AplusA

APLUSA REAL WORLD collecte et analyse dans le cadre d’études non interventionnelles les données de vie réelle de professionnels de santé, payeurs, aidants, et patients, en complément de données issues des BDD des assurances maladies.

Nous livrons à nos clients des informations cruciales pour les processus d’évaluation et de remboursement avec une approche centrée sur le patient.

Capacités :

• De la méthodologie et design de questionnaire (CRF, PROM, PREM) aux publications, des soumissions, gestion de sites et analyses de données au rapport.
• Cas patients (individuels ou disséminés), études observationnelles, études de préférences, études qualitatives et quantitatives, parcours patient,
• Dont terrains complexes, en France et à l’international, notamment en oncologie et en maladies rares.

APLUSA, groupe indépendant, est l’un des 5 plus grands acteurs d’études de marché en santé au monde. Forts de nos 30 ans d’expérience, nous opérons dans 75 pays, animés par plus de 150 experts répartis entre l’UE, le Royaume-Uni et les États-Unis. Nous avons développé des bases de données de vie réelle propriétaires en hématologie, immunologie et oncologie notamment. Plus de la moitié de nos projets sont de rang international, reflétant notre impact global.

CALYPSE

CALYPSE Consulting

Calypse gère en interne différents projets interventionnels et observationnels, couvrant la totalité des domaines thérapeutiques, pour le compte de différents laboratoires (médicament et dispositif médical).

La forte expertise de nos équipes composées d’un directeur médical, de plusieurs chefs de projets, d’ARCs, de datamanagers et statisticiens, permet à Calypse de prendre en charge des études en full-package ou à la carte (solution sur-mesure).

Nous pouvons intervenir dès la conception du projet avec les recherches bibliographiques, la rédaction du protocole, la création de l’eCRF et les soumissions règlementaires jusqu’à la rédaction du rapport clinique final au format ICH.

Nous proposons également à nos clients une valorisation scientifique avec la rédaction de newsletter, de poster et abstracts.

La société Calypse est accréditée Crédit Impôt Recherche

ICON

ICON plc

Notre mission est d’aider nos clients à accélérer le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qui sauvent des vies et améliorent la qualité de vie.

Nous sommes un fournisseur mondial de services de conseil, de développement et de commercialisation externalisés pour les produits pharmaceutiques, les biotechnologies, les dispositifs médicaux et les organisations gouvernementales et de santé publique. Nous concentrons notre innovation sur les facteurs qui sont essentiels pour nos clients – réduire le temps de mise sur le marché, réduire les coûts et augmenter la qualité – et notre équipe mondiale d’experts possède une vaste expérience dans un large éventail de domaines thérapeutiques. ICON a été reconnue comme l’une des principales CROs au monde par le biais de plusieurs prix industriels de haut niveau.

Eurofins Optimed Clinical Research

Eurofins, an eminence in clinical trials

For over three decades, Eurofins Optimed has orchestrated and executed clinical trials on behalf of sponsors from the Pharma, Biotech, Medtech and Foodtech industries in order to help them develop life-saving and life-improving products.

Specialized in Early Clinical Development

Since we focus on Early Clinical Development, we are cognizant of the distinctive importance and the urgency of First-in-Human (FIH) and Early Phase clinical trials.

We understand how to meet your every specific technical and operational requirements so that you can make the best science and data-driven go/no-go decisions in a timely manner.

Quality transparency and accountability are the cornerstone of our success, and of yours.

Do not make concessions when it comes to the integrity of your clinical trial. Rigorous regulatory scrutiny is necessary and benefits everyone: patients, sponsors, regulators and clinical trial service providers.

One-stop shop or pick and mix services.

Whether you are the Head of Clinical Operations of a big Pharmaceutical or Medical Device multinational company, or the founder of a small biotechnology start-up, your needs for external support may vary significantly.

Because your project is unique and requires an individual approach, we provide a comprehensive range of bespoke and adaptable solutions on a stand-alone or full-service package basis.

An all In-house approach

By virtue of Eurofins’ worldwide network of laboratories and dedicated GxP Pharma sites, underpinned by its robust QA programme, we are in an unrivalled position to undertake internally the entire spectrum of activities required to direct and support clinical trials. This allows us to optimize the time and cost of your clinical development projects.

 

Our Solutions

Full-Service Clinical Research Organization

  • Clinical Trial Protocol
  • Regulatory Affairs
  • Medical Writing
  • Global trial and site management (Project Management, Monitoring and Vigilance)
  • Subject Recruitment Services
  • Biometry Services
  • Biology Services
  • GMP product Manufacturing and Development services

Early Clinical Trials Unit (CTU)

Standard First’-into-human (FIH)

  • SAD/MAD
  • Early QT assessment)

Phase I

  • Bioavailability/ bioequivalence
  • Biosimilars
  • Drug/Drug interaction
  • Food effect
  • Pharmacodynamics
  • Pharmacokinetics
  • Dose proportionality

Specialized trials

  • Tobacco
  • Vaccines
  • Muscle biopsy
  • Micro dosing
  • Glucose Clamp
  • Sleep Evaluation

 

CARENITY

Founded in 2011, Carenity is the leading digital patient community with 500,000+ active members (patients and caregivers) worldwide.

Carenity’s mission is to enable patients to share their experience with other patients living with the same disease, find information, manage their illness and advance medical knowledge by participating in online research projects.

Our state-of-the-art RWE solutions enable the life science industry to better understand patients’ needs in real-life to develop better drugs and services.

Carenity provides direct, timely and compliant access to Patient’s real-world data with an unrivaled value proposition:

  • RWE
  • Publication of results (abstacts, posters and manuscripts)
  • Clinical trial optimization: TPP and patient recruitment/retention

AXELYS SANTE

AXELYS SANTE est une CRO fondée en 2013.  Nous accompagnons les industries de santé et proposons une expertise de haut niveau pour apporter des solutions pertinentes et innovantes aux problématiques liées aux activités médicales, économiques, pharmaceutiques et réglementaires.

Nos prestations couvrent l’ensemble des médicaments et autres produits de santé : médicaments de prescription et OTC, médicaments issus des biotechnologies, produits de thérapie génique ou cellulaire, allergènes, médicaments vétérinaires, produits cosmétiques et d’hygiène, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et biocides.

Notre offre de services en Recherche Clinique met à votre disposition l’expertise requise pour vous accompagner dans vos différents projets de développement s’appuyant sur un réseau d’experts dans  différentes aires thérapeutiques.

Depuis 2015 notre activité se développe dans la région MENA grâce à un réseau de partenaires et une présence permanente à travers AXELYS SANTE DZ, une CRO agréé par les autorités de santé, basée à Alger – Algérie.

Monitoring Force

Monitoring Force Group (MFG) est une CRO globale française qui existe depuis 2003 et est basée à Maisons-Laffitte (Yvelines). MFG dispose de filiales en Afrique du Nord (Tunisie et Maroc) et de partenaires en l’Algérie et au Moyen Orient (Liban et Egypte).

Depuis près de 17 ans, au service des institutions et des entreprises des produits de santé en France, en Europe et dans la région MENA, MFG fait bénéficier son expertise dans la production et la valorisation de données au travers de différents projets :

  • Etudes interventionnelles (IS) de phase Ib à IV
  • Etudes non interventionnelles (NIS): registre, observatoire, PAES, PASS,…
  • Etudes en vies réelles (RWE studies)
  • Programmes d’éducation thérapeutique centrés sur le patient

Pour vous accompagner à tous les stades du développement de vos produits santé, MFG base sa vision opérationnelle et conceptuelle sur le cycle « Penser->Concevoir->Générer->Analyser->Valoriser » et proposons à nos clients une gamme complète de services :

  • Conception et Management d’études cliniques :
    interventionnelles, non interventionnelles et RWEs
  • Autorisation Temporaire d’Utilisation
  • Programme de Support Patients
  • Rédaction Médicale et Publication
  • Gestion et animation de Board Scientifique
  • Education et formation
  • Data Management
  • Statistiques
  • Market Access & Market Study
  • Conseil en développement de produits de santé
  • Affaires Réglementaires
  • Gestion de la vigilance

Pour plus d’informations sur nos services n’hésitez pas à visiter notre site internet ou nous contacter par e-mail !