Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Axonal-Biostatem

Axonal-Biostatem est une CRO leader full services, fournissant des services de haute qualité en France et en Europe, de la conception du protocole à la publication des résultats des études. C’est la seule CRO en France à avoir quatre dirigeants scientifiques à la tête de la société.

Avec un taux de 98% de satisfaction client, Axonal-Biostatem trône à la 2ème place des CROs françaises (CA) à capital français. Axonal-Biostatem est aussi présent à l’international et réalise ainsi 15% de son activité à l’étranger.

Fort d’une expérience significative depuis plus de 30 ans, disposant d’environ 60 collaborateurs expérimentés en France, Axonal-Biostatem conçoit et réalise des projets d’étude de méthodologies très variées pour le compte, en autres, de l’industrie pharmaceutique, des fabricants et industriels du dispositif médical, des biotechs, des startups, et du secteur académique avec une offre complète de services :

  • Full services des études ou prestations sur mesure selon vos besoins : conseil en stratégie d’étude, conception méthodologique, rédaction médicale, soumissions réglementaires, monitoring, biométrie, pharmacovigilance
  • Dispositifs médicaux, médicaments, vaccins, autres produits de santé (nutrition, cosmétologie, vétérinaire…)
  • Observatoires, cohortes, registres, PAES, PASS, PMCF/SCAC, études qualitatives
  • ATU et POST-ATU
  • Essais et études cliniques, essais thérapeutiques, études précoces
  • Suivi direct des patients, qualité de vie, PRO
  • Outils dématérialisés, applications mobiles, objets connectés, big data.

A ce jour, plus de 850 études ont été réalisées par les équipes et experts d’Axonal-Biostatem.

Mot de la Directrice Générale d’Axonal-Biostatem : « Nous continuons à innover pour aider à la santé de demain. Nous travaillons sur des projets auxquels nous croyons et pour le bénéfice des patients. Nous nous engageons à fournir à nos clients un soutien professionnel et qualitatif dans la conception et la conduite de leurs projets. Plus qu’un simple prestataire de services, nous voulons être partenaires du succès de nos clients. »

 

CARENITY

Founded in 2011, Carenity is the leading digital patient community with 500,000+ active members (patients and caregivers) worldwide.

Carenity’s mission is to enable patients to share their experience with other patients living with the same disease, find information, manage their illness and advance medical knowledge by participating in online research projects.

Our state-of-the-art RWE solutions enable the life science industry to better understand patients’ needs in real-life to develop better drugs and services.

Carenity provides direct, timely and compliant access to Patient’s real-world data with an unrivaled value proposition:

  • RWE
  • Publication of results (abstacts, posters and manuscripts)
  • Clinical trial optimization: TPP and patient recruitment/retention

Groupe MultiHealth

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique de produits de santé.

Il rassemble au sein d’un même périmètre 5 sociétés dont les expertises sont mutualisées pour offrir le meilleur service intégré aux clients : CLINACT, Statitec, TempoPHARMA, Clinfile et FORMATIS.

Riche de son expérience, le Groupe MultiHealth propose une offre complète et internationale grâce à ces 6 pôles d’expertises :

  • Opérations cliniques : CLINACT
  • Data management et Biostatistiques : CLINACT et Statitec
  • Affaires Médicales & Réglementaires : CLINACT
  • Vigilances : CLINACT
  • eClinical Solutions : Clinfile
  • Outsourcing et recrutement : TempoPHARMA
  • Formation : FORMATIS

Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des industriels et des organisations académiques publiques et privées, et ce, sans aucune sous-traitance.

KANTAR HEALTH

KANTAR HEALTH

Kantar Health is a worldwide Health science and consulting company adressing pharmaceutical companies need from R&D to Commercial.  Kantar Health France team regroup more than 100 employees with different backgrounds (physicians, pharmacists, MBA, biostatistics, epidemiologists, market access, advanced methods, qualitative experts, data managers, operational, medical writters, compliance..) and more than 25 different nationalities. We provide international full services CRO and data analytics with a specific expertise in oncology, rare diseases and speciality care. Our team publish each year in major international medical/professionnal congresses & international peer-review.

IRIS PHARMA

Iris Pharma

Des solutions pour tous les défis liés au développement de médicaments oculaires et dispositifs médicaux ophtalmiques

 

Iris Pharma n’est pas une simple société de recherche sous contrat (CRO) spécialisée dans la recherche préclinique et clinique en ophtalmologie. Iris Pharma travaille au côté de ses clients, quels que soient leur implantation géographique et leur savoir-faire en ophtalmologie, pour les aider à franchir efficacement et dans les meilleurs délais toutes les étapes clés du processus de développement des médicaments et dispositifs médicaux.

Fort de son background et de son expertise de plus de 30 ans dans la recherche en ophtalmologie, Iris Pharma propose des solutions adaptées répondant aux différentes problématiques du développement :

  • Evaluer l’effet thérapeutique possible sur les maladies oculaires humaines en utilisant des modèles précliniques efficaces
  • Créer de la valeur ajoutée à des candidats médicaments prometteurs ou à des dispositifs médicaux
  • Concevoir des programmes de développement complets ou proposer des études ponctuelles à la demande pour aller de l’avant en toute confiance
  • Faciliter le passage de la phase « pivot » du développement du médicament en fournissant des services de recherche clinique en adéquation avec les besoins, de la phase 1 à la phase 4 et même après la commercialisation.

 

Les services à la carte d’Iris Pharma comprennent :

  • Études de preuve de concept
  • Études d’efficacité oculaire in vivo
  • Etudes précliniques BPL
  • Services de tests bioanalytiques
  • Etudes et services de recherche clinique
  • Enquêtes post-marketing
  • Identification et quantification de biomarqueurs oculaires

 

Société dynamique et florissante, Iris Pharma s’appuie sur des atouts précieux :

  • Plus de 30 ans d’expérience dans le domaine de la recherche en ophtalmologie
  • Une parfaite connaissance de l’œil et de toutes les indications ophtalmiques
  • Une expérience unique dans son domaine qui lui a permis d’aider au développement de plus de 70 nouveaux produits oculaires déjà sur le marché (FDA, PMDA & EMA)
  • Des laboratoires et des équipements de pointe grâce à des investissements constants
  • Des équipes hautement expérimentées et régulièrement formées aux dernières techniques
  • Un réseau très bien établi de partenaires et d’experts clés internationaux
  • L’agrément Crédit Impôt Recherche (CIR)

 

Le programme d’assurance qualité mis en place au sein d’Iris Pharma est conçu pour garantir le meilleur service à ses clients et pour réaliser des études en conformité avec les exigences des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), des Bonnes Pratiques Cliniques de Laboratoire (GCLP) et avec les directives internationales (FDA, EMA, PMDA, OCDE, etc.) et les textes règlementaires locaux.

ALIOS Conseil

ALIOS Conseil est une société de services et de conseil dédiée aux industries pharmaceutiques, biotechnologiques et du dispositif médical.

Depuis plus de 25 ans ALIOS Conseil est présente auprès de ses clients pour répondre à leurs besoins d’externalisation de ressources : Insourcing, Outsourcing ou Interim Management.

Nous intervenons plus particulièrement dans les domaines suivants :

  • Recherche Clinique
  • Vigilance des Produits de Santé
  • Affaires réglementaires
  • Affaires médicales
  • Affaires Industrielles
  • Qualité

Notre expertise métiers couplée à un process de recrutement certifié nous permet de proposer à nos clients des consultants expérimentés, motivés et opérationnels rapidement. Grâce à notre structure souple et agile, nous sommes en mesure de nous adapter aux spécificités de chacun de nos partenaires.

Implanté à Paris et Lyon, nous rayonnons sur la France entière.

N’hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez nous solliciter: aliosconseil@aliosconseil.com

MISSION TEC

Depuis 2002, Mission TEC est en lien étroit avec les sponsors et/ou les investigateurs.

Nous les accompagnons, au quotidien, en leur fournissant des TEC (Technicien Etude Clinique), ARC (Attaché de Recherche Clinique), IRC (Infirmières de Recherche Clinique).

Nous intervenons depuis le domicile du patient jusqu’à l’hôpital, mais aussi sur le lieu de travail des patients (si nécessaire) ou dans les cabinets médicaux.

Nos missions peuvent être de très courte durée (quelques jours sur quelques mois), mais aussi sur du long terme (interventions importantes sur plus sieurs années, placement direct d’un personnel chez un client ou un centre).

A ce jour, nous comptons environ 150 personnes, en France, qui interviennent au quotidien (salariés ou indépendants).

A l’étranger, nous avons développé un réseau important de partenaires (Europe, Australie, Asie, Amériques, …). Ainsi, nous sommes présents dans, quasiment, tous les pays du monde !

Nous réalisons des études de Phase I à IV, sur différentes pathologies: Oncologie, Hématologie, Dermatologie, Cardiologie…

Notre personnel et nos intervenants sont rigoureusement sélectionnés pour réaliser des prestations de haute qualité dans le respect des BPC.

 

PRA

PRA

PRA est l’un des leaders mondiaux en matière de sociétés de recherche sous contrat globales, par ses revenus, offrant des services sous-traités de développement clinique aux industries biotechnologiques et pharmaceutiques.  La plateforme globale de développement clinique de PRA comprend environ 70 bureaux à travers l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie, l’Amérique Latine, l’Afrique du Sud, l’Australie et le moyen Orient et compte environ 12.000 employés dans le monde.  Depuis l’an 2000, PRA a effectué environ 3.300 essais cliniques à travers le monde et a travaillé sur plus de 100 médicaments commercialisés dans plusieurs domaines thérapeutiques.  En outre, PRA a participé aux essais pivots ou de soutien qui ont conduit à l’approbation par la US Food and Drug Administration ou à l’approbation réglementaire internationale de plus de 60 médicaments.

PRA possède une expertise thérapeutique dans les domaines qui sont parmi les plus importants dans le développement pharmaceutique, y compris l’oncologie, le système nerveux central, l’inflammation et les maladies infectieuses.  PRA estime qu’elle fournit à ses clients l’une des offres les plus flexibles de services de développement clinique, comprenant à la fois des services traditionnels à base de projet pour les phases de I à IV, ainsi que des services sous-traités intégrés et fonctionnels.  PRA a investi dans l’informatique médicale et les technologies cliniques visant à améliorer l’efficacité et la prévisibilité des études et à fournir une meilleure transparence aux clients tout au long de leurs processus de développement clinique. 

Pour en savoir plus sur PRA, nous vous invitons à vous rendre sur www.prahs.com