 Ed. 2008.

Vos contacts