4CLINICS

4Clinics est composée d’experts en data management (gestion des données cliniques), biostatistiques, programmation SAS, rédaction médicale, affaires règlementaires, opérations cliniques et pharmacovigilance. 4Clinics dispose de 2 bureaux en Europe (Paris et Bruxelles).

4Clinics apporte son expertise et son savoir-faire aux laboratoires pharmaceutiques, sociétés de biotechnologies et de dispositifs médicaux au service de leurs études cliniques pré et post-commercialisation , épidémiologiques, pharmaco-épidémiologiques et observationnelles.

4Clinics a une expertise très forte et une expérience solide dans les études cliniques de vaccins, de produits d’immunothérapie et des produits de thérapie cellulaire.

Les équipes de biostatisticiens et de data managers de 4clinics sont particulièrement expérimentées en recherche et développement clinique dès la rédaction du protocole jusqu’en phases tardives. 4Clinics disposons aussi de biostatisticiens ayant un savoir-faire dans les études épidémiologiques.
Au niveau de la rédaction médicale et scientifique l’équipe est constituée de rédacteurs et écrivains ayant plusieurs publications en tant qu’auteur dont des rédacteurs anglophones natifs. 4Clinics dispose de rédacteurs expérimentés dans la rédaction de rapports cliniques, de publications et en affaires réglementaires (IND, Brochure investigateur, Rédaction de protocoles de recherches cliniques, Rapports d’études cliniques, narratifs, CTD, communication scientifique, …) ainsi que pour l’évaluation clinique des dispositifs médicaux.

4Clinics travaille selon trois modes possibles :

  • L’outsourcing : tout ou partie du projet client est réalisé depuis nos locaux et avec nos procédures de traitement des données
  • Les Plateformes: 4Clinics met à disposition de ses clients une plateforme complète incluant le data management, les biostatistiques et la rédaction médicale avec des experts « on-line » qui travaillent selon les procédures et dans l’environnement du client
  • L’insourcing : 4Clinics met à disposition de ses clients les compétences de ses experts sur leur site suivant pour la durée du projet

VAIOMER

Pionnière et experte des microbiotes sanguins et tissulaires, Vaiomer réalise des projets d’étude de microbiotes, dans les domaines de la santé humaine et animale, à destination de la recherche préclinique et clinique, des CROs, des sociétés dermocosmétiques, nutraceutiques et pharmaceutiques/biotechs.

Nous réalisons des études de microbiotes à partir d’une très grande variété d’échantillons biologiques (sang, tissu adipeux, biopsies, tumeurs, et plus classiquement peau, salive, fèces, …) : Extraction d’ADN,quantification par qPCR, séquençage métagénomique, Bioinformatique, Biostatistiques. En amont et en aval des études : accompagnement au design expérimental et à la rédaction des protocoles d’étude, puis à l’interprétation et à la valorisation des résultats.

Le rôle des microbiomes tissulaires et sanguins dans l’inflammation systémique est étudié dans une grande variété de pathologies: https://vaiomer.com/microbiome-applications/

Les microbiotes peuvent interagir avec les composés. L’étude de l’action d’un composé sur les microbiotes permet de caractériser les effets modulateur, protecteur ou toxique du microbiote sur le composé, ou du composé sur les microbiotes.

La prise en compte des variations de microbiote permet aussi de dérisquer la translation du modèle animal vers l’homme: c’est une nouvelle source de biomarqueurs de la réponse thérapeutique (répondeurs/non-répondeurs).

Nous sommes une équipe pluridisciplinaire experte (Scientifique/Microbiote, Biologie Moléculaire, Bioinformatique et Biostatistiques), disposons d’une technologie unique pour les échantillons de faible biomasse bactérienne et d’un laboratoire de biologie moléculaire pouvant traiter des échantillons provenant de sujets infectés (COVID, HIV, …)

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

PREMIER RESEARCH

“Built for Biotech”

Premier Research est une CRO internationale de premier plan, qui se consacre au développement clinique complet des phases 1 à 4 des médicaments et dispositifs médicaux, toutes aires thérapeutiques confondues, et qui est particulièrement adaptée aux sociétés de biotechnologies.

Les 1500 collaborateurs de Premier Research sur la planète, pour et avec leurs partenaires, contribuent à aider les innovations thérapeutiques à changer la vie de patients.

Premier Research is a top global CRO dedicated to helping biotech, specialty pharma, and device innovators bring life-changing products to the world. One thousand five hundred people anticipating the unexpected.

OpusLine

OpusLine, cabinet spécialisé sur le secteur de la santé accompagne les acteurs publics, les établissements de santé, les organismes d’assurance complémentaires ainsi que les industriels du médicament et du dispositif médical. OpusLine promeut le décloisonnement sectoriel afin d’en faire un levier de transformation dans un cadre économique pérenne, innovant, créatif, où les acteurs du secteur sont alignés sur des objectifs communs au bénéfice de la santé de nos concitoyens.

Conscient que la maîtrise de la donnée de santé permet d’être plus pertinent et pragmatique dans les recommandations stratégiques et le déploiement opérationnel en santé, OpusLine dispose également d’une forte expertise dans le traitement des données de santé avec :

  • Projets de stratégie Data / Innovation autour de la donnée
  • Etudes sur base de données secondaires (SNDS, PMSI, EGB, Entrepôt de données de santé) : épidémiologie,  études de parcours de soins, études pharmaco-épidémiologiques
  • Etudes d’efficience : études d’efficience en vie réelle (parcours de soins, médicaments, DM), analyses d’impact budgétaire, modélisations médico-économique

L’approche d’OpusLine sur les données de santé en vie réelle est enrichie par sa vision sur les usages santé de l’intelligence artificielle et par sa réflexion sur l’innovation autour des parcours patients et de la e-santé.

Genactis

Genactis est une société d’études de marché spécialisée dans le domaine de la santé.

Depuis plus de 20 ans, nous accompagnons nos clients (des laboratoires pharmaceutiques & biotech) dans leurs décisions stratégiques, en leur apportant des données médicales, scientifiques et fiables collectées auprès de médecins et de patients dans le respect des règles de confidentialité, de sécurité et de compliance.

BVA

Fort de son expertise en Sciences Humaines et en Data Sciences, dans un état d’esprit d’écoute des besoins et d’innovation dans les solutions, BVA accompagne les acteurs de la santé, industrie pharmaceutique, tech santé, mutuelles & assureurs sur des dispositifs stratégiques et opérationnels. Nous mettons à votre service des solutions éprouvées sur le plan :

  • Des types d’études : études basées sur notre expertise Customer Expérience (phygitalisation des relations : VM, parcours de soins….), regards croisés multi-parties prenantes, études Nudge basées sur les principes de l’économie comportementale, études médico économiques, baromètres & trackings, études d’impact de la communication, études à visée de communication ou de publication scientifique…
  • Des modes de recueil : approches quali et quanti, plateformes de recueil multimodales, ConsultLive, …
  • Du traitement des données : donner du sens à des données hétérogènes, délivrer des insights inspirants…

ATLANSTAT

Depuis plus de 18 ans, Atlanstat est un partenaire stratégique de l’industrie pharmaceutique humaine et vétérinaire, agro-alimentaire, des sociétés de Biotechnologie et de dispositifs médicaux ainsi que des organismes publics, proposant des services complets en recherche et développement clinique et épidémiologique :

  • Mise en place d’études cliniques et épidémiologiques
  • Opérations Cliniques
  • Data management dont e-CRF (CDISC ou non CDISC)
  • Analyse Biostatistique
  • Rédaction médicale
  • Mise en place de logiciel de randomisation centralisée
  • Mise à disposition de collaborateurs sur les sites clients ou à distance

Grâce notamment à un personnel qualifié, très expérimenté, stable et réactif, la qualité des prestations fournies par Atlanstat est reconnue et constante, affichant un taux de satisfaction  client proche de 100%.

Notre localisation géographique (Nantes) est une stratégie gagnante car elle nous permet d’attirer des profils avec une expérience antérieure significative. Ainsi notre équipe a en moyenne 18 ans d’expérience pour 18 ans d’existence de la société !

Expérience, adaptabilité, qualité  sont des mots clés pour notre équipe. Nous avons déjà travaillé avec  plus de 150 sociétés dont  90% nous renouvellent leur confiance. C’est un élément concret, objectif et moteur pour que nous puissions vous aider à conduire avec succès vos projets.

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est la C²RO (Connected-CRO) qui connecte les mondes de la Recherche Clinique et RWE, aux expertises Data et Digitales, afin d’optimiser la fiabilité, l’agilité et la rapidité d’exécution des études cliniques et observationnelles.

Capitalisant sur les technologies digitales, les sciences de la donnée, et une expertise sectorielle pointue, Keyrus Life Science crée une proposition de valeur unique. Keyrus Life Science libère chez ses clients tout le potentiel nécessaire à la réussite de leur transformation digitale, sur l’ensemble du secteur des Sciences de la Vie (Pharma, Biotech, Dispositifs Médicaux, Cosmétiques, Nutrition & Santé Animale), et également sur tout le cycle de la R&D (Préclinique, Phases I à IV, Vie Réelle).

S’appuyant sur plus de 20 ans d’expérience et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de Recherche Clinique, actuels et futurs :

  • C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Safety, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale.
  • Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Data Visualisation, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
  • Digital Enablement : Digitalisation des essais, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, …

En améliorant la collecte et la qualité des données, le recrutement et l’observance des patients, et en donnant un sens aux données tirées d’écosystèmes étendus, Keyrus Life Science contribue à améliorer les pratiques de Recherche & Développement Clinique pour permettent de proposer des médicaments et thérapies plus efficaces et plus sûrs !

Clinityx

Nous regroupons l’ensemble des compétences et expertises nécessaires aux nouveaux standards des données de vie réelles et et de leur appariement au SNDS:

  • Nous apportons une réponse globale, innovante, humble et pragmatique aux projets RWD / RWE
  • Nous concevons et mettons en oeuvre des études de vie réelle
  • Nous développons des solutions pour collecter les données de santé
  • Nous déployons et exploitons des infrastructures d’hébergement de données de santé HDS et « bulles sécurisées » conformes au référentiel de sécurité du SNDS
  • Nous développons Atlas: Pipelines d’automatisation du data management et des analyses des données du SNDS.
  • Nous analysons les données
  • Nous utilisons massivement le Machine Learning pour enrichir, identifier, classer, prédire…