OPTIMARC

OPTIMARC, association à but lucratif, est née en Décembre 2000. C’est le premier regroupement d’Attachés de Recherche Clinique (ARCs) indépendants, en France.

Chaque membre du réseau conserve son autonomie et s’est engagé, à travers une charte de déontologie, dans une conception commune du métier et de ses exigences.

OPTIMARC forme une structure souple et réactive, au fonctionnement transparent, qui vous garantit un savoir-faire commun, une éthique et une homogénéité de ses pratiques.

OPTIMARC prend en charge toute ou une partie de votre étude.

Nous nous adaptons à vos besoins :

• Coordination de projet.
• Support pour soumissions réglementaires.
• Activités de monitoring.
• Assistance sur site / formations des équipes aux BPC.
• Mission de TECs : saisie, support aux visites patients etc.

Chaque ARC du réseau possède en moyenne une quinzaine d’années d’expérience en recherche clinique, dans toutes les phases du développement et dans toutes les pathologies. Les profils des ARCs sont variés et maximisent ainsi les chances, pour vous, de trouver la meilleure personne pour votre étude.

Notre couverture nationale vous permet de gagner en efficacité, pour le déploiement d’un projet, tout en réduisant les coûts de déplacement.

CALYPSE

CALYPSE Consulting

Calypse gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical).

La forte expertise de nos équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, de datamanagers et statisticiens, permet à Calypse de prendre en charge des études en full-package ou à la carte (solution sur-mesure).

Nous pouvons intervenir dès la conception du projet avec les recherches bibliographiques, la rédaction du protocole, la création de l’eCRF et les soumissions règlementaires jusqu’à la rédaction du rapport clinique final au format ICH.

Nous proposons également à nos clients une valorisation scientifique avec la rédaction de newsletter, de poster et abstracts.

La société Calypse est accréditée Crédit Impôt Recherche

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science

Keyrus Life Science est une Contract Research Organization Connectée (C2RO), active depuis près de 25 ans en France et à l’International, et adossé au groupe Keyrus expert en solutions data et digitales.

Combinant une expertise scientifique et sectorielle approfondie, une profonde maitrise des sciences des données de la vie, et l’intégration de technologies numériques de pointe, Keyrus Life Science optimise la conduite des projets de recherche clinique et en vie réelle, en y apportant davantage d’agilité et de fiabilité, en augmentant leur résilience et performance, et en accélérant leur exécution.

Keyrus Life Science accompagne les professionnels du monde de la santé tels que l’Industrie Pharmaceutique, Biotech et Medtech dans leur R&D clinique, sur tous types d’aires thérapeutiques, grâce à un large portefeuille de services, déclinables sous 3 modèles de délivrance – Projet, Plateformes de Services (FSP) et Consulting :

  • Définition de la stratégie de développement clinique : évaluation et réalisation de toutes les étapes clés nécessaires au lancement d’une étude clinique solide.
  • Opérationnalisation du développement clinique : implémentation des services et solutions nécessaires à la gestion efficace des essais cliniques, incluant la biostatistique ou la rédaction médicale, sans compromis sur la qualité ou sur le calendrier, et dans le respect du budget établi.
  • Réalisation de projets RWE et Late Phase : apport d’une profonde expertise et accompagnement du design des études, en passant par la mise en œuvre, jusqu’à la valorisation des données collectées.
  • Accélération Life Data Science : Orchestration des données et technologies pour améliorer la vie des patients, faciliter le développement de solutions thérapeutiques de précision, rendre la recherche clinique plus translationnelle, ou encore développer une médecine plus prédictive.
  • Intégration et déploiement de l’Innovation Digitale : Identification de solutions numériques innovantes pour soutenir le développement des produits ou services dans des domaines thérapeutiques ou des besoins spécifiques, en lien avec des partenaires technologiques robustes.

Pour plus d’informations sur les expertises et savoir-faire de Keyrus Life Science, rendez-vous sur : https://keyruslifescience.com

CERC Europe

The CERC is a unique Contract Research Organization based in Massy, France, and presided by six medical directors: Marie-Claude Morice, Philippe Garot, Dragica Paunovic, Pieter Smits, Antoinette Neylon, and Davide Capodanno.

The CERC was conceived and founded by physicians with wide experience in clinical research. Their renown and expertise in this field have enabled them to generate optimal interaction with their industrial partners and other medical research teams focusing on the development of innovative techniques, concepts and treatments.

The prestigious members of the CERC’s Medical Advisory Council provide unparalleled guidance and expert support in a broad range of clinical trials dedicated to the assessment of interventional coronary and peripheral revascularization, structural and valvular heart disease treatments and adjunctive pharmacology.

The CERC has an excellent track record in regulatory guidance, trial design, global study management and monitoring, CEC/DSMB coordination, core-lab activities for pre- and post- market drug and device trials.

The CERC was created with the aim of establishing a reputable high-quality dedicated CRO in Europe. Its objectives are to underpin European clinical trials and academic leadership, act as a global CRO and support young scientific leaders.

CERBAXPERT

Apporter des solutions complètes et sur mesure pour aider à évaluer votre dispositif médical,
commercialiser vos produits IVD.

Performance analytique, Performances et preuves cliniques, Marketing, Point of Care, Instruments complexes, Validation de kit, 
Sourcing d'échantillons biologiques, Tests analytiques, Concevoir et effectuer l'évaluation.
 

RCTs

Créée en 1989, RCTs est la première spin-off universitaire en France issue du savoir-faire du Service de Pharmacologie Clinique de l’Université Lyon 1 et l’une des premières CRO en Europe. Cette antériorité et ces origines nous confèrent naturellement des valeurs de transmission et d’expertise reconnues. Tout en cultivant un esprit d’équipe et une convivialité au quotidien, la qualité de nos prestations basée sur la transparence et la confiance nous positionne aujourd’hui comme une CRO internationale de référence basée en France.

RCTs accompagne depuis plus de 30 ans les industriels du médicament, du dispositif médical ainsi que les promoteurs académiques, institutionnels, les sociétés savantes et les associations de patients dans leurs projets de recherche :

  • Conseil méthodologique et statistique
  • Accès au marché
  • Gestion de projets (dont soumissions réglementaires)
  • Monitoring
  • Data Management utilisant des solutions digitales validées selon les standards du secteur (21 CRF part 11, Gamp5, EU GMP Annex 11, ISO14155:2012, ISO27001, hébergement HDS)
  • Statistiques (Interventionnelle / Non interventionnelle / Big Data / SNDS / Health Data Hub)
  • Rédaction médicale

L’expertise de nos équipes couvre tous les produits de santé et domaines thérapeutiques ainsi que toutes les typologies d’études (interventionnelles et non interventionnelles), qu’il s’agisse d’études par recueil de données ou d’évaluations sur données secondaires :

  • Etude Pré-Autorisation
  • Etude Post autorisation sur données primaires ou secondaires, études chainées avec le SNDS
  • Etude sur données secondaires (RNIPH)
  • Economie de la santé
  • Accès précoce et compassionnel

RCTs dispose également de collaborateurs experts spécialisés dans le domaine du dispositif médical :

  • Conseil / stratégie règlementaire
  • Evaluation clinique (CEP et CER)

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

Medi-Link

Medi-Link est une société de service (CRO) dont le cœur de métier est d’améliorer la qualité de vos essais ou investigations cliniques.

Avec plus de 10 années d’expériences, nous vous permettons de réaliser vos études selon la réglementation en vigueur, les principes de Bonnes Pratiques Clinique et selon votre Protocole.

Nous pouvons intervenir à plusieurs niveaux :

  • En support des investigateurs sur site:
    • Nous réduisons les délais entre le démarrage de l’étude et le gel de base en facilitant la collecte des documents essentiels, des données, le monitoring, le nettoyage de la base de données …
    • Nous mettons notre expertise au service des centres investigateurs afin de leur permettre d’atteindre les standards de qualité attendus
  • Par le monitoring des centres investigateurs: en couvrant toutes les activités depuis la faisabilité jusqu’à la clôture des centres.
  • Recrutement de centres Français: nous pouvons également vous proposer de nouveaux investigateurs pour vos études, que ce soit en cabinet de ville ou à l’hôpital.

Nos clients sont des Laboratoires Pharmaceutiques, Fabricants de DM ou DM-DIV, Hôpitaux, CROs … et nous pouvons intervenir sur tout type de pathologie.

CEN RESEARCH

logo groupe CEN

Le Groupe CEN est composé principalement de 4 sociétés dédiées spécifiquement à l’évaluation des médicaments et des dispositifs médicaux, de l’alimentation santé et des compléments alimentaires, de la nutrition animale, des objets connectés dans le domaine de la santé. Nous pouvons prendre en charge les études depuis leur conception jusqu’à la publication des résultats. Nous sommes installés dans une zone de biotechnologies à DIJON (sur un ensemble de 1300 m² de bâtiments) et menons des études principalement en France, avec une clientèle de niveaux national et international.  Nos différentes entités se sont spécialisées dans des domaines précis :

  • CEN RESEARCH, l’entité holding, qui bénéficie de l’agrément CIR .
  • CEN BIOTECH, créée en 1995, est une CRO dédiées à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles, pharmaco épidémiologiques, pharmaco-économiques et post-marketing, sur les médicaments, les dispositifs médicaux et les objets connectés de santé.
  • CEN NUTRIMENT, créée en 2006, est une CRO dédiées  à la réalisation d’essais cliniques et d’études observationnelles sur l’alimentation santé, les compléments alimentaires, les ADDFMS et les produits cosmétiques, notamment nutri-cosmétiques.
  • CEN CONNECT, créée en 2016, est dédiée à la création, au développement et à la distribution de solutions numériques, applications et vidéos dédiées à l’évaluation et à la formation. Elle développe également des applications de santé.

Par ailleurs, le groupe CEN détient son propre CIC de plus de 500 m², CEN EXPERIMENTAL, agréé pour les études sur les compléments alimentaires, dispositifs médicaux non implantables, et cosmétiques.

Enfin le groupe CEN a développé le concept des études observationnelles dans le domaine de la nutrition animale (Petfood) depuis 2014 avec son entité CEN NUTRITION ANIMALE.