Biofortis Innovation Services

A leading C.R.O specialized in designing and running of experimental, pre-clinical sample analysis and clinical research projects, with a unique nutrition and microbiome analytical service:

  • Internal Clinical Investigation Center and Central Lab capabilities,
  • Management of local and multi-center projects,
  • Extensive experience with microbiota tool box and metagenomics services, from sample collection to analytical processes and biostatistics
  • Link with Sensory and Consumers insight for pharma/OTC companies

Axiodis

Axiodis

Axiodis-CRO, des consultants intervenant dans différents domaines thérapeutiques pour vos projets de Data Management

  • Pilotage étude
    • Suivi des réglementations et Procédures Opératoires Standards
    • Coordination des intervenants projet
    • Rédaction des documents DTM (CRF annoté, Plan de validation, define.xml)
    • Respect du planning et des délais
  • Data Management – CDISC
    • Validation des données (gestion des queries)
    • Codage des termes médicaux (MedDRA, WhoDrug)
    • Normalisation / Validation du modèle CDISC-SDTM
    • Contrôle qualité, Traçabilité, Gel de base
  • eCRF – SaaS
    • Solution saisie des données en ligne
    • Spécification formulaire de saisie XML
    • Design / Conception CRF
    • Contrôles automatisés (saisie, queries)
    • Audit trail

…nos experts en Statistique définissent et réalisent vos analyses

  • Etudes cliniques et épidémiologiques
    • Calcul du nombre de sujets
    • Rédaction de la partie statistique du protocole
    • Plan d’analyse statistique
    • Participation à la revue des données
    • Analyse statistique
    • Rédaction du rapport aux normes ICH
  • Méthodologie
    • Randomisation par bloc, centralisée/stratifiée, minimisation
    • Analyse descriptive
    • Groupes parallèles, cross-over…
    • Régression linéaire, logistique
    • ANCOVA, Mesures répétées
    • Analyse de survie
    • Meta-Analyses
  • Qualité
    • Analyse de risque
    • Double programmation
    • Traçabilité, define.xml
    • Suivi des Procédures Opératoires Standards
    • SAS Clinical Standard Toolkit
    • Modèle de soumission CDISC-AdAM
    • Dépôt FDA/EMA

Altizem

ALTIZEM

Altizem est une CRO qui accompagne ses clients depuis près de 20 ans sur les secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, cosmétiques et agroalimentaires en réalisant des études en interne ou directement sur sites clients.

Nous accompagnons nos clients sur les métiers suivants :

  • Biométrie
  • Opérations cliniques
  • Qualité
  • Affaires réglementaires
  • Pharmacovigilance, Cosmétovigilance, Matériovigilance