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Aixial – Chef de projet données vie réelle – CDI

Offre publiée le vendredi 15 octobre 2021

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recherchons actuellement un(e) Responsable Generation De Donnees Medicales / Data Generation Manager.

Vos missions:

Au sein de la direction des Affaires Médicales, en collaboration avec les Responsables Scientifiques Produit, les Responsables d’accès au marché et les Analystes économie de la santé de son aire thérapeutique, le Responsable Génération de données médicales :

  • Supervise et dirige le programme des études en vie réelle (Real World Evidence RWE), des essais cliniques locaux et des études soutenues par les Affaires Médicales (Investigator Initiated Studies IIS) pour un produit ou un groupe de produits précis
  • Apporte son expertise technique, scientifique et opérationnelle dans le développement et l’implémentation du plan de génération de données (Integrated Evidence Generation Plan IEGP)
  • Supervise du début à la fin des projets les opérations incluant le planning, le respect des procédures, le budget, les ressources et les livrables attendus.
  • Conduit et coordonne les interactions avec les partenaires internes et externes pour garantir que les études sont conformes aux obligations réglementaires, suivent les standards de qualité et que les résultats sont publiés selon le plan et les délais définis
  • Dirige le budget du programme, réalise les mises à jour et assure le reporting en fonction des cycles définis par la finance.
  • Agit en tant que point de contact principal pour le département MAO en charge de l’exécution des études locales prospectives nécessitant un recueil des évènements indésirables.
  • Dirige les activités menées dans le cadre de gestion des problèmes et des urgences propres à un projet.
  • Agit en tant que contact principal pour la communication et l’avancement des projets.

Profil :

  • Formation générale : 3ème cycle scientifique (sciences, médecine, pharmacie)
  • Expérience professionnelle : 5 années d’exp min dans l’industrie pharmaceutique (medical advisor, affaires règlementaires, essais cliniques, …) ou dans l’environnement de la Santé (études cliniques hospitalières, CRO,…)
  • Une expérience de 2 à 3 ans de gestion de projet serait un plus
  • Une expérience accès au marché, épidémiologie, statistique ou essais cliniques   
  • Niveau d’anglais : Anglais courant écrit et parlé

Compétences/Connaissances indispensables :

  • Curiosité & capacité entrepreneuriale pour créer ce poste dans le souci d’une production concrète de valeur ajoutée, dans le respect des enjeux stratégiques et en coordination avec les autres équipes de l’entreprise (yc EMEA)
  • Excellentes qualités relationnelles & expérience de la gestion de projets en environnement complexe et changeant
  • Compétences à communiquer et influencer dans un environnement matriciel
  • Rigueur, capacité à passer d’une vision globale à la gestion du détail, sens des deadlines & des processus,
  • Compétence scientifique et capacité à en acquérir de nouvelles,
  • Excellentes capacités de communication, en particuliers vis-à-vis d’expert
  • Bonne compréhension des mécanismes de gestion des études, des essais cliniques et des régles de publication
  • Une connaissance de certaines aires thérapeutiques concernées peut être un plus

Pour envoyer votre candidature : drh@aixial.com

Offre publiée le jeudi 25 novembre 2021
Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
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Offre publiée le mardi 23 novembre 2021
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