EasyMedStat

Logo

EasyMedStat : simplifiez la gestion de vos données cliniques, de la collecte à l’analyse

EasyMedStat est une plateforme EDC complète qui réunit la collecte, le monitoring et l’analyse statistique des données cliniques au sein d’un même environnement.

Concevez vos eCRF, collectez directement les données auprès des patients grâce à l’ePRO, gérez la randomisation, monitorez la qualité des données et réalisez vos analyses statistiques, sans multiplier les outils, les bases de données et les processus manuels.

Conçue pour les fabricants de dispositifs médicaux, les CRO, les hôpitaux et les acteurs de la recherche académique, EasyMedStat accompagne la collecte et la gestion des données cliniques pour les études multicentriques, les registres et les suivis à long terme, qu’il s’agisse d’une étude unique ou de plusieurs projets.

De la configuration de l’eCRF et de la collecte des données jusqu’aux contrôles de cohérence, queries, audit trails, data cleaning, exports et analyses statistiques, EasyMedStat fournit les outils nécessaires pour gérer l’ensemble du cycle de la donnée clinique. Des données provenant de systèmes externes peuvent également être intégrées grâce aux API et autres méthodes d’intégration, selon les besoins du projet.

Une seule plateforme pour collecter, monitorer et analyser vos données cliniques — et passer plus rapidement de la collecte à des résultats exploitables.

EXCELYA

Excelya – L’alliance opérationnelle qui sécurise l’innovation clinique.

Accélérez vos projets cliniques en toute sérénité

Excelya aide les acteurs du développement médical et clinique à relever les défis organisationnels d’un environnement complexe, fortement réglementé et compétitif.

CRO européenne indépendante, nous intervenons sur l’ensemble du cycle de vie du médicament, de l’étude clinique à la commercialisation, afin de vous aider à :

• Limiter vos risques opérationnels et réglementaires
• Accélérer vos délais critiques et votre time-to-market
• Adapter vos ressources à la variabilité de vos projets
• Vous concentrer sur vos priorités stratégiques

Grâce à nos équipes expertes, nos méthodes éprouvées, nos technologies embarquées, et nos modes d’intervention flexibles (Resourcing, FSP, Full Service…), nous renforçons et augmentons durablement votre organisation clinique et médicale.

Chez Excelya, nous ne faisons pas qu’exécuter :
nous partageons la prise de risque, afin de vous apporter sérénité, agilité et maîtrise du time to market, sans compromis sur la qualité, la conformité et la transparence.

Excelya – L’alliance opérationnelle qui sécurise l’innovation clinique.

TOMO

Tomo est une solution innovante qui transforme l’accompagnement des patients et leur engagement tout au long du parcours de soins, y compris dans le cadre des essais cliniques.

Notre approche repose sur la pair-aidance digitale : nous permettons aux patients d’échanger, de manière sécurisée et anonyme (visio, téléphone, messagerie), avec des patients partenaires sélectionnés et formés, afin de mieux comprendre leur pathologie, leur traitement et de rompre l’isolement.

Au-delà de cet accompagnement, Tomo permet également de générer des insights patients en vie réelle, à forte valeur, en s’appuyant sur des interactions structurées et des dispositifs d’observation.

Tomo contribue ainsi à :
• améliorer l’engagement et l’adhésion des patients
• mieux comprendre leur vécu et leurs besoins
• optimiser le recrutement, l’accompagnement et la rétention dans les essais cliniques

Nous collaborons avec des industriels, des CRO, des établissements de santé, des associations de patients et des acteurs de l’assurance, dans une logique d’innovation centrée sur le patient.

COMPLIFE FRANCE

COMPLIFE France fait partie du groupe GBA, groupe international spécialisés dans les tests et analyses. Plus particulièrement, COMPLIFE est une CRO full services proposant des conseils réglementaires, tests pré-cliniques et tests cliniques dans les domaines des dispositifs médicaux, cosmétiques et compléments alimentaires.

Le siège du groupe COMPLIFE est situé en Italie, le siège du groupe GBA est quant à lui situé en Allemagne et la filiale Française comporte des locaux à Lyon, Paris et Brest.

AplusA

APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies.

Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur le patient.

Capacités :

• De la méthodologie et design de questionnaire (CRF, PROM, PREM) aux publications, des soumissions, gestion de sites et analyses de données au rapport.
• Cas patients (individuels ou disséminés), études observationnelles, études de préférences, études qualitatives et quantitatives, parcours patient,
• Dont terrains complexes, en France et à l’international, notamment en oncologie et en maladies rares.

APLUSA, groupe indépendant, est l’un des 5 plus grands acteurs d’études de marché en santé au monde. Forts de nos 30 ans d’expérience, nous opérons dans 75 pays, animés par plus de 150 experts répartis entre l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous avons développé des bases de données de vie réelle propriétaires en hématologie, immunologie et oncologie notamment. Plus de la moitié de nos projets sont de rang international, reflétant notre impact global.

INFERENTIAL

Société de services indépendante, Inferential est spécialisée dans la gestion des données et la biostatistique pour les études cliniques et post-marketing.
Avec une équipe d’une vingtaine de data managers et statisticiens expérimentés basés en France et en Belgique, Inferential est structurée comme un département de biométrie interne.
Inferential collabore de manière fluide avec vos CROs cliniques, que ce soit sur une ou plusieurs études ou sur la totalité des études d’un ou plusieurs programmes.
Créée en 2010, Inferential a été impliquée dans des études réglementaires soumises principalement à la FDA et à l’EMEA et de manière plus ponctuelle à Santé Canada, au NHS et au PMDA.
Inferential dispose de procédures, d’un système d’information et d’un système de gestion de la qualité qui intègrent les directives et réglementations relatives à l’évaluation de la sécurité et de l’efficacité des médicaments, des vaccins et des dispositifs médicaux.
Inferential collabore avec des clients situés en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique sur un large éventail de domaines thérapeutiques.

QUALEES

CRO full services, nous couvrons toutes les études dans le champ RWE (Real World Evidence) en épidémiologie et en économie de la santé (RIPH2, RIPH3, RNIPH dont SNDS / PMSI / ESND, études mixtes chainées SNDS, IC de DM), à la fois dans le médicament, le DM et les produits cosmétiques, ainsi que toutes les études hors produits de santé. Nous proposons également des prestations ciblées : rédaction médicale, élaboration de PROMs / PREMs, validation d’outils diagnostics…

Nous sommes experts dans les méthodes de révélation des préférences (Discrete Choice Experiment), avec plus d’une quinzaine d’études de préférences menées depuis plus de 15 ans dans différentes aires thérapeutiques.

En parallèle, nous jouons un rôle actif au sein des filières maladies rares en contribuant à la rédaction des Protocoles Nationaux de Diagnostics et de Soins (PNDS).

Nous avons opté pour une approche intégrée de l’ensemble des solutions de valorisation des données de santé en vie réelle, avec une équipe capable de concevoir et mettre en œuvre les dernières technologies d’intelligence artificielle et de deeplearning pour les exploiter. Qualees révolutionne l’approche du jumeau numérique avec TweenMe®, le premier générateur de jumeaux numériques. Cette solution permet à nos clients d’accélérer massivement leurs processus de R&D et R&I, tout en abaissant significativement la barrière d’expertise requise pour développer et mettre en œuvre ces outils.

Signifience

Signifience est une société de conseil experte en analyse de données de santé en vie réelle.
Nous offrons un support biométrique aux industries pharmaceutiques, aux instituts académiques et aux CROs, en fournissant une expertise biostatistique, data management, programmation statistique et rédaction médicale.
Nous accompagnons également nos partenaires sur leur études de données SNDS.

Creativ-Ceutical

Putnam/Creativ-Ceutical est une entreprise de conseil spécialisée dans l’accompagnement scientifique et stratégique dans l’univers biomédical, ayant pour clients 20 plus grandes sociétés biopharmaceutiques mondiales, de petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques, et des sociétés de biotechnologie émergentes. Creativ-Ceutical, CRO française créée en 2008, a rejoint Putnam en 2022.

Depuis plus de 30 ans, notre approche rigoureuse et personnalisée ainsi que notre équipe hautement qualifiée sur un vaste rang de compétences nous ont permis d’atteindre une profondeur appréciée dans les domaines thérapeutiques, les fonctions commerciales, les marchés géographiques, les différents secteurs de la santé et les plates-formes technologiques afin de maximiser l’impact des nouvelles thérapeutiques pour les patients.

IVIDATA Life Sciences

IVIDATA Life Sciences

Créée en 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil française spécialisée dans le domaine de la santé. Nos 160 consultants accompagnent des laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies, dispositifs médicaux, établissements de santé, cosmétique, nutrition et santé animale. Nos expertises s’articulent autour de 5 domaines majeurs : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Vigilances, Assurance Qualité.