CEN RESEARCH

logo groupe CEN

Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu’à la publication des résultats. Nous sommes installés dans une zone de biotechnologies à DIJON (sur un ensemble de 1300 m² de bâtiments) et menons des études principalement en France, avec une clientèle de niveaux national et international.  Nos différentes entités se sont spécialisées dans des domaines précis :

  • CEN RESEARCH, l’entité holding, qui bénéficie de l’agrément CIR .
  • CEN BIOTECH, créée en 1995, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles, pharmaco épidémiologiques, pharmaco-économiques et post-marketing, sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les objets connectés de santé.
  • CEN NUTRIMENT, créée en 2006, est une CRO dédiées  à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles sur l’alimentation santé, les compléments alimentaires, les ADDFMS et les produits cosmétiques, notamment nutri-cosmétiques.
  • CEN CONNECT, créée en 2016, est dédiée à la création, au développement et à la distribution de solutions numériques, applications et vidéos dédiées à l’évaluation et à la formation. Elle développe également des applications de santé.

Par ailleurs, le groupe CEN détient son propre CIC de plus de 500 m², CEN EXPERIMENTAL, agréé pour les études sur les compléments alimentaires, dispositifs médicaux non implantables, et cosmétiques.

Enfin le groupe CEN a développé le concept des études observationnelles dans le domaine de la nutrition animale (Petfood) depuis 2014 avec son entité CEN NUTRITION ANIMALE.

Sanoïa

Sanoïa is an agile contract research organization for innovative real-life studies

We are the first « digital CRO » combining patient experience, digital expertise and full-service CRO in an agile mode.

Sanoïa’s solutions close the gap between the real life of patients and the clinical research objectives of its clients: sponsors of real-life studies, real world data (RWD) projects, non-interventional study (NIS) projects in France and international.

Hybrid Sanoïa e-cohorts combine —according to the needs of each project— ergonomic electronic case report forms (eCRFs), patient-reported outcome (PRO) data, via internet or mobile applications, data from connected objects with big data, and analyses from the national healthcare system claims databases (SNDS).

Historically, we at Sanoïa also conduct our own published studies about innovation from information and communications technologies (ICTs) in clinical research and routine care: the impact of e-health solutions on the physician relationship in real life, the contribution of machine learning technologies to data from connected objects, etc.

Sanoïa’s data services rely on an ISO 27001-certified health data hosting provider (HADS in French).

ICTA PM

ICTA is an international leading CRO providing a strategic and operational expertise in the design and management of Early and Late Phase clinical studies, Early Access Programs and Off-Label Drug Programs.

Over the last 35 years, ICTA’s skilled international resources in Europe and USA have been providing full-service solutions or stand-alone services supporting the development of chemicals, biologics, diagnostics and medical devices, across a broad range of therapeutic areas.

Our hallmark lies in our ability to create value through an integrated approach delivered by a cross-functional senior team. Our Medical and Scientific Affairs experts, our seasoned biostatisticians and our experienced clinical project managers, underpinned by an international network of KOLs position us to support regulatory, clinical, and statistical aspects of a wide range of design studies (traditional, adaptive, Bayesian…).

ICTA is also a partner of choice for developing targeted strategies to generate Real World Data that supports the value of your product.

Actively engaged in the development of technology-driven solutions, ICTA provides innovating tools for healthcare professionals and patients (IWRS, e-CRF, ePRO, eDiary) for a safe and secure data collection.

Today ICTA’s R&D consulting unit provides the pharmaceutical, medical device and biotech industries with strategic advice at every stage of drug discovery and development.

Groupe MultiHealth

Le Groupe MultiHealth est le premier groupe prestataire français spécialisé dans le développement clinique de produits de santé.

Il rassemble au sein d’un même périmètre 5 sociétés dont les expertises sont mutualisées pour offrir le meilleur service intégré aux clients : CLINACT, Statitec, TempoPHARMA, Clinfile et FORMATIS.

Riche de son expérience, le Groupe MultiHealth propose une offre complète et internationale grâce à ces 6 pôles d’expertises :

  • Opérations cliniques : CLINACT
  • Data management et Biostatistiques : CLINACT et Statitec
  • Affaires Médicales & Réglementaires : CLINACT
  • Vigilances : CLINACT
  • eClinical Solutions : Clinfile
  • Outsourcing et recrutement : TempoPHARMA
  • Formation : FORMATIS

Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des industriels et des organisations académiques publiques et privées, et ce, sans aucune sous-traitance.

CLINACT

CLINACT, société du Groupe MultiHealth, leader français dans la prestation de services en Recherche Clinique (CRO), vous accompagne dans le développement de vos produits de Santé : industrie pharmaceutique, dispositif médical, biotechnologie, nutrition, cosmétique etc.

Avec plus de 25 ans d’expérience, CLINACT propose une offre complète et innovante grâce à ses pôles d’expertises :

  • Opérations cliniques
  • Data management et biostatistiques
  • Affaires médicales et réglementaires
  • Pharmacovigilance, Matériovigilance et autres vigilances

Cette palette de services couvre ainsi intégralement le besoin des entreprises du secteur privé, des organismes de santé académiques et des sociétés savantes médicales.

L’appartenance au Groupe MultiHealth permet également de proposer des services spécifiques, sans aucune sous-traitance de prestation :

  •  eClinical Solutions : e-CRF, CTMS, ICC et autres outils Clinfile.
  • Détachement de collaborateurs, Réseaux nationaux Infirmiers ou TECs grâce à TempoPHARMA
  • Formation des médecins investigateurs et des équipes soignantes sur site ou en e-learning grâce à FORMATIS

ANTADIR

La Fédération ANTADIR, Association Nationale pour les Traitements A Domicile, les Innovations et la Recherche, a été créée en 1981, à la demande de la Caisse Nationale d’Assurance Maladie et du Ministère de la Santé. L’ANTADIR fédère, dans un cadre statutaire associatif, des structures Prestataires de Santé A Domicile dénommées Services d’Assistance au Retour à Domicile (SARD), présentes en métropole et en outre-mer. Les SARD permettent le retour et le maintien à domicile de toute personne malade nécessitant un dispositif médical d’aide à la vie. Dans le cadre d’une prise en charge globale, les prestations assurées par les SARD concernent l’assistance respiratoire, la perfusion, la nutrition entérale, l’insulinothérapie par pompe externe, le maintien à domicile, l’éducation thérapeutique, la réhabilitation respiratoire ainsi que d’autres traitements, comme le traitement des plaies complexes.

La Fédération ANTADIR a également pour rôle de :
– Promouvoir la recherche technique, clinique et fondamentale
– Réaliser des prestations d’évaluations techniques et cliniques de dispositifs médicaux ainsi que des études médico-techniques, économiques et sociales sur des thématiques spécifiques
– Mettre en place des cohortes sur des pathologies ciblées
– Assurer la coordination de la matériovigilance
– Développer les connaissances via l’élaboration de programmes de formation professionnelle et l’organisation de congrès et manifestations thématiques.

Monitoring Force

Monitoring Force Group (MFG) est une CRO globale française qui existe depuis 2003 et est basée à Maisons-Laffitte (Yvelines). MFG dispose de filiales en Afrique du Nord (Tunisie et Maroc) et de partenaires en l’Algérie et au Moyen Orient (Liban et Egypte).

Depuis près de 17 ans, au service des institutions et des entreprises des produits de santé en France, en Europe et dans la région MENA, MFG fait bénéficier son expertise dans la production et la valorisation de données au travers de différents projets :

  • Etudes interventionnelles (IS) de phase Ib à IV
  • Etudes non interventionnelles (NIS): registre, observatoire, PAES, PASS,…
  • Etudes en vies réelles (RWE studies)
  • Programmes d’éducation thérapeutique centrés sur le patient

Pour vous accompagner à tous les stades du développement de vos produits santé, MFG base sa vision opérationnelle et conceptuelle sur le cycle « Penser->Concevoir->Générer->Analyser->Valoriser » et proposons à nos clients une gamme complète de services :

  • Conception et Management d’études cliniques :
    interventionnelles, non interventionnelles et RWEs
  • Autorisation Temporaire d’Utilisation
  • Programme de Support Patients
  • Rédaction Médicale et Publication
  • Gestion et animation de Board Scientifique
  • Education et formation
  • Data Management
  • Statistiques
  • Market Access & Market Study
  • Conseil en développement de produits de santé
  • Affaires Réglementaires
  • Gestion de la vigilance

Pour plus d’informations sur nos services n’hésitez pas à visiter notre site internet ou nous contacter par e-mail !

MISSION TEC

Depuis 2002, Mission TEC est en lien étroit avec les sponsors et/ou les investigateurs.

Nous les accompagnons, au quotidien, en leur fournissant des TEC (Technicien Etude Clinique), ARC (Attaché de Recherche Clinique), IRC (Infirmières de Recherche Clinique).

Nous intervenons depuis le domicile du patient jusqu’à l’hôpital, mais aussi sur le lieu de travail des patients (si nécessaire) ou dans les cabinets médicaux.

Nos missions peuvent être de très courte durée (quelques jours sur quelques mois), mais aussi sur du long terme (interventions importantes sur plus sieurs années, placement direct d’un personnel chez un client ou un centre).

A ce jour, nous comptons environ 150 personnes, en France, qui interviennent au quotidien (salariés ou indépendants).

A l’étranger, nous avons développé un réseau important de partenaires (Europe, Australie, Asie, Amériques, …). Ainsi, nous sommes présents dans, quasiment, tous les pays du monde !

Nous réalisons des études de Phase I à IV, sur différentes pathologies: Oncologie, Hématologie, Dermatologie, Cardiologie…

Notre personnel et nos intervenants sont rigoureusement sélectionnés pour réaliser des prestations de haute qualité dans le respect des BPC.

 

SOLADIS

SOLADIS

Soladis est une société de conseil, service et formation spécialisée dans la donnée de santé et construite autour de compétences médicales/cliniques et Data.

Née en 2000 de la scission d’un grand groupe industriel, nous avons organisé notre croissance autour d’un socle d’expertise dédié à l’analyse de données, enrichi au cours du temps par l’intégration de nouvelles activités nous permettant de répondre à notre objectif de toujours : offrir un service transverse dans la prise en charge de projets de valorisation de l’information pour soutenir l’innovation et aider nos clients à répondre à leurs challenges du quotidien.

Notre savoir-faire médical et clinique est soutenu par notre département CRO : SOLADIS CLINICAL STUDIES qui répond aux besoins d’évaluation clinique des acteurs du médicament, du dispositifs médical, de la cosmétique et de la nutrition.

Adhérents AFCROs et CDISC, nous répondons aux demandes à forts enjeux médicaux via notre équipe à même de prendre en charge tout ou partie de la conduite d’études cliniques par des interventions allant de la rédaction du protocole à la publication des résultats via des experts médicaux et scientifiques, complétés par une équipe pluridisciplinaire intégrant toutes les fonctions de la supervision et la conduite d’études de recherche biomédicale : chefferie de projet, monitoring par des ARCs, Data managers cliniques,….

Notre expertise Data est supportée par des équipes apportent les briques complémentaires à la gestion et l’exploitation des données de santé :

  • SOLADIS STATISTICS, pour la définition de méthodologies d’analyse, la construction de plans expérimentaux, l’analyse de données et la construction de modèles statistiques.
  • SOLADIS -OMICS, équipe en charge de la conception et la conduite de projet -Omics au travers d’une triple expertise bioinformatique / biostatistique / bioanalytique.
  • SOLADIS DIGITAL, en charge des projets de data science et big data, organisé autour de compétences, algorithmiques et statistiques adaptées au traitement de données de masse.
  • SOLADIS CONNECT, spécialisé dans la collecte de données au travers d’objets connectés, capteurs et biocapteurs pour améliorer l’acquisition de donnée et enrichir des études terrain.
  • SOLADIS INSTITUTE, centre de formation de pour sensibiliser les équipes client aux méthodes statistiques ou les rendre autonomes dans l’exploitation de leurs données.

Reconnus pour cette double-expertise, nous répondons à des projets larges et variés, allant du calcul d’échantillon clinique au développement de plateformes de eSanté multi-sources (real world data : IoT, digital biomarqueurs, open data ; Omics ; données cliniques,…) intégrant des algorithmes d’intelligence artificielle.

Aujourd’hui présents en France (Lyon, Paris, Roubaix, Sophia-Antipolis) et à l’étranger (Bâle, et développement en Amérique du nord) au travers d’une centaine de ressources expertes spécialisées, nous poursuivons notre croissance par le biais du développement d’offres toujours plus riches autour de la data, et en investissant sur la recherche et le développement de solutions digitales innovantes en santé en interne, et pour le compte de nos clients.

SLB Pharma

SLB Pharma, acteur Biotech depuis 2007, met son expertise méthodologique et scientifique à disposition de toute société innovante, désireuse de prouver la valeur clinique de son produit. Son offre de services complète, et un accompagnement personnalisé facilitent l’accès à la recherche clinique à toute société initiée ou non aux essais cliniques et à leur règlementation.

Conception des projets pour :
– Apporter la preuve scientifique et la mesure du service médical rendu par le produit.
– Obtenir le marquage CE et ainsi permettre la commercialisation du produit,
– Obtenir le remboursement du produit par la sécurité sociale (HAS).

SLB Pharma dispose de réseaux médicaux nationaux et propose d’accompagner les sociétés dans leur communication scientifique.
Nos spécificités : Médicaments, DM Classe I, II, III dont les logiciels, DMDIV et DADAP (ADDFMS).

CEO : Stéphanie LE BRETON, pharm D