Groupe MultiHealth

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique de produits de santé.

Il rassemble au sein d’un même périmètre 5 sociétés dont les expertises sont mutualisées pour offrir le meilleur service intégré aux clients : CLINACT, Statitec, TempoPHARMA, Clinfile et FORMATIS.

Riche de son expérience, le Groupe MultiHealth propose une offre complète et internationale grâce à ces 6 pôles d’expertises :

  • Opérations cliniques : CLINACT
  • Data management et Biostatistiques : CLINACT et Statitec
  • Affaires Médicales & Réglementaires : CLINACT
  • Vigilances : CLINACT
  • eClinical Solutions : Clinfile
  • Outsourcing et recrutement : TempoPHARMA
  • Formation : FORMATIS

Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des industriels et des organisations académiques publiques et privées, et ce, sans aucune sous-traitance.

KANTAR HEALTH

KANTAR HEALTH

Kantar Health is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Kantar Health France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

IRIS PHARMA

Iris Pharma

Des solutions pour tous les défis liés au développement de médicaments oculaires et dispositifs médicaux ophtalmiques

 

Iris Pharma n’est pas une simple société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique et clinique en ophtalmologie. Iris Pharma travaille au côté de ses clients, quels que soient leur implantation géographique et leur savoir-faire en ophtalmologie, pour les aider à franchir efficacement et dans les meilleurs délais toutes les étapes clés du processus de développement des médicaments et dispositifs médicaux.

Fort de son background et de son expertise de plus de 30 ans dans la recherche en ophtalmologie, Iris Pharma propose des solutions adaptées répondant aux différentes problématiques du développement :

  • Evaluer l’effet thérapeutique possible sur les maladies oculaires humaines en utilisant des modèles précliniques efficaces
  • Créer de la valeur ajoutée à des candidats médicaments prometteurs ou à des dispositifs médicaux
  • Concevoir des programmes de développement complets ou proposer des études ponctuelles à la demande pour aller de l’avant en toute confiance
  • Faciliter le passage de la phase « pivot » du développement du médicament en fournissant des services de recherche clinique en adéquation avec les besoins, de la phase 1 à la phase 4 et même après la commercialisation.

 

Les services à la carte d’Iris Pharma comprennent :

  • Études de preuve de concept
  • Études d’efficacité oculaire in vivo
  • Etudes précliniques BPL
  • Services de tests bioanalytiques
  • Etudes et services de recherche clinique
  • Enquêtes post-marketing
  • Identification et quantification de biomarqueurs oculaires

 

Société dynamique et florissante, Iris Pharma s’appuie sur des atouts précieux :

  • Plus de 30 ans d’expérience dans le domaine de la recherche en ophtalmologie
  • Une parfaite connaissance de l’œil et de toutes les indications ophtalmiques
  • Une expérience unique dans son domaine qui lui a permis d’aider au développement de plus de 70 nouveaux produits oculaires déjà sur le marché (FDA, PMDA & EMA)
  • Des laboratoires et des équipements de pointe grâce à des investissements constants
  • Des équipes hautement expérimentées et régulièrement formées aux dernières techniques
  • Un réseau très bien établi de partenaires et d’experts clés internationaux
  • L’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

 

Le programme d’assurance qualité mis en place au sein d’Iris Pharma est conçu pour garantir le meilleur service à ses clients et pour réaliser des études en conformité avec les exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des Bonnes Pratiques Cliniques de Laboratoire (GCLP) et avec les directives internationales (FDA, EMA, PMDA, OCDE, etc.) et les textes règlementaires locaux.

ALIOS Conseil

ALIOS Conseil est une société de services et de conseil dédiée aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et du dispositif médical.

Depuis plus de 25 ans ALIOS Conseil est présente auprès de ses clients pour répondre à leurs besoins d’externalisation de ressources : Insourcing, Outsourcing ou Interim Management.

Nous intervenons plus particulièrement dans les domaines suivants :

  • Recherche Clinique
  • Vigilance des Produits de Santé
  • Affaires réglementaires
  • Affaires médicales
  • Affaires Industrielles
  • Qualité

Notre expertise métiers couplée à un process de recrutement certifié nous permet de proposer à nos clients des consultants expérimentés, motivés et opérationnels rapidement. Grâce à notre structure souple et agile, nous sommes en mesure de nous adapter aux spécificités de chacun de nos partenaires.

Implanté à Paris et Lyon, nous rayonnons sur la France entière.

N’hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez nous solliciter: aliosconseil@aliosconseil.com

MISSION TEC

Depuis 2002, Mission TEC est en lien étroit avec les sponsors et/ou les investigateurs.

Nous les accompagnons, au quotidien, en leur fournissant des TEC (Technicien Etude Clinique), ARC (Attaché de Recherche Clinique), IRC (Infirmières de Recherche Clinique).

Nous intervenons depuis le domicile du patient jusqu’à l’hôpital, mais aussi sur le lieu de travail des patients (si nécessaire) ou dans les cabinets médicaux.

Nos missions peuvent être de très courte durée (quelques jours sur quelques mois), mais aussi sur du long terme (interventions importantes sur plus sieurs années, placement direct d’un personnel chez un client ou un centre).

A ce jour, nous comptons environ 150 personnes, en France, qui interviennent au quotidien (salariés ou indépendants).

A l’étranger, nous avons développé un réseau important de partenaires (Europe, Australie, Asie, Amériques, …). Ainsi, nous sommes présents dans, quasiment, tous les pays du monde !

Nous réalisons des études de Phase I à IV, sur différentes pathologies: Oncologie, Hématologie, Dermatologie, Cardiologie…

Notre personnel et nos intervenants sont rigoureusement sélectionnés pour réaliser des prestations de haute qualité dans le respect des BPC.

 

SOLADIS

SOLADIS

Soladis est une société de conseil, service et formation spécialisée dans la donnée de santé et construite autour de compétences médicales/cliniques et Data.

Née en 2000 de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets de valorisation de l’information pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Notre savoir-faire médical et clinique est soutenu par notre département CRO : SOLADIS CLINICAL STUDIES qui répond aux besoins d’évaluation clinique des acteurs du médicament, du dispositifs médical, de la cosmétique et de la nutrition.

Adhérents AFCROs et CDISC, nous répondons aux demandes à forts enjeux médicaux via notre équipe à même de prendre en charge tout ou partie de la conduite d’études cliniques par des interventions allant de la rédaction du protocole à la publication des résultats via des experts médicaux et scientifiques, complétés par une équipe pluridisciplinaire intégrant toutes les fonctions de la supervision et la conduite d’études de recherche biomédicale : chefferie de projet, monitoring par des ARCs, Data managers cliniques,….

Notre expertise Data est supportée par des équipes apportent les briques complémentaires à la gestion et l’exploitation des données de santé :

  • SOLADIS STATISTICS, pour la définition de méthodologies d’analyse, la construction de plans expérimentaux, l’analyse de données et la construction de modèles statistiques.
  • SOLADIS -OMICS, équipe en charge de la conception et la conduite de projet -Omics au travers d’une triple expertise bioinformatique / biostatistique / bioanalytique.
  • SOLADIS DIGITAL, en charge des projets de data science et big data, organisé autour de compétences, algorithmiques et statistiques adaptées au traitement de données de masse.
  • SOLADIS CONNECT, spécialisé dans la collecte de données au travers d’objets connectés, capteurs et biocapteurs pour améliorer l’acquisition de donnée et enrichir des études terrain.
  • SOLADIS INSTITUTE, centre de formation de pour sensibiliser les équipes client aux méthodes statistiques ou les rendre autonomes dans l’exploitation de leurs données.

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, allant du calcul d’échantillon clinique au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

Aujourd’hui présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Sophia-Antipolis) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) au travers d’une centaine de ressources expertes spécialisées, nous poursuivons notre croissance par le biais du développement d’offres toujours plus riches autour de la data, et en investissant sur la recherche et le développement de solutions digitales innovantes en santé en interne, et pour le compte de nos clients.

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com

ITEC

ITEC Services est l’une des toutes premières CRO française et indépendante fondée en 1984 et qui a intégré en Février 2019 le groupe Excelya. Excelya compte plus de 450 collaborateurs et intervient sur l’ensemble des métiers de la recherche clinique. Le groupe propose trois modes d’intervention : Délégation de compétences / Plateformes / Full Service. Excelya se distingue par son ambition de l’excellence et un fort esprit d’entreprise.

ITEC Services est spécialisée dans la prise en charge :

  • des études cliniques interventionnelles (IS),
  • des études à risques et contraintes minimes et non interventionnelles (NIS),
  • des ATU nominatives et de cohorte,
  • des RTU,
  • des évaluations concernant l’analyse des bases de données médico-administratives,

en France, en Europe et à l’International.

Notre Expertise est reconnue depuis plus de 35 ans en Recherche Clinique : forte expertise méthodologique, médicale, réglementaire et opérationnelle dans les domaines des médicaments et des dispositifs médicaux.

Nous garantissons un très fort engagement professionnel pour assurer :

  • La sécurité des patients et de leurs données,
  • L’intégrité des données,
  • La conformité à la réglementation applicable, aux procédures opératoires standards, au protocole clinique, au cahier des charges et au contrat.

Nous avons une Organisation solide et mature :

  • Système de Management de la Qualité (SMQ) certifié ISO 9001 depuis 1997.
  • Système de Management de la Sécurité de l’Information (SMSI) conforme à la norme ISO 27001 depuis 2015.
  • Un équipement professionnel performant, entretenu et conforme aux exigences du 21 CFR Part 11 et européennes.