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AIXIAL – Chargé affaires réglementaires internationales – CDI

Offre publiée le lundi 3 janvier 2022

AIXIAL est la CRO Française du groupe ALTEN qui accompagne depuis plus de 14 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations. 

Nous recrutons un Chargé d’Affaires Réglementaires  H/F

Dans cette fonction, vous serez responsable des missions suivantes :

Définir la stratégie d’enregistrement des produits,

Constituer, suivre, contrôler la conformité réglementaire et le dépôt des

dossiers d’AMM,

Analyser et évaluer les risques liés aux produits.

Gérer des bases de données et l’archivage des dossiers d’AMM

Gérer les demandes et répondre aux questions des autorités compétentes,

Effectuer le contrôle réglementaire des éléments promotionnels et des documents de formation des délégués, en assurer le dépôt et le suivi auprès des autorités compétentes.

Assurer la traçabilité et l’archivage des documents réglementaires.

Représenter l’entreprise vis-à-vis des autorités compétentes.

Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés : développement, production, qualité, marketing, ventes

Assurer le suivi des traductions des notices et manuels d’utilisation dans les pays de votre portefeuille produits

Réaliser de la veille réglementaire internationale et diffuser ces informations au sein des filiales.

Profil : 

Vous êtes Pharmacien, titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires, doté(e) d’une expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires et plus particulièrement en enregistrement.

Un niveau d’anglais courant (écrit et oral) est indispensable.

Poste en CDI à pourvoir en région parisienne

Merci de nous transmettre votre CV et lettre de motivation à mounia.belkhodja@aixial.com avec la référence LEEM/AIX/CAR19/MBE

Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022
Offre publiée le vendredi 14 janvier 2022

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